- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06677645
Bewertung der medizinischen und sozialen Versorgung älterer Patienten zwischen Krankenhaus und Zuhause: VORÜBERGEHENDE UNTERKUNFT außerhalb des Krankenhausaufenthalts in Pflegeheimen und Langzeitpflegestationen in der Region Ile-de-France (HTSH)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ISABELLE DUFOUR
- Telefonnummer: 33 (0) 185781011
- E-Mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Albatoul ZAKARIA, PhD
- Telefonnummer: 33 (0)185 781010
- E-Mail: albatoul.zakaria@gerondif.org
Studienorte
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Cormeilles en parisis, Frankreich, 95240
- Noch keine Rekrutierung
- Résidence ZEMGOR
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Kontakt:
- François CHARY, Dr
- Telefonnummer: 33 (0)1 34 50 43 50
- E-Mail: docteurfgc@outlook.com
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L'Haÿ-les-Roses, Frankreich, 94240
- Rekrutierung
- EHPAD Pierre TABANOU
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Kontakt:
- Richard CABROLIER, Dr
- Telefonnummer: 33(0)7 86 05 23 53
- E-Mail: docteur.cabrolier@wanadoo.fr
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Melun, Frankreich, 77000
- Noch keine Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
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Kontakt:
- Cyrus MOINI, Dr
- Telefonnummer: 33(0)1 81 74 20 36
- E-Mail: cyrus.moini@ghsif.fr
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Paris, Frankreich, 75010
- Noch keine Rekrutierung
- GHU Lariboisière
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Kontakt:
- Marie JAGER, Dr
- Telefonnummer: +33 0619229316
- E-Mail: marie.jager@aphp.fr
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Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Broca Hospital
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Kontakt:
- Olivier HANON, Professor
- Telefonnummer: 33 (0) 1 44 08 33 81
- E-Mail: olivier.hanon@aphp.fr
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Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- USDL Vaugirard, APHP
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Kontakt:
- Galdric ORVOEN, Dr
- Telefonnummer: 33 (0)1 44 08 36 44
- E-Mail: galdric.orvoen@aphp.fr
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Rambouillet, Frankreich, 78514
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Rambouillet
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Kontakt:
- Bruno THUBERT, Dr
- Telefonnummer: +33 0670117178
- E-Mail: B.Thubert@ch-rambouillet.fr
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Versailles, Frankreich, 78157
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Centre Hospitalier De Versailles
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Villejuif, Frankreich, 94800
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Paul Brousse
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Kontakt:
- Johane CEDILE, Dr
- Telefonnummer: +33 0652058294
- E-Mail: johane.cedile@aphp.fr
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Frankreich, 94270
- Rekrutierung
- Chu Bicetre
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Kontakt:
- Pauline RABIER-LEBRUN, Dr
- Telefonnummer: 33(0) 1 45 21 70 22
- E-Mail: pauline.rabier@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kriterien für die Patientenauswahl: Männlicher oder weiblicher Patient, mindestens 60 Jahre alt, wie ursprünglich bei der regionalen Gesundheitsbehörde festgelegt, aus dem Krankenhaus entlassen, mündlicher Ausdruck des Nichteinspruchs gegen die Teilnahme an der Studie, vom Arzt in der Krankenakte dokumentiert, Vorlage eines definierten Formulars und realisierbarer Plan für die Rückkehr nach Hause, dessen soziale/medizinische Situation (stabilisiert) eine sofortige Rückkehr nach Hause nach dem Krankenhausaufenthalt nicht zulässt, ohne Verhaltensstörungen oder psychiatrische Erkrankungen, mit großer Aggression oder Umherirren.
Auswahlkriterien für Pflegekräfte: Person, die eine unbezahlte Pflegetätigkeit für ihren Angehörigen in HTSH ausübt, Person, die mündlich erklärt, dass sie nicht gegen die Teilnahme an der Studie ist und in der Krankenakte des Patienten, dem sie hilft, dokumentiert ist, eine Person, die in der Lage ist, die Studie zu verstehen Fragebögen und Auswertungen und ist in der Lage, diese ohne die Hilfe Dritter zu beantworten.
Kriterien für die Berufsauswahl: Angestellter Fachmann, ob in der Krankenpflege oder nicht, regelmäßig und direkt im HTSH-Kreis tätig, sei es im Krankenhaus oder in Pflegeheimen/Langzeitpflegestationen, seit mindestens 6 Monaten, mündlicher Ausdruck des Nichteinspruchs gegen die Teilnahme an der Studie, dokumentiert durch die Einrichtung.
Ausschlusskriterien:
bereits an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, von einer rechtlichen Schutzmaßnahme profitieren oder nicht in der Lage sein, ihre Einwilligung gemäß Artikel L1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzes auszudrücken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Interessentengruppe
258 Probanden in der potenziellen Gruppe
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Retrospektive Gruppe
Retrospektive Daten werden von ARS IDF oder von Ärzten, die für medizinische Informationen (RMI) (RMI) in jedem an der Studie beteiligten Krankenhauszentrum für medizinische Informationen (RMI), für die 2 Jahre 2021 und 2022 vor der Studie, direkt aus Krankenhausabteilungen erfasst und mit der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer, die am Ende der Studie berechnet werden soll, teilgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Studie zur Untersuchung des Einflusses von HTSH auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts in überweisenden Diensten
Zeitfenster: 24 Monate
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Das Hauptbewertungskriterium basiert auf der durchschnittlichen Verweildauer am Ende der Studie im Vergleich zu der der beiden vorangegangenen Jahre 2021 und 2022 in den überweisenden Diensten.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse der Wege und Pläne für die Heimkehr
Zeitfenster: 24 Monate
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Bewertungskriterien: Berechnung des Anteils der Patienten im Lebensprojekt bei Aufnahme in Pflegeheime/Langzeitpflegestationen und der Rückkehr nach Hause am Ende des Aufenthalts. |
24 Monate
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Analyse der HTSH-Patientenprofile a) Anteil der geeigneten Patienten und ihrer Komorbiditäten b) Sozialprofil + Hauptgrund für die Krankenhauseinweisung von Patienten, die in die HTSH aufgenommen wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Bewertungskriterien: Verhältnis der Aktivitätsdaten der Krankenhausstation zu den während der Studie gesammelten Vorscreening-Daten. |
24 Monate
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Analyse von Entlassungen und Patientenergebnissen
Zeitfenster: 24 Monate
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Anteil der Patienten, die mittelfristig zu Hause bleiben. Funktionelles Ergebnis der Patienten nach der Studie
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24 Monate
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Analyse der Lebensqualität und des Pflegenutzens
Zeitfenster: 24 Monate
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Beurteilung der Lebensqualität
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A00023-44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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