- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06677645
Évaluation de la prise en charge médico-sociale des patients âgés, entre hôpital et domicile : LOGEMENT TEMPORAIRE hors hospitalisation en Ehpad et unités de soins de longue durée en Île-de-France (HTSH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ISABELLE DUFOUR
- Numéro de téléphone: 33 (0) 185781011
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Albatoul ZAKARIA, PhD
- Numéro de téléphone: 33 (0)185 781010
- E-mail: albatoul.zakaria@gerondif.org
Lieux d'étude
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Cormeilles en parisis, France, 95240
- Pas encore de recrutement
- Résidence ZEMGOR
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Contact:
- François CHARY, Dr
- Numéro de téléphone: 33 (0)1 34 50 43 50
- E-mail: docteurfgc@outlook.com
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L'Haÿ-les-Roses, France, 94240
- Recrutement
- EHPAD Pierre TABANOU
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Contact:
- Richard CABROLIER, Dr
- Numéro de téléphone: 33(0)7 86 05 23 53
- E-mail: docteur.cabrolier@wanadoo.fr
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Melun, France, 77000
- Pas encore de recrutement
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
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Contact:
- Cyrus MOINI, Dr
- Numéro de téléphone: 33(0)1 81 74 20 36
- E-mail: cyrus.moini@ghsif.fr
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Paris, France, 75010
- Pas encore de recrutement
- GHU Lariboisière
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Contact:
- Marie JAGER, Dr
- Numéro de téléphone: +33 0619229316
- E-mail: marie.jager@aphp.fr
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Paris, France, 75013
- Recrutement
- Broca Hospital
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Contact:
- Olivier HANON, Professor
- Numéro de téléphone: 33 (0) 1 44 08 33 81
- E-mail: olivier.hanon@aphp.fr
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Paris, France, 75015
- Recrutement
- USDL Vaugirard, APHP
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Contact:
- Galdric ORVOEN, Dr
- Numéro de téléphone: 33 (0)1 44 08 36 44
- E-mail: galdric.orvoen@aphp.fr
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Rambouillet, France, 78514
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier de Rambouillet
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Contact:
- Bruno THUBERT, Dr
- Numéro de téléphone: +33 0670117178
- E-mail: B.Thubert@ch-rambouillet.fr
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Versailles, France, 78157
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier De Versailles
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Villejuif, France, 94800
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Paul Brousse
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Contact:
- Johane CEDILE, Dr
- Numéro de téléphone: +33 0652058294
- E-mail: johane.cedile@aphp.fr
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Ile de France
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Paris, Ile de France, France, 94270
- Recrutement
- Chu Bicetre
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Contact:
- Pauline RABIER-LEBRUN, Dr
- Numéro de téléphone: 33(0) 1 45 21 70 22
- E-mail: pauline.rabier@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Critères de sélection des patients Patient de sexe masculin ou féminin âgé d'au moins 60 ans, tel que défini initialement avec l'Agence Régionale de Santé, sorti de l'hôpital, Expression orale de non opposition à la participation à l'étude, consignée au dossier médical par le médecin, Présentant une attestation définie. et réalisable, Dont la situation socio-médicale (stabilisée) ne permet pas un retour immédiat à domicile après une hospitalisation, Sans troubles du comportement ni maladie psychiatrique, avec agressivité majeure ou errance.
Critères de sélection des soignants Personne ayant une activité de soins non rémunérée auprès de son proche en HTSH, Personne exprimant verbalement sa non-opposition à participer à l'étude, et documentée dans le dossier médical du patient qu'elle aide, Une personne capable de comprendre l'étude questionnaires et évaluations, et est en mesure d’y répondre sans l’aide d’un tiers.
Critères de sélection professionnelle Professionnel salarié, infirmier ou non, intervenant régulièrement et directement dans le circuit HTSH, que ce soit en milieu hospitalier ou en Ehpad/unités de soins de longue durée, depuis au moins 6 mois, Expression orale de non opposition à la participation à l'étude, documentée par l'établissement.
Critères d'exclusion :
Être déjà inclus dans une autre étude clinique, Bénéficier d'une mesure légale de protection ou ne pas pouvoir exprimer son consentement, conformément à l'article L1121-8 du Code de la santé publique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe potentiel
258 sujets dans le groupe prospectif
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Groupe rétrospectif
Des données rétrospectives seront collectées directement auprès des services hospitaliers par ARS FDI ou auprès des médecins responsables des informations médicales (RMI) au sein de chaque centre hospitalier participant à l'étude, pour les 2 années 2021 et 2022 avant l'étude et par rapport à la durée moyenne du séjour pour les services à calculer à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude visant à étudier l'impact du HTSH sur la durée du séjour hospitalier dans les services référents
Délai: 24 mois
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Le principal critère d'évaluation repose sur la durée moyenne de séjour constatée à la fin de l'étude, comparée à celle des deux années précédentes, 2021 et 2022, dans les services référents.
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des parcours et projets de retour au pays
Délai: 24 mois
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Critères d'évaluation : Calcul de la proportion de patients dans le projet de vie à l'admission en EHPAD/unités de soins de longue durée et au retour à domicile en fin de séjour. |
24 mois
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Analyse des profils des patients HTSH a) Proportion de patients éligibles et leurs comorbidités b) Profil social + motif principal d'hospitalisation des patients admis en HTSH
Délai: 24 mois
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Critères d'évaluation : Rapport entre les données d'activité des services hospitaliers et les données de présélection collectées au cours de l'étude. |
24 mois
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Analyse des sorties et des résultats pour les patients
Délai: 24 mois
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Proportion de patients restant à domicile à moyen terme Résultat fonctionnel des patients après l’essai
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24 mois
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Analyse de la qualité de vie et des bénéfices pour les soignants
Délai: 24 mois
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Évaluation de la qualité de vie
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A00023-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .