Eenvoudige psychologische interventies en cryoanalgesie
27 februari 2026 bijgewerkt door: Damanhour University
Het effect van het gebruik van eenvoudige psychologische interventies en cryo-analgesie voor het verminderen van pijn en angst bij arteriële puncties bij ernstig zieke patiënten
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van het gebruik van eenvoudige psychologische interventies en cryo-analgesie voor het verminderen van pijn en angst bij arteriële puncties bij ernstig zieke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal worden uitgevoerd in twee interventies. Patiënten die cryo-analgesie kregen: patiënten en proefpersonen ondergingen een arteriële punctie. Patiënten in de interventiegroep kregen een kleine plastic zak gevuld met 300 ml gemalen ijs gedurende 3 minuten op de punctieplaats van de radiale slagader (getimed met een stopwatch) zonder externe compressie of massage.
Psychologische interventies waarbij gebruik wordt gemaakt van verbale signalen van de aanstaande procedure, muziekafleiding, visuele afleiding en ademhalingsinterventies kunnen worden gebruikt tijdens een arteriële punctie bij volwassenen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damanhūr, Egypte
- Faculty of nursing
-
Damanhūr, Egypte
- Damanhour University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van beide geslachten.
- Bij bewustzijnspatiënt was een arteriële punctie nodig
Uitsluitingscriteria:
- Bewusteloosheidspatiënten Patiënten met een gecompliceerde plaats als gevolg van een arteriële punctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cryoanalgesie
Patiënten die cryo-analgesie kregen: patiënten ondergingen een arteriële punctie.
Patiënten in de interventiegroep kregen een kleine plastic zak gevuld met 300 ml gemalen ijs gedurende 3 minuten op de punctieplaats van de radiale slagader (getimed met een stopwatch) zonder externe compressie of massage.
|
Patiënten die cryo-analgesie kregen: patiënten ondergingen een arteriële punctie.
Patiënten in de interventiegroep kregen een kleine plastic zak gevuld met 300 ml gemalen ijs gedurende 3 minuten op de punctieplaats van de radiale slagader (getimed met een stopwatch) zonder externe compressie of massage.
|
|
Experimenteel: Psychologische instructies
Psychologische interventies waarbij gebruik wordt gemaakt van verbale signalen van de aanstaande procedure, muziekafleiding, visuele afleiding en ademhalingsinterventies kunnen worden gebruikt tijdens arteriële punctie-injecties bij volwassenen
|
Psychologische interventies waarbij gebruik wordt gemaakt van verbale signalen van de aanstaande procedure, muziekafleiding, visuele afleiding en ademhalingsinterventies kunnen worden gebruikt tijdens een arteriële punctie bij volwassenen
|
|
Placebo-vergelijker: controle groep
Patiënten kregen routinematige zorg
|
Geen interventie levert routinematige zorg op
|
|
Actieve vergelijker: Gemengde groep
Beide interventies ontvangen
|
Patiënten die cryo-analgesie kregen: patiënten ondergingen een arteriële punctie.
Patiënten in de interventiegroep kregen een kleine plastic zak gevuld met 300 ml gemalen ijs gedurende 3 minuten op de punctieplaats van de radiale slagader (getimed met een stopwatch) zonder externe compressie of massage.
Psychologische interventies waarbij gebruik wordt gemaakt van verbale signalen van de aanstaande procedure, muziekafleiding, visuele afleiding en ademhalingsinterventies kunnen worden gebruikt tijdens een arteriële punctie bij volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van pijn met behulp van numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Drie observaties na de eindarteriële punctieprocedure
|
De patiënt wordt gevraagd om zijn pijn te beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij: 0 = geen pijn 1-3 = milde pijn (zeurende, vervelend, maar interfereert niet veel met dagelijkse activiteiten) 4-6 = matige pijn (merkbaar, hindernissen, kan de concentratie of sommige activiteiten) 7-10 = ernstige pijn (zeer intens, intensief, interfereren met de meeste activiteiten of rust) verstoren
|
Drie observaties na de eindarteriële punctieprocedure
|
|
Niveau van angst met behulp van de Hamilton Anxiety Rating Scale
Tijdsspanne: Twee observaties voor en na arteriële punctieprocedure
|
Hamilton Angst Rating Scale bestond uit 14 items die psychische angst (mentale agitatie) en somatische angst (fysieke klachten) meten, elk item scoorde van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstige) totale score varieert van 0-56, waarbij hogere scores aangeven meer ernstiger
|
Twee observaties voor en na arteriële punctieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cryoanalgesia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .