- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06661187
Interventi psicologici semplici e crioanalgesia
L'effetto dell'utilizzo di semplici interventi psicologici e della crioanalgesia per ridurre il dolore e l'ansia da puntura arteriosa nei pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio sarà condotto in due interventi Pazienti che hanno ricevuto crioanalgesia: pazienti soggetti sono stati sottoposti a puntura arteriosa. ai pazienti del gruppo di intervento è stato applicato un piccolo sacchetto di plastica riempito con 12 once di ghiaccio tritato sul sito di puntura dell'arteria radiale per 3 minuti (cronometrato con un cronometro) senza compressione o massaggio esterno.
Interventi psicologici che utilizzano segnali verbali della procedura imminente, distrazione musicale, distrazione visiva e interventi respiratori da utilizzare durante la puntura arteriosa negli adulti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damanhūr, Egitto
- Faculty of nursing
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Damanhūr, Egitto
- Damanhour University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di entrambi i sessi.
- Il paziente cosciente ha richiesto una puntura arteriosa
Criteri di esclusione:
- Pazienti in stato di incoscienza Pazienti con sito complicato da puntura arteriosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Crioanalgesia
Pazienti sottoposti a crioanalgesia: pazienti sottoposti a puntura arteriosa.
ai pazienti del gruppo di intervento è stato applicato un piccolo sacchetto di plastica riempito con 12 once di ghiaccio tritato sul sito di puntura dell'arteria radiale per 3 minuti (cronometrato con un cronometro) senza compressione o massaggio esterno.
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Pazienti sottoposti a crioanalgesia: pazienti sottoposti a puntura arteriosa.
ai pazienti del gruppo di intervento è stato applicato un piccolo sacchetto di plastica riempito con 12 once di ghiaccio tritato sul sito di puntura dell'arteria radiale per 3 minuti (cronometrato con un cronometro) senza compressione o massaggio esterno.
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Sperimentale: Istruzioni psicologiche
Interventi psicologici che utilizzano segnali verbali della procedura imminente, distrazione musicale, distrazione visiva e interventi di respirazione da utilizzare durante le iniezioni di puntura arteriosa negli adulti
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Interventi psicologici che utilizzano segnali verbali della procedura imminente, distrazione musicale, distrazione visiva e interventi respiratori da utilizzare durante la puntura arteriosa negli adulti
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto cure di routine
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Nessun intervento fornisce cure di routine
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Comparatore attivo: Gruppo misto
ricevuto entrambi gli interventi
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Pazienti sottoposti a crioanalgesia: pazienti sottoposti a puntura arteriosa.
ai pazienti del gruppo di intervento è stato applicato un piccolo sacchetto di plastica riempito con 12 once di ghiaccio tritato sul sito di puntura dell'arteria radiale per 3 minuti (cronometrato con un cronometro) senza compressione o massaggio esterno.
Interventi psicologici che utilizzano segnali verbali della procedura imminente, distrazione musicale, distrazione visiva e interventi respiratori da utilizzare durante la puntura arteriosa negli adulti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore usando la scala del dolore numerico
Lasso di tempo: Tre osservazioni dopo la procedura di puntura arteriosa finale
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Al paziente viene chiesto di valutare il loro dolore su una scala 0-10, dove: 0 = nessun dolore 1-3 = dolore lieve (assillante, fastidioso, ma non interferisce molto con le attività quotidiane) 4-6 = dolore moderato (notato, fastidioso, può interferire con la concentrazione o alcune attività) 7-10 = dolore grave (molto intenso, disabilitazione, con la maggior parte delle attività o di riposo)
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Tre osservazioni dopo la procedura di puntura arteriosa finale
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Livello di ansia usando la scala di valutazione dell'ansia Hamilton
Lasso di tempo: Due osservazioni prima e dopo la procedura di puntura arteriosa
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La scala di valutazione dell'ansia di Hamilton consisteva in 14 elementi che misuravano l'ansia psichica (agitazione mentale) e l'ansia somatica (reclami fisici) ogni articolo segnato da 0 (non presente) a 4 (gravi) il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano più gravi
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Due osservazioni prima e dopo la procedura di puntura arteriosa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cryoanalgesia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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