- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06661187
Interventions psychologiques simples et cryoanalgésie
L'effet de l'utilisation d'interventions psychologiques simples et de la cryoanalgésie pour réduire la douleur et l'anxiété liées aux ponctions artérielles chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude sera réalisée en deux interventions Patients ayant reçu une cryoanalgésie : patients sujets ayant subi une ponction artérielle. les patients du groupe d'intervention avaient un petit sac en plastique rempli de 12 oz de glace pilée appliqué sur le site de ponction de l'artère radiale pendant 3 minutes (chronométrées avec un chronomètre) sans compression ni massage externe.
Des interventions psychologiques utilisant des signaux verbaux de la procédure imminente, une distraction musicale, une distraction visuelle et des interventions respiratoires doivent être utilisées pendant la ponction artérielle chez les adultes
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damanhūr, Egypte
- Faculty of nursing
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Damanhūr, Egypte
- Damanhour University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes des deux sexes.
- Un patient conscient a nécessité une ponction artérielle
Critères d'exclusion :
- Patients inconscients Patients présentant un site compliqué dû à une ponction artérielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cryoanalgésie
Patients ayant reçu une cryoanalgésie : les patients sujets ont subi une ponction artérielle.
les patients du groupe d'intervention avaient un petit sac en plastique rempli de 12 oz de glace pilée appliqué sur le site de ponction de l'artère radiale pendant 3 minutes (chronométrées avec un chronomètre) sans compression ni massage externe.
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Patients ayant reçu une cryoanalgésie : les patients sujets ont subi une ponction artérielle.
les patients du groupe d'intervention avaient un petit sac en plastique rempli de 12 oz de glace pilée appliqué sur le site de ponction de l'artère radiale pendant 3 minutes (chronométrées avec un chronomètre) sans compression ni massage externe.
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Expérimental: Consignes psychologiques
Des interventions psychologiques utilisant des signaux verbaux de la procédure imminente, une distraction musicale, une distraction visuelle et des interventions respiratoires doivent être utilisées lors des injections par ponction artérielle chez les adultes.
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Des interventions psychologiques utilisant des signaux verbaux de la procédure imminente, une distraction musicale, une distraction visuelle et des interventions respiratoires doivent être utilisées pendant la ponction artérielle chez les adultes
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Comparateur placebo: groupe témoin
Les patients ont reçu des soins de routine
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Aucune intervention ne dispense des soins de routine
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Comparateur actif: Groupe mixte
reçu les deux interventions
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Patients ayant reçu une cryoanalgésie : les patients sujets ont subi une ponction artérielle.
les patients du groupe d'intervention avaient un petit sac en plastique rempli de 12 oz de glace pilée appliqué sur le site de ponction de l'artère radiale pendant 3 minutes (chronométrées avec un chronomètre) sans compression ni massage externe.
Des interventions psychologiques utilisant des signaux verbaux de la procédure imminente, une distraction musicale, une distraction visuelle et des interventions respiratoires doivent être utilisées pendant la ponction artérielle chez les adultes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur à l'aide d'une échelle de douleur numérique
Délai: Trois observations après la procédure de ponction artérielle finale
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Le patient est invité à évaluer sa douleur sur une échelle 0-10, où: 0 = pas de douleur 1-3 = douleur légère (harcèlement, ennuyeux, mais n'interfère pas beaucoup avec les activités quotidiennes) 4-6 = douleur modérée (notable, gênante, peut interférer avec la concentration ou certaines activités) 7-10 = sévère douleur (très intense, inhabituelle, interdit la plupart des activités ou des activités) 7-10)
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Trois observations après la procédure de ponction artérielle finale
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Niveau d'anxiété en utilisant l'échelle de notation de Hamilton Anxiété
Délai: Deux observations avant et après la procédure de ponction artérielle
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L'échelle de notation d'anxiété de Hamilton consistait en 14 éléments mesurant l'anxiété psychique (agitation mentale) et l'anxiété somatique (plaintes physiques) Chaque élément noté de 0 (non présent) à 4 (sévère) score total varie de 0 à 56, avec des scores plus élevés indiquant plus sévère (sévère)
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Deux observations avant et après la procédure de ponction artérielle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cryoanalgesia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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