- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06677645
Evaluatie van medische en sociale zorg voor oudere patiënten, tussen ziekenhuis en thuis: TIJDELIJKE HUISVESTING na ziekenhuisopname door verpleeghuizen en langdurige zorgeenheden in de regio Ile-de-France (HTSH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ISABELLE DUFOUR
- Telefoonnummer: 33 (0) 185781011
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Albatoul ZAKARIA, PhD
- Telefoonnummer: 33 (0)185 781010
- E-mail: albatoul.zakaria@gerondif.org
Studie Locaties
-
-
-
Cormeilles en parisis, Frankrijk, 95240
- Nog niet aan het werven
- Résidence ZEMGOR
-
Contact:
- François CHARY, Dr
- Telefoonnummer: 33 (0)1 34 50 43 50
- E-mail: docteurfgc@outlook.com
-
L'Haÿ-les-Roses, Frankrijk, 94240
- Werving
- EHPAD Pierre TABANOU
-
Contact:
- Richard CABROLIER, Dr
- Telefoonnummer: 33(0)7 86 05 23 53
- E-mail: docteur.cabrolier@wanadoo.fr
-
Melun, Frankrijk, 77000
- Nog niet aan het werven
- Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
-
Contact:
- Cyrus MOINI, Dr
- Telefoonnummer: 33(0)1 81 74 20 36
- E-mail: cyrus.moini@ghsif.fr
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Nog niet aan het werven
- GHU Lariboisière
-
Contact:
- Marie JAGER, Dr
- Telefoonnummer: +33 0619229316
- E-mail: marie.jager@aphp.fr
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Broca Hospital
-
Contact:
- Olivier HANON, Professor
- Telefoonnummer: 33 (0) 1 44 08 33 81
- E-mail: olivier.hanon@aphp.fr
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- USDL Vaugirard, APHP
-
Contact:
- Galdric ORVOEN, Dr
- Telefoonnummer: 33 (0)1 44 08 36 44
- E-mail: galdric.orvoen@aphp.fr
-
Rambouillet, Frankrijk, 78514
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier de Rambouillet
-
Contact:
- Bruno THUBERT, Dr
- Telefoonnummer: +33 0670117178
- E-mail: B.Thubert@ch-rambouillet.fr
-
Versailles, Frankrijk, 78157
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Paul Brousse
-
Contact:
- Johane CEDILE, Dr
- Telefoonnummer: +33 0652058294
- E-mail: johane.cedile@aphp.fr
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrijk, 94270
- Werving
- Chu Bicetre
-
Contact:
- Pauline RABIER-LEBRUN, Dr
- Telefoonnummer: 33(0) 1 45 21 70 22
- E-mail: pauline.rabier@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Selectiecriteria voor patiënten Patiënt, man of vrouw, minstens 60 jaar oud, zoals aanvankelijk gedefinieerd door de Regionale Gezondheidsdienst, ontslagen uit het ziekenhuis, Mondelinge uiting van geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek, gedocumenteerd in het medisch dossier door de arts, Het presenteren van een gedefinieerd en haalbaar plan voor terugkeer naar huis, wiens sociale/medische situatie (gestabiliseerd) een onmiddellijke terugkeer naar huis na ziekenhuisopname niet toestaat, zonder gedragsstoornissen of psychiatrische aandoeningen, met grote agressie of dwalen.
Selectiecriteria voor zorgverleners Persoon met een onbetaalde zorgactiviteit voor zijn of haar familielid in HTSH, Persoon die mondeling aangeeft geen bezwaar te hebben tegen deelname aan het onderzoek, en gedocumenteerd in het medisch dossier van de patiënt die hij helpt, Een persoon die het onderzoek kan begrijpen vragenlijsten en evaluaties, en kan deze zonder hulp van derden beantwoorden.
Professionele selectiecriteria Bezoldigde professional, verpleegkundige of niet, regelmatig en direct betrokken bij het HTSH-circuit, hetzij in een ziekenhuis of in een verpleeghuis/afdeling voor langdurige zorg, gedurende ten minste 6 maanden. Mondelinge uiting van geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek, gedocumenteerd door de vestiging.
Uitsluitingscriteria:
Al zijn opgenomen in een andere klinische studie, profiteren van een wettelijke beschermingsmaatregel of niet in staat zijn hun toestemming te geven, in overeenstemming met artikel L1121-8 van de Franse Wet op de Volksgezondheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Toekomstige groep
258 proefpersonen in de potentiële groep
|
|
Retrospectieve groep
Retrospectieve gegevens zullen rechtstreeks worden verzameld van ziekenhuisafdelingen door ARS IDF of van artsen die verantwoordelijk zijn voor medische informatie (RMI) binnen elk ziekenhuiscentrum dat aan het onderzoek deelneemt, gedurende de 2 jaar 2021 en 2022 voorafgaand aan de studie en vergeleken met de gemiddelde verblijfsduur voor het berekenen van diensten aan het einde van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar de impact van HTSH op de duur van het ziekenhuisverblijf bij verwijzende diensten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het belangrijkste beoordelingscriterium is gebaseerd op de gemiddelde verblijfsduur die aan het einde van het onderzoek werd waargenomen, vergeleken met die van de voorgaande twee jaar, 2021 en 2022, in de verwijzende diensten.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van trajecten en plannen voor terugkeer naar huis
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Evaluatiecriteria: Berekening van het aandeel patiënten in het levensproject bij opname in een verpleeghuis/afdeling voor langdurige zorg en bij terugkeer naar huis aan het einde van het verblijf. |
24 maanden
|
|
Analyse van HTSH-patiëntenprofielen a) Aandeel van in aanmerking komende patiënten en hun comorbiditeiten b) Sociaal profiel + belangrijkste reden voor ziekenhuisopname van patiënten opgenomen in HTSH
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Evaluatiecriteria: Verhouding tussen de activiteitsgegevens van de ziekenhuisafdeling en de gegevens vóór de screening die tijdens het onderzoek zijn verzameld. |
24 maanden
|
|
Analyse van ontslag en patiëntresultaten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage patiënten dat op de middellange termijn thuis blijft. Functioneel resultaat van de patiënt na de studie
|
24 maanden
|
|
Analyse van de kwaliteit van leven en voordelen voor de zorgverlener
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A00023-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .