- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06661187
Simple psykologiske interventioner og kryoanalgesi
Effekten af at bruge simple psykologiske interventioner og kryoanalgesi til at reducere arteriel punktursmerte og angst hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse vil blive udført i to interventioner. Patienter, der modtog kryoanalgesi: patienter, der gennemgik arteriel punktering. patienter i interventionsgruppen fik en lille plastikpose fyldt med 12 oz knust is påført det radiale arteriepunktursted i 3 minutter (tidsbestemt med et stopur) uden ekstern kompression eller massage.
Psykologiske interventioner ved hjælp af verbale signaler fra den forestående procedure, musikdistraktion, visuel distraktion og vejrtrækningsinterventioner anvendes under arteriel punktering hos voksne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypten
- Faculty of nursing
-
Damanhūr, Egypten
- Damanhour University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter af begge køn.
- Ved bevidsthedspatient krævede arteriel punktering
Ekskluderingskriterier:
- Bevidstløs patienter Patienter med kompliceret sted fra arteriel punktering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kryoanalgesi
Patienter, der modtog kryoanalgesi: Patienter gennemgik arteriel punktering.
patienter i interventionsgruppen fik en lille plastikpose fyldt med 12 oz knust is påført det radiale arteriepunktursted i 3 minutter (tidsbestemt med et stopur) uden ekstern kompression eller massage.
|
Patienter, der modtog kryoanalgesi: Patienter gennemgik arteriel punktering.
patienter i interventionsgruppen fik en lille plastikpose fyldt med 12 oz knust is påført det radiale arteriepunktursted i 3 minutter (tidsbestemt med et stopur) uden ekstern kompression eller massage.
|
|
Eksperimentel: Psykologiske instruktioner
Psykologiske interventioner ved hjælp af verbale signaler fra den forestående procedure, musikdistraktion, visuel distraktion og vejrtrækningsinterventioner anvendes under arterielle punkturinjektioner hos voksne
|
Psykologiske interventioner ved hjælp af verbale signaler fra den forestående procedure, musikdistraktion, visuel distraktion og vejrtrækningsinterventioner anvendes under arteriel punktering hos voksne
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Patienterne modtog rutinemæssig behandling
|
Ingen intervention giver rutinemæssig pleje
|
|
Aktiv komparator: Blandet gruppe
modtaget begge interventioner
|
Patienter, der modtog kryoanalgesi: Patienter gennemgik arteriel punktering.
patienter i interventionsgruppen fik en lille plastikpose fyldt med 12 oz knust is påført det radiale arteriepunktursted i 3 minutter (tidsbestemt med et stopur) uden ekstern kompression eller massage.
Psykologiske interventioner ved hjælp af verbale signaler fra den forestående procedure, musikdistraktion, visuel distraktion og vejrtrækningsinterventioner anvendes under arteriel punktering hos voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorligheden af smerter ved hjælp af numerisk smerteskala
Tidsramme: Tre observationer efter afslutningen af arteriel punktering
|
Patienten bliver bedt om at bedømme deres smerter i en skala på 0-10, hvor: 0 = ingen smerte 1-3 = mild smerte (nagging, irriterende, men ikke blander sig meget med daglige aktiviteter) 4-6 = moderat smerte (mærkbar, generende, kan forstyrre koncentrationen eller nogle aktiviteter) 7-10 = alvorlig smerte (meget intens, deaktiverer, interfererer med de fleste aktiviteter eller hviler)
|
Tre observationer efter afslutningen af arteriel punktering
|
|
Niveau for angst ved hjælp af Hamilton Angst Rating Scale
Tidsramme: To observationer før og efter arteriel punkteringsprocedure
|
Hamilton Angst Rating Scale bestod af 14 genstande, der måler psykisk angst (mental agitation) og somatisk angst (fysiske klager), hvert emne scorede fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlige) samlede scoreområder fra 0-56, med højere score, der indikerer mere alvorlige
|
To observationer før og efter arteriel punkteringsprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cryoanalgesia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .