Undersøgelse for at sammenligne resultatet af modtagelse af fortsat immunsuppression versus standsning af immunsuppression efter 6 måneder for sikkert at forhindre humant leukocytantigen (HLA) sensibilisering hos patienter med sen nyresvigt

Inklusionskriterier:

• Patienten skal kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke
• Patienter ældre end 18 år, som havde modtaget mindst én tidligere nyretransplantation
• Patienter med et tilbageholdt nyretransplantat mislykkedes af en eller anden grund, som overlevede mindst 3 måneder
• Patienter i dialyse, enten hæmodialyse eller peritonealdialyse. Patienter kan være i dialyse i maksimalt 6 måneder på randomiseringstidspunktet, så længe patienterne har taget et uafbrudt immunsuppressivt regime med calcineurinhæmmere (tacrolimus eller cyclosporin) og steroider, siden dialyse blev genoptaget
• Patienter, der allerede er genlistet eller kandidater til at genliste til nyretransplantation af afdøde donorer i henhold til den behandlende læges kriterier
• Patienter, der tager immunsuppressiva tacrolimus eller cyclosporin
• cPRA på randomiseringstidspunktet ≤ 90 %

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har modtaget en anden solid organtransplantation (lever, lunge, hjerte eller bugspytkirtel)
• Patienter, der venter på en levende relateret/urelateret nyretransplantation
• Transplantatoverlevelse af det mislykkede graft mindre end 3 måneder
• Patienter i dialyse mere end 6 måneder på randomiseringstidspunktet
• Patienter, der ikke opfylder kriterierne for at blive genopført på transplantationslisten i henhold til den behandlende læges kriterier
• Gravide kvinder
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har brugt eller ikke planlægger at bruge acceptable præventionsforanstaltninger i hele undersøgelsens varighed. Patienter bør bruge en af ​​de acceptable præventionsforanstaltninger, der anbefales i dokumentet "Anbefalinger relateret til prævention og graviditetstest i kliniske forsøg" udgivet af Clinical Trials Facilitation and Coordination Group (CTFG) (version 1.1, offentliggjort 21/09/2020). Anbefalede præventionsforanstaltninger omfatter orale, injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmidler, barrieremetoder (kondom eller diafragma med spermicid), intrauterin enhed, kirurgisk sterilisering, transdermal levering eller seksuel afholdenhed. Hvis forsøgspersonen er seksuelt aktiv, skal forsøgspersonen have brugt en af ​​de accepterede præventionsmetoder mindst en måned før studiestart.