- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06653088
Move Kids -24h-liikuntaohjelma (Move Kids-24 h)
Move Kids - 24 h - Fyysisen kasvatuksen vaikutukset esikoululaisten perusliiketaitoon
Johdanto: Perusliiketaitojen (FMS) kehittäminen on välttämätöntä, jotta lapset voivat hankkia tarvittavat taidot, joiden avulla lapset voivat olla päteviä useissa lajeissa, peleissä ja tansseissa. Osaamista hankitaan FMS-taidoista harjoituksen ja lapsuuden kokemuksien kautta. Aiempien tutkimusten todisteet kuitenkin osoittivat alhaista FMS-tasoa, kun otetaan huomioon, että 4,4 prosentilla esikoululaisista motoriset taidot olivat myöhässä ja 8,8 prosentilla oli viivästymisen riski.
Tavoite: Arvioida liikunnanopettajien toteuttaman ja toimittaman jäsennellyn liikuntakasvatusohjelman vaikutuksia esikoululaisten FMS:ään. Toissijaisena tavoitteena on arvioida liikuntaohjelman vaikutuksia (i) esikoululaisten liikekäyttäytymiseen, (ii) fyysiseen kuntotasoon ja (iii) verenpaineeseen.
Menetelmät: Cluster satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus. Näyte: 40 esikoululaista, iältään 3-4 vuotta. Ensisijaiset tulokset ovat FMS, jotka on arvioitu Test of Gross Motor Development - Third Edition -sovelluksella. Toissijaisia tuloksia ovat fyysinen aktiivisuus (PA), fyysinen kunto, verenpaine ja painoindeksi (BMI).
Odotetut tulokset: PE-ohjelmaan osallistumisella on todennäköisesti myönteinen vaikutus FMS:n kehittymiseen, mikä saattaa nostaa PA-tasoja ja parantaa fyysistä kuntoa. On myös odotettavissa, että FMS osoittaa johdonmukaista positiivista yhteyttä BMI- ja verenpainetasoihin. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tulokset voivat antaa tietoa tulevista ohjeista Chilen esikouluikäisten liikuntatunteille ja vahvistaa tieteellistä tietoa tämäntyyppisistä interventioista tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilta ja nuorilta saadut tiedot ovat osoittaneet, että FMS:llä on merkittävä yhteys ja vastavuoroinen pituussuuntainen suhde PA:n kanssa. Vahvat todisteet tukevat matalasta kohtalaiseen positiivista yhteyttä FMS:n ja keskivaikean tai voimakkaan sekä voimakkaan ja voimakkaan PA:n välillä esikouluikäisillä lapsilla. Toisaalta, kun analysoidaan tuloksia 24 tunnin liikekäyttäytymisspektrissä, on näyttöä siitä, että esikoululaisilla, jotka viettävät enemmän aikaa istuvassa käytöksessä, on alhaisemmat FMS-pisteet. Lyhyet unen kestoajat voivat vaikuttaa haitallisesti FMS:n kehittymiseen. Aiemmat havainnot osoittavat myös, että taitava FMS voi hyödyttää lasten fyysistä kuntoa, erityisesti sydän-hengitys- ja tuki- ja liikuntaelimistön kuntoa.
FMS:n kehittämisen tulisi alkaa alkuvuosina; Tiedot osoittavat kuitenkin, että monilta esikoululaisilta puuttuu ikäänsä nähden riittävä FMS-taito. Lisäksi jotkin tiedot osoittavat, että maailmanlaajuinen Covid-19-pandemia vaurioitti esikouluikäisten FMS:ää ja 6–9-vuotiaiden lasten motorista osaamista, mikä korostaa räätälöityjen toimenpiteiden tarvetta. Itse asiassa FMS-interventio-ohjelmat parantavat tehokkaasti FMS:ää sekä muita terveyteen liittyviä käyttäytymismalleja ja tuloksia esikouluikäisillä. Valitettavasti Chilessä monissa esikouluissa ja peruskouluissa ei ole rakenteellisia liikunta-ohjelmia, vaan pikemminkin virkistysjaksoja, joissa lapset osallistuvat vapaaseen leikkiin. On kuitenkin osoitettu, että pienet lapset viettävät vain puolet vapaasta leikkiajastaan PA-harjoitteluun ja että liikunta-interventiot ovat tehokas tapa kehittää FMS:ää esikouluikäisille, mutta vain erikoistuneiden liikuntaopettajien toimesta. Chilessä ei kuitenkaan ole yleistä löytää liikuntaopettajia esikoululaisista.
Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida strukturoidun liikunta-ohjauksen vaikutuksia esikouluikäisten liikuntaopettajien toteuttamiin ja toimittamiin FMS-ohjelmiin. Toissijaisena tavoitteena on arvioida liikunta-ohjelman vaikutuksia (i) esikoululaisten liikekäyttäytymiseen, (ii) fyysiseen kuntotasoon ja (iii) verenpaineeseen.
Oletuksena on, että jäsennelty liikunta-ohjelma muuttaa positiivisesti perusliikkeen taitoja, liikekäyttäytymistä, fyysistä kuntotasoa ja verenpainetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- The National Board of Kindergartens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Esikouluikäiset lapset, 3-4v
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu fyysinen tai henkinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä liikuntaohjelmalla
Toteutetaan neljän kuukauden interventio, jota johtaa liikuntaopettaja, kolme kertaa viikossa.
Nämä istunnot kestävät kukin 45 minuuttia (Koolwikh et al., 2023), jaettuna 5 minuuttiin lämmittelyyn, 35 minuuttiin interventiosisältöön ja 5 minuuttiin paluuta rauhaan.
Interventioryhmän ohjelmasisällössä pohditaan lämmittelyä, jossa on useita aktiviteetteja, kuten tanssia tai pelejä.
Interventio-osa koostuu kierrospohjaisista harjoituksista, joissa on useita asemia ja liikuntataitoja sisältäviä pelejä, nimittäin juoksu, laukka, liukuminen, ohitus, hyppy, hyppy jne.; pelit, jotka yhdistävät manipulatiivisia taitoja, kuten heittoa, kiinniottoa, potkua, lyöntiä, lyömistä, vierimistä ja pomppimista/kupomista; tasapainopelit, joihin liittyy keinumista, kääntymistä, vetämistä jne. Havaintomotorisia taitoja, kuten vartalomallia, lateraalisuutta, ajallisuutta ja tilallisuutta, sekä PA-pelit.
Paluu rauhaan sisältää aktiviteetteja, kuten joogaa, meditaatiota ja joustavuutta.
|
Toteutetaan neljän kuukauden interventio, jota johtaa liikuntaopettaja, kolme kertaa viikossa. Nämä istunnot kestävät kukin 45 minuuttia (Koolwikh et al., 2023), jaettuna 5 minuuttiin lämmittelyyn, 35 minuuttiin interventiosisältöön ja 5 minuuttiin paluuta rauhaan. Interventioryhmän ohjelmasisällössä pohditaan lämmittelyä, jossa on useita aktiviteetteja, kuten tanssia tai pelejä. Interventio-osa koostuu kierrospohjaisista harjoituksista, joissa on useita asemia ja liikuntataitoja sisältäviä pelejä, nimittäin juoksu, laukka, liukuminen, ohitus, hyppy, hyppy jne.; pelit, jotka yhdistävät manipulatiivisia taitoja, kuten heittoa, kiinniottoa, potkua, lyöntiä, lyömistä, vierimistä ja pomppimista/kupomista; tasapainopelit, joihin liittyy keinumista, kääntymistä, vetämistä jne. Havaintomotorisia taitoja, kuten vartalomallia, lateraalisuutta, ajallisuutta ja tilallisuutta, sekä PA-pelit. Paluu rauhaan sisältää aktiviteetteja, kuten joogaa, meditaatiota ja joustavuutta. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä ilman ohjelmoituja liikuntatunteja
Kontrolliryhmä jatkaa normaalia toimintaansa; He saavat kuitenkin saman koulutuksen intervention jälkeen, joten se voidaan halutessaan toteuttaa myös esikoulussaan (Engel ym., 2022; Santos ym., 2016).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusliikkeet taidot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käytössä on standardisoitu mittari, nimeltään Test of Gross Motor Development (TGMD-3), joka mittaa 6 liiketaitoa (juoksu, laukka, yksijalkainen hyppy, hyppy ja liukuminen) ja 7 pallotaitoa (kahden käden lyönti). , yhden käden lyönti, saalis, potku, dribble, käsiheitto ja alasheitto).
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kiihtyvyysmittari.
Varusteet asetetaan oikealle lantiolle säädettävällä joustavalla vyöllä.
Tiedot tallennetaan 15 sekunnin välein (aika) ja 30 Hz:n taajuudella käyttäen Actilife-6-ohjelmistoa.
|
5 päivää
|
|
Fyysisen kuntotason tasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PREFIT-akku sisältää seuraavat testit: kädensijan vahvuus tuki- ja liikuntaelimistön kuntoa arvioitaessa
|
2 viikkoa
|
|
Fyysiset kuntotasot (nopeus-ketteri)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PREFIT-akku sisältää seuraavat testit: 4x10 metrin sukkula nopeuden ja ketteryyden arvioimiseen.
|
2 viikkoa
|
|
Fyysiset kuntotasot (lihasten ja tuki- ja liikuntaelimistön kunto)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PREFIT-akku sisältää seuraavat testit: seisomapituushyppytestit tuki- ja liikuntaelimistön kunnon arvioimiseksi.
|
2 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 päivä 10 minuuttia
|
Paino (kg) ja pituus (cm) mitataan, ja sitten yhtälöä kg/m2 sovelletaan BMI-arvojen määrittämiseen.
|
1 päivä 10 minuuttia
|
|
Verenpainetasot (systolinen ja diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: 1 päivä 15 minuuttia
|
Sano tähän laitteen nimi.
Oikeasta käsivarresta mitattuna lapsi on hiljaa 3-5 minuuttia ennen mittaamista, selkä tuettu ja jalat ristikkäin lattialla.
|
1 päivä 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paz Fernández-Valero, Universidad Bernardo O'Higgins
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Santos R, Cliff DP, Howard SJ, Veldman SL, Wright IM, Sousa-Sa E, Pereira JR, Okely AD. "GET-UP" study rationale and protocol: a cluster randomised controlled trial to evaluate the effects of reduced sitting on toddlers' cognitive development. BMC Pediatr. 2016 Nov 9;16(1):182. doi: 10.1186/s12887-016-0723-6.
- Garcia-Hermoso A, Alonso-Martinez AM, Ramirez-Velez R, Perez-Sousa MA, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Association of Physical Education With Improvement of Health-Related Physical Fitness Outcomes and Fundamental Motor Skills Among Youths: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2020 Jun 1;174(6):e200223. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.0223. Epub 2020 Jun 1.
- Loras H. The Effects of Physical Education on Motor Competence in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports (Basel). 2020 Jun 15;8(6):88. doi: 10.3390/sports8060088.
- Hassan MA, Liu W, McDonough DJ, Su X, Gao Z. Comparative Effectiveness of Physical Activity Intervention Programs on Motor Skills in Children and Adolescents: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11914. doi: 10.3390/ijerph191911914.
- Engel A, Broderick C, van Doorn N, Hardy L, Ward R, Kwai N, Parmenter B. Effect of a Fundamental Motor Skills Intervention on Fundamental Motor Skill and Physical Activity in a Preschool Setting: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatr Exerc Sci. 2022 May 1;34(2):57-66. doi: 10.1123/pes.2021-0021. Epub 2021 Oct 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- no 029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .