- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06653088
Programma di educazione fisica Move Kids-24 ore su 24 (Move Kids-24 h)
Move Kids-24 h - Gli effetti di un intervento di educazione fisica sulle abilità motorie fondamentali nei bambini in età prescolare
Introduzione: Lo sviluppo delle abilità motorie fondamentali (FMS) è essenziale per acquisire le competenze necessarie che consentono ai bambini di essere competenti in diversi sport, giochi e balli. La competenza viene acquisita dalle abilità FMS attraverso la pratica e le esperienze durante l'infanzia. Tuttavia, prove provenienti da studi precedenti hanno mostrato bassi livelli di FMS, dato che il 4,4% dei bambini in età prescolare aveva un ritardo nelle capacità motorie generali e l’8,8% era a rischio di ritardo.
Obiettivo: valutare gli effetti di un programma strutturato di educazione fisica (PE) sulla FMS dei bambini in età prescolare, implementato e fornito da insegnanti di educazione fisica. Gli obiettivi secondari sono valutare gli effetti del programma di educazione fisica su (i) comportamenti di movimento dei bambini in età prescolare, (ii) livelli di forma fisica e (iii) pressione sanguigna.
Metodi: studio randomizzato e controllato di cluster. Campione: 40 bambini in età prescolare, dai 3 ai 4 anni. I risultati primari sono FMS, valutati con il Test di sviluppo motorio lordo - Terza edizione. Gli esiti secondari sono l'attività fisica (PA), la forma fisica, la pressione sanguigna e l'indice di massa corporea (BMI).
Risultati attesi: la partecipazione al programma PE avrà probabilmente un effetto positivo sullo sviluppo della FMS, aumentando potenzialmente i livelli di PA e migliorando la forma fisica. Si prevede inoltre che la FMS mostri un’associazione positiva coerente con il BMI e i livelli di pressione sanguigna. I risultati di questo studio randomizzato e controllato (RCT) hanno il potenziale per informare le future linee guida per le classi di educazione fisica nei bambini in età prescolare cileni e rafforzare le conoscenze scientifiche su questo tipo di intervento in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati provenienti da bambini e adolescenti hanno dimostrato che la FMS ha un'associazione significativa e una relazione longitudinale reciproca con la PA. Forti prove a sostegno di un'associazione positiva da bassa a moderata tra FMS e PA da moderata a vigorosa e vigorosa e vigorosa nei bambini in età prescolare. Al contrario, quando si analizzano i risultati all’interno dello spettro dei comportamenti di movimento nelle 24 ore, ci sono prove che i bambini in età prescolare che trascorrono più tempo in comportamenti sedentari hanno punteggi FMS più bassi. Brevi durate del sonno possono influenzare negativamente lo sviluppo della FMS. Risultati precedenti mostrano anche che una FMS competente può apportare benefici alla forma fisica dei bambini, in particolare alla forma cardiorespiratoria e muscolo-scheletrica.
Lo sviluppo dell'FMS dovrebbe iniziare nei primi anni; tuttavia, i dati mostrano che molti bambini in età prescolare non hanno competenze FMS adeguate alla loro età. Inoltre, alcuni dati mostrano che la pandemia mondiale di Covid-19 ha danneggiato la fibromialgia dei bambini in età prescolare, insieme alla competenza motoria dei bambini di età compresa tra 6 e 9 anni, evidenziando la necessità di interventi su misura. In effetti, i programmi di intervento sulla fibromialgia migliorano efficacemente la fibromialgia, così come altri comportamenti e risultati relativi alla salute nei bambini in età prescolare. Sfortunatamente, in Cile, molte scuole dell’infanzia e primarie non hanno programmi strutturati di educazione fisica, ma piuttosto periodi ricreativi in cui i bambini partecipano al gioco libero. Tuttavia, è stato dimostrato che i bambini piccoli trascorrono solo la metà del loro tempo di gioco libero impegnati nell’attività fisica e che gli interventi di educazione fisica sono un mezzo efficace per sviluppare la FMS nei bambini in età prescolare, ma solo se implementati da insegnanti specializzati di educazione fisica. Tuttavia, in Cile, non è comune trovare insegnanti di educazione fisica nei bambini in età prescolare.
Pertanto, lo scopo principale di questa ricerca è valutare gli effetti di un programma strutturato di educazione fisica sulla FMS dei bambini in età prescolare implementato e fornito dagli insegnanti di educazione fisica. Gli obiettivi secondari sono valutare gli effetti del programma di educazione fisica su (i) comportamenti di movimento dei bambini in età prescolare, (ii) livelli di forma fisica e (iii) pressione sanguigna.
L’ipotesi è che un programma strutturato di educazione fisica modifichi positivamente le abilità motorie fondamentali, i comportamenti motori, i livelli di forma fisica e la pressione sanguigna.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santiago, Chile
- The National Board of Kindergartens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini in età prescolare, dai 3 ai 4 anni
Criteri di esclusione:
- Menomazioni fisiche o mentali diagnosticate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento con programma di educazione fisica
Verrà attuato un intervento quadrimestrale, guidato dall'insegnante di educazione fisica, con tre sessioni a settimana.
Queste sessioni dureranno 45 minuti ciascuna (Koolwikh et al., 2023), suddivisi in 5 minuti di riscaldamento, 35 minuti di contenuto dell'intervento e 5 minuti di ritorno alla calma.
Il contenuto del programma del gruppo di intervento contemplerà un riscaldamento con diverse attività, come balli o giochi.
La parte di intervento sarà composta da esercizi a circuito con più stazioni e da giochi che coinvolgono le abilità di locomozione, ovvero correre, galoppare, scivolare, saltare, saltare, saltellare, ecc.; giochi che integrano abilità manipolative, come lanciare, afferrare, calciare, puntare, colpire, rotolare e rimbalzare/dribblare; giochi di equilibrio che coinvolgono oscillare, girare, tirare, ecc. Giochi che coinvolgono abilità motorie percettive, come schema corporeo, lateralità, temporalità e spazialità, e giochi focalizzati sull'AP.
Il ritorno alla calma includerà attività come yoga, meditazione e flessibilità.
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Verrà attuato un intervento quadrimestrale, guidato dall'insegnante di educazione fisica, con tre sessioni a settimana. Queste sessioni dureranno 45 minuti ciascuna (Koolwikh et al., 2023), suddivisi in 5 minuti di riscaldamento, 35 minuti di contenuto dell'intervento e 5 minuti di ritorno alla calma. Il contenuto del programma del gruppo di intervento contemplerà un riscaldamento con diverse attività, come balli o giochi. La parte di intervento sarà composta da esercizi a circuito con più stazioni e da giochi che coinvolgono le abilità di locomozione, ovvero correre, galoppare, scivolare, saltare, saltare, saltellare, ecc.; giochi che integrano abilità manipolative, come lanciare, afferrare, calciare, puntare, colpire, rotolare e rimbalzare/dribblare; giochi di equilibrio che coinvolgono oscillare, girare, tirare, ecc. Giochi che coinvolgono abilità motorie percettive, come schema corporeo, lateralità, temporalità e spazialità, e giochi focalizzati sull'AP. Il ritorno alla calma includerà attività come yoga, meditazione e flessibilità. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo senza classi PE programmate
Il gruppo di controllo continuerà con la normale attività; tuttavia, riceveranno la stessa formazione dopo l'intervento, quindi potrà essere implementata anche nelle loro scuole dell'infanzia, se lo desiderano (Engel et al., 2022; Santos et al., 2016).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità fondamentali del movimento
Lasso di tempo: 2 settimane
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Verrà utilizzato lo strumento standardizzato chiamato Test of Gross Motor Development (TGMD-3), che misura 6 abilità locomotorie (corsa, galoppo, salto con una gamba sola, salto, salto e scivolata) e 7 abilità con la palla (colpo a due mani , colpo con una mano, presa, calcio, dribbling, lancio dall'alto e tiro dal basso).
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 5 giorni
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Accelerometro.
L'attrezzatura verrà posizionata sul fianco destro con una cintura elastica regolabile.
I dati verranno registrati con un intervallo di 15 secondi (tempo) e una frequenza di 30 Hz, utilizzando il software Actilife-6.
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5 giorni
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Livelli di forma fisica
Lasso di tempo: 2 settimane
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La batteria PREFIT comprende i seguenti test: forza della presa per la valutazione dell'idoneità muscolare muscolo-scheletrica
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2 settimane
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Livelli di forma fisica (velocità-agilità)
Lasso di tempo: 2 settimane
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La batteria PREFIT comprende i seguenti test: La corsa in navetta 4x10 m per la valutazione dell'agilità di velocità.
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2 settimane
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Livelli di forma fisica (forma fisica muscolo-scheletrica)
Lasso di tempo: 2 settimane
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La batteria PREFIT comprende i seguenti test: test di salto in lungo da fermo per la valutazione della capacità muscolare muscolo-scheletrica.
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2 settimane
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 1 giorno per 10 minuti
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Verranno misurati il peso (kg) e l'altezza (cm), quindi verrà applicata l'equazione kg/m2 per determinare i valori del BMI.
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1 giorno per 10 minuti
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Livelli di pressione sanguigna (pressione sanguigna sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: 1 giorno per 15 minuti
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Pronuncia qui il nome del dispositivo.
Misurato sul braccio destro, il bambino rimarrà tranquillo per 3-5 minuti prima della misurazione, con la schiena appoggiata e i piedi non incrociati sul pavimento.
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1 giorno per 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paz Fernández-Valero, Universidad Bernardo O'Higgins
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Santos R, Cliff DP, Howard SJ, Veldman SL, Wright IM, Sousa-Sa E, Pereira JR, Okely AD. "GET-UP" study rationale and protocol: a cluster randomised controlled trial to evaluate the effects of reduced sitting on toddlers' cognitive development. BMC Pediatr. 2016 Nov 9;16(1):182. doi: 10.1186/s12887-016-0723-6.
- Garcia-Hermoso A, Alonso-Martinez AM, Ramirez-Velez R, Perez-Sousa MA, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Association of Physical Education With Improvement of Health-Related Physical Fitness Outcomes and Fundamental Motor Skills Among Youths: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2020 Jun 1;174(6):e200223. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.0223. Epub 2020 Jun 1.
- Loras H. The Effects of Physical Education on Motor Competence in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports (Basel). 2020 Jun 15;8(6):88. doi: 10.3390/sports8060088.
- Hassan MA, Liu W, McDonough DJ, Su X, Gao Z. Comparative Effectiveness of Physical Activity Intervention Programs on Motor Skills in Children and Adolescents: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11914. doi: 10.3390/ijerph191911914.
- Engel A, Broderick C, van Doorn N, Hardy L, Ward R, Kwai N, Parmenter B. Effect of a Fundamental Motor Skills Intervention on Fundamental Motor Skill and Physical Activity in a Preschool Setting: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatr Exerc Sci. 2022 May 1;34(2):57-66. doi: 10.1123/pes.2021-0021. Epub 2021 Oct 25.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- no 029
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