- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06653088
Move Kids-24-timers fysisk uddannelsesprogram (Move Kids-24 h)
Move Kids-24 h - Effekterne af en fysisk uddannelsesintervention på grundlæggende bevægelsesfærdigheder hos førskolebørn
Introduktion: Udviklingen af grundlæggende bevægelsesfærdigheder (FMS) er afgørende for at tilegne sig de nødvendige færdigheder, der gør det muligt for børn at være kompetente i flere sportsgrene, spil og danse. Kompetence er erhvervet fra FMS færdigheder gennem praksis og erfaringer i barndommen. Beviser fra tidligere undersøgelser viste imidlertid lave niveauer af FMS, givet at 4,4 % af førskolebørn var forsinket i grovmotorik, og 8,8 % var i risiko for forsinkelse.
Formål: At evaluere virkningerne af et struktureret idræts-program (PE) på førskolebørns FMS, implementeret og leveret af idrætslærere. Sekundære mål er at evaluere effekten af idrætsprogrammet på (i) førskolebørns bevægelsesadfærd, (ii) fysiske konditionsniveauer og (iii) blodtryk.
Metoder: Cluster randomiseret kontrolleret forsøgsstudie. Prøve: 40 førskolebørn i alderen 3 til 4 år. Primære resultater er FMS, vurderet med Test of Gross Motor Development - Third Edition. Sekundære resultater er fysisk aktivitet (PA), fysisk kondition, blodtryk og Body Mass Index (BMI).
Forventede resultater: Deltagelse i PE-programmet vil sandsynligvis have en positiv effekt på udviklingen af FMS, potentielt øge PA-niveauer og forbedre fysisk kondition. Det forventes også, at FMS viser en konsekvent positiv sammenhæng med BMI og blodtryksniveauer. Resultaterne af dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har potentiale til at informere fremtidige retningslinjer for PE-klasser i chilenske førskolebørn og styrke den videnskabelige viden om denne type intervention i denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data fra børn og unge har vist, at FMS har en signifikant sammenhæng og gensidig longitudinel sammenhæng med PA. Stærk evidens for at understøtte en lav-til-moderat positiv sammenhæng mellem FMS og moderat til kraftig og kraftig og kraftig PA hos børn i førskolealderen. Omvendt, når man analyserer resultater inden for 24-timers bevægelsesadfærdsspektret, er der tegn på, at førskolebørn, der bruger mere tid i stillesiddende adfærd, har lavere FMS-score. Korte søvnvarigheder kan påvirke udviklingen af FMS negativt. Tidligere resultater viser også, at dygtig FMS kan gavne børns fysiske kondition, specielt kardiorespiratorisk og muskuloskeletal kondition.
FMS' udvikling bør begynde i de første år; data viser dog, at mange førskolebørn mangler tilstrækkelige FMS-færdigheder til deres alder. Derudover viser nogle data, at den verdensomspændende Covid-19-pandemi beskadigede førskolebørns FMS sammen med den motoriske kompetence hos børn i alderen 6-9 år, hvilket understreger behovet for skræddersyede interventioner. Faktisk forbedrer FMS-interventionsprogrammer effektivt FMS såvel som anden sundhedsrelateret adfærd og resultater hos førskolebørn. Desværre har mange børnehaver og folkeskoler i Chile ikke strukturerede idrætsprogrammer, men derimod rekreationsperioder, hvor børn deltager i fri leg. Det har dog vist sig, at små børn kun bruger halvdelen af deres ledige legetid på PA, og at PE-interventioner er et effektivt middel til at udvikle FMS i førskolebørn, men kun når de implementeres af specialiserede idrætslærere. Men i Chile er det ikke almindeligt at finde idrætslærere i førskolebørn.
Derfor er denne forsknings hovedformål at evaluere effekterne af et struktureret idrætsprogram på førskolebørns FMS implementeret og leveret af idrætslærere. De sekundære mål er at evaluere effekten af PE-programmet på (i) førskolebørns bevægelsesadfærd, (ii) fysiske konditionsniveauer og (iii) blodtryk.
Hypotesen er, at et struktureret idrætsprogram positivt modificerer grundlæggende bevægelsesfærdigheder, bevægelsesadfærd, fysiske konditionsniveauer og blodtryk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- The National Board of Kindergartens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førskolebørn, 3 til 4 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe med idrætsprogram
En fire måneders intervention vil blive implementeret, ledet af idrætslæreren, med tre sessioner om ugen.
Disse sessioner varer 45 minutter hver (Koolwikh et al., 2023), opdelt i 5 minutters opvarmning, 35 minutters interventionsindhold og 5 minutters tilbagevenden til ro.
Programindholdet i interventionsgruppen vil overveje en opvarmning med flere aktiviteter, såsom dans eller spil.
Interventionsdelen vil være sammensat af kredsløbsbaserede øvelser med flere stationer og spil, der involverer bevægelsesevner, nemlig løb, galop, rutsje, spring, hop, hop osv.; spil, der integrerer manipulerende færdigheder, såsom at kaste, fange, sparke, sænke, slå, rulle og hoppe/drible; balancespil, der involverer at svinge, dreje, trække osv. Spil, der involverer perceptuelle motoriske færdigheder, såsom kropsskema, lateralitet, temporalitet og rumlighed, og spil med fokus på PA.
Tilbagekomsten til ro vil omfatte aktiviteter som yoga, meditation og fleksibilitet.
|
En fire måneders intervention vil blive implementeret, ledet af idrætslæreren, med tre sessioner om ugen. Disse sessioner varer 45 minutter hver (Koolwikh et al., 2023), opdelt i 5 minutters opvarmning, 35 minutters interventionsindhold og 5 minutters tilbagevenden til ro. Programindholdet i interventionsgruppen vil overveje en opvarmning med flere aktiviteter, såsom dans eller spil. Interventionsdelen vil være sammensat af kredsløbsbaserede øvelser med flere stationer og spil, der involverer bevægelsesevner, nemlig løb, galop, rutsje, spring, hop, hop osv.; spil, der integrerer manipulerende færdigheder, såsom at kaste, fange, sparke, sænke, slå, rulle og hoppe/drible; balancespil, der involverer at svinge, dreje, trække osv. Spil, der involverer perceptuelle motoriske færdigheder, såsom kropsskema, lateralitet, temporalitet og rumlighed, og spil med fokus på PA. Tilbagekomsten til ro vil omfatte aktiviteter som yoga, meditation og fleksibilitet. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden programmerede PE klasser
Kontrolgruppen vil fortsætte med deres normale aktivitet; de vil dog modtage den samme træning efter interventionen, så den kan også implementeres i deres børnehaver, hvis de ønsker det (Engel et al., 2022; Santos et al., 2016).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlæggende bevægelsesfærdigheder
Tidsramme: 2 uger
|
Det standardiserede instrument kaldet Test of Gross Motor Development (TGMD-3) vil blive brugt, som måler 6 lokomotoriske færdigheder (løb, galop, etbenet hop, spring, hop og glid) og 7 boldfærdigheder (tohåndsslag) , enhåndsslag, fangst, spark, dribling, overhåndskast og underhåndskast).
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: 5 dage
|
Accelerometer.
Udstyret vil blive placeret på højre hofte med et justerbart elastisk bælte.
Data vil blive optaget med et interval på 15 sekunder (tid) og en frekvens på 30 Hz ved hjælp af Actilife-6 software.
|
5 dage
|
|
Fysiske konditionsniveauer
Tidsramme: 2 uger
|
PREFIT batteri omfatter følgende tests: håndgrebsstyrke til vurdering af muskuloskeletal kondition
|
2 uger
|
|
Fysiske konditionsniveauer (speed-agility)
Tidsramme: 2 uger
|
PREFIT batteri omfatter følgende tests: 4x10 m pendulkørsel til vurdering af hastigheds-agilitet.
|
2 uger
|
|
Fysiske konditionsniveauer (muskulært muskuloskeletal fitness)
Tidsramme: 2 uger
|
PREFIT batteri omfatter følgende tests: stående længdespringstest til vurdering af muskuloskeletal kondition.
|
2 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 dag i 10 minutter
|
Vægt (kg) og højde (cm) vil blive målt, og derefter vil ligningen kg/m2 blive anvendt til at bestemme BMI-værdier.
|
1 dag i 10 minutter
|
|
Blodtryksniveauer (systolisk og diastolisk blodtryk)
Tidsramme: 1 dag i 15 minutter
|
Sig her navnet på enheden.
Målt i højre arm vil barnet være stille i 3-5 min før måling, med ryggen støttet og fødderne ukrydset på gulvet.
|
1 dag i 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paz Fernández-Valero, Universidad Bernardo O'Higgins
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Santos R, Cliff DP, Howard SJ, Veldman SL, Wright IM, Sousa-Sa E, Pereira JR, Okely AD. "GET-UP" study rationale and protocol: a cluster randomised controlled trial to evaluate the effects of reduced sitting on toddlers' cognitive development. BMC Pediatr. 2016 Nov 9;16(1):182. doi: 10.1186/s12887-016-0723-6.
- Garcia-Hermoso A, Alonso-Martinez AM, Ramirez-Velez R, Perez-Sousa MA, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Association of Physical Education With Improvement of Health-Related Physical Fitness Outcomes and Fundamental Motor Skills Among Youths: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2020 Jun 1;174(6):e200223. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.0223. Epub 2020 Jun 1.
- Loras H. The Effects of Physical Education on Motor Competence in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports (Basel). 2020 Jun 15;8(6):88. doi: 10.3390/sports8060088.
- Hassan MA, Liu W, McDonough DJ, Su X, Gao Z. Comparative Effectiveness of Physical Activity Intervention Programs on Motor Skills in Children and Adolescents: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11914. doi: 10.3390/ijerph191911914.
- Engel A, Broderick C, van Doorn N, Hardy L, Ward R, Kwai N, Parmenter B. Effect of a Fundamental Motor Skills Intervention on Fundamental Motor Skill and Physical Activity in a Preschool Setting: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatr Exerc Sci. 2022 May 1;34(2):57-66. doi: 10.1123/pes.2021-0021. Epub 2021 Oct 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- no 029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .