- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06679725
Die Forscher führten eine Studie durch, um den Einfluss von Wild-Ginseng-Extrakt (WG) auf die Trainingsleistung, die kognitive Funktion und die Erholung von Müdigkeit bei zwölf gesunden erwachsenen Männern zu untersuchen
Auswirkungen von wildem Ginseng-Extrakt auf die Trainingsleistung, die kognitive Funktion und die Erholung von Müdigkeit bei College-Studenten: eine randomisierte, placebokontrollierte und doppelblinde Cross-Over-Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie bestand darin herauszufinden, ob Wilder Ginseng-Extrakt (WG) die Trainingsleistung, die kognitive Funktion und die Erholung nach dem Training nach Müdigkeit beeinflusst.
Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen waren:
- Verbessert WG die Trainingsleistung?
- Verbessert WG die kognitive Funktion?
- Erleichtert WG die Erholung nach dem Training?
Die Forscher werden WG mit einem Placebo (einer ähnlichen Substanz, die keine Substanz enthält) vergleichen, um zu sehen, ob WG wirkt.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie WG oder ein Placebo 7 Tage lang jeden Tag mit einer zweiwöchigen Auswaschphase ein (es handelt sich um einen bestimmten Zeitrahmen). In dieser Zeit werden dem Körper bestimmte Stoffe entzogen.
- Besuchen Sie das Labor insgesamt fünf Mal für die Tests, einschließlich einer Vorgewöhnung (um sich mit der Übung und anderen Verfahren vertraut zu machen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nahrungsergänzungsmittel werden von Sportlern weltweit verwendet. In den Vereinigten Staaten definiert der Dietary Supplement Health Education Act Nahrungsergänzungsmittel als etwas, das der Ernährung hinzugefügt wird, hauptsächlich Vitamine, Mineralien, Proteine, Kräuter oder Pflanzenstoffe sowie Metaboliten/Bestandteile/Extrakte oder eine Kombination dieser Inhaltsstoffe. Im Bereich der sportlichen Leistungssteigerung entwickelt sich die Suche nach sicheren und wirksamen ergogenen Hilfsmitteln weiter. Angesichts der sich weiterentwickelnden Landschaft der Nahrungsergänzung tendiert ein erheblicher Teil der Amerikaner dazu, sehr spezifische Nahrungsergänzungsmittel zu bevorzugen.
Unter der Fülle natürlicher Substanzen, die Aufmerksamkeit erregen, erweist sich der Extrakt aus wildem Ginseng als überzeugender Kandidat. Ginseng wird wegen seiner vielversprechenden heilenden und stärkenden Eigenschaften sowie wegen seiner möglichen tonisierenden Wirkung in der traditionellen Medizin häufig verwendet und hat sich in westlichen Ländern in letzter Zeit zu einem beliebten Nahrungsergänzungsmittel entwickelt. Es gibt eine Vielzahl von Ginseng-Varianten: Unter diesen zeichnet sich der koreanische Ginseng vor allem durch seine Wirksamkeit aus. Bisher gab es zahlreiche Studien mit koreanischem Ginseng, in denen versucht wurde, eine Steigerung der sportlichen Leistung, der kognitiven Funktion oder der Erholung nach Müdigkeit festzustellen. Der Einsatz von Ginseng hat sich im Bereich der Leistungssteigerung bisher als wenig erfolgreich erwiesen. Umgekehrt wurden bemerkenswerte Erfolge im Bereich der kognitiven Verbesserung und der Linderung von Müdigkeit beobachtet. Der Extrakt aus wildem Ginseng hat vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der psychomotorischen Leistung und der Linderung der Auswirkungen chronischer Müdigkeit im Zusammenhang mit verschiedenen pathologischen Zuständen gezeigt.
Einige Probleme ergeben sich aus früheren Studien zur Verwendung von Ginseng als ergonomisches Hilfsmittel. Erstens sind die verwendeten Stichprobengrößen unzureichend. Zweitens sind es die unterschiedlichen Dosierungen, die während der Studie verwendet werden. Die Probleme, die bei allen bisherigen Studien auftraten, sind die unterschiedlichen Dosen sowie die unzureichende Stichprobengröße. Die Einschränkungen früherer Untersuchungen liegen vor allem darin, dass sie sich auf chronische Effekte konzentrieren oder sich ausschließlich auf bestimmte Bereiche wie Ausdauersport und kognitive Funktionen konzentrieren. Folglich gibt es nach wie vor einen bemerkenswerten Mangel an Forschung, die sich mit den akuten Auswirkungen von wildem Ginseng-Extrakt auf die Trainingsleistung, die kognitiven Funktionen und die Erholung von Müdigkeit befasst. Daher bestand das Hauptziel dieser Studie darin, die Auswirkungen von wildem Ginseng-Extrakt auf die Trainingsleistung, die kognitiven Funktionen und die Erholung nach Müdigkeit aufzuklären.
Bei dieser Studie handelt es sich um ein doppelblindes, placebokontrolliertes Crossover-Experiment mit zwei Studien (WG und Placebo). Zwölf gesunde erwachsene Männer (Alter = 31 ± 6,86 Jahre). Jahre) wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Arbeitsgruppe oder einer Placebogruppe mit einer zweiwöchigen Auswaschphase zugeordnet. Nach einer kurzen Erläuterung der mit der Studie verbundenen Verfahren, Übungen, Risiken und Vorteile gab jeder Teilnehmer vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligung. Die Studie wurde vom Institutional Review Board der Hochschule genehmigt. Die Teilnehmer füllten vor Beginn des Experiments einen Fragebogen aus. Alle Teilnehmer, die gesundheitliche Probleme, Verletzungen, Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen hatten oder Medikamente und/oder pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel einnahmen, wurden von den Studien ausgeschlossen.
Vor dem Test führten die Forscher drei bis fünf Tage vor dem Experiment eine Voreinweisung durch. Während der Vorgewöhnung führten die Forscher einen VO2max-Test, Messungen der Körperzusammensetzung und einen kognitiven Funktionstest durch. Körperzusammensetzung. Bewertet wurden Körpergewicht, Körpergröße, Körperfettanteil, Blutdruck (mmHg) und Herzfrequenz (Schläge/Minute). Körpergewicht und Körpergröße (Gewicht in Kilogramm, Körpergröße in Metern) wurden mit einem Wandstadiometer (PAT #290237, Novel Products, USA) gemessen. Das Körperfett (kg) wurde anhand der Hautfalte gemessen (PAT#3.008.239, Beta Technology, USA). Der Blutdruck (mmHg) wurde mit einem Blutdruckmessgerät (BP791IT, Omron, Japan) gemessen. Die Herzfrequenz (Schläge/Minute) wurde mit einem Herzfrequenzmesser (S120, Polar, USA) gemessen. Nach der Voreinarbeitung begannen die Experimente. 90 Minuten vor Beginn der Radsportübung wurde ein Getränk mit koreanischem Wildginseng-Extrakt oder ein Placebo verabreicht. Vor, während und nach dem Experiment wurden Leistungs-, Kraft- und kognitive Funktionstests durchgeführt.
Zusammensetzung der WG- und Placebo-Zutat Ginsenggetränk (%) Placebo (%) Korea-Wild-Ginseng-Extrakt 0,25 0,00 Sojapulver 1,5 1,5 Mandelpaste 1,5 1,5 Isomaltooligosaccharid 1,0 1,0 Fructooligosaccharid 0,75 0,75 Raffiniertes Salz 0,95 0,95 Duftende Mandel 0,05 0,05
VO2-Max-Test: Die Teilnehmer wurden zunächst auf einem Fahrradergometer getestet, um ihre maximale aerobe Kapazität (VO2-Max) zu bestimmen, um genaue Trainingsintensitäten für die Ausdauerleistung vorzuschreiben. Während des VO2-Max-Tests trainierten die Teilnehmer 2 Minuten lang auf einem Fahrradergometer (894E, Monark, Schweden) mit einer anfänglichen Arbeitsfrequenz von 60 W und einer Trittfrequenz von 60 Umdrehungen pro Minute (U/min). Danach erhöhte sich die Arbeitsfrequenz alle 2 Minuten um 30 W, bis der Teilnehmer die Erschöpfung erreichte. Diese wurde festgestellt, wenn die Teilnehmer mindestens zwei der folgenden Bedingungen erfüllten: (a) Unfähigkeit, die Trittfrequenz von 60 U/min länger als 5 Sekunden aufrechtzuerhalten verbale Ermutigung, (b) Atemaustauschverhältnis (RER) 1,10, (c) Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ≧19 (Borg-Skala 6–20) oder (d) Willensmüdigkeit.
Fahrradtraining: Die Teilnehmer führten das Fahrradtraining zur Beurteilung der Ausdauerleistung 30 Minuten lang bei 70–75 % der maximalen VO2 durch. Zur Durchführung der Fahrradübung wurde das Fahrradergometer (984E, Monark, Schweden) verwendet.
Messungen der Trainingsleistung Leistung: Die Leistung (Watt/kg) wurde durch einen Spitzenleistungstest (Durchschnittsleistungstest) unter Verwendung eines automatischen Powercycle (Powercycle, USA) bewertet. Die Teilnehmer führten ein zweiminütiges Aufwärmtraining durch, indem sie mit 100 bis 120 Wiederholungen pro Minute (U/min) und einer Leistung von 100 bis 120 Watt Rad fuhren. Auf einen verbalen Befehl mit standardisierter Ermutigung führten sie vier Runden maximaler Beschleunigung für etwa drei bis vier Sekunden durch. Die Daten wurden für 6,5 Kurbelumdrehungen aufgezeichnet. Die Länge der Sitzhöhe wurde von jedem Teilnehmer selbst gewählt.
Kraft: Die isometrische Kniestrecker- und -beugekraft (kg) wurde mit einem Muskeltestsystem (Lafayette, USA) gemessen. Die Teilnehmer saßen in Rückenlage auf dem Tisch, Knie und Hüfte waren im 90-Grad-Winkel positioniert. Die Teilnehmer wurden angewiesen, sitzen zu bleiben und beide Hände auf den Tisch zu legen. Das Dynamometer-Kraftpolster wurde proximal zum Knöchelgelenk platziert und die Kniestreckerkraft wurde in Pfund-Kraft quantifiziert. Alle Teilnehmer absolvierten zwei maximale Versuche von 3 bis 5 Sekunden mit einem 30-sekündigen Pausenintervall. Der höhere Wert von zwei Versuchen wurde normalisiert als direkter Prozentsatz des Körpergewichts (% KG) aufgezeichnet.
Ausdauerleistung: Der Teilnehmer absolvierte das 10-Meilen-Zeitfahren zur Beurteilung der Ausdauerleistung (Sekunde) mit einem Fahrradergometer. Zur Durchführung des Zeitfahrradfahrens wurde das Fahrradergometer (984E, Monark, Schweden) verwendet. Die Arbeitsbelastung wurde für jeden Teilnehmer standardisiert, indem der Widerstand so eingestellt wurde, dass 70 % VO2 max. erreicht wurden. Die Teilnehmer wurden standardmäßig aufgefordert, das Zeitfahren so schnell wie möglich zu absolvieren, und die Zeit für die Bewältigung der 10-Meilen-Distanz wurde aufgezeichnet.
Blutanalyse: Glukose, IL-6, Myoglobin und die Gesamtantioxidationskapazität (TAC) wurden anhand von etwa 2,5–3 ml Blut gemessen, das vor, während und nach den Radfahrleistungen aus einer Vena antecubitalis entnommen wurde. Die Gesamtmenge des pro Test entnommenen Blutes betrug weniger als 34 ml. Daher betrug die Gesamtmenge des für alle Tests entnommenen Bluts über den 44-tägigen Versuchszeitraum weniger als 136 ml (34 ml x 4 Tests = 136 ml). Ein ausgebildeter Phlebotomiker wandte bei der Blutentnahme dasselbe standardisierte Verfahren an, das auch in Arztpraxen und Laboren verwendet wird . Alle Blutproben wurden in ein Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) entnommen, um eine Gerinnung zu verhindern. Das Blut wurde zentrifugiert und die obere Plasmaschicht in ein konisches Röhrchen überführt und bei -20 °C gelagert. Anschließend wurde Plasmalaktat mit der enzymatischen Milchdehydrogenase-Methode (Sigma, USA) analysiert. Das Serum wurde auf Glukose, IL-6, Myoglobin und die Gesamtantioxidationskapazität (TAC) analysiert. Der Glukosespiegel wurde mit der Oxidase/Trinder-Endpunktmethode (Fisher, USA) analysiert. IL-6 wurde durch einen kommerziell erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay (ELISA, EMD Millipore, Deutschland) analysiert. Myoglobin wurde mittels Enzymimmunoassay (ELISA, Biocheck, USA) analysiert. Die Gesamtantioxidationskapazität (TAC) wurde mit einem Antioxidans-Assay-Kit analysiert. Alle Messungen wurden doppelt durchgeführt.
Kognitive Leistung Zur Beurteilung der kognitiven Funktion wurden vor und nach jeder Übung eine psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT) und eine verzögerte Übereinstimmung mit der Stichprobe (DMS) durchgeführt. Der PVT-Test besteht aus 40 Versuchen über 5 Minuten, um die mittlere Reaktionszeit (ms) zu ermitteln. Das DMS dauerte 20 Minuten mit 20 Versuchen, um das Gedächtnis zu beurteilen.
Ermüdung Die Ermüdungsraten wurden anhand der Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), der Skala des Muskelkaters und eines bereitgestellten Ermüdungsfragebogens gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78224
- Texas A&M University-San Antonio
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche Probanden (im Alter von 18 bis 30 Jahren), die keine gesundheitlichen Probleme, Verletzungen, Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen haben.
- Keine Vorgeschichte der Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente oder Kräuter
Ausschlusskriterien:
• Gesundheitsprobleme, Verletzungen, Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Extrakt aus wildem Ginseng
Der in dieser Studie verwendete Ginseng ist eine kommerziell hergestellte, standardisierte 140-ml-Flüssigkeitspackung und aus Sicherheitsgründen zugelassen.
Das Getränk enthält 0,25 % wilden Ginseng-Extrakt und andere Zutaten, während das Placebo in seinem Aussehen (braune Farbe, Kaloriengehalt (30,23 Kcal), Geschmack und Inhalt) identisch ist.
Das in der Studie verwendete Placebo bestand aus den gleichen Inhaltsstoffen wie das Behandlungsgetränk, mit Ausnahme von 0,25 % Wildginseng-Extrakt.
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Dieser Ginsengextrakt wurde vom Korea Food Research Institute (Sponsor) hergestellt und bereitgestellt.
Es wird aus rotem Ginseng gewonnen.
Es wird allgemein angenommen, dass roter Ginseng eine größere biologische Wirkung und weniger Nebenwirkungen hat als weißer oder frischer Ginseng.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Das in der Studie verwendete Placebo bestand aus den gleichen Zutaten wie das Behandlungsgetränk, mit Ausnahme von 0,25 % koreanischem Wild-Ginseng-Extrakt.
Dies wurde durch die Zugabe von 0,25 % Duftginseng und 0,06 % Karamellfarbstoff erreicht (Tabelle 1).
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Das in der Studie verwendete Placebo bestand aus den gleichen Zutaten wie das Behandlungsgetränk, mit Ausnahme von 0,25 % koreanischem Wild-Ginseng-Extrakt.
Dies wurde durch die Beimischung von 0,25 % Duftginseng und 0,06 % Karamellfarbstoff erreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spitzen- und Durchschnittsleistung (Watt/kg)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Teilnehmer führten ein 2-minütiges Aufwärmen durch, indem sie mit einem automatischen Powercycle (Powercycle, USA) bei 100 bis 120 Umdrehungen pro Minute und einer Leistung von 100 bis 120 Watt radelten.
Auf einen verbalen Befehl mit standardisierter Ermutigung führten sie vier Runden maximaler Beschleunigung für etwa drei bis vier Sekunden durch.
Die Daten wurden für 6,5 Kurbelumdrehungen aufgezeichnet.
Die Länge der Sitzhöhe wurde von jedem Probanden selbst gewählt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Kraft (kg)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die isometrische Kniestrecker- und -beugekraft wurde mit einem Muskeltestsystem (Lafayette, USA) gemessen.
Die Teilnehmer saßen in Rückenlage auf dem Tisch, Knie und Hüfte waren im 90-Grad-Winkel positioniert.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, sitzen zu bleiben und beide Hände auf den Tisch zu legen.
Das Dynamometer-Kraftpolster wurde proximal zum Knöchelgelenk platziert und die Kniestreckerkraft wurde in Pfund-Kraft quantifiziert.
Alle Teilnehmer absolvierten zwei maximale Versuche von 3 bis 5 Sekunden mit einem 30-sekündigen Ruheintervall.
Der höhere Wert der beiden Versuche wurde erfasst.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Ausdauer (Zeit: Minuten und Sekunden)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Teilnehmer absolvierten das 10-Meilen-Zeitfahren zur Beurteilung der Ausdauerleistung (Sekunde) mit einem Fahrradergometer.
Zur Durchführung des Zeitfahrradfahrens wurde das Fahrradergometer (984E, Monark, Schweden) verwendet.
Die Arbeitsbelastung wurde für jeden Probanden standardisiert, indem der Widerstand so eingestellt wurde, dass 70 % VO2 max erreicht wurden (maximaler Sauerstoffverbrauch gemessen beim ersten Laborbesuch).
Die Probanden wurden standardmäßig aufgefordert, das Zeitfahren so schnell wie möglich zu absolvieren, und die Zeit (Minuten und Sekunden) für die Absolvierung der 10-Meilen-Distanz wurde aufgezeichnet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Kognitive Funktion (psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT): ms)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Der PVT-Test besteht aus 40 Versuchen über 5 Minuten, um die mittlere Reaktionszeit (ms) zu ermitteln. Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich 2 Sekunden lang auf einen kleinen, festen Punkt in der Mitte eines Computerbildschirms zu konzentrieren und dann so schnell wie möglich per Tastendruck zwischen 100 Millisekunden (ms) und 500 ms zu reagieren, wenn ein eingeschalteter ms-Zähler erkannt wurde den Bildschirm. Der Reiz wurde in zufälligen Zeitintervallen zwischen 2 und 10 s präsentiert. Die endgültigen Zählerwerte entsprachen der Reaktionszeit des Teilnehmers. Auf dem Fensterbildschirm wurde eine erfolgreiche Reaktion (innerhalb eines Bereichs von 100–500 ms) oder ein Fehler (< 100 ms oder > 500 ms) angezeigt 1 s, was eine Rückmeldung zur Reaktionszeit (ms) lieferte und die Daten als durchschnittliche Reaktionszeit (ms) und die Anzahl der korrekten Versuche auf dem Computer gespeichert wurden. Die PVT dauerte etwa 5 Minuten und bestand aus 45 Versuchen. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Kognitive Funktion (Match-to-Sample-Memory-Task (DMS): ms und Anzahl korrekter Versuche)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mit einem ersten Tastendruck betrachteten und untersuchten die Teilnehmer ein 5×5-Raster aus leuchtend gelben und roten Quadraten mit einem einzigartigen Muster auf einem Computerbildschirm.
Nach einem weiteren Tastendruck verschwand der Reiz, und der Bildschirm wurde für eine Verzögerungszeit von 6 Sekunden leer, und dann wurden zwei Reize auf dem Bildschirm angezeigt (ein „Match“ und ein „Non-Match“).
Die Teilnehmer wurden gebeten, mit einem Tastendruck anzugeben, welcher Reiz die richtige „Übereinstimmung“ war, und so schnell und genau wie möglich zu reagieren, um so innerhalb von 1 Sekunde Rückmeldung für den „richtigen“ oder „falschen“ Versuch zu geben.
Nach Abschluss von 30 Versuchen für 5–6 Minuten wurden die endgültigen Zählerwerte als durchschnittliche Lernzeit (ms), Speicherabruflatenz (ms) und Anzahl der korrekten Versuche auf dem Computer gespeichert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Ermüdungserholung (Skala (6-20) und Ermüdungsfragebogen)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Ermüdungserholungsraten wurden anhand der Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), einer Skala für Muskelkater und eines bereitgestellten Ermüdungsfragebogens gemessen. Die Borg-RPE-Skala bewertet die Anstrengung auf einer Skala von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung). Eine Bewertung zwischen 12 und 14 spiegelt typischerweise ein mäßiges oder eher hartes Intensitätsniveau wider. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale aerobe Kapazität (VO2 max) (ml/kg/min)
Zeitfenster: Ein Tag: einmal zu Beginn der Studie (1. Besuch).
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Um die Trainingsintensität für die Ausdauerleistung genau vorzuschreiben.
Während des VO2max-Tests trainierten die Probanden 2 Minuten lang auf einem Fahrradergometer (894E, Monark, Schweden) mit einer anfänglichen Arbeitsfrequenz von 60 W und einer Trittfrequenz von 60 Umdrehungen pro Minute (U/min).
Danach erhöhte sich die Arbeitsfrequenz alle 2 Minuten um 30 Watt, bis die Versuchsperson eine Erschöpfung erreichte. Diese wurde festgestellt, wenn die Versuchsperson mindestens zwei der folgenden Bedingungen erfüllte: (a) Unfähigkeit, die Trittfrequenz von 60 U/min länger als 5 Minuten aufrechtzuerhalten Sekunden mit verbaler Ermutigung, (b) Atemaustauschverhältnis (RER) 1,10, (c) Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ≧19 (Borg-Skala 6–20) oder (d) Willensmüdigkeit.
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Ein Tag: einmal zu Beginn der Studie (1. Besuch).
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Höhe (cm)
Zeitfenster: Ein Tag: einmal zu Beginn der Studie (1. Besuch).
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Die Höhe wurde mit einem Wandstadiometer (PAT #290237, Novel Products, USA) gemessen.
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Ein Tag: einmal zu Beginn der Studie (1. Besuch).
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Körpergewicht (kg und lb)
Zeitfenster: Ein Tag: einmal zu Beginn der Studie (1. Besuch).
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Das Körpergewicht wurde mit einer Standardwaage gemessen.
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Ein Tag: einmal zu Beginn der Studie (1. Besuch).
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Herzfrequenz (Schläge pro Minute (BPM))
Zeitfenster: Ein Tag: einmal zu Beginn der Studie (1. Besuch).
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Die Herzfrequenz wurde mit einem Herzfrequenzmesser (S120, Polar, USA) gemessen.
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Ein Tag: einmal zu Beginn der Studie (1. Besuch).
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Körperfett (%)
Zeitfenster: Ein Tag: einmal zu Beginn der Studie (1. Besuch).
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Das Körperfett wurde anhand der Hautfalte gemessen (PAT#3,008,239, Beta Technology, USA). Schätzen Sie den Körperfettanteil anhand der Messungen des Unterhautfetts. Die Messungen erfolgen auf der rechten Körperseite. Das Kaliber muss senkrecht zur analysierten Stelle ausgerichtet sein. Der Teilnehmer muss die zu beurteilende Muskelgruppe entspannen. Wenn eine Hautfalte eingeklemmt wird, sollte der Arzt die Messung in der Mitte der eingeklemmten Haut vornehmen, nicht an der Spitze oder Basis. Warten Sie 1 bis 2 Sekunden, nachdem Sie das Kaliber freigegeben haben, und notieren Sie die nächsten 0,5 mm. Nehmen Sie jede Stelle erneut auf, um genaue Messwerte zu erhalten. Männliche Maße: Brust, Bauch und Oberschenkel. Weibliche Maße: Trizeps: Suprailiac und Oberschenkel. Körperfettanteil = (27 x Summe der Hautfaltenstellen) geteilt durch Körpergewicht (Pfund) |
Ein Tag: einmal zu Beginn der Studie (1. Besuch).
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Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Ein Tag: einmal zu Beginn der Studie (1. Besuch).
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Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) wurde mit einem Blutdruckmessgerät (BP791IT, Omron, Japan) gemessen.
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Ein Tag: einmal zu Beginn der Studie (1. Besuch).
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Blutanalyse (Glukose (mg/dl))
Zeitfenster: Zwei Tage (zwei separate Besuche). Insgesamt 7 Zeitpunkte (0, 100, 140, direkt nach dem Zeitfahren, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Zeitfahren) während jedes Trails. 7 Zeitpunkte x 2 Versuche = 14 Mal.
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Der Blutzucker wurde mit etwa 2,5–3 ml Blut gemessen, das vor, während und nach den Radfahrleistungen aus einer Vena antecubitalis entnommen wurde.
Der Glukosespiegel wurde mit der Oxidase/Trinder-Endpunktmethode (Fisher, USA) analysiert.
Die Gesamtmenge des pro Test entnommenen Blutes betrug weniger als 34 ml.
Alle Blutproben wurden in ein Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) entnommen, um eine Gerinnung zu verhindern.
Das Blut wurde zentrifugiert und die obere Plasmaschicht in ein konisches Röhrchen überführt und bei -20 °C gelagert.
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Zwei Tage (zwei separate Besuche). Insgesamt 7 Zeitpunkte (0, 100, 140, direkt nach dem Zeitfahren, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Zeitfahren) während jedes Trails. 7 Zeitpunkte x 2 Versuche = 14 Mal.
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Blutanalyse (Interleukin-6 (IL-6: pg/ml))
Zeitfenster: Zwei Tage (zwei separate Besuche). Insgesamt 7 Zeitpunkte (0, 100, 140, direkt nach dem Zeitfahren, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Zeitfahren) während jedes Trails. 7 Zeitpunkte x 2 Versuche = 14 Mal.
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IL-6 wurde durch einen kommerziell erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay (ELISA, EMD Millipore, Deutschland) analysiert.
Die Messung erfolgte mit etwa 2,5–3 ml Blut, das vor, während und nach den Radfahrleistungen aus einer Vena antecubitalis entnommen wurde.
Die Gesamtmenge des pro Test entnommenen Blutes betrug weniger als 34 ml.
Alle Blutproben wurden in ein Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) entnommen, um eine Gerinnung zu verhindern.
Das Blut wurde zentrifugiert und die obere Plasmaschicht in ein konisches Röhrchen überführt und bei -20 °C gelagert.
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Zwei Tage (zwei separate Besuche). Insgesamt 7 Zeitpunkte (0, 100, 140, direkt nach dem Zeitfahren, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Zeitfahren) während jedes Trails. 7 Zeitpunkte x 2 Versuche = 14 Mal.
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Blutanalyse (Myoglobin (mcg/L))
Zeitfenster: Zwei Tage (zwei separate Besuche). Insgesamt 7 Zeitpunkte (0, 100, 140, direkt nach dem Zeitfahren, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Zeitfahren) während jedes Trails. 7 Zeitpunkte x 2 Versuche = 14 Mal.
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Myoglobin wurde mittels Enzymimmunoassay (ELISA, Biocheck, USA) analysiert.
Die Messung erfolgte mit etwa 2,5–3 ml Blut, das vor, während und nach den Radfahrleistungen aus einer Vena antecubitalis entnommen wurde.
Die Gesamtmenge des pro Test entnommenen Blutes betrug weniger als 34 ml.
Alle Blutproben wurden in ein Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) entnommen, um eine Gerinnung zu verhindern.
Das Blut wurde zentrifugiert und die obere Plasmaschicht in ein konisches Röhrchen überführt und bei -20 °C gelagert
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Zwei Tage (zwei separate Besuche). Insgesamt 7 Zeitpunkte (0, 100, 140, direkt nach dem Zeitfahren, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Zeitfahren) während jedes Trails. 7 Zeitpunkte x 2 Versuche = 14 Mal.
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Blutanalyse (Gesamtantioxidationskapazität (TAC): nM)
Zeitfenster: Zwei Tage (zwei separate Besuche). Insgesamt 7 Zeitpunkte (0, 100, 140, direkt nach dem Zeitfahren, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Zeitfahren) während jedes Trails. 7 Zeitpunkte x 2 Versuche = 14 Mal.
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Die Gesamtantioxidationskapazität (TAC) wurde mit einem Antioxidans-Assay-Kit analysiert.
Alle Messungen wurden doppelt durchgeführt.
Die Messung erfolgte mit etwa 2,5–3 ml Blut, das vor, während und nach den Radfahrleistungen aus einer Vena antecubitalis entnommen wurde.
Der Glukosespiegel wurde mit der Oxidase/Trinder-Endpunktmethode (Fisher, USA) analysiert.
Die Gesamtmenge des pro Test entnommenen Blutes betrug weniger als 34 ml.
Alle Blutproben wurden in ein Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) entnommen, um eine Gerinnung zu verhindern.
Das Blut wurde zentrifugiert und die obere Plasmaschicht in ein konisches Röhrchen überführt und bei -20 °C gelagert.
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Zwei Tage (zwei separate Besuche). Insgesamt 7 Zeitpunkte (0, 100, 140, direkt nach dem Zeitfahren, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Zeitfahren) während jedes Trails. 7 Zeitpunkte x 2 Versuche = 14 Mal.
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Blutanalyse (Cortisol (ng/ml))
Zeitfenster: Zwei Tage (zwei separate Besuche). Insgesamt 7 Zeitpunkte (0, 100, 140, direkt nach dem Zeitfahren, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Zeitfahren) während jedes Trails. 7 Zeitpunkte x 2 Versuche = 14 Mal.
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Das Cortisol wurde durch einen kommerziell erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay (ELISA, DRG, USA) analysiert.
Die Messung erfolgte mit etwa 2,5–3 ml Blut, das vor, während und nach den Radfahrleistungen aus einer Vena antecubitalis entnommen wurde.
Die Gesamtmenge des pro Test entnommenen Blutes betrug weniger als 34 ml.
Alle Blutproben wurden in ein Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) entnommen, um eine Gerinnung zu verhindern.
Das Blut wurde zentrifugiert und die obere Plasmaschicht in ein konisches Röhrchen überführt und bei -20 °C gelagert.
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Zwei Tage (zwei separate Besuche). Insgesamt 7 Zeitpunkte (0, 100, 140, direkt nach dem Zeitfahren, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Zeitfahren) während jedes Trails. 7 Zeitpunkte x 2 Versuche = 14 Mal.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhu J, Xu X, Zhang X, Zhuo Y, Chen S, Zhong C, Liu M, Wang Z. Efficacy of ginseng supplements on disease-related fatigue: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 1;101(26):e29767. doi: 10.1097/MD.0000000000029767.
- Bentler SE, Hartz AJ, Kuhn EM. Prospective observational study of treatments for unexplained chronic fatigue. J Clin Psychiatry. 2005 May;66(5):625-32. doi: 10.4088/jcp.v66n0513.
- Kennedy DO, Scholey AB, Wesnes KA. Dose dependent changes in cognitive performance and mood following acute administration of Ginseng to healthy young volunteers. Nutr Neurosci. 2001;4(4):295-310. doi: 10.1080/1028415x.2001.11747370.
- Scholey AB, Kennedy DO. Acute, dose-dependent cognitive effects of Ginkgo biloba, Panax ginseng and their combination in healthy young volunteers: differential interactions with cognitive demand. Hum Psychopharmacol. 2002 Jan;17(1):35-44. doi: 10.1002/hup.352.
- Fekete M, Lehoczki A, Tarantini S, Fazekas-Pongor V, Csipo T, Csizmadia Z, Varga JT. Improving Cognitive Function with Nutritional Supplements in Aging: A Comprehensive Narrative Review of Clinical Studies Investigating the Effects of Vitamins, Minerals, Antioxidants, and Other Dietary Supplements. Nutrients. 2023 Dec 15;15(24):5116. doi: 10.3390/nu15245116.
- Ping FW, Keong CC, Bandyopadhyay A. Effects of acute supplementation of Panax ginseng on endurance running in a hot & humid environment. Indian J Med Res. 2011 Jan;133(1):96-102.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- Wild Ginseng Extract
- 11072014 (Andere Kennung: Korea Food Research Institute)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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