- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06661187
Enkle psykologiske intervensjoner og kryoanalgesi
Effekten av å bruke enkle psykologiske intervensjoner og kryoanalgesi for å redusere arteriell punkteringssmerter og angst hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført i to intervensjoner. Pasienter som fikk kryoanalgesi: pasienter gjennomgikk arteriell punktering. Pasienter i intervensjonsgruppen fikk en liten plastpose fylt med 12 oz knust is påført det radiale arteriepunkturstedet i 3 minutter (tidsbestemt med stoppeklokke) uten ekstern kompresjon eller massasje.
Psykologiske intervensjoner som bruker verbale signaler fra den forestående prosedyren, musikkdistraksjon, visuell distraksjon og pusteintervensjoner brukes under arteriell punktering hos voksne
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypt
- Faculty of nursing
-
Damanhūr, Egypt
- Damanhour University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter av begge kjønn.
- Bevissthetspasient trengte arteriell punktering
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløs pasienter Pasienter med komplisert sted fra arteriell punktering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kryoanalgesi
Pasienter som fikk kryoanalgesi: pasientene gjennomgikk arteriell punktering.
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk en liten plastpose fylt med 12 oz knust is påført det radiale arteriepunkturstedet i 3 minutter (tidsbestemt med stoppeklokke) uten ekstern kompresjon eller massasje.
|
Pasienter som fikk kryoanalgesi: pasientene gjennomgikk arteriell punktering.
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk en liten plastpose fylt med 12 oz knust is påført det radiale arteriepunkturstedet i 3 minutter (tidsbestemt med stoppeklokke) uten ekstern kompresjon eller massasje.
|
|
Eksperimentell: Psykologiske instruksjoner
Psykologiske intervensjoner som bruker verbale signaler fra den forestående prosedyren, musikkdistraksjon, visuell distraksjon og pusteintervensjoner brukes under arterielle punkteringsinjeksjoner hos voksne
|
Psykologiske intervensjoner som bruker verbale signaler fra den forestående prosedyren, musikkdistraksjon, visuell distraksjon og pusteintervensjoner brukes under arteriell punktering hos voksne
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
Pasientene fikk rutinemessig behandling
|
Ingen intervensjon gir rutinemessig behandling
|
|
Aktiv komparator: Blandet gruppe
mottok begge inngrepene
|
Pasienter som fikk kryoanalgesi: pasientene gjennomgikk arteriell punktering.
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk en liten plastpose fylt med 12 oz knust is påført det radiale arteriepunkturstedet i 3 minutter (tidsbestemt med stoppeklokke) uten ekstern kompresjon eller massasje.
Psykologiske intervensjoner som bruker verbale signaler fra den forestående prosedyren, musikkdistraksjon, visuell distraksjon og pusteintervensjoner brukes under arteriell punktering hos voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av smerte ved bruk av numerisk smertestillende
Tidsramme: Tre observasjoner etter sluttarteriell punkteringsprosedyre
|
Pasienten blir bedt om å vurdere smertene sine på en 0-10 skala, hvor: 0 = ingen smerter 1-3 = mild smerte (irriterende, irriterende, men ikke forstyrrer mye med daglige aktiviteter) 4-6 = moderat smerte (merkbar, plagsom, kan forstyrre konsentrasjonen eller noen aktiviteter) 7-10 = sterke smerter (veldig intens, fraråde, forstyrre konsentrasjonen eller noen aktiviteter)
|
Tre observasjoner etter sluttarteriell punkteringsprosedyre
|
|
Angstnivå ved bruk av Hamilton angstvurderingsskala
Tidsramme: To observasjoner før og etter arteriell punkteringsprosedyre
|
Hamilton angstvurderingsskala besto av 14 elementer som målte psykisk angst (mental agitasjon) og somatisk angst (fysiske klager) hver gjenstand scoret fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig) total score varierer fra 0-56, med høyere score som indikerer mer alvorlig
|
To observasjoner før og etter arteriell punkteringsprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cryoanalgesia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .