- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06653088
Move Kids-24-timers kroppsøvingsprogram (Move Kids-24 h)
Move Kids-24 h - Effektene av en kroppsøvingsintervensjon på grunnleggende bevegelsesferdigheter hos førskolebarn
Innledning: Utvikling av grunnleggende bevegelsesferdigheter (FMS) er avgjørende for å tilegne seg de nødvendige ferdighetene som gjør at barn kan være kompetente i flere idretter, spill og danser. Kompetanse tilegnes fra FMS ferdigheter gjennom praksis og erfaringer i barndommen. Imidlertid viste bevis fra tidligere studier lave nivåer av FMS, gitt at 4,4 % av førskolebarna var forsinket i grovmotorikk, og 8,8 % var i fare for forsinkelse.
Mål: Å evaluere effekten av et strukturert kroppsøvingsprogram (PE) på førskolebarns FMS, implementert og levert av PE-lærere. Sekundære mål er å evaluere effekten av kroppsøvingsprogrammet på (i) førskolebarns bevegelsesatferd, (ii) fysisk form og (iii) blodtrykk.
Metoder: Cluster randomisert kontrollert studie. Eksempel: 40 førskolebarn i alderen 3 til 4 år. Primære utfall er FMS, vurdert med Test of Gross Motor Development - Third Edition. Sekundære utfall er fysisk aktivitet (PA), fysisk form, blodtrykk og kroppsmasseindeks (BMI).
Forventede resultater: Deltakelse i PE-programmet vil sannsynligvis ha en positiv effekt på utviklingen av FMS, potensielt øke PA-nivåer og forbedre fysisk form. Det forventes også at FMS viser en konsekvent positiv sammenheng med BMI og blodtrykksnivåer. Resultatene av denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) har potensial til å informere fremtidige retningslinjer for PE-klasser i chilenske førskolebarn og styrke den vitenskapelige kunnskapen om denne typen intervensjon i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data fra barn og ungdom har vist at FMS har en signifikant assosiasjon og gjensidig longitudinell sammenheng med PA. Sterke bevis støtter en lav-til-moderat positiv assosiasjon mellom FMS og moderat til kraftig og kraftig og kraftig PA hos barn i førskolealder. Motsatt, når man analyserer resultater innenfor 24-timers bevegelsesatferdsspekteret, er det bevis på at førskolebarn som bruker mer tid i stillesittende atferd har lavere FMS-skåre. Korte søvnvarigheter kan påvirke utviklingen av FMS negativt. Tidligere funn viser også at dyktig FMS kan være til fordel for barns fysiske form, spesielt kardiorespiratorisk og muskel- og skjelettkondisjon.
FMS' utvikling bør begynne i de første årene; data viser imidlertid at mange førskolebarn mangler tilstrekkelig FMS-ferdigheter for deres alder. I tillegg viser noen data at den verdensomspennende Covid-19-pandemien skadet førskolebarns FMS, sammen med den motoriske kompetansen til barn i alderen 6-9 år, og fremhever behovet for skreddersydde intervensjoner. Faktisk forbedrer FMS-intervensjonsprogrammer effektivt FMS, så vel som annen helserelatert atferd og resultater hos førskolebarn. Dessverre, i Chile, har mange førskoler og barneskoler ikke strukturerte idrettsprogrammer, men heller rekreasjonsperioder der barn deltar i fri lek. Imidlertid har det vist seg at små barn bruker bare halvparten av sin ledige leketid på PA, og at PE-intervensjoner er et effektivt middel for å utvikle FMS hos førskolebarn, men bare når de implementeres av spesialiserte PE-lærere. I Chile er det imidlertid ikke vanlig å finne idrettslærere i førskolebarn.
Derfor er denne forskningens hovedmål å evaluere effekten av et strukturert idrettsprogram på førskolebarns FMS implementert og levert av idrettslærere. De sekundære målene er å evaluere effekten av PE-programmet på (i) førskolebarns bevegelsesatferd, (ii) fysisk form og (iii) blodtrykk.
Hypotesen er at et strukturert kroppsøvingsprogram positivt modifiserer grunnleggende bevegelsesferdigheter, bevegelsesatferd, fysisk formnivå og blodtrykk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- The National Board of Kindergartens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Førskolebarn, 3 til 4 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert fysisk eller psykisk funksjonsnedsettelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe med kroppsøvingsprogram
En fire måneders intervensjon vil bli iverksatt, ledet av idrettslæreren, med tre økter per uke.
Disse øktene vil vare i 45 minutter hver (Koolwikh et al., 2023), fordelt på 5 minutter oppvarming, 35 minutter intervensjonsinnhold og 5 minutter tilbake til ro.
Programinnholdet i intervensjonsgruppen vil vurdere en oppvarming med flere aktiviteter, som dans eller spill.
Intervensjonsdelen vil være sammensatt av kretsbaserte øvelser med flere stasjoner og spill som involverer bevegelsesferdigheter, nemlig løpe, galoppere, skli, hoppe, hoppe, hoppe osv.; spill som integrerer manipulerende ferdigheter, som å kaste, fange, sparke, tippe, slå, rulle og sprette/drible; balansespill som involverer svinging, vending, trekking osv. Spill som involverer perseptuelle motoriske ferdigheter, som kroppsskjema, lateralitet, temporalitet og romlighet, og spill med fokus på PA.
Tilbakevendingen til roen vil inkludere aktiviteter som yoga, meditasjon og fleksibilitet.
|
En fire måneders intervensjon vil bli iverksatt, ledet av idrettslæreren, med tre økter per uke. Disse øktene vil vare i 45 minutter hver (Koolwikh et al., 2023), fordelt på 5 minutter oppvarming, 35 minutter intervensjonsinnhold og 5 minutter tilbake til ro. Programinnholdet i intervensjonsgruppen vil vurdere en oppvarming med flere aktiviteter, som dans eller spill. Intervensjonsdelen vil være sammensatt av kretsbaserte øvelser med flere stasjoner og spill som involverer bevegelsesferdigheter, nemlig løpe, galoppere, skli, hoppe, hoppe, hoppe osv.; spill som integrerer manipulerende ferdigheter, som å kaste, fange, sparke, tippe, slå, rulle og sprette/drible; balansespill som involverer svinging, vending, trekking osv. Spill som involverer perseptuelle motoriske ferdigheter, som kroppsskjema, lateralitet, temporalitet og romlighet, og spill med fokus på PA. Tilbakevendingen til roen vil inkludere aktiviteter som yoga, meditasjon og fleksibilitet. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe uten programmerte PE-klasser
Kontrollgruppen vil fortsette med sin normale aktivitet; de vil imidlertid få den samme opplæringen etter intervensjonen, så den kan også implementeres i deres førskoler dersom de ønsker det (Engel et al., 2022; Santos et al., 2016).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnleggende bevegelsesferdigheter
Tidsramme: 2 uker
|
Det standardiserte instrumentet kalt Test of Gross Motor Development (TGMD-3) vil bli brukt, som måler 6 lokomotoriske ferdigheter (løp, galopp, ettbenshopp, hopp, hopp og skli) og 7 ballferdigheter (tohåndsslag). , enhåndsslag, fangst, spark, dribling, overhåndskast og underhåndskast).
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivåer
Tidsramme: 5 dager
|
Akselerometer.
Utstyret vil bli plassert på høyre hofte med et justerbart elastisk belte.
Data vil bli registrert med et intervall på 15 sekunder (tid) og en frekvens på 30 Hz, ved hjelp av Actilife-6 programvare.
|
5 dager
|
|
Fysiske kondisjonsnivåer
Tidsramme: 2 uker
|
PREFIT batteri omfatter følgende tester: håndgrepsstyrke for vurdering av muskel- og skjelettkondisjon
|
2 uker
|
|
Fysiske kondisjonsnivåer (speed-agility)
Tidsramme: 2 uker
|
PREFIT-batteriet omfatter følgende tester: 4x10 m skyttelkjøring for vurdering av fartssmiitet.
|
2 uker
|
|
Fysiske kondisjonsnivåer (muskulær muskel- og skjelettkondisjon)
Tidsramme: 2 uker
|
PREFIT batteri omfatter følgende tester: stående lengdehopp-tester for vurdering av muskel- og skjelettkondisjon.
|
2 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 dag i 10 minutter
|
Vekt (kg) og høyde (cm) vil bli målt, og deretter vil ligningen kg/m2 brukes for å bestemme BMI-verdier.
|
1 dag i 10 minutter
|
|
Blodtrykksnivåer (systolisk og diastolisk blodtrykk)
Tidsramme: 1 dag i 15 minutter
|
Si navnet på enheten her.
Målt i høyre arm vil barnet være stille i 3-5 minutter før måling, med ryggen støttet og føttene ukrysset på gulvet.
|
1 dag i 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paz Fernández-Valero, Universidad Bernardo O'Higgins
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Santos R, Cliff DP, Howard SJ, Veldman SL, Wright IM, Sousa-Sa E, Pereira JR, Okely AD. "GET-UP" study rationale and protocol: a cluster randomised controlled trial to evaluate the effects of reduced sitting on toddlers' cognitive development. BMC Pediatr. 2016 Nov 9;16(1):182. doi: 10.1186/s12887-016-0723-6.
- Garcia-Hermoso A, Alonso-Martinez AM, Ramirez-Velez R, Perez-Sousa MA, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Association of Physical Education With Improvement of Health-Related Physical Fitness Outcomes and Fundamental Motor Skills Among Youths: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2020 Jun 1;174(6):e200223. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.0223. Epub 2020 Jun 1.
- Loras H. The Effects of Physical Education on Motor Competence in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports (Basel). 2020 Jun 15;8(6):88. doi: 10.3390/sports8060088.
- Hassan MA, Liu W, McDonough DJ, Su X, Gao Z. Comparative Effectiveness of Physical Activity Intervention Programs on Motor Skills in Children and Adolescents: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11914. doi: 10.3390/ijerph191911914.
- Engel A, Broderick C, van Doorn N, Hardy L, Ward R, Kwai N, Parmenter B. Effect of a Fundamental Motor Skills Intervention on Fundamental Motor Skill and Physical Activity in a Preschool Setting: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatr Exerc Sci. 2022 May 1;34(2):57-66. doi: 10.1123/pes.2021-0021. Epub 2021 Oct 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- no 029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .