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I ricercatori hanno condotto uno studio per esaminare l'impatto dell'estratto di ginseng selvatico (WG) sulla prestazione fisica, sulla funzione cognitiva e sul recupero dalla fatica tra dodici maschi adulti sani

6 novembre 2024 aggiornato da: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio

Effetti dell'estratto di ginseng selvatico sulla prestazione fisica, sulla funzione cognitiva e sul recupero dalla fatica utilizzando studenti universitari: uno studio randomizzato incrociato, controllato con placebo e in doppio cieco

L'obiettivo di questo studio clinico era quello di scoprire se l'estratto di Ginseng selvatico (WG) influenza la prestazione fisica, la funzione cognitiva e il recupero dalla fatica dopo l'esercizio.

Le principali domande a cui rispondere erano:

  • Il WG migliora la prestazione fisica?
  • Il WG migliora la funzione cognitiva?
  • Il WG facilita il recupero dall’esercizio?

Gli investigatori confronteranno il WG con un placebo (una sostanza simile che non contiene sostanza) per vedere se il WG funziona.

I partecipanti:

  • Prendi WG o un Placebo ogni giorno per 7 giorni con un periodo di wash-out di 2 settimane (è un periodo di tempo specifico. Durante questo periodo, alcune sostanze vengono rimosse dal corpo).
  • Visitare il laboratorio un totale di cinque volte per i test, inclusa una pre-familiarizzazione (per familiarizzare con l'esercizio e altre procedure)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli integratori alimentari sono utilizzati dagli atleti di tutto il mondo. Negli Stati Uniti, il Dietary Supplement Health Education Act ha definito gli integratori alimentari come qualcosa aggiunto alla dieta, principalmente vitamine, minerali, proteine, erbe o prodotti botanici e metaboliti/costituenti/estratti o una combinazione di uno qualsiasi di questi ingredienti. Nel campo del miglioramento delle prestazioni sportive, la ricerca di aiuti ergogenici sicuri ed efficaci continua ad evolversi. Con il panorama in evoluzione dell’integrazione, una parte significativa degli americani tende a favorire integratori molto specifici.

Tra la pletora di sostanze naturali che attirano l’attenzione, l’estratto di ginseng selvatico emerge come un candidato convincente. Il Ginseng è ampiamente utilizzato nella medicina tradizionale per le sue promettenti proprietà curative e ricostituenti nonché per il suo possibile effetto tonico ed è recentemente diventato un integratore popolare nei paesi occidentali. Esistono numerose varianti del ginseng: tra queste, il ginseng coreano è più notevole per la sua efficacia. Ad oggi sono stati condotti numerosi studi che utilizzano il ginseng coreano nel tentativo di stabilire un aumento delle prestazioni sportive, della funzione cognitiva o del recupero dalla fatica. L'uso del ginseng finora non ha dimostrato molto successo nel campo del miglioramento delle prestazioni. Al contrario, sono stati osservati risultati notevoli nel campo del potenziamento cognitivo e della mitigazione della fatica. L'estratto di ginseng selvatico ha mostrato risultati promettenti nel miglioramento delle prestazioni psicomotorie e nell'attenuazione degli effetti dell'affaticamento cronico associato a varie condizioni patologiche.

Alcuni problemi emergono da studi precedenti sull’uso del ginseng come aiuto ergonomico. Il primo riguarda le dimensioni inadeguate del campione utilizzato. In secondo luogo ci sono i diversi dosaggi utilizzati durante lo studio. I problemi che sorgono con tutti gli studi precedenti sono le dosi variabili insieme a dimensioni del campione inadeguate. I limiti delle indagini precedenti risiedono principalmente nella loro enfasi sugli effetti cronici o nella loro attenzione esclusiva a settori specifici come gli sport di resistenza e la funzione cognitiva. Di conseguenza, rimane una notevole scarsità di ricerche che approfondiscano gli impatti acuti dell’estratto di ginseng selvatico sulla prestazione fisica, sulla funzione cognitiva e sul recupero dalla fatica. Pertanto, l’obiettivo principale di questo studio era chiarire gli effetti dell’estratto di ginseng selvatico sulla prestazione fisica, sulla funzione cognitiva e sul recupero dalla fatica.

Questo studio è un esperimento crossover in doppio cieco, controllato con placebo, con due studi (WG e placebo). Dodici maschi adulti sani (età=31±6,86 anni) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo WG o al gruppo placebo con un periodo di wash-out di 2 settimane. Dopo una breve spiegazione delle procedure, degli esercizi, dei rischi e dei benefici associati allo studio, ciascun partecipante ha dato il consenso scritto prima della partecipazione. Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del College. I partecipanti hanno completato un questionario prima dell'inizio dell'esperimento. Tutti i partecipanti che presentavano problemi di salute, lesioni, malattie metaboliche, cardiovascolari, polmonari o che assumevano farmaci e/o integratori a base di erbe sono stati esclusi dagli studi.

Prima del test, i ricercatori hanno effettuato una pre-familiarizzazione condotta 3-5 giorni prima dell'esperimento. Durante la pre-familiarizzazione, i ricercatori hanno condotto un test VO2 max, misurazioni della composizione corporea e test della funzione cognitiva. Composizione corporea. Sono stati valutati il ​​peso corporeo, l’altezza, la percentuale di grasso corporeo, la pressione sanguigna (mmHg) e la frequenza cardiaca (battiti/min). Il peso corporeo e l'altezza (peso in chilogrammi, altezza in metri) sono stati misurati utilizzando uno stadiometro a parete (PAT n. 290237, Novel Products, USA). Il grasso corporeo (kg) è stato misurato mediante la piega cutanea (PAT#3.008.239, Beta Technology, USA). La pressione sanguigna (mmHg) è stata misurata utilizzando un misuratore di pressione sanguigna (BP791IT, Omron, Giappone). La frequenza cardiaca (battiti/min) è stata valutata utilizzando un cardiofrequenzimetro (S120, Polar, USA). Dopo la pre-familiarizzazione, sono iniziati gli esperimenti. Una bevanda a base di estratto di ginseng selvatico coreano o un placebo è stata somministrata 90 minuti prima dell'inizio dell'esercizio in bicicletta. Prima, durante e dopo l'esperimento sono stati condotti test di potenza, forza e funzione cognitiva.

Composizione di WG e Placebo Ingrediente Bevanda al Ginseng (%) Placebo (%) Estratto di Ginseng selvatico coreano 0,25 0,00 Polvere di soia 1,5 1,5 Pasta di mandorle 1,5 1,5 Isomaltooligosaccaride 1,0 1,0 Fruttoligosaccaride 0,75 0,75 Sale raffinato 0,95 0,95 Mandorla profumata 0,05. 05 Gomma di xantano 0,95 0,95 Bicarbonato di sodio 0,95 0,95 Estratto di semi di soia 0,5 0,5 Acqua 93,15 93,15 Ginseng profumato 0,00 0,25 Colorante caramello 0,00 0,06

Test VO2 max: i partecipanti sono stati inizialmente testati su un cicloergometro per determinare la loro capacità aerobica massima (VO2 max) per prescrivere con precisione l'intensità dell'esercizio per le prestazioni di resistenza. Durante il test VO2 max, i partecipanti si sono esercitati sul cicloergometro (894E, Monark, Svezia) con un tasso di lavoro iniziale pari a 60 W e una frequenza di pedalata di 60 giri al minuto (rpm) per 2 minuti. Successivamente, la velocità di lavoro è aumentata di 30 W ogni 2 minuti fino a quando il partecipante ha raggiunto l'esaurimento, che è stato determinato quando i partecipanti hanno soddisfatto almeno 2 delle seguenti condizioni: (a) incapacità di mantenere la velocità di pedalata di 60 giri al minuto per più di 5 secondi con incoraggiamento verbale, (b) rapporto di scambio respiratorio (RER) 1,10, (c) valutazione dello sforzo percepito (RPE) ≧19 (scala Borg 6-20), o (d) volitivo stanchezza.

Esercizio ciclistico: i partecipanti hanno eseguito l'esercizio ciclistico per valutare le prestazioni di resistenza per 30 minuti al 70-75% del VO2 max. Per eseguire l'esercizio ciclistico è stato utilizzato il cicloergometro (984E, Monark, Svezia).

Misurazioni delle prestazioni di esercizio Potenza: La potenza (Watt/kg) è stata valutata mediante un test di potenza di picco (medio) utilizzando Powercycle automatico (Powercycle, USA). I partecipanti hanno eseguito un riscaldamento di 2 minuti pedalando a 100-120 ripetizioni al minuto (rpm) con una potenza compresa tra 100 e 120 Watt. Hanno eseguito quattro periodi di accelerazione massima per circa 3-4 secondi su comando verbale con incoraggiamento standardizzato. I dati sono stati registrati per 6,5 giri di pedivella. La lunghezza dell'altezza del sedile è stata selezionata da ciascun partecipante.

Forza: la forza isometrica degli estensori e dei flessori del ginocchio (kg) è stata misurata mediante un sistema di test muscolare (Lafayette, USA). I partecipanti si sono seduti sul tavolo in posizione supina e il ginocchio e l'anca erano posizionati a 90 gradi. Ai partecipanti è stato chiesto di rimanere seduti e di appoggiare entrambe le mani sul tavolo. Il cuscinetto di forza del dinamometro è stato posizionato prossimale all'articolazione della caviglia e la forza dell'estensore del ginocchio è stata quantificata in forza della libbra. Tutti i partecipanti hanno eseguito due prove massimali da 3 a 5 secondi con un intervallo di riposo di 30 secondi. Il valore più alto di due studi è stato registrato normalizzato come percentuale diretta del peso corporeo (% BW).

Prestazioni di resistenza: il partecipante ha eseguito la prova a cronometro di 10 miglia per valutare le prestazioni di resistenza (secondo) utilizzando il cicloergometro. Per eseguire la cronometro è stato utilizzato il cicloergometro (984E, Monark, Svezia). Il carico di lavoro è stato standardizzato per ciascun partecipante impostando la resistenza per raggiungere il 70% VO2 max. I partecipanti hanno ricevuto un incoraggiamento standard a completare la cronometro il più rapidamente possibile ed è stato registrato il tempo necessario per completare la distanza di 10 miglia.

Analisi del sangue Glucosio, IL-6, mioglobina e capacità antiossidante totale (TAC) sono stati misurati utilizzando circa 2,5-3 ml di sangue prelevato da una vena antecubitale prima, durante e dopo le prestazioni ciclistiche. Il volume totale di sangue prelevato per test era inferiore a 34 ml. Pertanto, la quantità totale di sangue prelevato per tutti i test è stata inferiore a 136 ml durante i 44 giorni del periodo sperimentale (34 ml x 4 test = 136 ml). Un prelievo esperto ha utilizzato la stessa procedura standardizzata utilizzata negli studi medici e nei laboratori per raccogliere il sangue . Tutti i campioni di sangue sono stati prelevati in una provetta contenente acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) per prevenire la coagulazione. Il sangue è stato centrifugato e lo strato superiore di plasma è stato trasferito in una provetta conica e conservato a -20°C. Il lattato plasmatico è stato quindi analizzato mediante il metodo enzimatico della lattico deidrogenasi (Sigma, USA). Il siero è stato analizzato per glucosio, IL-6, mioglobina e capacità antiossidante totale (TAC). Il livello di glucosio è stato analizzato mediante il metodo endpoint ossidasi/Trinder (Fisher, USA). L'IL-6 è stata analizzata mediante un test immunoassorbente legato a un enzima disponibile in commercio (ELISA, EMD Millipore, Germania). La mioglobina è stata analizzata mediante dosaggio immunoenzimatico (ELISA, Biocheck, USA). La capacità antiossidante totale (TAC) è stata analizzata utilizzando un kit di analisi antiossidante. Tutte le misurazioni sono state eseguite in duplicato.

Prestazioni cognitive Per valutare la funzione cognitiva, prima e dopo ogni esercizio sono stati eseguiti un compito di vigilanza psicomotoria (PVT) e un compito di corrispondenza ritardata con campione (DMS). Il test PVT è composto da 40 prove da 5 minuti per valutare il tempo di reazione medio (msec). Il DMS è durato 20 minuti con 20 prove per valutare la memoria.

Affaticamento I tassi di affaticamento sono stati misurati utilizzando il tasso di sforzo percepito (RPE), una scala di indolenzimento muscolare e un questionario sull'affaticamento fornito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
        • Texas A&M University-San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti maschi sani (età compresa tra 18 e 30 anni) che non presentano problemi di salute, lesioni, malattie metaboliche, cardiovascolari o polmonari.
  • Nessuna storia di assunzione di farmaci o prodotti erboristici su prescrizione

Criteri di esclusione:

• Avere problemi di salute, lesioni, malattie metaboliche, cardiovascolari o polmonari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di ginseng selvatico
Il ginseng utilizzato in questo studio è una confezione liquida standardizzata da 140 ml prodotta commercialmente e approvata per la sicurezza. La bevanda contiene lo 0,25% di estratto di ginseng selvatico e altri ingredienti mentre il placebo è prodotto in modo identico nell'aspetto (colore marrone, calorie (30,23 Kcal), gusto e contenuto). Il placebo utilizzato nello studio era costituito dagli stessi ingredienti della bevanda terapeutica, ad eccezione dello 0,25% di estratto di ginseng selvatico.
Questo estratto di ginseng è stato prodotto e fornito dal Korea Food Research Institute (sponsor). Si estrae dal ginseng rosso. Si ritiene generalmente che il ginseng rosso abbia maggiori effetti biologici e minori effetti collaterali rispetto al ginseng bianco o fresco.
Altri nomi:
  • Estratto di ginseng
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo utilizzato nello studio era costituito dagli stessi ingredienti della bevanda terapeutica, ad eccezione dello 0,25% di estratto di ginseng selvatico coreano. Ciò è stato ottenuto incorporando lo 0,25% di ginseng profumato e lo 0,06% di colorante caramello (Tabella 1).
Il placebo utilizzato nello studio era costituito dagli stessi ingredienti della bevanda terapeutica, ad eccezione dello 0,25% di estratto di ginseng selvatico coreano. Ciò è stato ottenuto incorporando lo 0,25% di ginseng profumato e lo 0,06% di colorante caramello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza di picco e media (Watt/kg)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
I partecipanti hanno eseguito un riscaldamento di 2 minuti pedalando a 100-120 giri al minuto con una potenza da 100 a 120 Watt utilizzando un Powercycle automatico (Powercycle, USA). Hanno eseguito quattro periodi di accelerazione massima per circa 3-4 secondi su comando verbale con incoraggiamento standardizzato. I dati sono stati registrati per 6,5 giri di pedivella. La lunghezza dell'altezza del sedile è stata selezionata da ciascun soggetto.
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Forza (kg)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
La forza isometrica degli estensori e dei flessori del ginocchio è stata misurata mediante un sistema di test muscolare (Lafayette, USA). I partecipanti si sono seduti sul tavolo in posizione supina e il ginocchio e l'anca erano posizionati a 90 gradi. Ai partecipanti è stato chiesto di rimanere seduti e di appoggiare entrambe le mani sul tavolo. Il cuscinetto di forza del dinamometro è stato posizionato prossimale all'articolazione della caviglia e la forza dell'estensore del ginocchio è stata quantificata in forza della libbra. Tutti i partecipanti hanno eseguito due prove massimali da 3 a 5 secondi con un intervallo di riposo di 30 secondi. È stato registrato il valore più alto tra le due prove.
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Resistenza (tempo: minuti e secondi)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
I partecipanti hanno eseguito la prova a cronometro di 10 miglia per valutare le prestazioni di resistenza (secondo) utilizzando un cicloergometro. Per eseguire la cronometro è stato utilizzato il cicloergometro (984E, Monark, Svezia). Il carico di lavoro è stato standardizzato per ciascun soggetto impostando la resistenza per raggiungere il 70% del VO2 max (consumo massimo di ossigeno misurato durante la prima visita di laboratorio). I soggetti hanno ricevuto un incoraggiamento standard a completare la prova a tempo il più rapidamente possibile ed è stato registrato il tempo (minuti e secondi) per completare la distanza di 10 miglia.
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Funzione cognitiva (compito di vigilanza psicomotoria (PVT): msec)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

Il test PVT è composto da 40 prove da 5 minuti per valutare il tempo di reazione medio (msec). Ai partecipanti è stato chiesto di occuparsi di un piccolo punto fisso al centro dello schermo di un computer per 2 s (sec) e quindi di rispondere premendo un pulsante il più rapidamente possibile tra 100 millisecondi (msec) e 500 msec al rilevamento di un contatore msec sullo schermo. lo schermo. Lo stimolo è stato presentato a intervalli di tempo casuali compresi tra 2 e 10 s. I valori del contatore finale corrispondevano al tempo di reazione del partecipante. Il successo della risposta (entro un intervallo di 100-500 msec) o il fallimento (< 100 msec o > 500 msec) venivano visualizzati sullo schermo della finestra per

1 s, fornendo così un feedback sul tempo di reazione (msec) e i dati sono stati memorizzati sul computer come tempo di reazione medio (msec) e numero di prove corrette. Il PVT è durato circa 5 minuti e consisteva in 45 prove.

fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Funzione cognitiva (compito di memoria match-to-sample (DMS): msec e numero di prove corrette)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Premendo inizialmente un tasto, i partecipanti hanno visualizzato e studiato una griglia 5×5 di quadrati gialli e rossi dai colori vivaci con un motivo unico sullo schermo di un computer. Dopo aver premuto un altro tasto, lo stimolo è scomparso e lo schermo si è oscurato per un periodo di 6 secondi, quindi sullo schermo sono stati presentati due stimoli (uno "corrispondente" e un "non corrispondente"). Ai partecipanti è stato chiesto di indicare quale stimolo corrispondeva alla "corrispondenza" corretta premendo un tasto e di rispondere nel modo più rapido e accurato possibile, fornendo così un feedback per la prova "corretta" o "errata" in 1 s. Dopo aver completato 30 prove per 5-6 minuti, i valori finali del contatore sono stati memorizzati sul computer come tempo medio di studio (msec), latenza di recupero della memoria (msec) e numero di prove corrette.
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Recupero dalla fatica (scala (6-20) e questionario sulla fatica)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

I tassi di recupero dalla fatica sono stati misurati utilizzando il tasso di sforzo percepito (RPE), una scala di indolenzimento muscolare e un questionario sulla fatica fornito.

La scala Borg RPE valuta lo sforzo da una scala da 6 (nessuno sforzo) a 20 (sforzo massimo). Un punteggio compreso tra 12 e 14 riflette tipicamente un livello di intensità moderato o piuttosto intenso.

fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità aerobica massima (VO2 max) (ml/kg/min)
Lasso di tempo: Un giorno: una volta all'inizio dello studio (1a visita).
Prescrivere con precisione l’intensità dell’esercizio per le prestazioni di resistenza. Durante il test VO2 max, i soggetti si sono esercitati su un cicloergometro (894E, Monark, Svezia) con una velocità di lavoro iniziale pari a 60 W e una frequenza di pedalata di 60 giri al minuto (rpm) per 2 minuti. Successivamente, il ritmo di lavoro è aumentato di 30 Watt ogni 2 minuti fino a quando il soggetto ha raggiunto l'esaurimento, che è stato determinato quando i soggetti soddisfacevano almeno 2 delle seguenti condizioni: (a) incapacità di mantenere il ritmo di pedalata di 60 giri al minuto per più di 5 secondi con incoraggiamento verbale, (b) rapporto di scambio respiratorio (RER) 1,10, (c) valutazione dello sforzo percepito (RPE) ≧19 (scala Borg 6-20), o (d) volitivo stanchezza.
Un giorno: una volta all'inizio dello studio (1a visita).
Altezza (cm)
Lasso di tempo: Un giorno: una volta all'inizio dello studio (1a visita).
L'altezza è stata misurata utilizzando uno stadiometro a parete (PAT n. 290237, Novel Products, USA).
Un giorno: una volta all'inizio dello studio (1a visita).
Peso corporeo (kg e libbre)
Lasso di tempo: Un giorno: una volta all'inizio dello studio (1a visita).
Il peso corporeo è stato misurato utilizzando una scala standard.
Un giorno: una volta all'inizio dello studio (1a visita).
Frequenza cardiaca (battiti al minuto (BPM))
Lasso di tempo: Un giorno: una volta all'inizio dello studio (1a visita).
La frequenza cardiaca è stata valutata utilizzando un cardiofrequenzimetro (S120, Polar, USA)
Un giorno: una volta all'inizio dello studio (1a visita).
Grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Un giorno: una volta all'inizio dello studio (1a visita).

Il grasso corporeo è stato misurato mediante la piega cutanea (PAT#3,008,239, Beta Technology, USA). Stima della percentuale di grasso corporeo sulla base delle misurazioni del grasso sottocutaneo. Le misurazioni vengono prese sul lato destro del corpo. Il calibro deve essere perpendicolare al sito analizzato. Il partecipante deve rilassare il gruppo muscolare da valutare. Quando la piega cutanea viene pizzicata, il professionista deve leggere al centro della pelle pizzicata, non all'apice o alla base. Attendere 1 o 2 secondi dopo aver rilasciato il calibro, registrare lo 0,5 mm più vicino. Riprendere ogni sito per ottenere letture accurate.

Misure maschili: petto, addome e coscia. Misure femminili: Tricipite: soprailiaco e coscia. Percentuale di grasso corporeo = (27 x somma delle sedi delle pliche cutanee) diviso per il peso corporeo (libbre)

Un giorno: una volta all'inizio dello studio (1a visita).
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Un giorno: una volta all'inizio dello studio (1a visita).
La pressione sanguigna (sistolica e diastolica) è stata misurata utilizzando un misuratore di pressione sanguigna (BP791IT, Omron, Giappone).
Un giorno: una volta all'inizio dello studio (1a visita).
Analisi del sangue (glucosio (mg/dl))
Lasso di tempo: Due giorni (due visite separate). Totale 7 punti temporali (0, 100, 140, subito dopo la prova a cronometro, 30, 60 e 120 minuti dopo la prova a cronometro) minuti) durante ciascun percorso. 7 punti temporali x 2 prove = 14 volte.
La glicemia è stata misurata utilizzando circa 2,5-3 ml di sangue prelevato da una vena antecubitale prima, durante e dopo le prestazioni ciclistiche. Il livello di glucosio è stato analizzato mediante il metodo endpoint ossidasi/Trinder (Fisher, USA). Il volume totale di sangue prelevato per test era inferiore a 34 ml. Tutti i campioni di sangue sono stati prelevati in una provetta contenente acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) per prevenire la coagulazione. Il sangue è stato centrifugato e lo strato superiore di plasma è stato trasferito in una provetta conica e conservato a -20°C.
Due giorni (due visite separate). Totale 7 punti temporali (0, 100, 140, subito dopo la prova a cronometro, 30, 60 e 120 minuti dopo la prova a cronometro) minuti) durante ciascun percorso. 7 punti temporali x 2 prove = 14 volte.
Analisi del sangue (interleuchina-6 (IL-6: pg/ml))
Lasso di tempo: Due giorni (due visite separate). Totale 7 punti temporali (0, 100, 140, subito dopo la prova a cronometro, 30, 60 e 120 minuti dopo la prova a cronometro) minuti) durante ciascun percorso. 7 punti temporali x 2 prove = 14 volte.
L'IL-6 è stata analizzata mediante un test immunoassorbente legato a un enzima disponibile in commercio (ELISA, EMD Millipore, Germania). È stato misurato utilizzando circa 2,5-3 ml di sangue prelevato da una vena antecubitale prima, durante e dopo le prestazioni ciclistiche. Il volume totale di sangue prelevato per test era inferiore a 34 ml. Tutti i campioni di sangue sono stati prelevati in una provetta contenente acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) per prevenire la coagulazione. Il sangue è stato centrifugato e lo strato superiore di plasma è stato trasferito in una provetta conica e conservato a -20°C.
Due giorni (due visite separate). Totale 7 punti temporali (0, 100, 140, subito dopo la prova a cronometro, 30, 60 e 120 minuti dopo la prova a cronometro) minuti) durante ciascun percorso. 7 punti temporali x 2 prove = 14 volte.
Analisi del sangue (mioglobina (mcg/L))
Lasso di tempo: Due giorni (due visite separate). Totale 7 punti temporali (0, 100, 140, subito dopo la prova a cronometro, 30, 60 e 120 minuti dopo la prova a cronometro) minuti) durante ciascun percorso. 7 punti temporali x 2 prove = 14 volte.
La mioglobina è stata analizzata mediante dosaggio immunoenzimatico (ELISA, Biocheck, USA). È stato misurato utilizzando circa 2,5-3 ml di sangue prelevato da una vena antecubitale prima, durante e dopo le prestazioni ciclistiche. Il volume totale di sangue prelevato per test era inferiore a 34 ml. Tutti i campioni di sangue sono stati prelevati in una provetta contenente acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) per prevenire la coagulazione. Il sangue è stato centrifugato e lo strato superiore di plasma è stato trasferito in una provetta conica e conservato a -20°C.
Due giorni (due visite separate). Totale 7 punti temporali (0, 100, 140, subito dopo la prova a cronometro, 30, 60 e 120 minuti dopo la prova a cronometro) minuti) durante ciascun percorso. 7 punti temporali x 2 prove = 14 volte.
Analisi del sangue (capacità antiossidante totale (TAC): nM)
Lasso di tempo: Due giorni (due visite separate). Totale 7 punti temporali (0, 100, 140, subito dopo la prova a cronometro, 30, 60 e 120 minuti dopo la prova a cronometro) minuti) durante ciascun percorso. 7 punti temporali x 2 prove = 14 volte.
La capacità antiossidante totale (TAC) è stata analizzata utilizzando un kit di analisi antiossidante. Tutte le misurazioni sono state eseguite in duplicato. È stato misurato utilizzando circa 2,5-3 ml di sangue prelevato da una vena antecubitale prima, durante e dopo le prestazioni ciclistiche. Il livello di glucosio è stato analizzato mediante il metodo endpoint ossidasi/Trinder (Fisher, USA). Il volume totale di sangue prelevato per test era inferiore a 34 ml. Tutti i campioni di sangue sono stati prelevati in una provetta contenente acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) per prevenire la coagulazione. Il sangue è stato centrifugato e lo strato superiore di plasma è stato trasferito in una provetta conica e conservato a -20°C.
Due giorni (due visite separate). Totale 7 punti temporali (0, 100, 140, subito dopo la prova a cronometro, 30, 60 e 120 minuti dopo la prova a cronometro) minuti) durante ciascun percorso. 7 punti temporali x 2 prove = 14 volte.
Analisi del sangue (cortisolo (ng/ml))
Lasso di tempo: Due giorni (due visite separate). Totale 7 punti temporali (0, 100, 140, subito dopo la prova a cronometro, 30, 60 e 120 minuti dopo la prova a cronometro) minuti) durante ciascun percorso. 7 punti temporali x 2 prove = 14 volte.
Il cortisolo è stato analizzato mediante test immunoassorbente legato a un enzima disponibile in commercio (ELISA, DRG, USA). È stato misurato utilizzando circa 2,5-3 ml di sangue prelevato da una vena antecubitale prima, durante e dopo le prestazioni ciclistiche. Il volume totale di sangue prelevato per test era inferiore a 34 ml. Tutti i campioni di sangue sono stati prelevati in una provetta contenente acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) per prevenire la coagulazione. Il sangue è stato centrifugato e lo strato superiore di plasma è stato trasferito in una provetta conica e conservato a -20°C.
Due giorni (due visite separate). Totale 7 punti temporali (0, 100, 140, subito dopo la prova a cronometro, 30, 60 e 120 minuti dopo la prova a cronometro) minuti) durante ciascun percorso. 7 punti temporali x 2 prove = 14 volte.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

7 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wild Ginseng Extract
  • 11072014 (Altro identificatore: Korea Food Research Institute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L’arruolamento di questo studio è stato completato nel 2016.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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