Estudio para comparar el resultado de recibir inmunosupresión continua versus suspender la inmunosupresión a los 6 meses para prevenir de forma segura la sensibilización al antígeno leucocitario humano (HLA) en pacientes con insuficiencia tardía del injerto renal

Criterios de inclusión:

• El paciente debe poder comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
• Pacientes mayores de 18 años que hayan recibido al menos un trasplante renal previo
• Pacientes con un injerto de riñón retenido que fracasó por cualquier motivo y sobrevivieron al menos 3 meses.
• Pacientes en diálisis, ya sea hemodiálisis o diálisis peritoneal. Los pacientes pueden estar en diálisis durante un máximo de 6 meses en el momento de la aleatorización, siempre que hayan tomado un régimen inmunosupresor ininterrumpido de inhibidores de la calcineurina (tacrolimus o ciclosporina) y esteroides desde que se reinició la diálisis.
• Pacientes ya reinscritos o candidatos a reinscribirse para trasplante de riñón de donante fallecido según criterio del médico tratante
• Pacientes que toman inmunosupresores tacrolimus o ciclosporina.
• cPRA en el momento de la aleatorización ≤ 90%

Criterios de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido otro trasplante de órgano sólido (hígado, pulmón, corazón o páncreas)
• Pacientes en espera de un trasplante de riñón vivo relacionado/no relacionado
• Supervivencia del injerto fallido inferior a 3 meses
• Pacientes en diálisis durante más de 6 meses en el momento de la aleatorización.
• Pacientes que no cumplen con los criterios para volver a incluirse en la lista de trasplantes según los criterios del médico tratante.
• mujeres embarazadas
• Mujeres en edad fértil que no hayan utilizado o no planeen utilizar medidas anticonceptivas aceptables, durante la duración del estudio. Las pacientes deben utilizar una de las medidas anticonceptivas aceptables recomendadas en el documento "Recomendaciones relacionadas con la anticoncepción y las pruebas de embarazo en ensayos clínicos" publicado por el Grupo de Coordinación y Facilitación de Ensayos Clínicos (CTFG) (versión 1.1, publicada el 21/09/2020). Las medidas anticonceptivas recomendadas incluyen anticonceptivos hormonales orales, inyectados o implantados, métodos de barrera (condón o diafragma con espermicida), dispositivo intrauterino, esterilización quirúrgica, parto transdérmico o abstinencia sexual. Si es sexualmente activo, el sujeto debe haber estado usando uno de los métodos anticonceptivos aceptados al menos un mes antes del ingreso al estudio.