- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06677645
Evaluering af medicinsk og social pleje til ældre patienter, mellem hospital og hjem: MIDLERTIDIG INDkvartering uden for hospitalsindlæggelse af plejehjem og langtidsplejeenheder i Ile-de-France-regionen (HTSH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ISABELLE DUFOUR
- Telefonnummer: 33 (0) 185781011
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Albatoul ZAKARIA, PhD
- Telefonnummer: 33 (0)185 781010
- E-mail: albatoul.zakaria@gerondif.org
Studiesteder
-
-
-
Cormeilles en parisis, Frankrig, 95240
- Ikke rekrutterer endnu
- Résidence ZEMGOR
-
Kontakt:
- François CHARY, Dr
- Telefonnummer: 33 (0)1 34 50 43 50
- E-mail: docteurfgc@outlook.com
-
L'Haÿ-les-Roses, Frankrig, 94240
- Rekruttering
- EHPAD Pierre TABANOU
-
Kontakt:
- Richard CABROLIER, Dr
- Telefonnummer: 33(0)7 86 05 23 53
- E-mail: docteur.cabrolier@wanadoo.fr
-
Melun, Frankrig, 77000
- Ikke rekrutterer endnu
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
-
Kontakt:
- Cyrus MOINI, Dr
- Telefonnummer: 33(0)1 81 74 20 36
- E-mail: cyrus.moini@ghsif.fr
-
Paris, Frankrig, 75010
- Ikke rekrutterer endnu
- GHU Lariboisière
-
Kontakt:
- Marie JAGER, Dr
- Telefonnummer: +33 0619229316
- E-mail: marie.jager@aphp.fr
-
Paris, Frankrig, 75013
- Rekruttering
- Broca Hospital
-
Kontakt:
- Olivier HANON, Professor
- Telefonnummer: 33 (0) 1 44 08 33 81
- E-mail: olivier.hanon@aphp.fr
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- USDL Vaugirard, APHP
-
Kontakt:
- Galdric ORVOEN, Dr
- Telefonnummer: 33 (0)1 44 08 36 44
- E-mail: galdric.orvoen@aphp.fr
-
Rambouillet, Frankrig, 78514
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier de Rambouillet
-
Kontakt:
- Bruno THUBERT, Dr
- Telefonnummer: +33 0670117178
- E-mail: B.Thubert@ch-rambouillet.fr
-
Versailles, Frankrig, 78157
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Paul Brousse
-
Kontakt:
- Johane CEDILE, Dr
- Telefonnummer: +33 0652058294
- E-mail: johane.cedile@aphp.fr
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrig, 94270
- Rekruttering
- Chu Bicetre
-
Kontakt:
- Pauline RABIER-LEBRUN, Dr
- Telefonnummer: 33(0) 1 45 21 70 22
- E-mail: pauline.rabier@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientudvælgelseskriterier Patient mand eller kvinde mindst 60 år gammel, som oprindeligt defineret med Regional Health Agency, udskrevet fra hospitalet, Mundtlig udtryk for manglende modstand mod deltagelse i undersøgelsen, dokumenteret i journalen af lægen, Præsentation af en defineret og gennemførlig plan for hjemkomst, hvis sociale/medicinske situation (stabiliseret) ikke tillader en øjeblikkelig hjemkomst efter indlæggelse, uden adfærdsforstyrrelser eller psykiatrisk sygdom, med større aggression eller vandring.
Udvælgelseskriterier for omsorgsgiver Person med en ulønnet omsorgsaktivitet for deres pårørende i HTSH, Person, der verbalt udtrykker sin manglende modstand mod at deltage i undersøgelsen, og dokumenteret i journalen for den patient, de hjælper, En person, der er i stand til at forstå undersøgelsen spørgeskemaer og evalueringer, og er i stand til at besvare dem uden hjælp fra en tredjepart.
Professionelle udvælgelseskriterier Lønmodtager, sygeplejerske eller ej, regelmæssigt og direkte involveret i HTSH-kredsløbet, hvad enten det er på hospitalet eller på plejehjem/langtidsplejeenheder, i mindst 6 måneder, Mundtlig udtryk for manglende modstand mod deltagelse i undersøgelsen, dokumenteret af etablissementet.
Ekskluderingskriterier:
Vær allerede inkluderet i en anden klinisk undersøgelse, drage fordel af en juridisk beskyttelsesforanstaltning eller være ude af stand til at udtrykke deres samtykke, i overensstemmelse med artikel L1121-8 i den franske folkesundhedskodeks.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Potentielle gruppe
258 forsøgspersoner i den potentielle gruppe
|
|
Retrospektiv gruppe
Retrospektive data indsamles direkte fra hospitalsafdelinger af ARS IDF eller fra læger, der er ansvarlige for medicinsk information (RMI) inden for hvert hospitalcenter, der deltager i undersøgelsen, i de 2 år 2021 og 2022 inden undersøgelsen og sammenlignet med den gennemsnitlige opholdslængde for tjenester, der skal beregnes i slutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse for at undersøge virkningen af HTSH på længden af hospitalsophold i henvisende tjenester
Tidsramme: 24 måneder
|
Det primære vurderingskriterium er baseret på den gennemsnitlige opholdstid, der er observeret ved afslutningen af undersøgelsen, sammenlignet med de to foregående år, 2021 og 2022, i de henvisende tjenester.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af veje og planer for hjemrejse
Tidsramme: 24 måneder
|
Evalueringskriterier: Beregning af andelen af patienter i livsprojektet ved indlæggelse på plejehjem/langtidsplejeafdelinger og hjemkomst ved opholdets afslutning. |
24 måneder
|
|
Analyse af HTSH-patientprofiler a) Andel af berettigede patienter og deres komorbiditet b) Social profil + hovedårsag til indlæggelse af patienter indlagt på HTSH
Tidsramme: 24 måneder
|
Evalueringskriterier: Forholdet mellem aktivitetsdata på hospitalsafdelingen og præ-screeningsdata indsamlet under undersøgelsen. |
24 måneder
|
|
Analyse af udskrivelser og patientforløb
Tidsramme: 24 måneder
|
Andel af patienter, der bliver hjemme på mellemlang sigt. Patienternes funktionelle udfald efter forsøget
|
24 måneder
|
|
Livskvalitets- og omsorgsydelsesanalyse
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurdering af livskvalitet
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A00023-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .