- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06661187
Proste interwencje psychologiczne i krioanalgezja
Wpływ stosowania prostych interwencji psychologicznych i krioanalgezji na zmniejszenie bólu i lęku związanego z nakłuciem tętnicy u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w ramach dwóch interwencji. Pacjenci, którzy otrzymali krioanalgezję: pacjenci poddani zostali nakłuciu tętnicy. pacjentom w grupie interwencyjnej przyłożono małą plastikową torebkę wypełnioną 12 uncji pokruszonego lodu do miejsca nakłucia tętnicy promieniowej na 3 minuty (mierząc czas stoperem) bez zewnętrznego ucisku lub masażu.
Podczas nakłucia tętnicy u dorosłych należy stosować interwencje psychologiczne wykorzystujące sygnały werbalne dotyczące zbliżającego się zabiegu, odwrócenie uwagi od muzyki, odwrócenie uwagi wzrokowej i interwencje oddechowe
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damanhūr, Egipt
- Faculty of nursing
-
Damanhūr, Egipt
- Damanhour University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci obu płci.
- Świadomy pacjent wymagał nakłucia tętnicy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z utratą przytomności Pacjenci z powikłanym miejscem nakłucia tętnicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krioanalgezja
Pacjenci, którzy otrzymali krioanalgezję: pacjenci przeszli nakłucie tętnicy.
pacjentom w grupie interwencyjnej przyłożono małą plastikową torebkę wypełnioną 12 uncji pokruszonego lodu do miejsca nakłucia tętnicy promieniowej na 3 minuty (mierząc czas stoperem) bez zewnętrznego ucisku lub masażu.
|
Pacjenci, którzy otrzymali krioanalgezję: pacjenci przeszli nakłucie tętnicy.
pacjentom w grupie interwencyjnej przyłożono małą plastikową torebkę wypełnioną 12 uncji pokruszonego lodu do miejsca nakłucia tętnicy promieniowej na 3 minuty (mierząc czas stoperem) bez zewnętrznego ucisku lub masażu.
|
|
Eksperymentalny: Wskazówki psychologiczne
Podczas wkłucia tętniczego u dorosłych należy stosować interwencje psychologiczne wykorzystujące sygnały werbalne dotyczące zbliżającego się zabiegu, odwrócenie uwagi od muzyki, odwrócenie uwagi wzrokowej i interwencje oddechowe
|
Podczas nakłucia tętnicy u dorosłych należy stosować interwencje psychologiczne wykorzystujące sygnały werbalne dotyczące zbliżającego się zabiegu, odwrócenie uwagi od muzyki, odwrócenie uwagi wzrokowej i interwencje oddechowe
|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna
Pacjenci otrzymali rutynową opiekę
|
Żadna interwencja nie zapewnia rutynowej opieki
|
|
Aktywny komparator: Grupa mieszana
otrzymał obie interwencje
|
Pacjenci, którzy otrzymali krioanalgezję: pacjenci przeszli nakłucie tętnicy.
pacjentom w grupie interwencyjnej przyłożono małą plastikową torebkę wypełnioną 12 uncji pokruszonego lodu do miejsca nakłucia tętnicy promieniowej na 3 minuty (mierząc czas stoperem) bez zewnętrznego ucisku lub masażu.
Podczas nakłucia tętnicy u dorosłych należy stosować interwencje psychologiczne wykorzystujące sygnały werbalne dotyczące zbliżającego się zabiegu, odwrócenie uwagi od muzyki, odwrócenie uwagi wzrokowej i interwencje oddechowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu za pomocą liczbowej skali bólu
Ramy czasowe: Trzy obserwacje po zakończeniu procedury nakłucia tętniczego
|
Pacjent jest proszony o ocenę swojego bólu w skali 0-10, gdzie: 0 = brak bólu 1-3 = łagodny ból (dokuczanie, denerwujące, ale nie zakłóca codziennych czynności) 4-6 = umiarkowany ból (zauważalny, kłopotliwy, może zakłócać stężenie lub niektóre czynności) 7-10 = ciężki ból (bardzo intensywny, wyłączający, zakłóca większość czynności lub odpoczynku)
|
Trzy obserwacje po zakończeniu procedury nakłucia tętniczego
|
|
Poziom lęku za pomocą skali oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Dwie obserwacje przed i po procedurze nakłucia tętniczego
|
Skala oceny lęku Hamiltona składała się z 14 elementów mierzących lęk psychiczny (agitacja psychiczna) i lęk somatyczny (dolegliwości fizyczne) Każdy element oceniany od 0 (nie obecny) do 4 (ciężki) całkowity wynik od 0-56, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze wyniki
|
Dwie obserwacje przed i po procedurze nakłucia tętniczego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cryoanalgesia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .