- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06661187
Einfache psychologische Interventionen und Kryoanalgesie
Die Wirkung einfacher psychologischer Interventionen und Kryoanalgesie zur Verringerung von Arterienpunktionsschmerzen und Angstzuständen bei kritisch kranken Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie wird in zwei Interventionen durchgeführt: Patienten, die Kryoanalgesie erhielten: Patienten, die sich einer Arterienpunktion unterzogen. Den Patienten in der Interventionsgruppe wurde ein kleiner Plastikbeutel, gefüllt mit 12 Unzen zerstoßenem Eis, 3 Minuten lang (mit einer Stoppuhr gemessen) auf die Punktionsstelle der Arteria radialis aufgetragen, ohne äußere Kompression oder Massage.
Psychologische Interventionen mit verbalen Signalen des bevorstehenden Eingriffs, Ablenkung durch Musik, visuelle Ablenkung und Ateminterventionen werden bei der Arterienpunktion bei Erwachsenen eingesetzt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Damanhūr, Ägypten
- Faculty of nursing
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Damanhūr, Ägypten
- Damanhour University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts.
- Der Patient, der bei Bewusstsein war, benötigte eine Arterienpunktion
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Bewusstlosigkeit Patienten mit komplizierter Stelle nach einer Arterienpunktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kryoanalgesie
Patienten, die Kryoanalgesie erhielten: Bei den Patienten wurde eine Arterienpunktion durchgeführt.
Den Patienten in der Interventionsgruppe wurde ein kleiner Plastikbeutel, gefüllt mit 12 Unzen zerstoßenem Eis, 3 Minuten lang (mit einer Stoppuhr gemessen) auf die Punktionsstelle der Arteria radialis aufgetragen, ohne äußere Kompression oder Massage.
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Patienten, die Kryoanalgesie erhielten: Bei den Patienten wurde eine Arterienpunktion durchgeführt.
Den Patienten in der Interventionsgruppe wurde ein kleiner Plastikbeutel, gefüllt mit 12 Unzen zerstoßenem Eis, 3 Minuten lang (mit einer Stoppuhr gemessen) auf die Punktionsstelle der Arteria radialis aufgetragen, ohne äußere Kompression oder Massage.
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Experimental: Psychologische Anleitung
Psychologische Interventionen mit verbalen Signalen des bevorstehenden Eingriffs, Ablenkung durch Musik, visuelle Ablenkung und Ateminterventionen werden bei arteriellen Punktionsinjektionen bei Erwachsenen eingesetzt
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Psychologische Interventionen mit verbalen Signalen des bevorstehenden Eingriffs, Ablenkung durch Musik, visuelle Ablenkung und Ateminterventionen werden bei der Arterienpunktion bei Erwachsenen eingesetzt
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten routinemäßige Pflege
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Keine Intervention liefert routinemäßige Pflege
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Aktiver Komparator: Gemischte Gruppe
erhielt beide Interventionen
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Patienten, die Kryoanalgesie erhielten: Bei den Patienten wurde eine Arterienpunktion durchgeführt.
Den Patienten in der Interventionsgruppe wurde ein kleiner Plastikbeutel, gefüllt mit 12 Unzen zerstoßenem Eis, 3 Minuten lang (mit einer Stoppuhr gemessen) auf die Punktionsstelle der Arteria radialis aufgetragen, ohne äußere Kompression oder Massage.
Psychologische Interventionen mit verbalen Signalen des bevorstehenden Eingriffs, Ablenkung durch Musik, visuelle Ablenkung und Ateminterventionen werden bei der Arterienpunktion bei Erwachsenen eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere des Schmerzes unter Verwendung einer numerischen Schmerzskala
Zeitfenster: Drei Beobachtungen nach dem Ende arterieller Einstichverfahren
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Der Patient wird gebeten, seine Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei: 0 = keine Schmerzen 1-3 = milde Schmerzen (nörgeln, ärgerlich, aber nicht viel mit den täglichen Aktivitäten beeinträchtigen) 4-6 = mäßige Schmerzen (merklich, störend, kann die Konzentration beeinträchtigen)
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Drei Beobachtungen nach dem Ende arterieller Einstichverfahren
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Niveau der Angst unter Verwendung der Hamilton Anxiety -Bewertungskala
Zeitfenster: Zwei Beobachtungen vor und nach arteriellem Pannenverfahren
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Die Hamilton-Angstbewertungsskala bestand aus 14 Punkten, die psychische Angst (geistige Agitation) und somatische Angst (physische Beschwerden) messen. Jeder Artikel, der von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwere) Gesamtpunktzahl von 0 bis 56 bewertet wurde, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Bewertungen hinweisen
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Zwei Beobachtungen vor und nach arteriellem Pannenverfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cryoanalgesia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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