- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06661187
Yksinkertaiset psykologiset interventiot ja kryoanalgesia
Yksinkertaisten psykologisten toimenpiteiden ja kryoanalgesian käytön vaikutus valtimopistokivun ja ahdistuksen vähentämiseen kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa interventiossa Potilaat, jotka saivat kryoanalgesia: potilaat koehenkilöille tehtiin valtimopunktio. interventioryhmän potilailla oli pieni muovipussi, joka oli täytetty 12 unssilla murskattua jäätä, laitettiin säteittäisen valtimon pistokohtaan 3 minuutiksi (ajastettu sekuntikellolla) ilman ulkoista puristusta tai hierontaa.
Aikuisten valtimopunktion aikana käytetään psykologisia interventioita, joissa käytetään sanallisia signaaleja lähestyvästä toimenpiteestä, musiikin häiriötekijöitä, visuaalisia häiriötekijöitä ja hengitysinterventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damanhūr, Egypti
- Faculty of nursing
-
Damanhūr, Egypti
- Damanhour University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista.
- Tajuntapotilas tarvitsi valtimopunktion
Poissulkemiskriteerit:
- Tajuttomuuspotilaat Potilaat, joilla on valtimopunktion aiheuttama monimutkainen kohta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryoangesia
Potilaat, jotka saivat kryoanalgesia: potilaille tehtiin valtimopunktio.
interventioryhmän potilailla oli pieni muovipussi, joka oli täytetty 12 unssilla murskattua jäätä, laitettiin säteittäisen valtimon pistokohtaan 3 minuutiksi (ajastettu sekuntikellolla) ilman ulkoista puristusta tai hierontaa.
|
Potilaat, jotka saivat kryoanalgesia: potilaille tehtiin valtimopunktio.
interventioryhmän potilailla oli pieni muovipussi, joka oli täytetty 12 unssilla murskattua jäätä, laitettiin säteittäisen valtimon pistokohtaan 3 minuutiksi (ajastettu sekuntikellolla) ilman ulkoista puristusta tai hierontaa.
|
|
Kokeellinen: Psykologiset ohjeet
Psykologisia interventioita, joissa käytetään sanallisia signaaleja lähestyvästä toimenpiteestä, musiikin häiriötekijöitä, visuaalisia häiriötekijöitä ja hengitysinterventioita käytetään aikuisten valtimopunktioinjektioiden aikana
|
Aikuisten valtimopunktion aikana käytetään psykologisia interventioita, joissa käytetään sanallisia signaaleja lähestyvästä toimenpiteestä, musiikin häiriötekijöitä, visuaalisia häiriötekijöitä ja hengitysinterventioita.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Potilaat saivat rutiinihoitoa
|
Mikään interventio ei tuota rutiinihoitoa
|
|
Active Comparator: Sekaryhmä
sai molemmat interventiot
|
Potilaat, jotka saivat kryoanalgesia: potilaille tehtiin valtimopunktio.
interventioryhmän potilailla oli pieni muovipussi, joka oli täytetty 12 unssilla murskattua jäätä, laitettiin säteittäisen valtimon pistokohtaan 3 minuutiksi (ajastettu sekuntikellolla) ilman ulkoista puristusta tai hierontaa.
Aikuisten valtimopunktion aikana käytetään psykologisia interventioita, joissa käytetään sanallisia signaaleja lähestyvästä toimenpiteestä, musiikin häiriötekijöitä, visuaalisia häiriötekijöitä ja hengitysinterventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus numeerisen kivun asteikolla
Aikaikkuna: Kolme havaintoa päätvaltimon puhkaisumenettelyn jälkeen
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kivunsa 0-10-asteikolla, missä: 0 = ei kipua 1-3 = lievä kipu (nagging, ärsyttävä, mutta ei häiritse paljon päivittäistä toimintaa) 4-6 = kohtalainen kipu (huomattava, kiusallinen, voi häiritä keskittymistä tai joitain aktiviteetteja) 7-10 = vakava kipu (erittäin voimakas, häiritseminen, häiritsee useimpia aktiviteetteja))
|
Kolme havaintoa päätvaltimon puhkaisumenettelyn jälkeen
|
|
Ahdistuksen taso käyttämällä Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa
Aikaikkuna: Kaksi havaintoa ennen valtimon puhkaisumenettelyä ja sen jälkeen
|
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko koostui 14 esineestä, jotka mittaavat psyykkistä ahdistusta (henkistä levottomuutta) ja somaattista ahdistusta (fyysiset valitukset), kukin esine, joka on pistetty 0: sta (ei läsnä)-4 (vaikea) kokonaispistemäärä on välillä 0-56, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavammat
|
Kaksi havaintoa ennen valtimon puhkaisumenettelyä ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cryoanalgesia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .