- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06677645
Оценка медицинской и социальной помощи пожилым пациентам между больницей и домом: ВРЕМЕННОЕ РАЗМЕЩЕНИЕ вне госпитализации в домах престарелых и отделениях длительного ухода в регионе Иль-де-Франс (HTSH)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ISABELLE DUFOUR
- Номер телефона: 33 (0) 185781011
- Электронная почта: isabelle.dufour@gerondif.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Albatoul ZAKARIA, PhD
- Номер телефона: 33 (0)185 781010
- Электронная почта: albatoul.zakaria@gerondif.org
Места учебы
-
-
-
Cormeilles en parisis, Франция, 95240
- Еще не набирают
- Résidence ZEMGOR
-
Контакт:
- François CHARY, Dr
- Номер телефона: 33 (0)1 34 50 43 50
- Электронная почта: docteurfgc@outlook.com
-
L'Haÿ-les-Roses, Франция, 94240
- Рекрутинг
- EHPAD Pierre TABANOU
-
Контакт:
- Richard CABROLIER, Dr
- Номер телефона: 33(0)7 86 05 23 53
- Электронная почта: docteur.cabrolier@wanadoo.fr
-
Melun, Франция, 77000
- Еще не набирают
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
-
Контакт:
- Cyrus MOINI, Dr
- Номер телефона: 33(0)1 81 74 20 36
- Электронная почта: cyrus.moini@ghsif.fr
-
Paris, Франция, 75010
- Еще не набирают
- GHU Lariboisière
-
Контакт:
- Marie JAGER, Dr
- Номер телефона: +33 0619229316
- Электронная почта: marie.jager@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Broca Hospital
-
Контакт:
- Olivier HANON, Professor
- Номер телефона: 33 (0) 1 44 08 33 81
- Электронная почта: olivier.hanon@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- USDL Vaugirard, APHP
-
Контакт:
- Galdric ORVOEN, Dr
- Номер телефона: 33 (0)1 44 08 36 44
- Электронная почта: galdric.orvoen@aphp.fr
-
Rambouillet, Франция, 78514
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier de Rambouillet
-
Контакт:
- Bruno THUBERT, Dr
- Номер телефона: +33 0670117178
- Электронная почта: B.Thubert@ch-rambouillet.fr
-
Versailles, Франция, 78157
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Villejuif, Франция, 94800
- Еще не набирают
- Hôpital Paul Brousse
-
Контакт:
- Johane CEDILE, Dr
- Номер телефона: +33 0652058294
- Электронная почта: johane.cedile@aphp.fr
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Франция, 94270
- Рекрутинг
- Chu Bicetre
-
Контакт:
- Pauline RABIER-LEBRUN, Dr
- Номер телефона: 33(0) 1 45 21 70 22
- Электронная почта: pauline.rabier@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии отбора пациентов Пациент мужского или женского пола в возрасте не менее 60 лет, как первоначально было определено Региональным агентством здравоохранения, выписан из больницы. Устное выражение непротивления участию в исследовании, задокументированное врачом в медицинской карте. Представление определенного и осуществимый план возвращения домой. Чья социальная/медицинская ситуация (стабилизированная) не позволяет немедленно вернуться домой после госпитализации. Без поведенческих расстройств или психических заболеваний, с сильной агрессией или блужданием.
Критерии выбора лица, осуществляющего уход Лицо, осуществляющее неоплачиваемую деятельность по уходу за своим родственником в HTSH Лицо, устно выразившее свое непротивление участию в исследовании и задокументированное в медицинской карте пациента, которому он помогает, Лицо, способное понять суть исследования анкеты и оценки, и способен ответить на них без помощи третьей стороны.
Критерии профессионального отбора. Наемный специалист, медсестра или нет, регулярно и непосредственно участвующий в схеме HTSH, будь то в больнице или в доме престарелых / отделениях длительного ухода, в течение как минимум 6 месяцев, устное выражение непротивления участию в исследовании, документально подтвержденное. заведением.
Критерии исключения:
Быть включенным в другое клиническое исследование. Воспользоваться мерой правовой защиты или не иметь возможности выразить свое согласие в соответствии со статьей L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения Франции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перспективная группа
258 субъектов в перспективной группе
|
|
Ретроспективная группа
Ретроспективные данные будут собираться непосредственно из больничных отделов ARS IDF или у врачей, ответственных за медицинскую информацию (RMI) в каждом больничном центре, участвующем в исследовании, в течение 2 лет 2021 и 2022 годов до исследования и сравнения со средней продолжительностью пребывания для услуг, которые будут рассчитаны в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование по изучению влияния HTSH на продолжительность пребывания в больнице в направляющих службах
Временное ограничение: 24 месяца
|
Основной критерий оценки основан на средней продолжительности пребывания, наблюдаемой в конце исследования, по сравнению с продолжительностью предыдущих двух лет, 2021 и 2022 годов, в направляющих службах.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ путей и планов возвращения домой
Временное ограничение: 24 месяца
|
Критерии оценки: Расчет доли пациентов в жизненном проекте при поступлении в дом престарелых/отделения длительного ухода и возвращении домой по окончании пребывания. |
24 месяца
|
|
Анализ профилей пациентов с HTSH a) Доля подходящих пациентов и их сопутствующих заболеваний b) Социальный профиль + основная причина госпитализации пациентов, поступивших в HTSH
Временное ограничение: 24 месяца
|
Критерии оценки: Соотношение данных о деятельности больничных отделений и данных предварительного скрининга, собранных в ходе исследования. |
24 месяца
|
|
Анализ выписок и результатов лечения пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Доля пациентов, остающихся дома в среднесрочной перспективе. Функциональный результат пациентов после исследования.
|
24 месяца
|
|
Анализ качества жизни и преимуществ лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка качества жизни
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A00023-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .