- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06661187
Простые психологические вмешательства и криоаналгезия
Эффект использования простых психологических вмешательств и криоаналгезии для уменьшения боли и тревоги при пункции артерии у пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование будет проводиться в рамках двух вмешательств. Пациенты, получавшие криоаналгезию: пациенты, перенесшие артериальную пункцию. Пациентам в группе вмешательства прикладывали небольшой пластиковый пакет, наполненный 12 унциями колотого льда, к месту пункции лучевой артерии на 3 минуты (хронометраж по секундомеру) без внешнего сжатия или массажа.
При артериальной пункции у взрослых можно использовать психологические вмешательства с использованием вербальных сигналов о предстоящей процедуре, музыкального отвлечения, зрительного отвлечения и дыхательных вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damanhūr, Египет
- Faculty of nursing
-
Damanhūr, Египет
- Damanhour University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоего пола.
- Пациенту, находящемуся в сознании, потребовалась артериальная пункция.
Критерии исключения:
- Пациенты в бессознательном состоянии Пациенты с осложненным участком артериальной пункции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Криоаналгезия
Пациенты, получавшие криоанальгезию: пациенты перенесли артериальную пункцию.
Пациентам в группе вмешательства прикладывали небольшой пластиковый пакет, наполненный 12 унциями колотого льда, к месту пункции лучевой артерии на 3 минуты (хронометраж по секундомеру) без внешнего сжатия или массажа.
|
Пациенты, получавшие криоанальгезию: пациенты перенесли артериальную пункцию.
Пациентам в группе вмешательства прикладывали небольшой пластиковый пакет, наполненный 12 унциями колотого льда, к месту пункции лучевой артерии на 3 минуты (хронометраж по секундомеру) без внешнего сжатия или массажа.
|
|
Экспериментальный: Психологические инструкции
При артериальных пункционных инъекциях у взрослых можно использовать психологические вмешательства с использованием вербальных сигналов о предстоящей процедуре, музыкального отвлечения, зрительного отвлечения и дыхательных вмешательств.
|
При артериальной пункции у взрослых можно использовать психологические вмешательства с использованием вербальных сигналов о предстоящей процедуре, музыкального отвлечения, зрительного отвлечения и дыхательных вмешательств.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Пациенты получили стандартную помощь
|
Без вмешательства обеспечить рутинную помощь
|
|
Активный компаратор: Смешанная группа
получили оба вмешательства
|
Пациенты, получавшие криоанальгезию: пациенты перенесли артериальную пункцию.
Пациентам в группе вмешательства прикладывали небольшой пластиковый пакет, наполненный 12 унциями колотого льда, к месту пункции лучевой артерии на 3 минуты (хронометраж по секундомеру) без внешнего сжатия или массажа.
При артериальной пункции у взрослых можно использовать психологические вмешательства с использованием вербальных сигналов о предстоящей процедуре, музыкального отвлечения, зрительного отвлечения и дыхательных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли с использованием численной боли
Временное ограничение: Три наблюдения после процедуры конечной артериальной пункции
|
Пациента просят оценить их боль по шкале 0-10, где: 0 = без боли 1-3 = легкая боль (новая, раздражающая, но не сильно мешает ежедневной деятельности) 4-6 = умеренная боль (заметная, надоедливая, может мешать концентрации или некоторым действиям) 7-10 = сильная боль (очень интенсивная, отключение, взаимодействие с большинством действий или отдыха) 7-10 = сильная боль (очень интенсивная, отключение, взаимодействие с большинством действий или отдыха)
|
Три наблюдения после процедуры конечной артериальной пункции
|
|
Уровень беспокойства с использованием шкалы оценки тревоги Гамильтона
Временное ограничение: Два наблюдения до и после процедуры артериальной пункции
|
Шкала рейтинга тревожности Гамильтона состояла из 14 пунктов, измеряющих психическую тревогу (психическое возбуждение) и соматическую тревогу (физические жалобы), каждый из которых был оценен от 0 (не присутствует) до 4 (тяжелых) общего балла от 0 до 56, а более высокие показатели указывают на более серьезные
|
Два наблюдения до и после процедуры артериальной пункции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cryoanalgesia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .