Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av medisinsk og sosial omsorg for eldre pasienter, mellom sykehus og hjem: MIDLERTIDIG INNkvartering utenfor sykehusinnleggelse av sykehjem og langtidsomsorgsenheter i Ile-de-France-regionen (HTSH)

10. juni 2025 oppdatert av: Gérond'if

Prospektiv, observasjons-, ikke-intervensjonell, komparativ, multisenter RIPH3-studie for å undersøke effekten av HTSH på lengden på sykehusopphold i henvisende tjenester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenterstudie som involverer mange sykehusavdelinger midlertidig innkvartering ved slutten av sykehusinnleggelsen i flere sykehjem/langtidsomsorgsenheter i Ile de France-regionen. Det midlertidige botilbudet er tilrettelagt for at hjemmeboende eldre skal finne en boløsning på sykehjem for å møte et kortsiktig behov. Midlertidige overnattingssenger utplasseres og foreviges i Île-de-France-regionen av det regionale helsebyrået, fysisk gruppert i etablissementer innenfor enheter med dedikert personell. Ressursene som er avsatt til disse sengene er økt. Målet med studien er å demonstrere effektiviteten til HTSH-kretsen, for eldre pasienter som forlater sykehus, i deres medisinske og sosiale omsorg og beslutningen om å ikke reise hjem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

258

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: ISABELLE DUFOUR
Telefonnummer: 33 (0) 185781011
E-post: isabelle.dufour@gerondif.org

Studer Kontakt Backup

Navn: Albatoul ZAKARIA, PhD
Telefonnummer: 33 (0)185 781010
E-post: albatoul.zakaria@gerondif.org

Studiesteder

Frankrike
- - Cormeilles en parisis, Frankrike, 95240
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Résidence ZEMGOR
    - Ta kontakt med:
      
      François CHARY, Dr
      
      Telefonnummer: 33 (0)1 34 50 43 50
      
      E-post: docteurfgc@outlook.com
  - L'Haÿ-les-Roses, Frankrike, 94240
    - Rekruttering
    - EHPAD Pierre TABANOU
    - Ta kontakt med:
      
      Richard CABROLIER, Dr
      
      Telefonnummer: 33(0)7 86 05 23 53
      
      E-post: docteur.cabrolier@wanadoo.fr
  - Melun, Frankrike, 77000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Groupe Hospitalier Sud Ile de France (GHSIF)
    - Ta kontakt med:
      
      Cyrus MOINI, Dr
      
      Telefonnummer: 33(0)1 81 74 20 36
      
      E-post: cyrus.moini@ghsif.fr
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - GHU Lariboisière
    - Ta kontakt med:
      
      Marie JAGER, Dr
      
      Telefonnummer: +33 0619229316
      
      E-post: marie.jager@aphp.fr
  - Paris, Frankrike, 75013
    - Rekruttering
    - Broca Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Olivier HANON, Professor
      
      Telefonnummer: 33 (0) 1 44 08 33 81
      
      E-post: olivier.hanon@aphp.fr
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Rekruttering
    - USDL Vaugirard, APHP
    - Ta kontakt med:
      
      Galdric ORVOEN, Dr
      
      Telefonnummer: 33 (0)1 44 08 36 44
      
      E-post: galdric.orvoen@aphp.fr
  - Rambouillet, Frankrike, 78514
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Hospitalier de Rambouillet
    - Ta kontakt med:
      
      Bruno THUBERT, Dr
      
      Telefonnummer: +33 0670117178
      
      E-post: B.Thubert@ch-rambouillet.fr
  - Versailles, Frankrike, 78157
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Centre Hospitalier De Versailles
  - Villejuif, Frankrike, 94800
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital Paul Brousse
    - Ta kontakt med:
      
      Johane CEDILE, Dr
      
      Telefonnummer: +33 0652058294
      
      E-post: johane.cedile@aphp.fr
- Ile de France
  - Paris, Ile de France, Frankrike, 94270
    - Rekruttering
    - Chu Bicetre
    - Ta kontakt med:
      
      Pauline RABIER-LEBRUN, Dr
      
      Telefonnummer: 33(0) 1 45 21 70 22
      
      E-post: pauline.rabier@aphp.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

258 forsøkspersoner i den potensielle gruppen 3968 forsøkspersoner i den retrospektive gruppen, dvs. 1984 forsøkspersoner i 2021 og 1984 forsøkspersoner i 2022

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasientutvelgelseskriterier Pasient mann eller kvinne minst 60 år gammel, som opprinnelig definert med det regionale helsedirektoratet, utskrevet fra sykehus, Muntlig uttrykk for manglende motstand mot deltakelse i studien, dokumentert i journalen av legen, Presenterer en definert og gjennomførbar plan for hjemreise, hvis sosiale/medisinske situasjon (stabilisert) ikke tillater en umiddelbar hjemreise etter sykehusinnleggelse, Uten atferdsforstyrrelser eller psykiatrisk sykdom, med større aggresjon eller vandring.

Utvelgelseskriterier for omsorgsgiver Person med en ubetalt omsorgsaktivitet for sin pårørende i HTSH, Person som muntlig uttrykker sin manglende motstand mot å delta i studien, og dokumentert i journalen til pasienten de hjelper, En person som er i stand til å forstå studien spørreskjemaer og evalueringer, og er i stand til å svare på dem uten hjelp fra en tredjepart.

Profesjonell utvelgelseskriterier Fagperson med lønn, sykepleier eller ikke, regelmessig og direkte involvert i HTSH-kretsen, enten det er på sykehus eller på sykehjem/langtidsomsorgsenheter, i minst 6 måneder, Muntlig uttrykk for manglende motstand mot deltakelse i studien, dokumentert av etablissementet.

Ekskluderingskriterier:

Vær allerede inkludert i en annen klinisk studie, Dra nytte av et juridisk beskyttelsestiltak eller være ute av stand til å uttrykke sitt samtykke, i samsvar med artikkel L1121-8 i den franske folkehelsekoden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prospektiv gruppe 258 forsøkspersoner i den potensielle gruppen
Retrospektiv gruppe Retrospektive data vil bli samlet inn direkte fra sykehusavdelinger av ARS IDF eller fra leger som er ansvarlige for medisinsk informasjon (RMI) innen hvert sykehussenter som deltar i studien, for de to årene 2021 og 2022 før studien og sammenlignet med gjennomsnittlig lengde på oppholdet for tjenester som skal beregnes ved studiens slutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Studie for å undersøke effekten av HTSH på lengden på sykehusopphold i henvisende tjenester Tidsramme: 24 måneder	Hovedvurderingskriteriet er basert på gjennomsnittlig liggetid observert ved slutten av studien, sammenlignet med de to foregående årene, 2021 og 2022, i henvisende tjenester.	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Analyse av veier og planer for hjemreise Tidsramme: 24 måneder	Evalueringskriterier: Beregning av andel pasienter i livsprosjektet ved innleggelse i sykehjem/langtidsavdelinger og hjemreise ved oppholdets slutt.	24 måneder
Analyse av HTSH-pasientprofiler a) Andel kvalifiserte pasienter og deres komorbiditeter b) Sosial profil + hovedårsak til sykehusinnleggelse av pasienter innlagt på HTSH Tidsramme: 24 måneder	Evalueringskriterier: Forholdet mellom aktivitetsdata fra sykehusavdelingen og forhåndsscreeningsdata samlet inn under studien.	24 måneder
Analyse av utskrivninger og pasientforløp Tidsramme: 24 måneder	Andel pasienter som blir hjemme på mellomlang sikt Pasientenes funksjonelle utfall etter utprøvingen	24 måneder
Livskvalitet og omsorgsgivernytteanalyse Tidsramme: 24 måneder	Livskvalitetsvurdering	24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gérond'if

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

2024-A00023-44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
ICF
ANALYTIC_CODE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .