Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badacze przeprowadzili badanie w celu sprawdzenia wpływu ekstraktu z dzikiego żeń-szenia (WG) na wydajność ćwiczeń, funkcje poznawcze i regenerację po zmęczeniu wśród dwunastu zdrowych dorosłych mężczyzn

6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio

Wpływ ekstraktu z dzikiego żeń-szenia na wydajność ćwiczeń, funkcje poznawcze i regenerację zmęczenia na przykładzie studentów: randomizowane badanie krzyżowe, kontrolowane placebo i podwójnie zaślepione

Celem tego badania klinicznego było sprawdzenie, czy ekstrakt z dzikiego żeń-szenia (WG) wpływa na wydajność ćwiczeń, funkcje poznawcze i regenerację po wysiłku.

Główne pytania, na które należało odpowiedzieć, brzmiały:

  • Czy WG poprawia wydajność ćwiczeń?
  • Czy WG poprawia funkcje poznawcze?
  • Czy WG ułatwia regenerację po wysiłku?

Badacze porównają WG z placebo (podobną substancją, która nie zawiera substancji), aby sprawdzić, czy WG działa.

Uczestnicy będą:

  • Zażywaj WG lub Placebo codziennie przez 7 dni z 2-tygodniową przerwą na wypłukiwanie (jest to określony przedział czasowy. W tym czasie pewne substancje są usuwane z organizmu).
  • W sumie pięć razy odwiedź laboratorium w celu przeprowadzenia badań, w tym jedno wstępne zapoznanie się (w celu zapoznania się z ćwiczeniem i innymi procedurami)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Suplementy diety są stosowane przez sportowców na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych ustawa o edukacji zdrowotnej dotyczącej suplementów diety zdefiniowała suplementy diety jako coś dodawane do diety, głównie witaminy, minerały, białka, zioła lub składniki botaniczne oraz metabolity/składniki/ekstrakty lub kombinację któregokolwiek z tych składników. W dziedzinie poprawy wyników sportowych wciąż ewoluuje poszukiwanie bezpiecznych i skutecznych pomocy ergogenicznych. Wraz z ewoluującym krajobrazem suplementacji znaczna część Amerykanów preferuje bardzo specyficzne suplementy.

Wśród mnóstwa naturalnych substancji przyciągających uwagę, ekstrakt z dzikiego żeń-szenia wydaje się przekonującym kandydatem. Żeń-szeń jest szeroko stosowany ze względu na swoje obiecujące właściwości lecznicze i regenerujące, a także ze względu na możliwe działanie tonizujące w medycynie tradycyjnej, a ostatnio stał się popularnym suplementem w krajach zachodnich. Istnieje wiele odmian żeń-szenia: wśród nich żeń-szeń koreański jest najbardziej znany ze swojej skuteczności. Do chwili obecnej przeprowadzono wiele badań z wykorzystaniem żeń-szenia koreańskiego, próbując wykazać wzrost wyników sportowych, funkcji poznawczych lub regeneracji po zmęczeniu. Dotychczasowe stosowanie żeń-szenia nie okazało się zbyt skuteczne w dziedzinie poprawy wydajności. Z drugiej strony, zaobserwowano znaczące osiągnięcia w dziedzinie poprawy funkcji poznawczych i łagodzenia zmęczenia. Ekstrakt z dzikiego żeń-szenia wykazał obiecujące wyniki w poprawie sprawności psychomotorycznej i łagodzeniu skutków chronicznego zmęczenia związanego z różnymi stanami patologicznymi.

Z poprzednich badań dotyczących stosowania żeń-szenia jako środka ergonomicznego wynikają pewne kwestie. Po pierwsze, wykorzystuje się nieodpowiednią wielkość próby. Po drugie, różne dawki stosowane są w trakcie badania. Problemy, które pojawiały się we wszystkich poprzednich badaniach, to różne dawki i nieodpowiednia wielkość próby. Ograniczenia poprzednich badań polegają głównie na nacisku na skutki przewlekłe lub na wyłącznym skupieniu się na określonych dziedzinach, takich jak sporty wytrzymałościowe i funkcje poznawcze. W związku z tym zauważalny jest niedobór badań poświęconych ostremu wpływowi ekstraktu z dzikiego żeń-szenia na wydajność ćwiczeń, funkcje poznawcze i regenerację po zmęczeniu. Dlatego też głównym celem tego badania było wyjaśnienie wpływu ekstraktu z dzikiego żeń-szenia na wydajność ćwiczeń, funkcje poznawcze i regenerację po zmęczeniu.

Badanie to jest podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo eksperymentem krzyżowym obejmującym dwa badania (WG i placebo). Dwunastu zdrowych dorosłych mężczyzn (wiek=31±6,86 lat) losowo przydzielono do grupy WG lub grupy placebo z 2-tygodniowym okresem wymywania. Po krótkim wyjaśnieniu procedur, ćwiczeń, ryzyka i korzyści związanych z badaniem każdy uczestnik wyraził pisemną zgodę przed uczestnictwem w nim. Badanie zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Kolegium. Uczestnicy wypełnili kwestionariusz przed rozpoczęciem eksperymentu. Każdy z uczestników, który miał jakiekolwiek problemy zdrowotne, urazy, choroby metaboliczne, sercowo-naczyniowe, płucne lub przyjmował leki i/lub suplementację ziołową, został wykluczony z badań.

Przed badaniem badacze przeszli wstępne zapoznanie, które przeprowadzono 3-5 dni przed eksperymentem. Podczas wstępnego zapoznania się badacze przeprowadzili test VO2 max, pomiary składu ciała i test funkcji poznawczych. Skład Ciała. Oceniono masę ciała, wzrost, procent tkanki tłuszczowej, ciśnienie krwi (mmHg) i tętno (uderzenia/min). Masę ciała i wzrost (masę w kilogramach, wzrost w metrach) mierzono za pomocą stadiometru ściennego (PAT nr 290237, Novel Products, USA). Tłuszcz w organizmie (kg) mierzono na podstawie fałdu skórnego (PAT nr 3 008 239, Beta Technology, USA). Ciśnienie krwi (mmHg) mierzono za pomocą ciśnieniomierza (BP791IT, Omron, Japonia). Tętno (uderzenia/min) oceniano za pomocą czujnika tętna (S120, Polar, USA). Po wstępnym zapoznaniu się przystąpiono do eksperymentów. Na 90 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń rowerowych podano napój z ekstraktem z dzikiego żeń-szenia koreańskiego lub placebo. Przed, w trakcie i po eksperymencie przeprowadzono testy mocy, siły i funkcji poznawczych.

Skład WG i Placebo Składnik Napój z żeń-szenia (%) Placebo (%) Ekstrakt z dzikiego żeń-szenia koreańskiego 0,25 0,00 Proszek sojowy 1,5 1,5 Pasta migdałowa 1,5 1,5 Izomaltooligosacharyd 1,0 1,0 Fruktooligosacharyd 0,75 0,75 Sól rafinowana 0,95 0,95 Zapachowa Migdały 0,05 0,05 Guma ksantanowa 0,95 0,95 Wodorowęglan sodu 0,95 0,95 Ekstrakt z soi 0,5 0,5 Woda 93,15 93,15 Pachnący żeń-szeń 0,00 0,25 Karmelowy barwnik 0,00 0,06

Test VO2 max: Uczestnicy zostali początkowo przetestowani na ergometrze rowerowym w celu określenia ich maksymalnej wydolności tlenowej (VO2 max) i dokładnego określenia intensywności ćwiczeń pod kątem wytrzymałości. Podczas testu VO2 max uczestnicy ćwiczyli na ergometrze rowerowym (894E, Monark, Szwecja) z początkową mocą pracy równą 60 W i szybkością pedałowania 60 obrotów na minutę (rpm) przez 2 minuty. Następnie tempo pracy zwiększano o 30 W co 2 minuty, aż do osiągnięcia przez uczestnika wyczerpania, które stwierdzano, gdy uczestnicy spełnili co najmniej 2 z poniższych warunków: (a) niemożność utrzymania tempa pedałowania 60 obr./min przez dłużej niż 5 sekund przy zachęta słowna, (b) współczynnik wymiany oddechowej (RER) 1,10, (c) ocena odczuwanego wysiłku (RPE) ≧19 (skala Borga 6-20) lub (d) zmęczenie wolicjonalne.

Ćwiczenia na rowerze: Uczestnicy wykonywali ćwiczenie na rowerze, aby ocenić wytrzymałość przez 30 minut przy 70–75% VO2 max. Do wykonania ćwiczeń rowerowych wykorzystano ergometr rowerowy (984E, Monark, Szwecja).

Pomiary wydajności ćwiczeń Moc: Moc (W/kg) została oszacowana za pomocą testu mocy szczytowej (średniej) przy użyciu automatycznego Powercycle (Powercycle, USA). Uczestnicy przeprowadzili 2-minutową rozgrzewkę, jeżdżąc na rowerze z częstotliwością od 100 do 120 powtórzeń na minutę (obr./min) i mocą od 100 do 120 watów. Wykonali cztery ataki maksymalnego przyspieszenia przez około 3 do 4 sekund na polecenie werbalne i ze standardową zachętą. Dane rejestrowano dla 6,5 ​​obrotów korby. Długość wysokości siedziska została wybrana przez każdego uczestnika.

Siła: Izometryczną siłę prostowników i zginaczy stawu kolanowego (kg) mierzono za pomocą systemu testowania mięśni (Lafayette, USA). Uczestnicy siedzieli na stole w pozycji leżącej, z kolanem i biodrem ustawionym pod kątem 90 stopni. Uczestnikom polecono pozostać w pozycji siedzącej i położyć obie ręce na stole. Podkładkę dynamometryczną umieszczono w pobliżu stawu skokowego, a siłę prostownika kolana określono ilościowo w sile funta. Wszyscy uczestnicy wykonali dwie maksymalne próby trwające od 3 do 5 sekund z 30-sekundową przerwą na odpoczynek. Wyższą wartość z dwóch badań odnotowano w przypadku znormalizowanej jako bezpośredni procent masy ciała (%BW).

Wytrzymałość: Uczestnik wziął udział w jeździe na czas na dystansie 10 mil, aby ocenić wytrzymałość (w sekundach) za pomocą ergometru rowerowego. Do wykonywania jazdy na rowerze na czas wykorzystano ergometr rowerowy (984E, Monark, Szwecja). Obciążenie zostało ujednolicone dla każdego uczestnika poprzez ustawienie oporu na poziomie 70% VO2 max. Uczestnicy standardowo byli zachęcani do jak najszybszego ukończenia jazdy na czas i rejestrowano czas pokonania dystansu 10 mil.

Analiza krwi Poziom glukozy, IL-6, mioglobiny i całkowitej zdolności przeciwutleniającej (TAC) mierzono przy użyciu około 2,5–3 ml krwi pobranej z żyły łokciowej przed, w trakcie i po ćwiczeniach rowerowych. Całkowita objętość krwi pobranej podczas jednego badania wynosiła mniej niż 34 ml. Dlatego też całkowita ilość krwi pobranej do wszystkich testów była mniejsza niż 136 ml w ciągu 44 dni okresu eksperymentalnego (34 ml x 4 testy = 136 ml). Przeszkolony flebotomista stosował tę samą standardową procedurę, jaka jest stosowana w gabinetach lekarskich i laboratoriach do pobierania krwi . Wszystkie próbki krwi pobrano do probówki zawierającej kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), aby zapobiec krzepnięciu. Krew odwirowano, a górną warstwę osocza przeniesiono do probówki stożkowej i przechowywano w temperaturze -20°C. Następnie analizowano mleczan w osoczu metodą enzymatyczną z dehydrogenazą mlekową (Sigma, USA). Surowicę analizowano pod kątem glukozy, IL-6, mioglobiny i całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAC). Poziom glukozy analizowano metodą punktu końcowego oksydaza/Trinder (Fisher, USA). IL-6 analizowano za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego (ELISA, EMD Millipore, Niemcy). Mioglobinę analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA, Biocheck, USA). Całkowitą zdolność przeciwutleniającą (TAC) analizowano przy użyciu zestawu do oznaczania antyoksydantów. Wszystkie pomiary przeprowadzono dwukrotnie.

Wydajność poznawcza Aby ocenić funkcje poznawcze, przed i po każdym ćwiczeniu wykonywano zadanie czujności psychomotorycznej (PVT) i zadanie opóźnionego dopasowania do próbki (DMS). Test PVT składa się z 40 prób trwających 5 minut w celu oceny średniego czasu reakcji (ms). Aby ocenić pamięć, DMS trwał 20 minut i składał się z 20 prób.

Zmęczenie Wskaźniki zmęczenia mierzono za pomocą wskaźnika odczuwanego wysiłku (RPE), skali bolesności mięśni i dostarczonego kwestionariusza zmęczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
        • Texas A&M University-San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi mężczyźni (w wieku od 18 do 30 lat), którzy nie mają problemów zdrowotnych, urazów, chorób metabolicznych, sercowo-naczyniowych ani płuc.
  • Brak historii przyjmowania leków na receptę lub ziół

Kryteria wykluczenia:

• Masz problemy zdrowotne, urazy, choroby metaboliczne, sercowo-naczyniowe lub płucne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z dzikiego żeń-szenia
Żeń-szeń zastosowany w tym badaniu to produkowane na skalę przemysłową, znormalizowane opakowanie płynu o pojemności 140 ml, zatwierdzone pod względem bezpieczeństwa. Napój zawiera 0,25% ekstraktu z dzikiego żeń-szenia i inne składniki, podczas gdy placebo ma identyczny wygląd (brązowy kolor, kaloryczność (30,23 Kcal), smak i zawartość). Placebo zastosowane w badaniu składało się z tych samych składników, co napój leczniczy, z wyjątkiem 0,25% ekstraktu z dzikiego żeń-szenia.
Ekstrakt z żeń-szenia został wyprodukowany i dostarczony przez Koreański Instytut Badań nad Żywnością (sponsor). Jest ekstrahowany z czerwonego żeń-szenia. Powszechnie uważa się, że czerwony żeń-szeń ma większe działanie biologiczne i mniej skutków ubocznych niż biały lub świeży żeń-szeń.
Inne nazwy:
  • Ekstrakt z żeń-szenia
Komparator placebo: Placebo
Placebo zastosowane w badaniu składało się z tych samych składników, co napój leczniczy, z wyjątkiem 0,25% ekstraktu z dzikiego żeń-szenia koreańskiego. Osiągnięto to poprzez dodanie 0,25% pachnącego żeń-szenia i 0,06% barwnika karmelowego (Tabela 1).
Placebo zastosowane w badaniu składało się z tych samych składników, co napój leczniczy, z wyjątkiem 0,25% ekstraktu z dzikiego żeń-szenia koreańskiego. Osiągnięto to poprzez dodanie 0,25% pachnącego żeń-szenia i 0,06% barwnika karmelowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa i średnia moc wyjściowa (W/kg)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Uczestnicy przeprowadzili 2-minutową rozgrzewkę, jeżdżąc na rowerze z prędkością od 100 do 120 obrotów na minutę i mocą od 100 do 120 W, korzystając z automatycznego roweru Powercycle (Powercycle, USA). Wykonali cztery ataki maksymalnego przyspieszenia przez około 3 do 4 sekund na polecenie werbalne i ze standardową zachętą. Dane rejestrowano dla 6,5 ​​obrotów korby. Długość wysokości siedziska była wybierana indywidualnie przez każdego badanego.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Siła (kg)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Izometryczną siłę prostowników i zginaczy kolana mierzono za pomocą systemu testowania mięśni (Lafayette, USA). Uczestnicy siedzieli na stole w pozycji leżącej, z kolanem i biodrem ustawionym pod kątem 90 stopni. Uczestnikom polecono pozostać w pozycji siedzącej i położyć obie ręce na stole. Podkładkę dynamometryczną umieszczono w pobliżu stawu skokowego, a siłę prostownika kolana określono ilościowo w sile funta. Wszyscy uczestnicy wykonali dwie maksymalne próby trwające od 3 do 5 sekund z 30-sekundową przerwą na odpoczynek. Odnotowano wyższą wartość z obu prób.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wytrzymałość (czas: minuty i sekundy)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Uczestnicy wzięli udział w jeździe na czas na dystansie 10 mil, aby ocenić wytrzymałość (w sekundach) za pomocą ergometru rowerowego. Do wykonywania jazdy na rowerze na czas wykorzystano ergometr rowerowy (984E, Monark, Szwecja). Obciążenie pracą standaryzowano dla każdego pacjenta, ustawiając opór tak, aby osiągnąć 70% VO2 max (maksymalne zużycie tlenu zmierzone podczas pierwszej wizyty w laboratorium). Badanych standardowo zachęcano do jak najszybszego ukończenia jazdy na czas i rejestrowano czas (w minutach i sekundach) pokonania dystansu 10 mil.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Funkcje poznawcze (zadanie czujności psychomotorycznej (PVT): ms)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Test PVT składa się z 40 prób trwających 5 minut w celu oceny średniego czasu reakcji (ms). Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przez 2 s (sekundy) skupiali się na małym, stałym punkcie na środku ekranu komputera, a następnie reagowali poprzez naciśnięcie przycisku tak szybko, jak to możliwe, w czasie od 100 milisekund (ms) do 500 ms po wykryciu licznika ms na ekranie komputera. ekran. Bodziec prezentowano w losowych odstępach czasu od 2 do 10 sekund. Ostateczne wartości licznika odpowiadały czasowi reakcji uczestnika. Odpowiedź pomyślna (w zakresie 100-500 ms) lub niepowodzenie (< 100 ms lub> 500 ms) była wyświetlana na ekranie okna przez

1 s, dając w ten sposób informację zwrotną dotyczącą czasu reakcji (ms), a dane zapisano na komputerze jako średni czas reakcji (ms) i liczbę poprawnych prób. PVT trwało około 5 minut i składało się z 45 prób.

do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Funkcja poznawcza (zadanie dopasowania do próbki (DMS): ms i liczba poprawnych prób)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Po pierwszym naciśnięciu klawisza uczestnicy oglądali i badali na ekranie komputera siatkę 5×5 złożoną z jaskrawo zabarwionych żółtych i czerwonych kwadratów z unikalnym wzorem. Po kolejnym naciśnięciu klawisza bodziec zniknął, a ekran stał się pusty z 6-sekundowym opóźnieniem, po czym na ekranie zaprezentowano dwa bodźce („pasujący” i „niepasujący”). Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, który bodziec jest właściwym „dopasowaniem” za pomocą naciśnięcia klawisza, oraz o jak najszybszą i najdokładniejszą reakcję, dostarczając w ten sposób informacji zwrotnej na temat „poprawnej” lub „nieprawidłowej” próby w ciągu 1 sekundy. Po ukończeniu 30 prób przez 5-6 minut, końcowe wartości liczników zapisywano na komputerze jako średni czas badania (ms), opóźnienie odzyskiwania pamięci (ms) i liczbę poprawnych prób.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Regeneracja zmęczenia (skala (6-20) i kwestionariusz zmęczenia)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Wskaźniki regeneracji po zmęczeniu mierzono za pomocą wskaźnika odczuwanego wysiłku (RPE), skali bolesności mięśni i dostarczonego kwestionariusza zmęczenia.

Skala Borg RPE ocenia wysiłek od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek). Ocena od 12 do 14 zazwyczaj odzwierciedla umiarkowany lub dość wysoki poziom intensywności.

do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna wydolność tlenowa (VO2 max) (ml/kg/min)
Ramy czasowe: Jeden dzień: jeden raz na początku badania (pierwsza wizyta).
Aby dokładnie określić intensywność ćwiczeń pod kątem wytrzymałości. Podczas testu VO2max badani ćwiczyli na ergometrze rowerowym (894E, Monark, Szwecja) z początkową mocą pracy równą 60 W i szybkością pedałowania 60 obrotów na minutę (rpm) przez 2 minuty. Następnie tempo pracy zwiększano o 30 W co 2 minuty, aż do osiągnięcia przez badanego wyczerpania, które stwierdzano, gdy badany spełniał co najmniej 2 z następujących warunków: (a) niemożność utrzymania szybkości pedałowania 60 obr./min przez ponad 5 sekund z werbalną zachętą, (b) współczynnik wymiany oddechowej (RER) 1,10, (c) ocena odczuwanego wysiłku (RPE) ≧19 (skala Borga 6-20) lub (d) wolicjonalne zmęczenie.
Jeden dzień: jeden raz na początku badania (pierwsza wizyta).
Wysokość (cm)
Ramy czasowe: Jeden dzień: jeden raz na początku badania (pierwsza wizyta).
Wysokość mierzono za pomocą stadiometru ściennego (PAT nr 290237, Novel Products, USA).
Jeden dzień: jeden raz na początku badania (pierwsza wizyta).
Masa ciała (kg i funty)
Ramy czasowe: Jeden dzień: jeden raz na początku badania (pierwsza wizyta).
Masę ciała mierzono za pomocą standardowej wagi.
Jeden dzień: jeden raz na początku badania (pierwsza wizyta).
Tętno (uderzenia na minutę (BPM))
Ramy czasowe: Jeden dzień: jeden raz na początku badania (pierwsza wizyta).
Tętno oceniano za pomocą czujnika tętna (S120, Polar, USA)
Jeden dzień: jeden raz na początku badania (pierwsza wizyta).
Tkanka tłuszczowa (%)
Ramy czasowe: Jeden dzień: jeden raz na początku badania (pierwsza wizyta).

Tłuszcz w organizmie mierzono za pomocą fałdu skórnego (PAT#3,008,239, Beta Technology, USA). Oszacuj % tkanki tłuszczowej na podstawie pomiarów tkanki tłuszczowej podskórnej. Pomiarów dokonuje się po prawej stronie ciała. Kaliber musi być prostopadły do ​​analizowanego miejsca. Uczestnik musi rozluźnić ocenianą grupę mięśni. W przypadku ściągnięcia fałdu skórnego lekarz powinien dokonywać odczytu na środku ściśniętej skóry, a nie na wierzchołku lub u podstawy. Poczekaj 1 do 2 sekund po zwolnieniu kalibru, zapisz najbliższe 0,5 mm. Powtórz każde miejsce, aby uzyskać dokładne odczyty.

Wymiary męskie: klatka piersiowa, brzuch i uda. Wymiary kobiet: Triceps: nadbrzuchowy i udo. Procent tkanki tłuszczowej = (27 x suma miejsc fałdów skórnych) podzielona przez masę ciała (funty)

Jeden dzień: jeden raz na początku badania (pierwsza wizyta).
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Jeden dzień: jeden raz na początku badania (pierwsza wizyta).
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) mierzono za pomocą ciśnieniomierza (BP791IT, Omron, Japonia).
Jeden dzień: jeden raz na początku badania (pierwsza wizyta).
Analiza krwi (glukoza (mg/dL))
Ramy czasowe: Dwa dni (dwie osobne wizyty). Łącznie 7 punktów czasowych (0, 100, 140, zaraz po jeździe na czas, 30, 60 i 120 minut po jeździe na czas) min) podczas każdej trasy. 7 punktów czasowych x 2 próby = 14 razy.
Poziom glukozy we krwi mierzono za pomocą około 2,5–3 ml krwi pobranej z żyły łokciowej przed, w trakcie i po wysiłku jeździeckim. Poziom glukozy analizowano metodą punktu końcowego oksydaza/Trinder (Fisher, USA). Całkowita objętość krwi pobranej podczas jednego badania wynosiła mniej niż 34 ml. Wszystkie próbki krwi pobrano do probówki zawierającej kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), aby zapobiec krzepnięciu. Krew odwirowano, a górną warstwę osocza przeniesiono do probówki stożkowej i przechowywano w temperaturze -20°C.
Dwa dni (dwie osobne wizyty). Łącznie 7 punktów czasowych (0, 100, 140, zaraz po jeździe na czas, 30, 60 i 120 minut po jeździe na czas) min) podczas każdej trasy. 7 punktów czasowych x 2 próby = 14 razy.
Analiza krwi (interleukina-6 (IL-6: pg/ml))
Ramy czasowe: Dwa dni (dwie osobne wizyty). Łącznie 7 punktów czasowych (0, 100, 140, zaraz po jeździe na czas, 30, 60 i 120 minut po jeździe na czas) min) podczas każdej trasy. 7 punktów czasowych x 2 próby = 14 razy.
IL-6 analizowano za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego (ELISA, EMD Millipore, Niemcy). Mierzono go na podstawie około 2,5–3 ml krwi pobranej z żyły łokciowej przed, w trakcie i po występach na rowerze. Całkowita objętość krwi pobranej podczas jednego badania wynosiła mniej niż 34 ml. Wszystkie próbki krwi pobrano do probówki zawierającej kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), aby zapobiec krzepnięciu. Krew odwirowano, a górną warstwę osocza przeniesiono do probówki stożkowej i przechowywano w temperaturze -20°C.
Dwa dni (dwie osobne wizyty). Łącznie 7 punktów czasowych (0, 100, 140, zaraz po jeździe na czas, 30, 60 i 120 minut po jeździe na czas) min) podczas każdej trasy. 7 punktów czasowych x 2 próby = 14 razy.
Analiza krwi (mioglobina (mcg/l))
Ramy czasowe: Dwa dni (dwie osobne wizyty). Łącznie 7 punktów czasowych (0, 100, 140, zaraz po jeździe na czas, 30, 60 i 120 minut po jeździe na czas) min) podczas każdej trasy. 7 punktów czasowych x 2 próby = 14 razy.
Mioglobinę analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA, Biocheck, USA). Mierzono go na podstawie około 2,5–3 ml krwi pobranej z żyły łokciowej przed, w trakcie i po występach na rowerze. Całkowita objętość krwi pobranej podczas jednego badania wynosiła mniej niż 34 ml. Wszystkie próbki krwi pobrano do probówki zawierającej kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), aby zapobiec krzepnięciu. Krew odwirowano, a górną warstwę osocza przeniesiono do probówki stożkowej i przechowywano w temperaturze -20°C
Dwa dni (dwie osobne wizyty). Łącznie 7 punktów czasowych (0, 100, 140, zaraz po jeździe na czas, 30, 60 i 120 minut po jeździe na czas) min) podczas każdej trasy. 7 punktów czasowych x 2 próby = 14 razy.
Analiza krwi (całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC): nM)
Ramy czasowe: Dwa dni (dwie osobne wizyty). Łącznie 7 punktów czasowych (0, 100, 140, zaraz po jeździe na czas, 30, 60 i 120 minut po jeździe na czas) min) podczas każdej trasy. 7 punktów czasowych x 2 próby = 14 razy.
Całkowitą zdolność przeciwutleniającą (TAC) analizowano przy użyciu zestawu do oznaczania antyoksydantów. Wszystkie pomiary przeprowadzono dwukrotnie. Mierzono go na podstawie około 2,5–3 ml krwi pobranej z żyły łokciowej przed, w trakcie i po występach na rowerze. Poziom glukozy analizowano metodą punktu końcowego oksydaza/Trinder (Fisher, USA). Całkowita objętość krwi pobranej podczas jednego badania wynosiła mniej niż 34 ml. Wszystkie próbki krwi pobrano do probówki zawierającej kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), aby zapobiec krzepnięciu. Krew odwirowano, a górną warstwę osocza przeniesiono do probówki stożkowej i przechowywano w temperaturze -20°C.
Dwa dni (dwie osobne wizyty). Łącznie 7 punktów czasowych (0, 100, 140, zaraz po jeździe na czas, 30, 60 i 120 minut po jeździe na czas) min) podczas każdej trasy. 7 punktów czasowych x 2 próby = 14 razy.
Analiza krwi (kortyzol (ng/ml))
Ramy czasowe: Dwa dni (dwie osobne wizyty). Łącznie 7 punktów czasowych (0, 100, 140, zaraz po jeździe na czas, 30, 60 i 120 minut po jeździe na czas) min) podczas każdej trasy. 7 punktów czasowych x 2 próby = 14 razy.
Kortyzol analizowano za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego (ELISA, DRG, USA). Mierzono go na podstawie około 2,5–3 ml krwi pobranej z żyły łokciowej przed, w trakcie i po występach na rowerze. Całkowita objętość krwi pobranej podczas jednego badania wynosiła mniej niż 34 ml. Wszystkie próbki krwi pobrano do probówki zawierającej kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), aby zapobiec krzepnięciu. Krew odwirowano, a górną warstwę osocza przeniesiono do probówki stożkowej i przechowywano w temperaturze -20°C.
Dwa dni (dwie osobne wizyty). Łącznie 7 punktów czasowych (0, 100, 140, zaraz po jeździe na czas, 30, 60 i 120 minut po jeździe na czas) min) podczas każdej trasy. 7 punktów czasowych x 2 próby = 14 razy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wild Ginseng Extract
  • 11072014 (Inny identyfikator: Korea Food Research Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Rekrutacja do tego badania zakończyła się w 2016 roku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj