- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06677645
Avaliação da assistência médica e social para pacientes idosos, entre hospital e domicílio: ALOJAMENTO TEMPORÁRIO fora da hospitalização em lares de idosos e unidades de cuidados de longa duração na região de Ile-de-France (HTSH)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ISABELLE DUFOUR
- Número de telefone: 33 (0) 185781011
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Estude backup de contato
- Nome: Albatoul ZAKARIA, PhD
- Número de telefone: 33 (0)185 781010
- E-mail: albatoul.zakaria@gerondif.org
Locais de estudo
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Cormeilles en parisis, França, 95240
- Ainda não está recrutando
- Résidence ZEMGOR
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Contato:
- François CHARY, Dr
- Número de telefone: 33 (0)1 34 50 43 50
- E-mail: docteurfgc@outlook.com
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L'Haÿ-les-Roses, França, 94240
- Recrutamento
- EHPAD Pierre TABANOU
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Contato:
- Richard CABROLIER, Dr
- Número de telefone: 33(0)7 86 05 23 53
- E-mail: docteur.cabrolier@wanadoo.fr
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Melun, França, 77000
- Ainda não está recrutando
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
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Contato:
- Cyrus MOINI, Dr
- Número de telefone: 33(0)1 81 74 20 36
- E-mail: cyrus.moini@ghsif.fr
-
Paris, França, 75010
- Ainda não está recrutando
- GHU Lariboisière
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Contato:
- Marie JAGER, Dr
- Número de telefone: +33 0619229316
- E-mail: marie.jager@aphp.fr
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Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Broca Hospital
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Contato:
- Olivier HANON, Professor
- Número de telefone: 33 (0) 1 44 08 33 81
- E-mail: olivier.hanon@aphp.fr
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- USDL Vaugirard, APHP
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Contato:
- Galdric ORVOEN, Dr
- Número de telefone: 33 (0)1 44 08 36 44
- E-mail: galdric.orvoen@aphp.fr
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Rambouillet, França, 78514
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier de Rambouillet
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Contato:
- Bruno THUBERT, Dr
- Número de telefone: +33 0670117178
- E-mail: B.Thubert@ch-rambouillet.fr
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Versailles, França, 78157
- Ativo, não recrutando
- Centre Hospitalier De Versailles
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Villejuif, França, 94800
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Paul Brousse
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Contato:
- Johane CEDILE, Dr
- Número de telefone: +33 0652058294
- E-mail: johane.cedile@aphp.fr
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Ile de France
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Paris, Ile de France, França, 94270
- Recrutamento
- Chu Bicetre
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Contato:
- Pauline RABIER-LEBRUN, Dr
- Número de telefone: 33(0) 1 45 21 70 22
- E-mail: pauline.rabier@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de seleção de pacientes Paciente do sexo masculino ou feminino, com idade mínima de 60 anos, conforme definido inicialmente na Agência Regional de Saúde, com alta hospitalar, Expressão oral de não oposição à participação no estudo, documentada em prontuário pelo médico, Apresentando e plano exequível de regresso a casa, Cuja situação social/médica (estabilizada) não permite o regresso imediato a casa após hospitalização, Sem perturbações comportamentais ou doenças psiquiátricas, com grandes agressões ou deambulações.
Critérios de seleção do cuidador Pessoa com atividade de cuidado não remunerada de seu familiar no HTSH, Pessoa que expressa verbalmente sua não oposição à participação no estudo, e documentada no prontuário do paciente que está ajudando, Pessoa que é capaz de compreender o estudo questionários e avaliações, e é capaz de respondê-los sem a ajuda de terceiros.
Critérios de seleção profissional Profissional assalariado, enfermeiro ou não, envolvido regular e diretamente no circuito de HTSH, seja em ambiente hospitalar ou em lares de idosos/unidades de longa permanência, há pelo menos 6 meses, Expressão oral de não oposição à participação no estudo, documentada pelo estabelecimento.
Critérios de exclusão:
Já estar incluído em outro estudo clínico, Beneficiar de medida de proteção legal ou não poder expressar o seu consentimento, de acordo com o artigo L1121-8 do Código de Saúde Pública Francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo prospectivo
258 sujeitos no grupo prospectivo
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Grupo retrospectivo
Os dados retrospectivos serão coletados diretamente dos departamentos hospitalares pela ARS IDF ou de médicos responsáveis por informações médicas (RMI) em cada centro hospitalar que participam do estudo, pelos 2 anos 2021 e 2022 antes do estudo e comparados com o tempo médio de permanência para que os serviços sejam calculados no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo para investigar o impacto do HTSH no tempo de internação em serviços de referência
Prazo: 24 meses
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O principal critério de avaliação baseia-se no tempo médio de permanência observado no final do estudo, comparativamente com o dos dois anos anteriores, 2021 e 2022, nos serviços de referência.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de caminhos e planos para voltar para casa
Prazo: 24 meses
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Critérios de avaliação: Cálculo da proporção de pacientes no projeto de vida na admissão em lares de idosos/unidades de cuidados continuados e no regresso a casa no final da estadia. |
24 meses
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Análise do perfil dos pacientes com HTSH a) Proporção de pacientes elegíveis e suas comorbidades b) Perfil social + principal motivo de internação dos pacientes internados no HTSH
Prazo: 24 meses
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Critérios de avaliação: Proporção entre dados de atividade da enfermaria hospitalar e dados de pré-triagem coletados durante o estudo. |
24 meses
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Análise de altas e resultados dos pacientes
Prazo: 24 meses
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Proporção de pacientes que permanecem em casa a médio prazo Resultado funcional dos pacientes após o estudo
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24 meses
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Análise de qualidade de vida e benefícios para cuidadores
Prazo: 24 meses
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Avaliação da qualidade de vida
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A00023-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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