- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06661187
Intervenciones psicológicas simples y crioanalgesia
El efecto del uso de intervenciones psicológicas simples y crioanalgesia para reducir el dolor y la ansiedad por punción arterial en pacientes críticamente enfermos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio se llevará a cabo en dos intervenciones Pacientes que recibieron crioanalgesia: pacientes sujetos sometidos a punción arterial. A los pacientes del grupo de intervención se les aplicó una pequeña bolsa de plástico llena con 12 onzas de hielo triturado en el sitio de punción de la arteria radial durante 3 minutos (cronometrados con un cronómetro) sin compresión externa ni masaje.
Durante la punción arterial en adultos se utilizarán intervenciones psicológicas que utilicen señales verbales del procedimiento inminente, distracción musical, distracción visual e intervenciones respiratorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damanhūr, Egipto
- Faculty of nursing
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Damanhūr, Egipto
- Damanhour University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos.
- Paciente consciente requirió punción arterial
Criterios de exclusión:
- Pacientes inconscientes Pacientes con sitio complicado por punción arterial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crioanalgesia
Pacientes que recibieron crioanalgesia: los pacientes sujetos fueron sometidos a punción arterial.
A los pacientes del grupo de intervención se les aplicó una pequeña bolsa de plástico llena con 12 onzas de hielo triturado en el sitio de punción de la arteria radial durante 3 minutos (cronometrados con un cronómetro) sin compresión externa ni masaje.
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Pacientes que recibieron crioanalgesia: los pacientes sujetos fueron sometidos a punción arterial.
A los pacientes del grupo de intervención se les aplicó una pequeña bolsa de plástico llena con 12 onzas de hielo triturado en el sitio de punción de la arteria radial durante 3 minutos (cronometrados con un cronómetro) sin compresión externa ni masaje.
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Experimental: Instrucciones psicológicas
Durante las inyecciones de punción arterial en adultos se utilizarán intervenciones psicológicas que utilicen señales verbales del procedimiento inminente, distracción musical, distracción visual e intervenciones respiratorias.
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Durante la punción arterial en adultos se utilizarán intervenciones psicológicas que utilicen señales verbales del procedimiento inminente, distracción musical, distracción visual e intervenciones respiratorias.
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Comparador de placebos: grupo de control
Los pacientes recibieron atención de rutina.
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Ninguna intervención brinda atención de rutina
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Comparador activo: Grupo mixto
recibió ambas intervenciones
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Pacientes que recibieron crioanalgesia: los pacientes sujetos fueron sometidos a punción arterial.
A los pacientes del grupo de intervención se les aplicó una pequeña bolsa de plástico llena con 12 onzas de hielo triturado en el sitio de punción de la arteria radial durante 3 minutos (cronometrados con un cronómetro) sin compresión externa ni masaje.
Durante la punción arterial en adultos se utilizarán intervenciones psicológicas que utilicen señales verbales del procedimiento inminente, distracción musical, distracción visual e intervenciones respiratorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor usando escala de dolor numérico
Periodo de tiempo: Tres observaciones después del procedimiento de punción arterial final
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Se le pide al paciente que califique su dolor en una escala de 0-10, donde: 0 = sin dolor 1-3 = dolor leve (molesto, molesto, pero no interfiere mucho con las actividades diarias) 4-6 = dolor moderado (notable, molesto, puede interferir con la concentración o algunas actividades) 7-10 = dolor severo (muy intenso, discapacitante, interferencias con la mayoría de
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Tres observaciones después del procedimiento de punción arterial final
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Nivel de ansiedad utilizando la escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: Dos observaciones antes y después del procedimiento arterial de punción
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La escala de calificación de ansiedad de Hamilton consistió en 14 ítems que miden la ansiedad psíquica (agitación mental) y la ansiedad somática (quejas físicas) cada elemento obtenido de 0 (no presente) a 4 (severo) de puntaje total varía de 0-56, con puntajes más altos que indican más severos
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Dos observaciones antes y después del procedimiento arterial de punción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cryoanalgesia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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