- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06679725
Tutkijat suorittivat tutkimuksen tutkiakseen villin ginseng-uutteen (WG) vaikutusta harjoitussuoritukseen, kognitiivisiin toimintoihin ja väsymyksen palautumiseen kahdentoista terveen aikuisen miehen keskuudessa.
Villin ginseng-uutteen vaikutukset harjoitussuoritukseen, kognitiivisiin toimintoihin ja väsymyksen palautumiseen korkeakouluopiskelijoiden avulla: satunnaistettu ristiin, lumekontrolloitu ja kaksoissokkotutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vaikuttaako Wild Ginseng -uute (WG) harjoituksen suorituskykyyn, kognitiivisiin toimintoihin ja väsymyksen palautumiseen harjoituksesta.
Tärkeimmät vastaukset kysymykset olivat:
- Parantaako WG harjoituksen suorituskykyä?
- Parantaako WG kognitiivista toimintaa?
- Helpottaako WG palautumista harjoituksesta?
Tutkijat vertaavat WG:tä plaseboon (samankaltaiseen aineeseen, joka ei sisällä ainetta) nähdäkseen, toimiiko WG.
Osallistujat:
- Ota WG:tä tai lumelääkettä joka päivä 7 päivän ajan 2 viikon pesun jälkeen (Se on tietty aika. Tänä aikana tietyt aineet poistuvat kehosta).
- Vieraile laboratoriossa yhteensä viisi kertaa testejä varten, mukaan lukien yksi esitutkittelu (harjoituksen ja muiden menetelmien tunteminen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheilijat käyttävät ravintolisiä maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloissa Dietary Supplement Health Education Act on määritellyt ravintolisät ruokavalioon lisätyiksi aineiksi, jotka ovat pääasiassa vitamiineja, kivennäisaineita, proteiineja, yrttejä tai kasviaineita ja aineenvaihduntatuotteita/ainesosia/uutteita tai näiden ainesosien yhdistelmää. Urheilun suorituskyvyn parantamisen alalla turvallisten ja tehokkaiden ergogeenisten apuvälineiden etsintä kehittyy jatkuvasti. Lisäravinteiden kehittyvän maiseman myötä merkittävä osa amerikkalaisista suosii hyvin erityisiä lisäravinteita.
Huomiota herättävien luonnonaineiden joukosta villi ginseng-uute on houkutteleva ehdokas. Ginsengiä käytetään laajalti sen lupaavien parantavien ja palauttavien ominaisuuksiensa vuoksi sekä sen mahdollisen tonisoivan vaikutuksen vuoksi perinteisessä lääketieteessä, ja siitä on viime aikoina tullut suosittu lisäravinne länsimaissa. Ginsengissä on monia muunnelmia: niistä Korean ginseng on merkittävin tehokkuudestaan. Tähän mennessä on tehty lukuisia tutkimuksia, joissa on käytetty korealaista ginsengiä, jotka ovat yrittäneet parantaa joko urheilusuoritusta, kognitiivisia toimintoja tai väsymyksen palautumista. Ginsengin käyttö ei ole toistaiseksi osoittautunut kovin menestykseksi suorituskyvyn parantamisen alalla. Sitä vastoin huomattavia saavutuksia on havaittu kognitiivisen tehostamisen ja väsymyksen lieventämisen aloilla. Villi ginseng-uute on osoittanut lupaavia tuloksia psykomotorisen suorituskyvyn parantamisessa ja erilaisiin patologisiin tiloihin liittyvän kroonisen väsymyksen vaikutusten lievittämisessä.
Jotkut ongelmat johtuvat aiemmista tutkimuksista ginsengin käytöstä ergonomisena apuvälineenä. Ensinnäkin käytetyt otoskoot ovat riittämättömät. Toiseksi vaihtelevat annokset, joita käytetään koko tutkimuksen ajan. Kaikissa aiemmissa tutkimuksissa esiin nousevia ongelmia ovat vaihtelevat annokset sekä riittämättömät otoskoot. Aiempien tutkimusten rajoitukset ovat pääasiassa kroonisten vaikutusten korostaminen tai niiden keskittyminen erityisiin alueisiin, kuten kestävyysurheiluun ja kognitiivisiin toimintoihin. Näin ollen on edelleen huomattavan vähän tutkimusta, joka tutkii villin ginseng-uutteen akuutteja vaikutuksia harjoitussuoritukseen, kognitiivisiin toimintoihin ja väsymyksen palautumiseen. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää villin ginseng-uutteen vaikutuksia harjoitussuoritukseen, kognitiivisiin toimintoihin ja väsymyksen palautumiseen.
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-koe, jossa on kaksi tutkimusta (WG ja lumelääke). Kaksitoista tervettä aikuista miestä (ikä = 31±6,86 vuotta) jaettiin satunnaisesti joko WG- tai lumelääkeryhmiin, joissa oli 2 viikon pesujakso. Lyhyen selvityksen jälkeen tutkimukseen liittyvistä menettelyistä, harjoituksista, riskeistä ja eduista jokainen osallistuja antoi kirjallisen suostumuksen ennen osallistumista. Tutkimuksen hyväksyi Collegen Institutional Review Board. Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen ennen kokeen aloittamista. Kaikki osallistujat, joilla oli terveysongelmia, vammoja, aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkosairauksia tai lääkkeiden ja/tai yrttilisäaineiden saanti, suljettiin pois tutkimuksista.
Ennen testiä Tutkijoilla oli esitutkinta, joka suoritettiin 3-5 päivää ennen koetta. Esitutkinnan aikana tutkijat suorittivat VO2 max -testin, kehonkoostumusmittaukset ja kognitiivisten toimintojen testin. Kehon koostumus. Kehon paino, pituus, kehon rasvaprosentti, verenpaine (mmHg) ja syke (lyöntiä/min) arvioitiin. Kehon paino ja pituus (paino kilogrammoina, pituus metreinä) mitattiin seinästadiometrillä (PAT #290237, Novel Products, USA). Kehon rasva (kg) mitattiin ihopoimulla (PAT # 3 008 239, Beta Technology, USA). Verenpaine (mmHg) mitattiin käyttämällä verenpainemittaria (BP791IT, Omron, Japani). Syke (lyöntiä/min) arvioitiin käyttämällä sykemittaria (S120, Polar, USA). Esitutkinnan jälkeen aloitettiin kokeet. Korealaista luonnonvaraista ginseng-uutejuomaa tai lumelääkettä annettiin 90 minuuttia ennen pyöräilyn alkamista. Teho-, voima- ja kognitiiviset toimintatestit suoritettiin ennen koetta, sen aikana ja sen jälkeen.
WG- ja plasebo-ainesosien koostumus Ginseng-juoma (%) Placebo (%) Korean villiginseng-uute 0,25 0,00 soijajauhe 1,5 1,5 mantelipasta 1,5 1,5 isomaltoligosakkaridi 1,0 1,0 0,5 1,0 frukto-oligosakkaridi 0,5 0,9 5 0,50 Tuoksuva manteli 0,05 0,05 ksantaanikumi 0,95 0,95 natriumbikarbonaatti 0,95 0,95 soijauute 0,5 0,5 vesi 93,15 93,15 tuoksuinen ginseng 0,00 0,25 karamelliväri 0,0600
VO2 max -testi: Osallistujat testattiin aluksi pyöräergometrillä maksimaalisen aerobisen kapasiteetin (VO2 max) määrittämiseksi. VO2 max -testin aikana osallistujat harjoittelivat pyöräergometrillä (894E, Monark, Ruotsi) alkutyönopeudella 60 W ja poljinnopeudella 60 kierrosta minuutissa (rpm) 2 minuutin ajan. Sen jälkeen työnopeus nousi 30 W:lla 2 minuutin välein, kunnes osallistuja uupui, mikä määritettiin, kun osallistujat täyttivät vähintään 2 seuraavista ehdoista: (a) kyvyttömyys ylläpitää poljinnopeutta 60 rpm yli 5 sekuntia sanallinen rohkaisu, (b) hengitysvaihtosuhde (RER) 1,10, (c) koetun rasituksen luokitus (RPE) ≧19 (Borg 6-20 asteikko) tai (d) tahdonvoimainen väsymys.
Pyöräilyharjoitus: Osallistujat suorittivat pyöräilyharjoituksen kestävyyden arvioimiseksi 30 minuutin ajan 70-75 % VO2 max -arvosta. Pyöräilyharjoituksen suorittamiseen käytettiin pyöräergometriä (984E, Monark, Ruotsi).
Harjoituksen suorituskyvyn mittaukset Teho: Teho (W/kg) arvioitiin huipputehotestillä (keskimääräisellä) automaattisella Powercycle-toiminnolla (Powercycle, USA). Osallistujat suorittivat 2 minuutin lämmittelyn pyöräilemällä 100–120 toistoa minuutissa (rpm) teholla 100–120 wattia. He suorittivat neljä maksimikiihdytystä noin 3–4 sekunnin ajan sanallisella käskyllä standardoidulla rohkaisulla. Tiedot tallennettiin 6,5 kammen kierrosta. Istuinkorkeuden pituuden valitsi jokainen osallistuja itse.
Vahvuus: Isometrinen polven ojentaja- ja koukistusvoima (kg) mitattiin lihastestausjärjestelmällä (Lafayette, USA). Osallistujat istuivat pöydällä makuuasennossa ja polvi ja lonkka ovat 90 asteen kulmassa. Osallistujia kehotettiin pysymään paikallaan ja asettamaan molemmat kädet pöydälle. Dynamometrin voimatyyny asetettiin nilkan nivelen lähelle, ja polven ojentajavoima mitattiin naulavoimana. Kaikki osallistujat suorittivat kaksi maksimikoetta 3–5 sekuntia 30 sekunnin lepovälillä. Kahden kokeen korkeampi arvo kirjattiin normalisoidulla suorana prosenttiosuutena ruumiinpainosta (%BW).
Kestävyyssuorituskyky: Osallistuja suoritti 10 mailin aika-ajon arvioidakseen kestävyyttä (sekunti) pyöräergometrillä. Pyöräilyergometrillä (984E, Monark, Ruotsi) käytettiin aika-ajopyöräilyä. Työmäärä standardoitiin jokaiselle osallistujalle asettamalla vastus saavuttamaan 70 % VO2 max. Osallistujat saivat tavanomaista rohkaisua suorittaa aika-ajo mahdollisimman nopeasti ja 10 mailin matkan suorittamiseen kulunut aika kirjattiin.
Verianalyysi Glukoosi, IL-6, myoglobiini ja kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) mitattiin käyttämällä noin 2,5-3 ml verta, joka oli otettu kyynärpäälaskimosta ennen pyöräilysuorituksia, niiden aikana ja niiden jälkeen. Otetun veren kokonaistilavuus testiä kohden oli alle 34 ml. Siksi kaikista testeistä otetun veren kokonaismäärä oli alle 136 ml 44 päivän koejakson aikana (34 ml x 4 testiä = 136 ml). Koulutettu flebotomi käytti veren keräämiseen samaa standardoitua menettelyä, jota käytettiin lääkärien vastaanotoilla ja laboratorioissa. . Kaikki verinäytteet otettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) hyytymisen estämiseksi. Veri sentrifugoitiin ja ylempi plasmakerros siirrettiin kartiomaiseen putkeen ja säilytettiin -20 °C:ssa. Plasman laktaatti analysoitiin sitten maitohappodehydrogenaasientsymaattisella menetelmällä (Sigma, USA). Seerumista analysoitiin glukoosi, IL-6, myoglobiini ja kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC). Glukoositaso analysoitiin oksidaasi/Trinder-päätepistemenetelmällä (Fisher, USA). IL-6 analysoitiin kaupallisesti saatavalla entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA, EMD Millipore, Saksa). Myoglobiini analysoitiin entsyymi-immunomäärityksellä (ELISA, Biocheck, USA). Antioksidanttikapasiteetti (TAC) analysoitiin käyttämällä antioksidanttimäärityssarjaa. Kaikki mittaukset suoritettiin kahtena kappaleena.
Kognitiivinen suorituskyky Kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi suoritettiin psykomotorinen valppaustehtävä (PVT) ja viivästetty täsmäys näytteeseen (DMS) ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen. PVT-testi koostuu 40 kokeesta 5 minuutin ajan keskimääräisen reaktioajan (msec) arvioimiseksi. DMS kesti 20 minuuttia ja 20 koetta muistin arvioimiseksi.
Väsymys Väsymysasteet mitattiin käyttämällä koetun rasituksen määrää (RPE), lihaskipujen asteikkoja ja väsymyskyselyä, joka toimitettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
- Texas A&M University-San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet miespuoliset (18-30-vuotiaat), joilla ei ole terveysongelmia, vammoja, aineenvaihdunta-, sydän- tai keuhkosairauksia.
- Ei historiaa reseptilääkkeiden tai yrttien ottamisesta
Poissulkemiskriteerit:
• sinulla on terveysongelmia, vammoja, aineenvaihdunta-, sydän- tai keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Villi ginseng-uute
Tässä tutkimuksessa käytetty ginseng on kaupallisesti valmistettu standardoitu 140 ml:n nestepakkaus ja hyväksytty turvallisuuden vuoksi.
Juoma sisältää 0,25 % luonnonvaraista ginseng-uutetta ja muita ainesosia, kun taas lumelääke on valmistettu ulkonäöltään identtisiksi (ruskea väri, kalori (30,23 Kcal), maku ja sisältö).
Tutkimuksessa käytetty lumelääke koostui samoista ainesosista kuin hoitojuoma, lukuun ottamatta 0,25 % luonnonvaraista ginseng-uutetta.
|
Tämän ginseng-uutteen on valmistanut ja toimittanut Korea Food Research Institute (sponsori).
Se uutetaan punaisesta ginsengistä.
Punaisella ginsengillä katsotaan yleensä olevan suurempia biologisia vaikutuksia ja vähemmän sivuvaikutuksia kuin valkoisella tai tuoreella ginsengillä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tutkimuksessa käytetty lumelääke koostui samoista ainesosista kuin hoitojuoma, lukuun ottamatta 0,25 % korealaista luonnonvaraista ginseng-uutetta.
Tämä saavutettiin sisällyttämällä 0,25 % tuoksuvaa ginsengiä ja 0,06 % karamelliväriä (taulukko 1).
|
Tutkimuksessa käytetty lumelääke koostui samoista ainesosista kuin hoitojuoma, lukuun ottamatta 0,25 % korealaista luonnonvaraista ginseng-uutetta.
Tämä saavutettiin sisällyttämällä 0,25 % tuoksuvaa ginsengiä ja 0,06 % karamelliväriä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu- ja keskimääräiset tehot (W/kg)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Osallistujat suorittivat 2 minuutin lämmittelyn pyöräilemällä 100 - 120 kierrosta minuutissa teholla 100 - 120 wattia käyttämällä automaattista Powercyclea (Powercycle, USA).
He suorittivat neljä maksimikiihdytystä noin 3–4 sekunnin ajan sanallisella käskyllä standardoidulla rohkaisulla.
Tiedot tallennettiin 6,5 kammen kierrosta.
Istuinkorkeuden pituus valittiin kunkin kohteen mukaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Vahvuus (kg)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Isometrinen polven ojentaja ja koukistusvoima mitattiin lihastestausjärjestelmällä (Lafayette, USA).
Osallistujat istuivat pöydällä makuuasennossa ja polvi ja lonkka ovat 90 asteen kulmassa.
Osallistujia kehotettiin pysymään paikallaan ja asettamaan molemmat kädet pöydälle.
Dynamometrin voimatyyny asetettiin nilkan nivelen lähelle, ja polven ojentajavoima mitattiin naulavoimana.
Kaikki osallistujat suorittivat kaksi maksimikoetta 3–5 sekuntia 30 sekunnin lepovälillä.
Kahden kokeen korkeampi arvo kirjattiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kestävyys (aika: minuuttia ja sekuntia)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Osallistujat suorittivat 10 mailin aika-ajon arvioidakseen kestävyyttä (sekunti) pyöräergometrillä.
Pyöräilyergometrillä (984E, Monark, Ruotsi) käytettiin aika-ajopyöräilyä.
Työkuormitus standardoitiin kullekin koehenkilölle asettamalla vastus saavuttamaan 70 % VO2 max (maksimaalinen hapenkulutus mitattuna ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana).
Koehenkilöt saivat tavanomaista rohkaisua suorittaa aika-ajo mahdollisimman nopeasti, ja 10 mailin matkan suorittamiseen kulunut aika (minuutti ja sekunti) kirjattiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta (psykomotorinen valppaustehtävä (PVT): ms)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
PVT-testi koostuu 40 kokeesta 5 minuutin ajan keskimääräisen reaktioajan (msec) arvioimiseksi. Osallistujia ohjeistettiin tarkkailemaan pientä, kiinnityspistettä tietokoneen näytön keskellä 2 sekunnin ajan ja sitten vastaamaan painikkeen painalluksella mahdollisimman nopeasti 100 millisekunnin (msek) ja 500 ms:n välillä, kun msek-laskuri havaittiin. näyttöä. Ärsyke esitettiin satunnaisin aikavälein 2 ja 10 sekunnin välillä. Lopulliset laskurin arvot vastasivat osallistujan reaktioaikaa. Vastauksen onnistuminen (välillä 100-500 ms) tai epäonnistuminen (< 100 ms tai > 500 ms) näytettiin ikkunanäytössä 1 s, jolloin saatiin palautetta reaktioajasta (ms) ja tiedot tallennettiin tietokoneelle keskimääräisenä reaktioajana (ms) ja oikeiden kokeiden lukumääränä. PVT kesti noin 5 minuuttia ja koostui 45 kokeesta. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto (sovitus näytteeseen muistitehtävä (DMS): ms ja oikeiden kokeiden määrä)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Ensimmäisellä näppäimen painalluksella osallistujat katselivat ja tutkivat tietokoneen näytöllä 5 × 5 -ruudukkoa, jossa oli kirkkaanvärisiä keltaisia ja punaisia neliöitä, joissa oli ainutlaatuinen kuvio.
Toisen näppäimen painalluksen jälkeen ärsyke katosi ja näyttö pimeni 6 s viivejakson ajan, ja sitten näytölle ilmestyi kaksi ärsykettä ("sopiva" ja "ei-vastaava").
Osallistujia pyydettiin osoittamaan, mikä ärsyke oli oikea "vastine" näppäinpainalluksella, ja vastaamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, jolloin saatiin palautetta joko "oikeasta" tai "väärästä" kokeilusta 1 sekunnissa.
Kun 30 koetta oli suoritettu 5-6 minuutin ajan, lopulliset laskuriarvot tallennettiin tietokoneelle keskimääräisenä tutkimusajana (ms), muistin hakulatenssina (msek) ja oikeiden kokeiden lukumääränä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Väsymyksen palautuminen (asteikko (6-20) ja väsymyskysely)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Väsymyksen palautumisasteet mitattiin käyttämällä havaittua rasitusta (RPE), lihaskipua ja väsymyskyselyä. Borgin RPE-asteikko arvioi rasituksen asteikolta 6 (ei rasitusta) 20:een (maksimiponnistus). Arvosana välillä 12–14 kuvastaa tyypillisesti kohtalaista tai jokseenkin kovaa intensiteettitasoa. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin aerobinen kapasiteetti (VO2 max) (ml/kg/min)
Aikaikkuna: Yksi päivä: kerran tutkimuksen alussa (1. käynti).
|
Määrittää tarkasti harjoituksen intensiteetit kestävyyttä varten.
VO2 max -testin aikana koehenkilöt harjoittelivat pyöräergometrillä (894E, Monark, Ruotsi) alkutyönopeudella 60 W ja poljinnopeudella 60 kierrosta minuutissa (rpm) 2 minuutin ajan.
Sen jälkeen työnopeus nousi 30 wattia joka 2. minuutti, kunnes tutkittava uupui, mikä määritettiin, kun koehenkilö täytti vähintään kaksi seuraavista ehdoista: (a) kyvyttömyys ylläpitää poljinnopeutta 60 rpm yli 5 ajan sekuntia sanallisella rohkaisulla, (b) hengitysvaihtosuhde (RER) 1,10, (c) koetun rasituksen luokitus (RPE) ≧19 (Borg) 6-20 asteikolla) tai (d) tahdonvoimainen väsymys.
|
Yksi päivä: kerran tutkimuksen alussa (1. käynti).
|
|
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: Yksi päivä: kerran tutkimuksen alussa (1. käynti).
|
Korkeus mitattiin seinästadiometrillä (PAT #290237, Novel Products, USA).
|
Yksi päivä: kerran tutkimuksen alussa (1. käynti).
|
|
Paino (kg ja lb)
Aikaikkuna: Yksi päivä: kerran tutkimuksen alussa (1. käynti).
|
Ruumiinpaino mitattiin käyttämällä standardivaakaa.
|
Yksi päivä: kerran tutkimuksen alussa (1. käynti).
|
|
Syke (lyöntiä minuutissa (BPM))
Aikaikkuna: Yksi päivä: kerran tutkimuksen alussa (1. käynti).
|
Syke mitattiin sykemittarilla (S120, Polar, USA)
|
Yksi päivä: kerran tutkimuksen alussa (1. käynti).
|
|
Kehon rasva (%)
Aikaikkuna: Yksi päivä: kerran tutkimuksen alussa (1. käynti).
|
Kehon rasva mitattiin ihopoimulla (PAT#3 008 239, Beta Technology, USA). Arvioi kehon rasvaprosentti ihonalaisen rasvan mittausten perusteella. Mittaukset tehdään vartalon oikealta puolelta. Kaliiperin on oltava kohtisuorassa analysoitavaan kohtaan nähden. Osallistujan tulee rentouttaa arvioitava lihasryhmä. Kun ihopoimu puristuu, lääkärin tulee ottaa lukema puristetun ihon keskeltä, ei kärjestä tai pohjasta. Odota 1–2 sekuntia kaliiperin vapauttamisen jälkeen, tallenna lähin 0,5 mm. Ota jokainen kohta uudelleen saadaksesi tarkat lukemat. Miesten mitat: Rintakehä, vatsa ja reisi. Naisen mitat: Tricep: suprailiac ja reisi. Kehon rasvaprosentti = (27 x ihopoimukohtien summa) jaettuna kehon painolla (lb.) |
Yksi päivä: kerran tutkimuksen alussa (1. käynti).
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Yksi päivä: kerran tutkimuksen alussa (1. käynti).
|
Verenpaineet (systoliset ja diastoliset) mitattiin käyttämällä verenpainemittaria (BP791IT, Omron, Japani).
|
Yksi päivä: kerran tutkimuksen alussa (1. käynti).
|
|
Verianalyysi (glukoosi (mg/dl))
Aikaikkuna: Kaksi päivää (kaksi erillistä käyntiä). Yhteensä 7 aikapistettä (0, 100, 140, heti aika-ajon jälkeen, 30, 60 ja 120 minuuttia aika-ajon jälkeen) min) kunkin polun aikana. 7 aikapistettä x 2 koetta = 14 kertaa.
|
Verensokeri mitattiin noin 2,5-3 ml:lla verta, joka otettiin kyynärpäälaskimosta ennen pyöräilysuorituksia, niiden aikana ja sen jälkeen.
Glukoositaso analysoitiin oksidaasi/Trinder-päätepistemenetelmällä (Fisher, USA).
Otetun veren kokonaistilavuus testiä kohden oli alle 34 ml.
Kaikki verinäytteet otettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) hyytymisen estämiseksi.
Veri sentrifugoitiin ja ylempi plasmakerros siirrettiin kartiomaiseen putkeen ja säilytettiin -20 °C:ssa.
|
Kaksi päivää (kaksi erillistä käyntiä). Yhteensä 7 aikapistettä (0, 100, 140, heti aika-ajon jälkeen, 30, 60 ja 120 minuuttia aika-ajon jälkeen) min) kunkin polun aikana. 7 aikapistettä x 2 koetta = 14 kertaa.
|
|
Verianalyysi (interleukiini-6 (IL-6: pg/ml))
Aikaikkuna: Kaksi päivää (kaksi erillistä käyntiä). Yhteensä 7 aikapistettä (0, 100, 140, heti aika-ajon jälkeen, 30, 60 ja 120 minuuttia aika-ajon jälkeen) min) kunkin polun aikana. 7 aikapistettä x 2 koetta = 14 kertaa.
|
IL-6 analysoitiin kaupallisesti saatavalla entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA, EMD Millipore, Saksa).
Se mitattiin käyttämällä noin 2,5-3 ml verta, joka oli otettu kyynärpäälaskimosta ennen pyöräilysuorituksia, niiden aikana ja niiden jälkeen.
Otetun veren kokonaistilavuus testiä kohden oli alle 34 ml.
Kaikki verinäytteet otettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) hyytymisen estämiseksi.
Veri sentrifugoitiin ja ylempi plasmakerros siirrettiin kartiomaiseen putkeen ja säilytettiin -20 °C:ssa.
|
Kaksi päivää (kaksi erillistä käyntiä). Yhteensä 7 aikapistettä (0, 100, 140, heti aika-ajon jälkeen, 30, 60 ja 120 minuuttia aika-ajon jälkeen) min) kunkin polun aikana. 7 aikapistettä x 2 koetta = 14 kertaa.
|
|
Verianalyysi (myoglobiini (mcg/l))
Aikaikkuna: Kaksi päivää (kaksi erillistä käyntiä). Yhteensä 7 aikapistettä (0, 100, 140, heti aika-ajon jälkeen, 30, 60 ja 120 minuuttia aika-ajon jälkeen) min) kunkin polun aikana. 7 aikapistettä x 2 koetta = 14 kertaa.
|
Myoglobiini analysoitiin entsyymi-immunomäärityksellä (ELISA, Biocheck, USA).
Se mitattiin käyttämällä noin 2,5-3 ml verta, joka oli otettu kyynärpäälaskimosta ennen pyöräilysuorituksia, niiden aikana ja niiden jälkeen.
Otetun veren kokonaistilavuus testiä kohden oli alle 34 ml.
Kaikki verinäytteet otettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) hyytymisen estämiseksi.
Veri sentrifugoitiin ja ylempi plasmakerros siirrettiin kartiomaiseen putkeen ja säilytettiin -20 °C:ssa.
|
Kaksi päivää (kaksi erillistä käyntiä). Yhteensä 7 aikapistettä (0, 100, 140, heti aika-ajon jälkeen, 30, 60 ja 120 minuuttia aika-ajon jälkeen) min) kunkin polun aikana. 7 aikapistettä x 2 koetta = 14 kertaa.
|
|
Verianalyysi (kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC): nM)
Aikaikkuna: Kaksi päivää (kaksi erillistä käyntiä). Yhteensä 7 aikapistettä (0, 100, 140, heti aika-ajon jälkeen, 30, 60 ja 120 minuuttia aika-ajon jälkeen) min) kunkin polun aikana. 7 aikapistettä x 2 koetta = 14 kertaa.
|
Antioksidanttikapasiteetti (TAC) analysoitiin käyttämällä antioksidanttimäärityssarjaa.
Kaikki mittaukset suoritettiin kahtena kappaleena.
Se mitattiin käyttämällä noin 2,5-3 ml verta, joka oli otettu kyynärpäälaskimosta ennen pyöräilysuorituksia, niiden aikana ja niiden jälkeen.
Glukoositaso analysoitiin oksidaasi/Trinder-päätepistemenetelmällä (Fisher, USA).
Otetun veren kokonaistilavuus testiä kohden oli alle 34 ml.
Kaikki verinäytteet otettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) hyytymisen estämiseksi.
Veri sentrifugoitiin ja ylempi plasmakerros siirrettiin kartiomaiseen putkeen ja säilytettiin -20 °C:ssa.
|
Kaksi päivää (kaksi erillistä käyntiä). Yhteensä 7 aikapistettä (0, 100, 140, heti aika-ajon jälkeen, 30, 60 ja 120 minuuttia aika-ajon jälkeen) min) kunkin polun aikana. 7 aikapistettä x 2 koetta = 14 kertaa.
|
|
Verianalyysi (kortisoli (ng/ml))
Aikaikkuna: Kaksi päivää (kaksi erillistä käyntiä). Yhteensä 7 aikapistettä (0, 100, 140, heti aika-ajon jälkeen, 30, 60 ja 120 minuuttia aika-ajon jälkeen) min) kunkin polun aikana. 7 aikapistettä x 2 koetta = 14 kertaa.
|
Kortisoli analysoitiin kaupallisesti saatavalla entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA, DRG, USA).
Se mitattiin käyttämällä noin 2,5-3 ml verta, joka oli otettu kyynärpäälaskimosta ennen pyöräilysuorituksia, niiden aikana ja niiden jälkeen.
Otetun veren kokonaistilavuus testiä kohden oli alle 34 ml.
Kaikki verinäytteet otettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) hyytymisen estämiseksi.
Veri sentrifugoitiin ja ylempi plasmakerros siirrettiin kartiomaiseen putkeen ja säilytettiin -20 °C:ssa.
|
Kaksi päivää (kaksi erillistä käyntiä). Yhteensä 7 aikapistettä (0, 100, 140, heti aika-ajon jälkeen, 30, 60 ja 120 minuuttia aika-ajon jälkeen) min) kunkin polun aikana. 7 aikapistettä x 2 koetta = 14 kertaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhu J, Xu X, Zhang X, Zhuo Y, Chen S, Zhong C, Liu M, Wang Z. Efficacy of ginseng supplements on disease-related fatigue: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 1;101(26):e29767. doi: 10.1097/MD.0000000000029767.
- Bentler SE, Hartz AJ, Kuhn EM. Prospective observational study of treatments for unexplained chronic fatigue. J Clin Psychiatry. 2005 May;66(5):625-32. doi: 10.4088/jcp.v66n0513.
- Kennedy DO, Scholey AB, Wesnes KA. Dose dependent changes in cognitive performance and mood following acute administration of Ginseng to healthy young volunteers. Nutr Neurosci. 2001;4(4):295-310. doi: 10.1080/1028415x.2001.11747370.
- Scholey AB, Kennedy DO. Acute, dose-dependent cognitive effects of Ginkgo biloba, Panax ginseng and their combination in healthy young volunteers: differential interactions with cognitive demand. Hum Psychopharmacol. 2002 Jan;17(1):35-44. doi: 10.1002/hup.352.
- Fekete M, Lehoczki A, Tarantini S, Fazekas-Pongor V, Csipo T, Csizmadia Z, Varga JT. Improving Cognitive Function with Nutritional Supplements in Aging: A Comprehensive Narrative Review of Clinical Studies Investigating the Effects of Vitamins, Minerals, Antioxidants, and Other Dietary Supplements. Nutrients. 2023 Dec 15;15(24):5116. doi: 10.3390/nu15245116.
- Ping FW, Keong CC, Bandyopadhyay A. Effects of acute supplementation of Panax ginseng on endurance running in a hot & humid environment. Indian J Med Res. 2011 Jan;133(1):96-102.
- Morris AC, Jacobs I, McLellan TM, Klugerman A, Wang LC, Zamecnik J. No ergogenic effect of ginseng ingestion. Int J Sport Nutr. 1996 Sep;6(3):263-71. doi: 10.1123/ijsn.6.3.263.
- Engels HJ, Wirth JC. No ergogenic effects of ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) during graded maximal aerobic exercise. J Am Diet Assoc. 1997 Oct;97(10):1110-5. doi: 10.1016/S0002-8223(97)00271-X.
- Allen JD, McLung J, Nelson AG, Welsch M. Ginseng supplementation does not enhance healthy young adults' peak aerobic exercise performance. J Am Coll Nutr. 1998 Oct;17(5):462-6. doi: 10.1080/07315724.1998.10718795.
- Hsu CC, Ho MC, Lin LC, Su B, Hsu MC. American ginseng supplementation attenuates creatine kinase level induced by submaximal exercise in human beings. World J Gastroenterol. 2005 Sep 14;11(34):5327-31. doi: 10.3748/wjg.v11.i34.5327.
- Kulaputana O, Thanakomsirichot S, Anomasiri W. Ginseng supplementation does not change lactate threshold and physical performances in physically active Thai men. J Med Assoc Thai. 2007 Jun;90(6):1172-9.
- Reay JL, Kennedy DO, Scholey AB. The glycaemic effects of single doses of Panax ginseng in young healthy volunteers. Br J Nutr. 2006 Oct;96(4):639-42.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wild Ginseng Extract
- 11072014 (Muu tunniste: Korea Food Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .