- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06679725
Efterforskerne gennemførte en undersøgelse for at undersøge virkningen af Wild Ginseng Extract (WG) på træningspræstation, kognitiv funktion og træthedsrestitution blandt tolv raske voksne mænd
Effekter af vild ginseng-ekstrakt på træningspræstation, kognitiv funktion og træthedsrestitution ved brug af universitetsstuderende: en randomiseret cross-over, placebo-kontrolleret og dobbeltblind undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg var at finde ud af, om Wild Ginseng-ekstrakt (WG) påvirker træningspræstation, kognitiv funktion og træthedsrestitution fra træningen.
De vigtigste spørgsmål at besvare var:
- Forbedrer WG træningspræstationen?
- Forbedrer WG den kognitive funktion?
- Letter WG restitution fra træningen?
Efterforskerne vil sammenligne WG med en placebo (et stof, der ligner hinanden, der ikke indeholder noget stof) for at se, om WG virker.
Deltagerne vil:
- Tag WG eller placebo hver dag i 7 dage med en 2-ugers udvaskning (det er en bestemt tidsramme. I løbet af denne tid fjernes visse stoffer fra kroppen).
- Besøg laboratoriet i alt fem gange til testene, inklusive en forhåndskendskab (for at være bekendt med øvelsen og andre procedurer)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kosttilskud bruges af atleter verden over. I USA har Dietary Supplement Health Education Act defineret kosttilskud som noget, der tilføjes til kosten, hovedsageligt vitaminer, mineraler, protein, urter eller botaniske stoffer og metabolitter/bestanddele/ekstrakter eller en kombination af disse ingredienser. Inden for forbedring af sportspræstationer fortsætter jagten efter sikre og effektive ergogene hjælpemidler med at udvikle sig. Med det udviklende landskab af kosttilskud har en betydelig del af amerikanerne en tendens til at foretrække meget specifikke kosttilskud.
Blandt overfloden af naturlige stoffer, der tiltrækker opmærksomhed, fremstår vild ginsengekstrakt som en overbevisende kandidat. Ginseng er meget brugt for dets lovende helbredende og genoprettende egenskaber samt for dets mulige styrkende effekt i traditionel medicin og er for nylig blevet et populært supplement i vestlige lande. Der er et væld af variationer blandt ginseng: blandt dem er koreansk ginseng mest bemærkelsesværdig for sin effektivitet. Til dato har der været adskillige undersøgelser, der bruger koreansk ginseng, der forsøger at etablere en stigning i enten sportspræstationer, kognitiv funktion eller træthedsopsving. Brugen af ginseng har hidtil ikke vist sig at have stor succes inden for præstationsforbedring. Omvendt er bemærkelsesværdige resultater blevet observeret inden for kognitiv forbedring og træthedsbegrænsning. Det vilde ginsengekstrakt har udvist lovende resultater i at forbedre psykomotorisk ydeevne og afbøde virkningerne af kronisk træthed forbundet med forskellige patologiske tilstande.
Nogle problemer opstår fra tidligere undersøgelser af ginsengbrug som et ergonomisk hjælpemiddel. Først er de utilstrækkelige stikprøvestørrelser, der bliver brugt. For det andet er de forskellige doser, der bliver brugt gennem hele undersøgelsen. De problemer, der opstår med alle tidligere undersøgelser, er de varierende doser sammen med utilstrækkelige prøvestørrelser. Begrænsningerne af tidligere undersøgelser ligger overvejende i deres vægt på kroniske effekter, eller deres eksklusive fokus på specifikke domæner såsom udholdenhedssport og kognitiv funktion. Derfor er der stadig en bemærkelsesværdig knaphed på forskning, der dykker ned i de akutte virkninger af vild ginsengekstrakt på træningspræstation, kognitiv funktion og træthedsrestitution. Derfor var det primære formål med denne undersøgelse at belyse virkningerne af vild ginsengekstrakt på træningspræstation, kognitiv funktion og træthedsrestitution.
Denne undersøgelse er et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret crossover-eksperiment med to forsøg (WG og placebo). Tolv raske voksne mænd (alder=31±6,86 år) blev tilfældigt fordelt til enten WG- eller placebogrupper med 2-ugers udvaskningsperiode. Efter en kort forklaring af procedurer, øvelser, risici og fordele forbundet med undersøgelsen, gav hver deltager skriftligt samtykke før deltagelse. Undersøgelsen blev godkendt af College's Institutional Review Board. Deltagerne udfyldte et spørgeskema inden forsøgets påbegyndelse. Enhver af deltagerne, som havde helbredsproblemer, skader, metaboliske, kardiovaskulære, lungesygdomme eller indtagelse af medicin og eller urtetilskud blev udelukket fra forsøgene.
Før testen havde efterforskerne en præ-familiarisering, der blev udført 3-5 dage før eksperimentet. Under præ-familiariseringen gennemførte efterforskerne en VO2 max-test, kropssammensætningsmålinger og kognitiv funktionstest. Kropssammensætning. Kropsvægt, højde, procent af kropsfedt, blodtryk (mmHg) og hjertefrekvens (slag/min) blev vurderet. Kropsvægt og højde (vægt i kilogram, højde i meter) blev målt ved hjælp af et vægstadiometer (PAT #290237, Novel Products, USA). Kropsfedt (kg) blev målt ved hudfold (PAT#3.008.239, Beta Technology, USA). Blodtrykket (mmHg) blev målt ved hjælp af en blodtryksmåler (BP791IT, Omron, Japan). Puls (slag/min) blev vurderet ved hjælp af en pulsmåler (S120, Polar, USA). Efter præ-familiariseringen begyndte eksperimenterne. En koreansk vild ginsengekstraktdrik eller placebo blev givet 90 minutter før cykeløvelsen begyndte. Kraft-, styrke- og kognitive funktionstest blev udført før, under og efter eksperimentet.
Sammensætning af WG og Placebo Ingrediens Ginseng Drink (%) Placebo (%) Korea Wild Ginseng Extract 0,25 0,00 Sojapulver 1,5 1,5 Mandelpasta 1,5 1,5 Isomaltooligosaccharid 1,0 1,0 Fructooligosaccharid 0,5 Refinedt S0,75 0,75 0,5 Refinedt 0,5 Refin. Mandel 0,05 0,05 Xanthangummi 0,95 0,95 Natriumbicarbonat 0,95 0,95 Sojabønneekstrakt 0,5 0,5 Vand 93,15 93,15 Duftende Ginseng 0,00 0,25 Karamelfarve 0,00 0.
VO2 max test: Deltagerne blev oprindeligt testet på et cykelergometer for at bestemme deres maksimale aerobe kapacitet (VO2 max) for præcist at ordinere træningsintensiteter for udholdenhedspræstation. Under VO2 max testen trænede deltagerne på cykelergometer (894E, Monark, Sverige) med en indledende arbejdshastighed på 60 W og en pedalhastighed på 60 omdrejninger i minuttet (rpm) i 2 minutter. Derefter steg arbejdshastigheden med 30W hvert 2. minut, indtil deltageren nåede udmattelse, hvilket blev bestemt, når deltagerne opfyldte mindst 2 af følgende betingelser: (a) manglende evne til at holde pedalhastigheden på 60 rpm i mere end 5 sekunder med verbal opmuntring, (b) respiratorisk udvekslingsforhold (RER) 1,10, (c) vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) ≧19 (Borg 6-20 skala) eller (d) viljemæssig træthed.
Cykeløvelse: Deltagerne udførte cykeløvelsen for at vurdere udholdenhedspræstation i 30 minutter ved 70-75 % af VO2 max. Cykelergometeret (984E, Monark, Sverige) blev brugt til at udføre cykeløvelsen.
Træningspræstationsmålinger Effekt: Effekt (Watt/kg) blev evalueret ved peak (gennemsnitlig) effekttest ved hjælp af automatisk Powercycle (Powercycle, USA). Deltagerne udførte en 2-minutters opvarmning ved at cykle med 100 til 120 gentagelser pr. min (rpm) med en effekt på 100 til 120 Watt. De udførte fire anfald med maksimal acceleration i cirka 3 til 4 sekunder på en verbal kommando med standardiseret opmuntring. Data blev registreret for 6,5 krumtap-omdrejninger. Længden af sædehøjden blev valgt af hver deltager.
Styrke: Isometrisk knæekstensor og bøjestyrke (kg) blev målt med et muskeltestsystem (Lafayette, USA). Deltagerne sad på bordet i liggende stilling, og knæ og hofte er placeret 90 grader. Deltagerne blev bedt om at blive siddende og lægge begge hænder på bordet. Dynamometerkraftpuden blev placeret proksimalt i forhold til ankelleddet, og knæekstensorstyrken blev kvantificeret i pundkraft. Alle deltagere udførte to maksimale forsøg i 3 til 5 sekunder med et 30 sekunders hvileinterval. Den højere værdi af to forsøg blev registreret med normaliseret som en direkte procentdel af kropsvægt (%BW).
Udholdenhedspræstation: Deltageren udførte 10-mile tidskørsel for at vurdere udholdenhedspræstation (sekund) ved hjælp af cykelergometer. Cykelergometeret (984E, Monark, Sverige) blev brugt til at udføre tidskørselscyklingen. Arbejdsbelastningen blev standardiseret for hver deltager ved at indstille modstanden til at opnå 70 % VO2 max. Deltagerne modtog standardopmuntring til at gennemføre tidskørslen så hurtigt som muligt, og tiden til at gennemføre 10-mile-distancen blev registreret.
Blodanalyse Glucose, IL-6, myoglobin og total antioxidantkapacitet (TAC) blev målt ved at bruge ca. 2,5-3 ml blod udtaget fra en antecubital vene før, under og efter cykling. Det samlede volumen af blod udtaget pr. test var mindre end 34 ml. Derfor var den samlede mængde blod, der blev udtaget for alle tests, mindre end 136 ml i løbet af de 44 dage af forsøgsperioden (34 ml x 4 tests = 136 ml). En uddannet phlebotomist brugte den samme standardiserede procedure, der blev brugt i lægekontorer og laboratorier til at indsamle blod . Alle blodprøver blev udtaget i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) for at forhindre koagulering. Blodet blev centrifugeret, og det øverste lag af plasma blev overført til et konisk rør og opbevaret ved -20°C. Plasmalactat blev derefter analyseret ved hjælp af mælkesyredehydrogenaseenzymatisk metode (Sigma, USA). Serum blev analyseret for glucose, IL-6, myoglobin og total antioxidantkapacitet (TAC). Glucoseniveau blev analyseret ved oxidase/Trinder-endepunktsmetode (Fisher, USA). IL-6 blev analyseret ved kommercielt tilgængeligt enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA, EMD Millipore, Tyskland). Myoglobin blev analyseret ved enzymimmunoassay (ELISA, Biocheck, USA). Total antioxidantkapacitet (TAC) blev analyseret ved hjælp af et antioxidantassay-kit. Alle målinger blev udført i to eksemplarer.
Kognitiv præstation For at vurdere kognitiv funktion blev psykomotorisk årvågenhedsopgave (PVT) og delayed-match-to-sample opgave (DMS) taget før og efter hver øvelse. PVT-testen er sammensat af 40 forsøg i 5 minutter for at vurdere den gennemsnitlige reaktionstid (msec). DMS blev taget 20 minutter med 20 forsøg for at vurdere hukommelsen.
Træthed Træthedsrater blev målt ved at bruge en hastighed af opfattet anstrengelse (RPE), skalaen for muskelømhed og et træthedsspørgeskema, der blev leveret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
- Texas A&M University-San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige forsøgspersoner (alder fra 18-30 år), som ikke har helbredsproblemer, skader, metaboliske, kardiovaskulære eller lungesygdomme.
- Ingen historie med at tage receptpligtig medicin eller urter
Ekskluderingskriterier:
• At have helbredsproblemer, skader, metaboliske, hjerte-kar- eller lungesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vild ginseng ekstrakt
Ginsengen brugt i denne undersøgelse er en kommercielt fremstillet standardiseret 140 ml væskepakke og godkendt til sikkerhed.
Drikken indeholder 0,25% vild ginsengekstrakt og andre ingredienser, mens placeboen er fremstillet til at være identisk i udseende (brun farve, kalorieindhold (30,23 Kcal), smag og indhold).
Placeboen, der blev brugt i undersøgelsen, bestod af de samme ingredienser som behandlingsdrikken, med undtagelse af 0,25 % vild ginsengekstrakt.
|
Dette ginsengekstrakt blev fremstillet og leveret af Korea Food Research Institute (sponsor).
Den er udvundet af rød ginseng.
Rød ginseng anses generelt for at have større biologiske effekter og færre bivirkninger end hvid eller frisk ginseng.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placeboen anvendt i undersøgelsen bestod af de samme ingredienser som behandlingsdrikken, med undtagelse af 0,25 % koreansk vild ginsengekstrakt.
Dette blev opnået ved at inkorporere 0,25 % duftende ginseng og 0,06 % karamelfarve (tabel 1).
|
Placeboen anvendt i undersøgelsen bestod af de samme ingredienser som behandlingsdrikken, med undtagelse af 0,25 % koreansk vild ginsengekstrakt.
Dette blev opnået ved at inkorporere 0,25 % duftende ginseng og 0,06 % karamelfarve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Top- og gennemsnitseffekt (Watt/kg)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Deltagerne udførte en 2-minutters opvarmning ved at cykle med 100 til 120 omdrejninger i minuttet med en effekt på 100 til 120 Watt ved hjælp af en automatisk Powercycle (Powercycle, USA).
De udførte fire anfald med maksimal acceleration i cirka 3 til 4 sekunder på en verbal kommando med standardiseret opmuntring.
Data blev registreret for 6,5 krumtap-omdrejninger.
Længden af sædehøjden blev valgt af hvert emne.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Styrke (kg)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Isometrisk knæekstensor og bøjestyrke blev målt med et muskeltestsystem (Lafayette, USA).
Deltagerne sad på bordet i liggende stilling, og knæ og hofte er placeret 90 grader.
Deltagerne blev bedt om at blive siddende og lægge begge hænder på bordet.
Dynamometerkraftpuden blev placeret proksimalt i forhold til ankelleddet, og knæekstensorstyrken blev kvantificeret i pundkraft.
Alle deltagere udførte to maksimale forsøg i 3 til 5 sekunder med et 30-sekunders hvileinterval.
Den højeste værdi af de to forsøg blev registreret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Udholdenhed (tid: minutter og sekunder)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Deltagerne udførte den 10-mile tidskørsel for at vurdere udholdenhedspræstation (sekund) ved hjælp af et cykelergometer.
Cykelergometeret (984E, Monark, Sverige) blev brugt til at udføre tidskørselscyklingen.
Arbejdsbelastningen blev standardiseret for hvert individ ved at indstille modstanden til at opnå 70 % VO2 max (maksimalt iltforbrug målt under 1. laboratoriebesøg).
Forsøgspersonerne modtog standardopmuntring til at gennemføre tidtagningen så hurtigt som muligt, og tiden (minut og sekund) til at gennemføre 10-mile-distancen blev registreret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Kognitiv funktion (psykomotorisk årvågenhedsopgave (PVT): msek.)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
PVT-testen er sammensat af 40 forsøg i 5 minutter for at vurdere den gennemsnitlige reaktionstid (msec). Deltagerne blev instrueret i at holde øje med et lille fikspunkt i midten af en computerskærm i 2 s (sek.) og derefter reagere via knaptryk så hurtigt som muligt mellem 100 millisekunder (msec) og 500 msec ved detektering af en msek-tæller på skærmen. Stimulus blev præsenteret med tilfældige tidsintervaller mellem 2 og 10 s. De endelige tællerværdier svarede til deltagerens reaktionstid. Svarsucces (inden for et interval på 100-500 msek) eller fejl (< 100 msek eller> 500 msek) blev vist på vinduesskærmen for 1 s, hvilket giver feedback for reaktionstid (msec), og data blev gemt på computeren som gennemsnitlig reaktionstid (msec) og antallet af korrekte forsøg. PVT tog cirka 5 minutter og bestod af 45 forsøg. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Kognitiv funktion (match-to-sample memory task (DMS): msek og antal korrekte forsøg)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Med et indledende tastetryk så og studerede deltagerne et 5×5 gitter af farvestrålende gule og røde firkanter med et unikt mønster på en computerskærm.
Efter endnu et tastetryk forsvandt stimulus, og skærmen blev blank gennem en 6 s-forsinkelsesperiode, og derefter blev to stimuli præsenteret på skærmen (et "match" og "non-match").
Deltagerne blev bedt om at angive, hvilken stimulus der var det korrekte "match" med et tastetryk og svare så hurtigt og så præcist som muligt, og dermed give feedback til enten "korrekt" eller "forkert" forsøg på 1 s.
Efter at have gennemført 30 forsøg i 5-6 minutter, blev de endelige tællerværdier gemt på computeren som gennemsnitlig undersøgelsestid (msec), hukommelseshentningsforsinkelse (msec) og antallet af korrekte forsøg.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Træthedsopsving (skala (6-20) og træthedsspørgeskema)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Gendannelsesrater for træthed blev målt ved at bruge en hastighed af opfattet anstrengelse (RPE), en skala for muskelømhed og et træthedsspørgeskema, der blev leveret. Borg RPE-skalaen vurderer anstrengelse fra en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal indsats). En vurdering mellem 12 og 14 afspejler typisk et moderat eller noget hårdt intensitetsniveau. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal aerob kapacitet (VO2 max) (ml/kg/min)
Tidsramme: Én dag: én gang i begyndelsen af undersøgelsen (1. besøg).
|
For nøjagtigt at ordinere træningsintensiteter for udholdenhedspræstation.
Under VO2 max-testen trænede forsøgspersonerne på et cykelergometer (894E, Monark, Sverige) med en indledende arbejdshastighed på 60 W og en pedalhastighed på 60 omdrejninger i minuttet (rpm) i 2 minutter.
Derefter steg arbejdshastigheden med 30 watt hvert 2. minut, indtil forsøgspersonen nåede udmattelse, hvilket blev bestemt, når forsøgspersonerne opfyldte mindst 2 af følgende betingelser: (a) manglende evne til at holde pedalhastigheden på 60 rpm i mere end 5 sekunder med verbal opmuntring, (b) respiratorisk udvekslingsforhold (RER) 1,10, (c) vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) ≧19 (Borg 6-20 skala), eller (d) frivillig træthed.
|
Én dag: én gang i begyndelsen af undersøgelsen (1. besøg).
|
|
Højde (cm)
Tidsramme: Én dag: én gang i begyndelsen af undersøgelsen (1. besøg).
|
Højden blev målt ved hjælp af et vægstadiometer (PAT #290237, Novel Products, USA).
|
Én dag: én gang i begyndelsen af undersøgelsen (1. besøg).
|
|
Kropsvægt (kg og lb)
Tidsramme: Én dag: én gang i begyndelsen af undersøgelsen (1. besøg).
|
Kropsvægten blev målt ved hjælp af en standardskala.
|
Én dag: én gang i begyndelsen af undersøgelsen (1. besøg).
|
|
Puls (slag pr. min (BPM))
Tidsramme: Én dag: én gang i begyndelsen af undersøgelsen (1. besøg).
|
Pulsen blev vurderet ved hjælp af en pulsmåler (S120, Polar, USA)
|
Én dag: én gang i begyndelsen af undersøgelsen (1. besøg).
|
|
Kropsfedt (%)
Tidsramme: Én dag: én gang i begyndelsen af undersøgelsen (1. besøg).
|
Kropsfedt blev målt ved hudfold (PAT#3.008.239, Beta Technology, USA). Estimer kropsfedt % baseret på målinger af subkutant fedt. Målene er taget på højre side af kroppen. Kaliber skal være vinkelret på det analyserede sted. Deltageren skal afspænde den muskelgruppe, der vurderes. Når hudfolden er i klemme, bør lægen tage aflæsning på midten af den klemte hud, ikke spidsen eller bunden. Vent 1 til 2 sekunder efter at have sluppet kaliber, optag nærmeste 0,5 mm. Gentag hvert sted for at opnå nøjagtige aflæsninger. Mandlige mål: Bryst, mave og lår. Kvindemål: Triceps: suprailiac og lår. Kropsfedtprocent = (27 x summen af hudfoldssteder) divideret med kropsvægt (lb.) |
Én dag: én gang i begyndelsen af undersøgelsen (1. besøg).
|
|
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Én dag: én gang i begyndelsen af undersøgelsen (1. besøg).
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) blev målt ved hjælp af en blodtryksmåler (BP791IT, Omron, Japan).
|
Én dag: én gang i begyndelsen af undersøgelsen (1. besøg).
|
|
Blodanalyse (glukose (mg/dL))
Tidsramme: To dage (to separate besøg). I alt 7 tidspunkter (0, 100, 140, lige efter tidskørsel, 30, 60 og 120 minutter efter tidskørselstest) minutter) under hvert spor. 7 tidspunkter x 2 forsøg = 14 gange.
|
Blodsukkeret blev målt under anvendelse af ca. 2,5-3 ml blod udtaget fra en antecubital vene før, under og efter cykelpræstationerne.
Glucoseniveau blev analyseret ved oxidase/Trinder-endepunktsmetode (Fisher, USA).
Det samlede volumen af blod udtaget pr. test var mindre end 34 ml.
Alle blodprøver blev udtaget i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) for at forhindre koagulering.
Blodet blev centrifugeret, og det øverste lag af plasma blev overført til et konisk rør og opbevaret ved -20°C.
|
To dage (to separate besøg). I alt 7 tidspunkter (0, 100, 140, lige efter tidskørsel, 30, 60 og 120 minutter efter tidskørselstest) minutter) under hvert spor. 7 tidspunkter x 2 forsøg = 14 gange.
|
|
Blodanalyse (Interleukin-6 (IL-6: pg/mL))
Tidsramme: To dage (to separate besøg). I alt 7 tidspunkter (0, 100, 140, lige efter tidskørsel, 30, 60 og 120 minutter efter tidskørselstest) minutter) under hvert spor. 7 tidspunkter x 2 forsøg = 14 gange.
|
IL-6 blev analyseret ved kommercielt tilgængeligt enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA, EMD Millipore, Tyskland).
Det blev målt ved hjælp af ca. 2,5-3 ml blod udtaget fra en antecubital vene før, under og efter cykelpræstationerne.
Det samlede volumen af blod udtaget pr. test var mindre end 34 ml.
Alle blodprøver blev udtaget i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) for at forhindre koagulering.
Blodet blev centrifugeret, og det øverste lag af plasma blev overført til et konisk rør og opbevaret ved -20°C.
|
To dage (to separate besøg). I alt 7 tidspunkter (0, 100, 140, lige efter tidskørsel, 30, 60 og 120 minutter efter tidskørselstest) minutter) under hvert spor. 7 tidspunkter x 2 forsøg = 14 gange.
|
|
Blodanalyse (Myoglobin (mcg/L))
Tidsramme: To dage (to separate besøg). I alt 7 tidspunkter (0, 100, 140, lige efter tidskørsel, 30, 60 og 120 minutter efter tidskørselstest) minutter) under hvert spor. 7 tidspunkter x 2 forsøg = 14 gange.
|
Myoglobin blev analyseret ved enzymimmunoassay (ELISA, Biocheck, USA).
Det blev målt ved hjælp af ca. 2,5-3 ml blod udtaget fra en antecubital vene før, under og efter cykelpræstationerne.
Det samlede volumen af blod udtaget pr. test var mindre end 34 ml.
Alle blodprøver blev udtaget i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) for at forhindre koagulering.
Blodet blev centrifugeret, og det øverste lag af plasma blev overført til et konisk rør og opbevaret ved -20°C
|
To dage (to separate besøg). I alt 7 tidspunkter (0, 100, 140, lige efter tidskørsel, 30, 60 og 120 minutter efter tidskørselstest) minutter) under hvert spor. 7 tidspunkter x 2 forsøg = 14 gange.
|
|
Blodanalyse (Total antioxidantkapacitet (TAC): nM)
Tidsramme: To dage (to separate besøg). I alt 7 tidspunkter (0, 100, 140, lige efter tidskørsel, 30, 60 og 120 minutter efter tidskørselstest) minutter) under hvert spor. 7 tidspunkter x 2 forsøg = 14 gange.
|
Total antioxidantkapacitet (TAC) blev analyseret ved hjælp af et antioxidantassay-kit.
Alle målinger blev udført i to eksemplarer.
Det blev målt ved hjælp af ca. 2,5-3 ml blod udtaget fra en antecubital vene før, under og efter cykelpræstationerne.
Glucoseniveau blev analyseret ved oxidase/Trinder-endepunktsmetode (Fisher, USA).
Det samlede volumen af blod udtaget pr. test var mindre end 34 ml.
Alle blodprøver blev udtaget i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) for at forhindre koagulering.
Blodet blev centrifugeret, og det øverste lag af plasma blev overført til et konisk rør og opbevaret ved -20°C.
|
To dage (to separate besøg). I alt 7 tidspunkter (0, 100, 140, lige efter tidskørsel, 30, 60 og 120 minutter efter tidskørselstest) minutter) under hvert spor. 7 tidspunkter x 2 forsøg = 14 gange.
|
|
Blodanalyse (kortisol (ng/ml))
Tidsramme: To dage (to separate besøg). I alt 7 tidspunkter (0, 100, 140, lige efter tidskørsel, 30, 60 og 120 minutter efter tidskørselstest) minutter) under hvert spor. 7 tidspunkter x 2 forsøg = 14 gange.
|
Kortisolet blev analyseret ved kommercielt tilgængeligt enzymbundet immunosorbentassay (ELISA, DRG, USA).
Det blev målt ved hjælp af ca. 2,5-3 ml blod udtaget fra en antecubital vene før, under og efter cykelpræstationerne.
Det samlede volumen af blod udtaget pr. test var mindre end 34 ml.
Alle blodprøver blev udtaget i et rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) for at forhindre koagulering.
Blodet blev centrifugeret, og det øverste lag af plasma blev overført til et konisk rør og opbevaret ved -20°C.
|
To dage (to separate besøg). I alt 7 tidspunkter (0, 100, 140, lige efter tidskørsel, 30, 60 og 120 minutter efter tidskørselstest) minutter) under hvert spor. 7 tidspunkter x 2 forsøg = 14 gange.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhu J, Xu X, Zhang X, Zhuo Y, Chen S, Zhong C, Liu M, Wang Z. Efficacy of ginseng supplements on disease-related fatigue: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 1;101(26):e29767. doi: 10.1097/MD.0000000000029767.
- Bentler SE, Hartz AJ, Kuhn EM. Prospective observational study of treatments for unexplained chronic fatigue. J Clin Psychiatry. 2005 May;66(5):625-32. doi: 10.4088/jcp.v66n0513.
- Kennedy DO, Scholey AB, Wesnes KA. Dose dependent changes in cognitive performance and mood following acute administration of Ginseng to healthy young volunteers. Nutr Neurosci. 2001;4(4):295-310. doi: 10.1080/1028415x.2001.11747370.
- Scholey AB, Kennedy DO. Acute, dose-dependent cognitive effects of Ginkgo biloba, Panax ginseng and their combination in healthy young volunteers: differential interactions with cognitive demand. Hum Psychopharmacol. 2002 Jan;17(1):35-44. doi: 10.1002/hup.352.
- Fekete M, Lehoczki A, Tarantini S, Fazekas-Pongor V, Csipo T, Csizmadia Z, Varga JT. Improving Cognitive Function with Nutritional Supplements in Aging: A Comprehensive Narrative Review of Clinical Studies Investigating the Effects of Vitamins, Minerals, Antioxidants, and Other Dietary Supplements. Nutrients. 2023 Dec 15;15(24):5116. doi: 10.3390/nu15245116.
- Ping FW, Keong CC, Bandyopadhyay A. Effects of acute supplementation of Panax ginseng on endurance running in a hot & humid environment. Indian J Med Res. 2011 Jan;133(1):96-102.
- Morris AC, Jacobs I, McLellan TM, Klugerman A, Wang LC, Zamecnik J. No ergogenic effect of ginseng ingestion. Int J Sport Nutr. 1996 Sep;6(3):263-71. doi: 10.1123/ijsn.6.3.263.
- Engels HJ, Wirth JC. No ergogenic effects of ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) during graded maximal aerobic exercise. J Am Diet Assoc. 1997 Oct;97(10):1110-5. doi: 10.1016/S0002-8223(97)00271-X.
- Allen JD, McLung J, Nelson AG, Welsch M. Ginseng supplementation does not enhance healthy young adults' peak aerobic exercise performance. J Am Coll Nutr. 1998 Oct;17(5):462-6. doi: 10.1080/07315724.1998.10718795.
- Hsu CC, Ho MC, Lin LC, Su B, Hsu MC. American ginseng supplementation attenuates creatine kinase level induced by submaximal exercise in human beings. World J Gastroenterol. 2005 Sep 14;11(34):5327-31. doi: 10.3748/wjg.v11.i34.5327.
- Kulaputana O, Thanakomsirichot S, Anomasiri W. Ginseng supplementation does not change lactate threshold and physical performances in physically active Thai men. J Med Assoc Thai. 2007 Jun;90(6):1172-9.
- Reay JL, Kennedy DO, Scholey AB. The glycaemic effects of single doses of Panax ginseng in young healthy volunteers. Br J Nutr. 2006 Oct;96(4):639-42.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wild Ginseng Extract
- 11072014 (Anden identifikator: Korea Food Research Institute)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .