- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06677645
Ocena opieki medycznej i społecznej dla starszych pacjentów, pomiędzy szpitalem a domem: TYMCZASOWE ZAKWATEROWANIE Poza hospitalizacją przez dom opieki i oddziały opieki długoterminowej w regionie Ile-de-France (HTSH)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ISABELLE DUFOUR
- Numer telefonu: 33 (0) 185781011
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Albatoul ZAKARIA, PhD
- Numer telefonu: 33 (0)185 781010
- E-mail: albatoul.zakaria@gerondif.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cormeilles en parisis, Francja, 95240
- Jeszcze nie rekrutacja
- Résidence ZEMGOR
-
Kontakt:
- François CHARY, Dr
- Numer telefonu: 33 (0)1 34 50 43 50
- E-mail: docteurfgc@outlook.com
-
L'Haÿ-les-Roses, Francja, 94240
- Rekrutacyjny
- EHPAD Pierre TABANOU
-
Kontakt:
- Richard CABROLIER, Dr
- Numer telefonu: 33(0)7 86 05 23 53
- E-mail: docteur.cabrolier@wanadoo.fr
-
Melun, Francja, 77000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
-
Kontakt:
- Cyrus MOINI, Dr
- Numer telefonu: 33(0)1 81 74 20 36
- E-mail: cyrus.moini@ghsif.fr
-
Paris, Francja, 75010
- Jeszcze nie rekrutacja
- GHU Lariboisière
-
Kontakt:
- Marie JAGER, Dr
- Numer telefonu: +33 0619229316
- E-mail: marie.jager@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Broca Hospital
-
Kontakt:
- Olivier HANON, Professor
- Numer telefonu: 33 (0) 1 44 08 33 81
- E-mail: olivier.hanon@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- USDL Vaugirard, APHP
-
Kontakt:
- Galdric ORVOEN, Dr
- Numer telefonu: 33 (0)1 44 08 36 44
- E-mail: galdric.orvoen@aphp.fr
-
Rambouillet, Francja, 78514
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier de Rambouillet
-
Kontakt:
- Bruno THUBERT, Dr
- Numer telefonu: +33 0670117178
- E-mail: B.Thubert@ch-rambouillet.fr
-
Versailles, Francja, 78157
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Villejuif, Francja, 94800
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Paul Brousse
-
Kontakt:
- Johane CEDILE, Dr
- Numer telefonu: +33 0652058294
- E-mail: johane.cedile@aphp.fr
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francja, 94270
- Rekrutacyjny
- Chu Bicetre
-
Kontakt:
- Pauline RABIER-LEBRUN, Dr
- Numer telefonu: 33(0) 1 45 21 70 22
- E-mail: pauline.rabier@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria doboru pacjentów Pacjent w wieku co najmniej 60 lat, według wstępnej definicji Regionalnej Agencji Zdrowia, wypisany ze szpitala, Ustne oświadczenie o braku sprzeciwu wobec udziału w badaniu, udokumentowane w dokumentacji medycznej przez lekarza, Przedstawienie określonego i wykonalnego planu powrotu do domu, którego sytuacja społeczno-medyczna (ustabilizowana) nie pozwala na natychmiastowy powrót do domu po hospitalizacji, bez zaburzeń zachowania lub chorób psychicznych, z dużą agresją lub wędrowaniem.
Kryteria doboru opiekuna Osoba wykonująca nieodpłatną działalność opiekuńczą na rzecz bliskiej osoby w HTSH Osoba, która ustnie wyraża swój sprzeciw wobec udziału w badaniu i jest udokumentowana w dokumentacji medycznej pacjenta, któremu pomaga, Osoba, która jest w stanie zrozumieć badanie kwestionariusze i oceny oraz jest w stanie odpowiedzieć na nie bez pomocy osób trzecich.
Kryteria selekcji zawodowej Osoba posiadająca wynagrodzenie, pielęgniarka lub nie, regularnie i bezpośrednio zaangażowana w obwód HTSH, przebywająca w szpitalu lub w domu opieki/oddziałach opieki długoterminowej, przez co najmniej 6 miesięcy, Ustne oświadczenie o braku sprzeciwu wobec udziału w badaniu, udokumentowane przez zakład.
Kryteria wykluczenia:
być już objętym innym badaniem klinicznym, korzystać ze środka ochrony prawnej lub nie być w stanie wyrazić zgody, zgodnie z art. L1121-8 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa perspektywiczna
W grupie prospektywnej 258 osób
|
|
Grupa retrospektywna
Dane retrospektywne zostaną zebrane bezpośrednio z oddziałów szpitalnych przez ARS IDF lub od lekarzy odpowiedzialnych za informacje medyczne (RMI) w każdym centrum szpitalnym uczestniczącym w badaniu, przez 2 lata 2021 i 2022 przed badaniem i porównane ze średnią długością pobytu usług, które mają być obliczone na końcu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie mające na celu zbadanie wpływu HTSH na długość pobytu w szpitalu w ramach usług odsyłających
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Głównym kryterium oceny jest średnia długość pobytu zaobserwowana na koniec badania w porównaniu z dwoma poprzednimi latami, 2021 i 2022, w usługach odsyłających.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ścieżek i planów powrotu do domu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kryteria oceny: Obliczanie odsetka pacjentów w projekcie życiowym w chwili przyjęcia do domu opieki/oddziałów opieki długoterminowej i powrotu do domu po zakończeniu pobytu. |
24 miesiące
|
|
Analiza profili pacjentów HTSH a) Odsetek kwalifikujących się pacjentów i ich choroby współistniejące b) Profil społeczny + główna przyczyna hospitalizacji pacjentów przyjętych do HTSH
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kryteria oceny: Stosunek danych dotyczących aktywności oddziału szpitalnego do danych pochodzących z badań przesiewowych zebranych podczas badania. |
24 miesiące
|
|
Analiza wypisów i wyników leczenia pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek pacjentów pozostających w domu w średnim okresie. Wyniki funkcjonalne pacjentów po badaniu
|
24 miesiące
|
|
Analiza jakości życia i świadczeń opiekuńczych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena jakości życia
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A00023-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .