Studie for å sammenligne resultatet av å motta fortsatt immunsuppresjon versus å stoppe immunsuppresjon ved 6 måneder for å trygt forhindre humant leukocyttantigen (HLA) sensibilisering hos pasienter med sen nyretransplantatsvikt

Inkluderingskriterier:

• Pasienten må kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke
• Pasienter over 18 år som hadde fått minst én tidligere nyretransplantasjon
• Pasienter med et beholdt nyretransplantat mislyktes av en eller annen grunn som overlevde i minst 3 måneder
• Pasienter i dialyse, enten hemodialyse eller peritonealdialyse. Pasienter kan være i dialyse i maksimalt 6 måneder ved randomiseringstidspunktet, så lenge pasientene har tatt et uavbrutt immunsuppressivt regime med kalsineurinhemmere (takrolimus eller ciklosporin) og steroider siden dialyse ble startet på nytt
• Pasienter som allerede er oppført på nytt eller kandidater til å gjenoppliste til nyretransplantasjon av avdøde donorer i henhold til behandlende legekriterier
• Pasienter som tar immunsuppressiva takrolimus eller ciklosporin
• cPRA ved randomiseringstidspunktet ≤ 90 %

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har fått en annen solid organtransplantasjon (lever, lunge, hjerte eller bukspyttkjertel)
• Pasienter som venter på en levende relatert/urelatert nyretransplantasjon
• Transplantatoverlevelse for det mislykkede graftet lavere enn 3 måneder
• Pasienter i dialyse mer enn 6 måneder ved randomiseringstidspunktet
• Pasienter som ikke oppfyller kriterier for å gjenoppføres på transplantasjonslisten i henhold til behandlende leges kriterier
• Gravide kvinner
• Kvinner i fertil alder som ikke har brukt eller ikke planlegger å bruke akseptable prevensjonstiltak i løpet av studien. Pasienter bør bruke en av de akseptable prevensjonstiltakene som er anbefalt i dokumentet "Anbefalinger knyttet til prevensjon og graviditetstesting i kliniske studier" publisert av Clinical Trials Facilitation and Coordination Group (CTFG) (versjon 1.1, publisert 21.09.2020). Anbefalte prevensjonstiltak inkluderer orale, injiserte eller implanterte hormonelle prevensjonsmidler, barrieremetoder (kondom eller diafragma med spermicid), intrauterin enhet, kirurgisk sterilisering, transdermal levering eller seksuell avholdenhet. Hvis den er seksuelt aktiv, må forsøkspersonen ha brukt en av de aksepterte prevensjonsmetodene minst en måned før studiestart.