- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06653088
Program Wychowania Fizycznego Move Kids-24h (Move Kids-24 h)
Move Kids - 24 h - Wpływ interwencji wychowania fizycznego na podstawowe umiejętności ruchowe u przedszkolaków
Wprowadzenie: Rozwój podstawowych umiejętności ruchowych (FMS) jest niezbędny do nabycia niezbędnych umiejętności, które pozwolą dzieciom na osiągnięcie kompetencji w wielu dyscyplinach sportowych, grach i tańcach. Kompetencje nabywa się na podstawie umiejętności FMS poprzez praktykę i doświadczenia z dzieciństwa. Jednakże dowody z poprzednich badań wykazały niski poziom FMS, biorąc pod uwagę, że 4,4% przedszkolaków miało opóźnienia w zakresie dużej motoryki, a 8,8% było narażonych na ryzyko opóźnienia.
Cel: Ocena wpływu ustrukturyzowanego programu wychowania fizycznego (WF) na FMS przedszkolaków, wdrażanego i prowadzonego przez nauczycieli wychowania fizycznego. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu programu wychowania fizycznego na (i) zachowania ruchowe przedszkolaków, (ii) poziom sprawności fizycznej oraz (iii) ciśnienie krwi.
Metody: Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe. Próba: 40 dzieci w wieku przedszkolnym w wieku od 3 do 4 lat. Podstawowymi wynikami są FMS, oceniane za pomocą Testu Rozwoju Motoryki Dużej – wydanie trzecie. Drugorzędnymi wynikami są aktywność fizyczna (PA), sprawność fizyczna, ciśnienie krwi i wskaźnik masy ciała (BMI).
Oczekiwane rezultaty: Udział w programie WF prawdopodobnie będzie miał pozytywny wpływ na rozwój FMS, potencjalnie zwiększając poziom PA i poprawiając sprawność fizyczną. Oczekuje się również, że FMS wykazuje stałą pozytywną korelację z BMI i poziomem ciśnienia krwi. Wyniki tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) mogą potencjalnie pomóc w przyszłych wytycznych dotyczących zajęć WF dla chilijskich przedszkolaków i wzmocnić wiedzę naukową na temat tego rodzaju interwencji w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane pochodzące od dzieci i młodzieży wykazały, że FMS ma istotny związek i wzajemny, podłużny związek z PA. Mocne dowody potwierdzają niski do umiarkowanego pozytywny związek między FMS a umiarkowaną do energicznej, energicznej i energicznej PA u dzieci w wieku przedszkolnym. Z drugiej strony, analizując wyniki w zakresie 24-godzinnego spektrum zachowań ruchowych, istnieją dowody na to, że przedszkolaki, które spędzają więcej czasu na siedzącym trybie życia, mają niższe wyniki w skali FMS. Krótki czas snu może niekorzystnie wpływać na rozwój FMS. Poprzednie ustalenia pokazują również, że biegły FMS może korzystnie wpływać na sprawność fizyczną dzieci, szczególnie na sprawność krążeniowo-oddechową i układ mięśniowo-szkieletowy.
Rozwój FMS powinien rozpocząć się we wczesnych latach; jednak dane pokazują, że wielu przedszkolakom brakuje odpowiedniej dla ich wieku znajomości FMS. Ponadto niektóre dane pokazują, że ogólnoświatowa pandemia Covid-19 uszkodziła FMS przedszkolaków, a także kompetencje motoryczne dzieci w wieku 6–9 lat, co podkreśla potrzebę dostosowanych interwencji. Rzeczywiście programy interwencyjne FMS skutecznie poprawiają FMS, a także inne zachowania i wyniki związane ze zdrowiem u przedszkolaków. Niestety w Chile wiele przedszkoli i szkół podstawowych nie ma zorganizowanych programów wychowania fizycznego, lecz raczej okresy rekreacyjne, podczas których dzieci uczestniczą w swobodnej zabawie. Wykazano jednak, że małe dzieci spędzają tylko połowę swojego wolnego czasu na zajęciach z zajęć wychowania fizycznego i że interwencje WF są skutecznym sposobem na rozwój FMS u przedszkolaków, ale tylko wtedy, gdy są wdrażane przez wyspecjalizowanych nauczycieli WF. Jednak w Chile nauczyciele wychowania fizycznego wśród przedszkolaków nie są powszechną praktyką.
Dlatego też głównym celem tego badania jest ocena wpływu ustrukturyzowanego programu wychowania fizycznego na FMS przedszkolaków wdrażanego i prowadzonego przez nauczycieli wychowania fizycznego. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu programu wychowania fizycznego na (i) zachowania ruchowe przedszkolaków, (ii) poziom sprawności fizycznej i (iii) ciśnienie krwi.
Hipoteza jest taka, że zorganizowany program wychowania fizycznego pozytywnie modyfikuje podstawowe umiejętności ruchowe, zachowania ruchowe, poziom sprawności fizycznej i ciśnienie krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- The National Board of Kindergartens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku przedszkolnym, od 3 do 4 lat
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane upośledzenie fizyczne lub psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna z programem wychowania fizycznego
Przeprowadzona zostanie czteromiesięczna interwencja prowadzona przez nauczyciela wychowania fizycznego, obejmująca trzy sesje tygodniowo.
Sesje te będą trwać po 45 minut każda (Koolwikh i in., 2023) podzielone na 5 minut rozgrzewki, 35 minut treści interwencyjnych i 5 minut powrotu do spokoju.
Treść programu grupy interwencyjnej będzie obejmować rozgrzewkę z kilkoma zajęciami, takimi jak taniec lub gry.
Część interwencyjna składać się będzie z ćwiczeń obwodowych z kilkoma stanowiskami oraz gier rozwijających umiejętności lokomocyjne, czyli bieg, galop, zjeżdżalnia, przeskakiwanie, skakanie, podskakiwanie itp.; gry integrujące umiejętności manipulacyjne, takie jak rzucanie, łapanie, kopanie, uderzanie pięścią, uderzanie, toczenie się i odbijanie/kozłowanie; gry balansujące obejmujące huśtanie się, obracanie, ciągnięcie itp. Gry angażujące percepcyjne zdolności motoryczne, takie jak schemat ciała, lateralność, czasowość i przestrzenność oraz gry skupiające się na PA.
Powrót do spokoju obejmie takie zajęcia, jak joga, medytacja i elastyczność.
|
Przeprowadzona zostanie czteromiesięczna interwencja prowadzona przez nauczyciela wychowania fizycznego, obejmująca trzy sesje tygodniowo. Sesje te będą trwać po 45 minut każda (Koolwikh i in., 2023) podzielone na 5 minut rozgrzewki, 35 minut treści interwencyjnych i 5 minut powrotu do spokoju. Treść programu grupy interwencyjnej będzie obejmować rozgrzewkę z kilkoma zajęciami, takimi jak taniec lub gry. Część interwencyjna składać się będzie z ćwiczeń obwodowych z kilkoma stanowiskami oraz gier rozwijających umiejętności lokomocyjne, czyli bieg, galop, zjeżdżalnia, przeskakiwanie, skakanie, podskakiwanie itp.; gry integrujące umiejętności manipulacyjne, takie jak rzucanie, łapanie, kopanie, uderzanie pięścią, uderzanie, toczenie się i odbijanie/kozłowanie; gry balansujące obejmujące huśtanie się, obracanie, ciągnięcie itp. Gry angażujące percepcyjne zdolności motoryczne, takie jak schemat ciała, lateralność, czasowość i przestrzenność oraz gry skupiające się na PA. Powrót do spokoju obejmie takie zajęcia, jak joga, medytacja i elastyczność. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez zaprogramowanych zajęć PE
Grupa kontrolna będzie kontynuować swoją normalną aktywność; jednak po interwencji przejdą takie samo szkolenie, więc jeśli sobie tego życzą, będzie można je wdrożyć także w ich przedszkolach (Engel i in., 2022; Santos i in., 2016).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe umiejętności ruchowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wykorzystane zostanie ujednolicone narzędzie zwane Testem Rozwoju Motoryki Dużej (TGMD-3), które mierzy 6 umiejętności lokomotorycznych (bieganie, galop, podskok na jednej nodze, podskakiwanie, skakanie i wślizg) oraz 7 umiejętności gry w piłkę (uderzenie oburącz , uderzenie jedną ręką, złapanie, kopnięcie, kozłowanie, rzut z góry i rzut z dołu).
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 dni
|
Akcelerometr.
Sprzęt będzie umieszczony na prawym biodrze za pomocą regulowanego elastycznego paska.
Dane będą rejestrowane w odstępie 15 sekund (czasu) i częstotliwości 30 Hz, przy użyciu oprogramowania Actilife-6.
|
5 dni
|
|
Poziomy sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Bateria PREFIT obejmuje następujące badania: siły uścisku dłoni, służące do oceny sprawności mięśniowo-szkieletowej
|
2 tygodnie
|
|
Poziomy sprawności fizycznej (szybkość-zwinność)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Bateria PREFIT obejmuje następujące testy: Bieg wahadłowy 4x10 m do oceny szybkości i zwinności.
|
2 tygodnie
|
|
Poziomy sprawności fizycznej (sprawność mięśniowo-szkieletowa)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Bateria PREFIT obejmuje następujące badania: skok w dal z miejsca, służący do oceny sprawności mięśniowo-szkieletowej.
|
2 tygodnie
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 dzień na 10 minut
|
Zostanie zmierzona masa ciała (kg) i wzrost (cm), a następnie na podstawie równania kg/m2 zostanie obliczona wartość BMI.
|
1 dzień na 10 minut
|
|
Poziomy ciśnienia krwi (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 1 dzień po 15 minut
|
Podaj tutaj nazwę urządzenia.
Mierzone na prawym ramieniu, przed pomiarem dziecko będzie milczeć przez 3–5 minut, z plecami podpartymi i stopami nieskrzyżowanymi na podłodze.
|
1 dzień po 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paz Fernández-Valero, Universidad Bernardo O'Higgins
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Santos R, Cliff DP, Howard SJ, Veldman SL, Wright IM, Sousa-Sa E, Pereira JR, Okely AD. "GET-UP" study rationale and protocol: a cluster randomised controlled trial to evaluate the effects of reduced sitting on toddlers' cognitive development. BMC Pediatr. 2016 Nov 9;16(1):182. doi: 10.1186/s12887-016-0723-6.
- Garcia-Hermoso A, Alonso-Martinez AM, Ramirez-Velez R, Perez-Sousa MA, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Association of Physical Education With Improvement of Health-Related Physical Fitness Outcomes and Fundamental Motor Skills Among Youths: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2020 Jun 1;174(6):e200223. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.0223. Epub 2020 Jun 1.
- Loras H. The Effects of Physical Education on Motor Competence in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports (Basel). 2020 Jun 15;8(6):88. doi: 10.3390/sports8060088.
- Hassan MA, Liu W, McDonough DJ, Su X, Gao Z. Comparative Effectiveness of Physical Activity Intervention Programs on Motor Skills in Children and Adolescents: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11914. doi: 10.3390/ijerph191911914.
- Engel A, Broderick C, van Doorn N, Hardy L, Ward R, Kwai N, Parmenter B. Effect of a Fundamental Motor Skills Intervention on Fundamental Motor Skill and Physical Activity in a Preschool Setting: A Cluster Randomized Controlled Trial. Pediatr Exerc Sci. 2022 May 1;34(2):57-66. doi: 10.1123/pes.2021-0021. Epub 2021 Oct 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- no 029
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .