- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06677645
Iäkkäiden potilaiden lääketieteellisen ja sosiaalisen hoidon arviointi sairaalan ja kodin välillä: VÄLIAIKAINEN MAJOITUS sairaalahoidon ulkopuolella hoitokodin ja pitkäaikaishoidon yksiköissä Ile-de-Francen alueella (HTSH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ISABELLE DUFOUR
- Puhelinnumero: 33 (0) 185781011
- Sähköposti: isabelle.dufour@gerondif.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Albatoul ZAKARIA, PhD
- Puhelinnumero: 33 (0)185 781010
- Sähköposti: albatoul.zakaria@gerondif.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Cormeilles en parisis, Ranska, 95240
- Ei vielä rekrytointia
- Résidence ZEMGOR
-
Ottaa yhteyttä:
- François CHARY, Dr
- Puhelinnumero: 33 (0)1 34 50 43 50
- Sähköposti: docteurfgc@outlook.com
-
L'Haÿ-les-Roses, Ranska, 94240
- Rekrytointi
- EHPAD Pierre TABANOU
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard CABROLIER, Dr
- Puhelinnumero: 33(0)7 86 05 23 53
- Sähköposti: docteur.cabrolier@wanadoo.fr
-
Melun, Ranska, 77000
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyrus MOINI, Dr
- Puhelinnumero: 33(0)1 81 74 20 36
- Sähköposti: cyrus.moini@ghsif.fr
-
Paris, Ranska, 75010
- Ei vielä rekrytointia
- GHU Lariboisière
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie JAGER, Dr
- Puhelinnumero: +33 0619229316
- Sähköposti: marie.jager@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Broca Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier HANON, Professor
- Puhelinnumero: 33 (0) 1 44 08 33 81
- Sähköposti: olivier.hanon@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- USDL Vaugirard, APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Galdric ORVOEN, Dr
- Puhelinnumero: 33 (0)1 44 08 36 44
- Sähköposti: galdric.orvoen@aphp.fr
-
Rambouillet, Ranska, 78514
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier de Rambouillet
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno THUBERT, Dr
- Puhelinnumero: +33 0670117178
- Sähköposti: B.Thubert@ch-rambouillet.fr
-
Versailles, Ranska, 78157
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Paul Brousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Johane CEDILE, Dr
- Puhelinnumero: +33 0652058294
- Sähköposti: johane.cedile@aphp.fr
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska, 94270
- Rekrytointi
- Chu Bicetre
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline RABIER-LEBRUN, Dr
- Puhelinnumero: 33(0) 1 45 21 70 22
- Sähköposti: pauline.rabier@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaan valintakriteerit Potilas, joka on vähintään 60-vuotias, alueellisen terveysviraston alun perin määritellyn mukaisesti, kotiutettu sairaalasta, suullinen ilmaisu kieltäytymisestä tutkimukseen osallistumisesta, lääkärin dokumentoima sairauskertomus, Esittelee määritellyn ja toteuttamiskelpoinen kotiinpaluusuunnitelma, jonka sosiaalinen/lääketieteellinen tilanne (vakaantunut) ei mahdollista välitöntä kotiinpaluuta sairaalahoidon jälkeen, Ilman käyttäytymishäiriöitä tai psykiatrisia sairauksia, suuren aggression tai vaeltamisen kanssa.
Omaishoitajan valintakriteerit Henkilö, jolla on palkatonta hoitotoimintaa omaiselleen HTSH:ssa, Henkilö, joka ilmaisee suullisesti vastustavansa tutkimukseen osallistumista ja joka on dokumentoitu auttavan potilaan sairauskertomukseen, Henkilö, joka pystyy ymmärtämään tutkimuksen kyselylomakkeita ja arvioita, ja pystyy vastaamaan niihin ilman kolmannen osapuolen apua.
Ammattilaisen valintakriteerit Palkettu ammattilainen, sairaanhoitaja tai ei, säännöllisesti ja suoraan mukana HTSH-kierrossa, joko sairaalassa tai hoitokodissa / pitkäaikaishoidon yksiköissä, vähintään 6 kuukauden ajan, suullinen ilmaisu kieltäytyä tutkimukseen osallistumisesta, dokumentoitu laitoksen toimesta.
Poissulkemiskriteerit:
Olla jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, hyötyä oikeudellisesta suojatoimenpiteestä tai olla kykenemätön ilmaisemaan suostumustaan Ranskan kansanterveyslain artiklan L1121-8 mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tuleva ryhmä
258 aihetta tulevassa ryhmässä
|
|
Retrospektiivinen ryhmä
Retrospektiiviset tiedot keräävät suoraan ARS IDF: n sairaalan osastoilta tai lääketieteellisistä tiedoista vastaavilta lääkäreiltä (RMI) jokaisessa tutkimuksessa osallistuvan sairaalakeskuksen sisällä, 2 vuotta 2021 ja 2022 ennen tutkimusta ja verrataan tutkimuksen lopussa laskettavien palvelujen keskimääräiseen oleskelupituuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus, jossa selvitetään HTSH:n vaikutusta sairaalahoidon pituuteen lähetepalveluissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pääasiallinen arviointikriteeri perustuu tutkimuksen lopussa havaittuun keskimääräiseen viittauspalveluissa oleskelun kestoon verrattuna kahden edellisen vuoden, 2021 ja 2022, pituuteen.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiinpaluun reittien ja suunnitelmien analyysi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arviointikriteerit: Elämäprojektissa olevien potilaiden osuuden laskeminen hoitokotiin/pitkäaikaiseen hoitoon pääsystä ja kotiinpaluusta oleskelun päätyttyä. |
24 kuukautta
|
|
HTSH-potilasprofiilien analyysi a) Soveltuvien potilaiden osuus ja heidän liitännäissairaudensa b) Sosiaalinen profiili + HTSH-hoitoon otettujen potilaiden tärkein syy sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arviointikriteerit: Sairaalaosaston aktiivisuustietojen suhde tutkimuksen aikana kerättyihin esiseulontatietoihin. |
24 kuukautta
|
|
Kotiutusten ja potilaiden tulosten analysointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kotona jääneiden potilaiden osuus keskipitkällä aikavälillä Potilaiden toimintakyky tutkimuksen jälkeen
|
24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu- ja omaishoitajien analyysi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Elämänlaadun arviointi
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A00023-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .