- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06637566
Effekter av Brandt Daroff-øvelser hos eldre voksne med svimmelhet
Effekter av Brandt Daroff-øvelser med Cawthorne Cooksey-øvelser på balanse, svimmelhet og funksjonelle parametere hos eldre voksne med svimmelhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Joharabad, Punjab, Pakistan, 41200
- DHQ Hospital Joharabad
-
Hovedetterforsker:
- Syeda Aleena Bukhari, MS-NMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre voksne over 65 år.
- Både mann og kvinne.
- Symptomer tydet på vertigo, bekreftet av nevrolog.
- Godtatt for å delta i studien.
- DHI Skala: 36-42 (moderat handikap).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har andre balanseproblemer enn svimmelhet og svimmelhet.
- Midt- eller ytre øresykdommer.
- Cerebrovaskulære sykdommer.
- Føttskader inkludert alvorlige blåmerker, sår, åpne sår eller nylige brannskader.
- Nakkesmerter og ryggradssykdom.
- Anamnese med alvorlig muskel- og skjelettsykdom (leddgikt, Alzheimers sykdom, degenerasjon av intervertebral skive).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
De får brandt daroff-øvelser med cawthorne cooksey-øvelser.
|
Brandt Daroff trener sammen med Cawthorne Cooksey-øvelser. Cawthorne Cooksey-øvelsene inkluderer øye- og hodebevegelser, koordinering av øye- og hodebevegelser (visuell-vestibulær interaksjon), postural kontrolløvelser og stadig vanskeligere balanseoppgaver (øyne åpne, lukkede øyne, stor basestøtte, ujevn basestøtte, mens du går. , i høye visuelle eller støyende omgivelser). Øvelser bør gjøres tre ganger om dagen, med 5 repetisjoner av hver. Øvelsene vil bli utført i tre økter per uke med 60 minutter hver økt i åtte uker. Cawthorne Cooksey-øvelsene inkluderer følgende: A: Øye- og hodebevegelser B: Bevegelse av hodet og kroppen, sittende: C: Stående øvelser: |
|
Annen: Kontrollgruppe
De mottar kun brandt daroff-øvelser.
|
brandt daroff øvelser uten cawthorne Cooksey øvelser.
For å starte Brandt-daroff-øvelsen, vil pasienten sitte og svinge hodet 45 grader til den ene siden (venstre), og deretter umiddelbart legge seg ned på den andre skulderen (høyre).
Pasienten bør instrueres om å opprettholde denne stillingen i 30 sekunder eller til svimmelheten avtar.
Pasienten går deretter gradvis tilbake til startposisjonen, og beholder venstre ørerotasjon til han sitter oppreist.
Etter de samme tidsgrensene på 30 sekunder, snur pasienten hodet i motsatt vei (høyre) og hviler seg på motsatt skulder (venstre).
Disse øvelsene vil bli instruert til å utføre hjemme i 3 sett (morgen, ettermiddag og kveld) med 5 repetisjoner i ca. 30 minutter i hver økt i fem uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar for svimmelhetshandicap:
Tidsramme: 6 uker
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) Skala brukes for vurdering av svimmelhet.
DHI er 25-elements selvrapporterende spørreskjema som måler virkningen av svimmelhet på en persons daglige liv og bruk som screening samt resultatmåleverktøy hos svimmelhetspasienter.
Hvert element på DHI blir skåret på en skala fra 0 til 4, med 0 som betyr "ingen problem" og 4 betyr "alvorlig problem."
Det er et mye brukt verktøy i klinisk praksis for å vurdere alvorlighetsgraden av svimmelhet og dens effekt på en persons funksjonelle, emosjonelle og fysiske velvære.
DHI har vist seg å ha 75 % sensitivitet.
DHI-skalaen har vist seg å ha høy test-retest-pålitelighet (icc0.92)
og moderat konstruksjonsvaliditet (Pearsons korrelasjonskoeffisient 0,47).
Det er et selvrapporteringsskjema, så det kreves ikke noe spesielt utstyr for å utføre det.
|
6 uker
|
|
Tinetti Performance Oriented Mobolity Assessment
Tidsramme: 6 uker
|
Tinneti POMA (performance oriented mobility assessment) er et pålitelig verktøy for vurdering av balanse og gang hos eldre voksne. Test- og retestverdiene for POMA-T, POMA-B, POMA-G varierte alle mellom (0,72) og (0,86). Inter-rater reliabilitetsverdiene varierte alle mellom (0,80) og (0,93). Denne testen har en sensitivitet på 70 % og en spesifisitet på 52 %. Det er en test med 17 elementer som tar ca. 15 minutter å gjennomføre. Den bruker en 3-punkts ordinær skala på 0, 1 og 2. Gangart scores over 12 og balansen scores over 16, totalt 28. Nødvendig utstyr: En hard armløs stol, en stoppeklokke, en 15 fot jevn og jevn gangvei. |
6 uker
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skala
Tidsramme: 6 uker
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen brukes til å evaluere ferdigheter i selvstendig liv. Instrumentet er mest nyttig for å identifisere hvordan en person fungerer og identifisere forbedring eller forverring over tid. Skalaen måler åtte funksjonsdomener, inkludert matlaging, rengjøring, hvitvasking. Individer scores i henhold til deres høyeste funksjonsnivå i den kategorien. En oppsummerende poengsum varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig). Inter-rater pålitelighet ble etablert på.85. Administrasjonstid er 10-15 minutter |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Asrar Yousaf, Mphil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Teixido M, Casserly R, Melley LE. Lateral Modified Brandt-Daroff Exercises: A Novel Home Treatment Technique for Horizontal Canal BPPV. J Int Adv Otol. 2021 Jan;17(1):52-57. doi: 10.5152/iao.2020.9452.
- Zamyslowska-Szmytke E, Politanski P, Jozefowicz-Korczynska M. Dizziness Handicap Inventory in Clinical Evaluation of Dizzy Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 24;18(5):2210. doi: 10.3390/ijerph18052210.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .