- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06661187
Intervenções psicológicas simples e crioanalgesia
O efeito do uso de intervenções psicológicas simples e crioanalgesia para reduzir a dor e a ansiedade por punção arterial em pacientes gravemente enfermos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo será realizado em duas intervenções Pacientes que receberam crioanalgesia: pacientes submetidos à punção arterial. os pacientes do grupo intervenção tiveram um pequeno saco plástico cheio de 12 onças de gelo picado aplicado no local da punção da artéria radial por 3 minutos (cronometrado com cronômetro) sem compressão externa ou massagem.
Intervenções psicológicas usando sinais verbais do procedimento iminente, distração musical, distração visual e intervenções respiratórias podem ser usadas durante punção arterial em adultos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damanhūr, Egito
- Faculty of nursing
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Damanhūr, Egito
- Damanhour University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos.
- Paciente consciente necessitou de punção arterial
Critérios de exclusão:
- Pacientes inconscientes Pacientes com local complicado por punção arterial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crioanalgesia
Pacientes que receberam crioanalgesia: pacientes submetidos à punção arterial.
os pacientes do grupo intervenção tiveram um pequeno saco plástico cheio de 12 onças de gelo picado aplicado no local da punção da artéria radial por 3 minutos (cronometrado com cronômetro) sem compressão externa ou massagem.
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Pacientes que receberam crioanalgesia: pacientes submetidos à punção arterial.
os pacientes do grupo intervenção tiveram um pequeno saco plástico cheio de 12 onças de gelo picado aplicado no local da punção da artéria radial por 3 minutos (cronometrado com cronômetro) sem compressão externa ou massagem.
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Experimental: Instruções psicológicas
Intervenções psicológicas usando sinais verbais do procedimento iminente, distração musical, distração visual e intervenções respiratórias podem ser usadas durante injeções de punção arterial em adultos
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Intervenções psicológicas usando sinais verbais do procedimento iminente, distração musical, distração visual e intervenções respiratórias podem ser usadas durante punção arterial em adultos
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Pacientes receberam cuidados de rotina
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Nenhuma intervenção presta cuidados de rotina
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Comparador Ativo: Grupo misto
recebeu ambas as intervenções
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Pacientes que receberam crioanalgesia: pacientes submetidos à punção arterial.
os pacientes do grupo intervenção tiveram um pequeno saco plástico cheio de 12 onças de gelo picado aplicado no local da punção da artéria radial por 3 minutos (cronometrado com cronômetro) sem compressão externa ou massagem.
Intervenções psicológicas usando sinais verbais do procedimento iminente, distração musical, distração visual e intervenções respiratórias podem ser usadas durante punção arterial em adultos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor usando a escala de dor numérica
Prazo: Três observações após o procedimento final de punção arterial
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O paciente é solicitado a avaliar sua dor em uma escala de 0 a 10, onde: 0 = sem dor 1-3 = dor leve (irritante, irritante, mas não interfere muito nas atividades diárias) 4-6 = dor moderada (perceptível, incômodo, pode interferir na concentração ou em algumas atividades) 7-10 = dor grave (muito intensa, desligada, interesses com a maioria das atividades ou em algumas atividades) 7-10 = dor intensa (muito intensa, desligada, interesses com a maioria das atividades ou em algumas atividades) 7-10 = graves (muito intensas, descritas, interesses com as atividades ou algumas atividades) 7-10 = graves (muito intensas, descritas, interesses com a maioria das atividades ou em algumas atividades) 7-10 = graves (muito intensas, significativas, interferentes com as atividades ou algumas atividades) 7-10 = grave
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Três observações após o procedimento final de punção arterial
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Nível de ansiedade usando a escala de classificação de ansiedade Hamilton
Prazo: Duas observações antes e depois do procedimento de punção arterial
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A Escala de Classificação de Ansiedade Hamilton consistiu em 14 itens medindo a ansiedade psíquica (agitação mental) e ansiedade somática (queixas físicas) cada item pontuado de 0 (não presente) a 4 (grave) a pontuação total varia de 0-56, com pontuações mais altas indicando mais graves
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Duas observações antes e depois do procedimento de punção arterial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cryoanalgesia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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