- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06677645
Evaluación de la atención médica y social a los pacientes de edad avanzada, entre el hospital y el domicilio: ALOJAMIENTO TEMPORAL fuera de la hospitalización en residencias de ancianos y unidades de cuidados de larga duración en la región de Ile-de-France (HTSH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ISABELLE DUFOUR
- Número de teléfono: 33 (0) 185781011
- Correo electrónico: isabelle.dufour@gerondif.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Albatoul ZAKARIA, PhD
- Número de teléfono: 33 (0)185 781010
- Correo electrónico: albatoul.zakaria@gerondif.org
Ubicaciones de estudio
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Cormeilles en parisis, Francia, 95240
- Aún no reclutando
- Résidence ZEMGOR
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Contacto:
- François CHARY, Dr
- Número de teléfono: 33 (0)1 34 50 43 50
- Correo electrónico: docteurfgc@outlook.com
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L'Haÿ-les-Roses, Francia, 94240
- Reclutamiento
- EHPAD Pierre TABANOU
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Contacto:
- Richard CABROLIER, Dr
- Número de teléfono: 33(0)7 86 05 23 53
- Correo electrónico: docteur.cabrolier@wanadoo.fr
-
Melun, Francia, 77000
- Aún no reclutando
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
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Contacto:
- Cyrus MOINI, Dr
- Número de teléfono: 33(0)1 81 74 20 36
- Correo electrónico: cyrus.moini@ghsif.fr
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Paris, Francia, 75010
- Aún no reclutando
- GHU Lariboisière
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Contacto:
- Marie JAGER, Dr
- Número de teléfono: +33 0619229316
- Correo electrónico: marie.jager@aphp.fr
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Broca Hospital
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Contacto:
- Olivier HANON, Professor
- Número de teléfono: 33 (0) 1 44 08 33 81
- Correo electrónico: olivier.hanon@aphp.fr
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- USDL Vaugirard, APHP
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Contacto:
- Galdric ORVOEN, Dr
- Número de teléfono: 33 (0)1 44 08 36 44
- Correo electrónico: galdric.orvoen@aphp.fr
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Rambouillet, Francia, 78514
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier de Rambouillet
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Contacto:
- Bruno THUBERT, Dr
- Número de teléfono: +33 0670117178
- Correo electrónico: B.Thubert@ch-rambouillet.fr
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Versailles, Francia, 78157
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier De Versailles
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Villejuif, Francia, 94800
- Aún no reclutando
- Hôpital Paul Brousse
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Contacto:
- Johane CEDILE, Dr
- Número de teléfono: +33 0652058294
- Correo electrónico: johane.cedile@aphp.fr
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Francia, 94270
- Reclutamiento
- Chu Bicetre
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Contacto:
- Pauline RABIER-LEBRUN, Dr
- Número de teléfono: 33(0) 1 45 21 70 22
- Correo electrónico: pauline.rabier@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de selección de pacientes Paciente hombre o mujer de al menos 60 años de edad, según lo definido inicialmente con la Agencia Regional de Salud, dado de alta del hospital, Expresión oral de no oposición a la participación en el estudio, documentada en la historia clínica por el médico, Presentar un documento definido y plan factible de regreso a casa, Cuya situación sociomédica (estabilizada) no permita un regreso inmediato a casa después de la hospitalización, Sin trastornos de conducta o enfermedad psiquiátrica, con agresión o deambulación importante.
Criterios de selección del cuidador Persona con actividad de cuidado no remunerada de su familiar en HTSH, Persona que expresa verbalmente su no oposición a participar en el estudio, y documentada en la historia clínica del paciente al que ayuda, Persona que sea capaz de comprender el estudio cuestionarios y evaluaciones, y es capaz de responderlos sin la ayuda de un tercero.
Criterios de selección profesional Profesional asalariado, enfermería o no, implicado regular y directamente en el circuito HTSH, ya sea en hospital o en residencias de ancianos/unidades de cuidados de larga estancia, durante al menos 6 meses, Expresión oral de no oposición a la participación en el estudio, documentada. por el establecimiento.
Criterios de exclusión:
Estar ya incluido en otro estudio clínico, Beneficiarse de una medida de protección legal o no poder expresar su consentimiento, de conformidad con el artículo L1121-8 del Código de Salud Pública francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo prospectivo
258 sujetos en el grupo prospectivo.
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Grupo retrospectivo
Los datos retrospectivos se recopilarán directamente de los departamentos de hospitales por ARS IDF o de los médicos responsables de la información médica (RMI) dentro de cada centro de hospital que participe en el estudio, durante los 2 años 2021 y 2022 antes del estudio y en comparación con la duración promedio de la estadía para los servicios que se calculan al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio para investigar el impacto del HTSH en la duración de la estancia hospitalaria en los servicios de referencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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El principal criterio de valoración se basa en la duración media de la estancia observada al final del estudio, comparada con la de los dos años anteriores, 2021 y 2022, en los servicios remitentes.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de itinerarios y planes de regreso a casa
Periodo de tiempo: 24 meses
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Criterios de evaluación: Cálculo de la proporción de pacientes en el proyecto de vida al ingreso en residencias de ancianos/unidades de cuidados de larga duración y al regreso a casa al final de la estancia. |
24 meses
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Análisis de perfiles de pacientes de HTSH a) Proporción de pacientes elegibles y sus comorbilidades b) Perfil social + motivo principal de hospitalización de los pacientes ingresados en HTSH
Periodo de tiempo: 24 meses
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Criterios de evaluación: Relación entre los datos de actividad de la sala del hospital y los datos previos a la selección recopilados durante el estudio. |
24 meses
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Análisis de altas y resultados de los pacientes.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Proporción de pacientes que permanecen en casa a medio plazo Resultado funcional de los pacientes después del ensayo
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24 meses
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Análisis de calidad de vida y beneficios para los cuidadores.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluación de la calidad de vida.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A00023-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .