- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06653088
Move Kids – 24-Stunden-Sportprogramm (Move Kids-24 h)
Move Kids-24 h – Die Auswirkungen einer Sportunterrichtsintervention auf grundlegende Bewegungsfähigkeiten bei Vorschulkindern
Einleitung: Die Entwicklung grundlegender Bewegungskompetenzen (FMS) ist wesentlich für den Erwerb der notwendigen Fähigkeiten, die es Kindern ermöglichen, in verschiedenen Sportarten, Spielen und Tänzen kompetent zu sein. Kompetenz wird aus FMS-Fähigkeiten durch Übung und Erfahrungen in der Kindheit erworben. Hinweise aus früheren Studien zeigten jedoch ein niedriges FMS-Niveau, da 4,4 % der Kinder im Vorschulalter in ihren grobmotorischen Fähigkeiten verzögert waren und bei 8,8 % das Risiko einer Verzögerung bestand.
Ziel: Bewertung der Auswirkungen eines strukturierten Sportunterrichtsprogramms (PE) auf das FMS von Vorschulkindern, das von Sportlehrern umgesetzt und durchgeführt wird. Sekundäre Ziele bestehen darin, die Auswirkungen des Sportunterrichtsprogramms auf (i) das Bewegungsverhalten von Vorschulkindern, (ii) die körperliche Fitness und (iii) den Blutdruck zu bewerten.
Methoden: Cluster-randomisierte kontrollierte Studie. Stichprobe: 40 Vorschulkinder im Alter von 3 bis 4 Jahren. Primäre Ergebnisse sind FMS, bewertet mit dem Test of Gross Motor Development – Third Edition. Sekundäre Ergebnisse sind körperliche Aktivität (PA), körperliche Fitness, Blutdruck und Body-Mass-Index (BMI).
Erwartete Ergebnisse: Die Teilnahme am PE-Programm wird sich wahrscheinlich positiv auf die Entwicklung von FMS auswirken, möglicherweise die PA-Werte erhöhen und die körperliche Fitness verbessern. Es wird auch erwartet, dass FMS einen durchweg positiven Zusammenhang mit BMI und Blutdruckwerten aufweist. Die Ergebnisse dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) haben das Potenzial, künftige Leitlinien für Sportunterricht bei chilenischen Vorschulkindern zu liefern und die wissenschaftlichen Erkenntnisse über diese Art von Intervention in dieser Bevölkerungsgruppe zu stärken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daten von Kindern und Jugendlichen haben gezeigt, dass FMS einen signifikanten Zusammenhang und eine reziproke Längsbeziehung mit PA aufweist. Starke Belege belegen einen geringen bis mäßigen positiven Zusammenhang zwischen FMS und mäßiger bis starker und kräftiger und kräftiger PA bei Kindern im Vorschulalter. Umgekehrt gibt es bei der Analyse der Ergebnisse innerhalb des 24-Stunden-Bewegungsverhaltensspektrums Hinweise darauf, dass Kinder im Vorschulalter, die mehr Zeit mit sitzender Tätigkeit verbringen, niedrigere FMS-Werte aufweisen. Kurze Schlafdauern können die Entwicklung von FMS negativ beeinflussen. Frühere Erkenntnisse zeigen auch, dass kompetentes FMS die körperliche Fitness von Kindern, insbesondere die kardiorespiratorische und muskuloskelettale Fitness, verbessern kann.
Die Entwicklung von FMS sollte in den ersten Jahren beginnen; Daten zeigen jedoch, dass es vielen Vorschulkindern an ausreichenden FMS-Kenntnissen für ihr Alter mangelt. Darüber hinaus zeigen einige Daten, dass die weltweite Covid-19-Pandemie das FMS von Vorschulkindern sowie die motorische Kompetenz von Kindern im Alter von 6 bis 9 Jahren geschädigt hat, was die Notwendigkeit maßgeschneiderter Interventionen unterstreicht. Tatsächlich verbessern FMS-Interventionsprogramme effektiv das FMS sowie andere gesundheitsbezogene Verhaltensweisen und Ergebnisse bei Vorschulkindern. Leider gibt es in Chile in vielen Vorschulen und Grundschulen keine strukturierten Sportprogramme, sondern eher Freizeitphasen, in denen die Kinder am freien Spiel teilnehmen. Es hat sich jedoch gezeigt, dass kleine Kinder nur die Hälfte ihrer freien Spielzeit mit PA verbringen und dass Sportinterventionen ein wirksames Mittel zur Entwicklung von FMS bei Vorschulkindern sind, allerdings nur, wenn sie von spezialisierten Sportlehrern durchgeführt werden. Allerdings ist es in Chile nicht üblich, bei Vorschulkindern Sportlehrer zu finden.
Daher besteht das Hauptziel dieser Forschung darin, die Auswirkungen eines strukturierten Sportprogramms auf das FMS von Vorschulkindern zu bewerten, das von Sportlehrern umgesetzt und durchgeführt wird. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Auswirkungen des Sportprogramms auf (i) das Bewegungsverhalten von Vorschulkindern, (ii) die körperliche Fitness und (iii) den Blutdruck zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass ein strukturiertes Sportunterrichtsprogramm grundlegende Bewegungsfähigkeiten, Bewegungsverhalten, körperliche Fitness und den Blutdruck positiv verändert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Santiago, Chile
- The National Board of Kindergartens
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorschulkinder, 3 bis 4 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte körperliche oder geistige Beeinträchtigungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe mit Sportunterrichtsprogramm
Unter der Leitung des Sportlehrers wird eine viermonatige Intervention mit drei Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Diese Sitzungen dauern jeweils 45 Minuten (Koolwikh et al., 2023), aufgeteilt in 5 Minuten Aufwärmen, 35 Minuten Interventionsinhalt und 5 Minuten Rückkehr zur Ruhe.
Der Programminhalt der Interventionsgruppe sieht ein Aufwärmen mit verschiedenen Aktivitäten wie Tanzen oder Spielen vor.
Der Interventionsteil besteht aus Zirkelübungen mit mehreren Stationen und Spielen zur Fortbewegung, nämlich Laufen, Galoppieren, Rutschen, Hüpfen, Springen, Hüpfen usw.; Spiele, die manipulative Fähigkeiten wie Werfen, Fangen, Treten, Stoßen, Schlagen, Rollen und Hüpfen/Dribbeln beinhalten; Gleichgewichtsspiele mit Schwingen, Drehen, Ziehen usw. Spiele mit Wahrnehmungsmotorik wie Körperschema, Lateralität, Zeitlichkeit und Räumlichkeit sowie Spiele mit Schwerpunkt auf PA.
Die Rückkehr zur Ruhe umfasst Aktivitäten wie Yoga, Meditation und Flexibilität.
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Unter der Leitung des Sportlehrers wird eine viermonatige Intervention mit drei Sitzungen pro Woche durchgeführt. Diese Sitzungen dauern jeweils 45 Minuten (Koolwikh et al., 2023), aufgeteilt in 5 Minuten Aufwärmen, 35 Minuten Interventionsinhalt und 5 Minuten Rückkehr zur Ruhe. Der Programminhalt der Interventionsgruppe sieht ein Aufwärmen mit verschiedenen Aktivitäten wie Tanzen oder Spielen vor. Der Interventionsteil besteht aus Zirkelübungen mit mehreren Stationen und Spielen zur Fortbewegung, nämlich Laufen, Galoppieren, Rutschen, Hüpfen, Springen, Hüpfen usw.; Spiele, die manipulative Fähigkeiten wie Werfen, Fangen, Treten, Stoßen, Schlagen, Rollen und Hüpfen/Dribbeln beinhalten; Gleichgewichtsspiele mit Schwingen, Drehen, Ziehen usw. Spiele mit Wahrnehmungsmotorik wie Körperschema, Lateralität, Zeitlichkeit und Räumlichkeit sowie Spiele mit Schwerpunkt auf PA. Die Rückkehr zur Ruhe umfasst Aktivitäten wie Yoga, Meditation und Flexibilität. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne programmierte Sportkurse
Die Kontrollgruppe wird ihre normale Aktivität fortsetzen; Sie erhalten jedoch nach der Intervention die gleiche Schulung, sodass diese auf Wunsch auch in ihren Vorschulen umgesetzt werden kann (Engel et al., 2022; Santos et al., 2016).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grundlegende Bewegungsfähigkeiten
Zeitfenster: 2 Wochen
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Zum Einsatz kommt das standardisierte Instrument „Test of Gross Motor Development“ (TGMD-3), das sechs Bewegungsfertigkeiten (Laufen, Galoppieren, einbeiniges Hüpfen, Hüpfen, Springen und Rutschen) und sieben Ballfertigkeiten (Zweihandschlag) misst , Einhandschlag, Fangen, Tritt, Dribbeln, Überhandwurf und Unterhandwurf).
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 5 Tage
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Beschleunigungsmesser.
Die Ausrüstung wird mit einem verstellbaren elastischen Gürtel an der rechten Hüfte befestigt.
Die Daten werden mit der Actilife-6-Software in einem Intervall von 15 Sekunden (Zeit) und einer Frequenz von 30 Hz aufgezeichnet.
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5 Tage
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die PREFIT-Batterie umfasst folgende Tests: Handgriffkraft zur Beurteilung der muskulären Muskel-Skelett-Fitness
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2 Wochen
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Körperliche Fitness (Geschwindigkeit-Agilität)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die PREFIT-Batterie umfasst folgende Tests: Der 4x10 m lange Shuttle-Lauf zur Beurteilung der Geschwindigkeits-Agilität.
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2 Wochen
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Körperliche Fitness (Muskel-Muskel-Skelett-Fitness)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die PREFIT-Batterie umfasst folgende Tests: Steh-Weitsprungtests zur Beurteilung der Muskel-Skelett-Fitness.
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2 Wochen
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Tag für 10 Minuten
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Gewicht (kg) und Größe (cm) werden gemessen und dann wird die Gleichung kg/m2 angewendet, um die BMI-Werte zu bestimmen.
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1 Tag für 10 Minuten
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Blutdruckwerte (systolischer und diastolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 1 Tag für 15 Minuten
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Geben Sie hier den Namen des Geräts ein.
Bei der Messung am rechten Arm verharrt das Kind vor der Messung 3–5 Minuten lang ruhig, mit gestütztem Rücken und nicht gekreuzten Füßen auf dem Boden.
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1 Tag für 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paz Fernández-Valero, Universidad Bernardo O'Higgins
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Santos R, Cliff DP, Howard SJ, Veldman SL, Wright IM, Sousa-Sa E, Pereira JR, Okely AD. "GET-UP" study rationale and protocol: a cluster randomised controlled trial to evaluate the effects of reduced sitting on toddlers' cognitive development. BMC Pediatr. 2016 Nov 9;16(1):182. doi: 10.1186/s12887-016-0723-6.
- Garcia-Hermoso A, Alonso-Martinez AM, Ramirez-Velez R, Perez-Sousa MA, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Association of Physical Education With Improvement of Health-Related Physical Fitness Outcomes and Fundamental Motor Skills Among Youths: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2020 Jun 1;174(6):e200223. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.0223. Epub 2020 Jun 1.
- Loras H. The Effects of Physical Education on Motor Competence in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports (Basel). 2020 Jun 15;8(6):88. doi: 10.3390/sports8060088.
- Hassan MA, Liu W, McDonough DJ, Su X, Gao Z. Comparative Effectiveness of Physical Activity Intervention Programs on Motor Skills in Children and Adolescents: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11914. doi: 10.3390/ijerph191911914.
- Engel A, Broderick C, van Doorn N, Hardy L, Ward R, Kwai N, Parmenter B. Effect of a Fundamental Motor Skills Intervention on Fundamental Motor Skill and Physical Activity in a Preschool Setting: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatr Exerc Sci. 2022 May 1;34(2):57-66. doi: 10.1123/pes.2021-0021. Epub 2021 Oct 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- no 029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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