- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06679725
Etterforskerne gjennomførte en studie for å undersøke virkningen av Wild Ginseng Extract (WG) på treningsytelse, kognitiv funksjon og utmattelsesgjenoppretting blant tolv friske voksne menn
Effekter av vill ginsengekstrakt på treningsytelse, kognitiv funksjon og gjenoppretting av tretthet ved bruk av studenter: en randomisert cross-over, placebokontrollert og dobbeltblind studie
Målet med denne kliniske studien var å finne ut om Wild Ginseng-ekstrakt (WG) påvirker treningsytelse, kognitiv funksjon og utmattelsesgjenoppretting fra treningen.
De viktigste spørsmålene å besvare var:
- Forbedrer WG treningsytelsen?
- Forbedrer WG kognitiv funksjon?
- Forenkler WG restitusjon fra treningen?
Etterforskerne vil sammenligne WG med en placebo (et stoff som ligner på hverandre som ikke inneholder noe stoff) for å se om WG fungerer.
Deltakerne vil:
- Ta WG eller placebo hver dag i 7 dager med en 2-ukers utvasking (det er en bestemt tidsramme. I løpet av denne tiden fjernes visse stoffer fra kroppen).
- Besøk laboratoriet totalt fem ganger for testene, inkludert en forhåndskjennskap (for å bli kjent med øvelsen og andre prosedyrer)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kosttilskudd brukes av idrettsutøvere over hele verden. I USA har Dietary Supplement Health Education Act definert kosttilskudd som noe som legges til kostholdet, hovedsakelig vitaminer, mineraler, proteiner, urter eller planteekstrakter, og metabolitter/bestanddeler/ekstrakter, eller en kombinasjon av noen av disse ingrediensene. Når det gjelder forbedring av sportsprestasjoner, fortsetter jakten på trygge og effektive ergogene hjelpemidler å utvikle seg. Med det utviklende landskapet for kosttilskudd, har en betydelig del av amerikanerne en tendens til å favorisere veldig spesifikke kosttilskudd.
Blant mengden av naturlige stoffer som vekker oppmerksomhet, fremstår vill ginsengekstrakt som en overbevisende kandidat. Ginseng er mye brukt for sine lovende helbredende og gjenopprettende egenskaper så vel som for dens mulige styrkende effekt i tradisjonell medisin og har nylig blitt et populært kosttilskudd i vestlige land. Det er en rekke variasjoner blant ginseng: blant dem er koreansk ginseng mest kjent for sin effektivitet. Til dags dato har det vært en rekke studier som bruker koreansk ginseng som forsøker å etablere en økning i enten sportsytelse, kognitiv funksjon eller utmattelsesgjenoppretting. Bruken av ginseng så langt har ikke vist seg mye suksess innen ytelsesforbedring. Omvendt har bemerkelsesverdige prestasjoner blitt observert innen kognitiv forbedring og tretthetsdemping. Det ville ginsengekstraktet har vist lovende resultater for å forbedre psykomotorisk ytelse og dempe effekten av kronisk tretthet assosiert med forskjellige patologiske tilstander.
Noen problemer oppstår fra tidligere studier av ginsengbruk som et ergonomisk hjelpemiddel. Først er de utilstrekkelige prøvestørrelsene som blir brukt. For det andre er de varierende dosene som brukes gjennom hele studien. Problemene som oppstår med alle tidligere studier er de varierende dosene sammen med utilstrekkelige prøvestørrelser. Begrensningene til tidligere undersøkelser ligger hovedsakelig i deres vekt på kroniske effekter, eller deres eksklusive fokus på spesifikke domener som utholdenhetsidrett og kognitiv funksjon. Følgelig er det fortsatt en betydelig mangel på forskning som fordyper seg i de akutte virkningene av vill ginsengekstrakt på treningsytelse, kognitiv funksjon og utmattelsesgjenoppretting. Derfor var hovedmålet med denne studien å belyse effekten av vill ginsengekstrakt på treningsytelse, kognitiv funksjon og utmattelsesgjenoppretting.
Denne studien er et dobbeltblindt, placebokontrollert crossover-eksperiment med to studier (WG og placebo). Tolv friske voksne menn (alder=31±6,86 år) ble tilfeldig fordelt til enten WG- eller placebogrupper med 2 ukers utvaskingsperiode. Etter en kort forklaring av prosedyrer, øvelser, risikoer og fordeler knyttet til studien, ga hver deltaker skriftlig samtykke før deltakelse. Studien ble godkjent av College's Institutional Review Board. Deltakerne fylte ut et spørreskjema før forsøket startet. Enhver av deltakerne som hadde helseproblemer, skader, metabolsk, kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller inntak av medisiner og eller urtetilskudd ble ekskludert fra forsøkene.
Før testen hadde etterforskerne en pre-familiarisering som ble utført 3-5 dager før eksperimentet. Under pre-familiariseringen gjennomførte etterforskerne en VO2 max-test, kroppssammensetningsmålinger og kognitiv funksjonstest. Kroppssammensetning. Kroppsvekt, høyde, prosentandel kroppsfett, blodtrykk (mmHg) og hjertefrekvens (slag/min) ble vurdert. Kroppsvekt og høyde (vekt i kilogram, høyde i meter) ble målt ved hjelp av et veggstadiometer (PAT #290237, Novel Products, USA). Kroppsfett (kg) ble målt ved hudfold (PAT#3 008 239, Beta Technology, USA). Blodtrykket (mmHg) ble målt ved hjelp av en blodtrykksmåler (BP791IT, Omron, Japan). Hjertefrekvens (slag/min) ble vurdert ved bruk av pulsmåler (S120, Polar, USA). Etter pre-familiariseringen begynte eksperimentene. En koreansk vill ginsengekstraktdrikk eller placebo ble gitt 90 minutter før sykkeløvelsen begynte. Kraft-, styrke- og kognitive funksjonstester ble utført før, under og etter eksperimentet.
Sammensetning av WG og Placebo Ingrediens Ginseng Drikk (%) Placebo (%) Korea Wild Ginseng Extract 0,25 0,00 Soyapulver 1,5 1,5 Mandelpasta 1,5 1,5 Isomaltooligosakkarid 1,0 1,0 Fruktooligosakkarid 0,75 Refinert 0,5 Refinert 0,5 Refinert 5,0 0 Mandel 0,05 0,05 Xantangummi 0,95 0,95 Natriumbikarbonat 0,95 0,95 Soyabønneekstrakt 0,5 0,5 Vann 93,15 93,15 Duftende ginseng 0,00 0,25 Karamellfarge 0,00 0.
VO2 maks test: Deltakerne ble først testet på et sykkelergometer for å bestemme deres maksimale aerobe kapasitet (VO2 maks) for nøyaktig å foreskrive treningsintensiteter for utholdenhet. Under VO2 max-testen trente deltakerne på sykkelergometer (894E, Monark, Sverige) med en innledende arbeidshastighet lik 60 W og en pedalhastighet på 60 omdreininger per minutt (rpm) i 2 minutter. Deretter økte arbeidshastigheten med 30W hvert 2. minutt til deltakeren nådde utmattelse, som ble bestemt når deltakerne møtte minst 2 av følgende betingelser: (a) manglende evne til å holde tråkkhastigheten på 60 rpm i mer enn 5 sekunder med verbal oppmuntring, (b) respirasjonsutvekslingsforhold (RER) 1,10, (c) vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) ≧19 (Borg 6-20 skala), eller (d) frivillig tretthet.
Sykkeløvelse: Deltakerne utførte sykkeløvelsen for å vurdere utholdenhetsytelsen i 30 minutter ved 70-75 % av VO2 maks. Sykkelergometeret (984E, Monark, Sverige) ble brukt til å utføre sykkeløvelsen.
Øvelse Ytelsesmålinger Effekt: Effekt (Watt/kg) ble evaluert ved topp (gjennomsnittlig) effekttest ved bruk av automatisk Powercycle (Powercycle, USA). Deltakerne utførte en 2-minutters oppvarming ved å sykle med 100 til 120 repetisjoner per min (rpm) med en effekt på 100 til 120 watt. De utførte fire anfall med maksimal akselerasjon i omtrent 3 til 4 sekunder på en verbal kommando med standardisert oppmuntring. Data ble registrert for 6,5 veiv omdreininger. Lengden på setehøyden ble valgt av hver deltaker.
Styrke: Isometrisk kneekstensor og bøyestyrke (kg) ble målt med et muskeltestingssystem (Lafayette, USA). Deltakerne satt på bordet i ryggleie, og kneet og hoften er plassert 90 grader. Deltakerne ble bedt om å bli sittende og legge begge hendene på bordet. Dynamometerkraftputen ble plassert proksimalt til ankelleddet, og kneekstensorstyrken ble kvantifisert i pundkraft. Alle deltakerne utførte to maksimale forsøk i 3 til 5 sekunder med et 30 sekunders hvileintervall. Den høyere verdien av to forsøk ble registrert med normalisert som en direkte prosentandel av kroppsvekt (%BW).
Utholdenhetsytelse: Deltakeren utførte 10-mils tidsprøve for å vurdere utholdenhetsytelse (sekund) ved hjelp av syklusergometer. Sykkelergometeret (984E, Monark, Sverige) ble brukt til å utføre tidskjøringssyklingen. Arbeidsmengden ble standardisert for hver deltaker ved å sette motstanden til å oppnå 70 % VO2 maks. Deltakerne fikk standard oppmuntring til å fullføre tempoet så raskt som mulig, og tiden for å fullføre distansen på 10 mil ble registrert.
Blodanalyse Glukose, IL-6, myoglobin og total antioksidantkapasitet (TAC) ble målt ved å bruke ca. 2,5-3 ml blod som ble trukket ut fra en antecubital vene før, under og etter syklingen. Det totale volumet av blod som ble tatt ut per test var mindre enn 34 ml. Derfor var den totale mengden blod som ble tatt ut for alle tester mindre enn 136 ml i løpet av de 44 dagene av forsøksperioden (34 ml x 4 tester = 136 ml). En utdannet phlebotomist brukte den samme standardiserte prosedyren som ble brukt på legekontorer og laboratorier for å samle blod . Alle blodprøver ble trukket inn i et rør som inneholdt etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) for å forhindre koagulering. Blodet ble sentrifugert, og det øvre laget av plasma ble overført til et konisk rør og lagret ved -20°C. Plasmalaktat ble deretter analysert ved hjelp av enzymatisk melkesyredehydrogenasemetode (Sigma, USA). Serum ble analysert for glukose, IL-6, myoglobin og total antioksidantkapasitet (TAC). Glukosenivået ble analysert ved hjelp av oksidase/Trinder-endepunktmetoden (Fisher, USA). IL-6 ble analysert ved kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA, EMD Millipore, Tyskland). Myoglobin ble analysert ved enzymimmunoassay (ELISA, Biocheck, USA). Total antioksidantkapasitet (TAC) ble analysert ved bruk av et antioksidantanalysesett. Alle målinger ble utført i duplikat.
Kognitiv ytelse For å vurdere kognitiv funksjon ble psykomotorisk årvåkenhetsoppgave (PVT) og forsinket match-til-prøveoppgave (DMS) tatt før og etter hver øvelse. PVT-testen består av 40 forsøk i 5 minutter for å vurdere gjennomsnittlig reaksjonstid (ms. DMS ble tatt i 20 minutter med 20 forsøk for å vurdere hukommelsen.
Fatigue Utmattelsesrater ble målt ved å bruke en frekvens av opplevd anstrengelse (RPE), skala av muskelsårhet og et tretthetsspørreskjema som ble levert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78224
- Texas A&M University-San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske mannlige forsøkspersoner (alder fra 18-30 år) som ikke har helseproblemer, skader, metabolsk, kardiovaskulær eller lungesykdom.
- Ingen historie med å ta reseptbelagte medisiner eller urter
Ekskluderingskriterier:
• Har helseproblemer, skader, metabolske, kardiovaskulære eller lungesykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vill ginseng ekstrakt
Ginsengen brukt i denne studien er en kommersielt produsert standardisert 140 ml væskepakke og godkjent for sikkerhet.
Drikken inneholder 0,25 % villginsengekstrakt og andre ingredienser mens placeboen er produsert for å være identisk i utseende (brun farge, kalori (30,23 kcal), smak og innhold).
Placeboen som ble brukt i studien besto av de samme ingrediensene som behandlingsdrikken, med unntak av 0,25 % vill ginsengekstrakt.
|
Dette ginsengekstraktet ble produsert og levert av Korea Food Research Institute (sponsor).
Den er utvunnet fra rød ginseng.
Rød ginseng anses generelt å ha større biologiske effekter og færre bivirkninger enn hvit eller fersk ginseng.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placeboen som ble brukt i studien besto av de samme ingrediensene som behandlingsdrikken, med unntak av 0,25 % koreansk vill ginsengekstrakt.
Dette ble oppnådd ved å inkorporere 0,25 % duftende ginseng og 0,06 % karamellfarge (tabell 1).
|
Placeboen som ble brukt i studien besto av de samme ingrediensene som behandlingsdrikken, med unntak av 0,25 % koreansk vill ginsengekstrakt.
Dette ble oppnådd ved å inkorporere 0,25 % duftende ginseng og 0,06 % karamellfarging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp og gjennomsnittlig effekt (watt/kg)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Deltakerne utførte en 2-minutters oppvarming ved å sykle med 100 til 120 omdreininger per minutt med en effekt på 100 til 120 watt ved hjelp av en automatisk Powercycle (Powercycle, USA).
De utførte fire anfall med maksimal akselerasjon i omtrent 3 til 4 sekunder på en verbal kommando med standardisert oppmuntring.
Data ble registrert for 6,5 veiv omdreininger.
Lengden på setehøyden ble valgt av hvert fag.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Styrke (kg)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Isometrisk kneekstensor og bøyestyrke ble målt med et muskeltestingssystem (Lafayette, USA).
Deltakerne satt på bordet i ryggleie, og kneet og hoften er plassert 90 grader.
Deltakerne ble bedt om å bli sittende og legge begge hendene på bordet.
Dynamometerkraftputen ble plassert proksimalt til ankelleddet, og kneekstensorstyrken ble kvantifisert i pundkraft.
Alle deltakerne utførte to maksimale forsøk i 3 til 5 sekunder med et 30-sekunders hvileintervall.
Den høyeste verdien av de to forsøkene ble registrert.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Utholdenhet (tid: minutter og sekunder)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Deltakerne utførte tidsprøven på 10 mil for å vurdere utholdenhetsytelsen (sekund) ved hjelp av et sykkelergometer.
Sykkelergometeret (984E, Monark, Sverige) ble brukt til å utføre tidskjøringssyklingen.
Arbeidsmengden ble standardisert for hvert individ ved å sette motstanden til å oppnå 70 % VO2 maks (maksimalt oksygenforbruk målt under 1. laboratoriebesøk).
Forsøkspersonene fikk standard oppmuntring til å fullføre tempoet så raskt som mulig, og tiden (minutt og sekund) for å fullføre distansen på 10 mil ble registrert.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Kognitiv funksjon (psykomotorisk årvåkenhetsoppgave (PVT): msec)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
PVT-testen består av 40 forsøk i 5 minutter for å vurdere gjennomsnittlig reaksjonstid (ms. Deltakerne ble bedt om å passe på et lite, fikseringspunkt i midten av en dataskjerm i 2 s (sek) og deretter svare via knappetrykk så raskt som mulig mellom 100 millisekunder (ms) og 500 msek ved deteksjon av en msek-teller på skjermen. Stimulusen ble presentert ved tilfeldige tidsintervaller mellom 2 og 10 s. De endelige telleverdiene tilsvarte deltakerens reaksjonstid. Svarsuksess (innenfor et område på 100-500 msek) eller feil (< 100 msek eller> 500 msek) ble vist på vindusskjermen for 1 s, og gir dermed tilbakemelding for reaksjonstid (msec) og data ble lagret på datamaskinen som gjennomsnittlig reaksjonstid (msec) og antall korrekte forsøk. PVT tok omtrent 5 minutter og besto av 45 forsøk. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Kognitiv funksjon (match-to-sample memory task (DMS): msek og antall korrekte forsøk)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Med et første tastetrykk, så og studerte deltakerne et 5×5 rutenett av fargerike gule og røde firkanter med et unikt mønster på en dataskjerm.
Etter et nytt tastetrykk forsvant stimulansen, og skjermen ble blank gjennom en 6 s-forsinkelsesperiode, og deretter ble to stimuli presentert på skjermen (en "match" og "non-match").
Deltakerne ble bedt om å angi hvilken stimulus som var den riktige "matchen" med et tastetrykk og å svare så raskt og så nøyaktig som mulig, og dermed gi tilbakemelding for enten "riktig" eller "feil" prøvelse på 1 s.
Etter å ha fullført 30 forsøk i 5-6 minutter, ble de endelige tellerverdiene lagret på datamaskinen som gjennomsnittlig studietid (msec), minneuthentingsforsinkelse (msec) og antall korrekte forsøk.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Utmattelsesgjenoppretting (skala (6-20) og utmattelsesspørreskjema)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Utmattelsesgraden ble målt ved å bruke en hastighet av opplevd anstrengelse (RPE), en skala for muskelsårhet og et tretthetsspørreskjema som ble levert. Borg RPE-skalaen vurderer anstrengelse fra en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal innsats). En vurdering mellom 12 og 14 reflekterer vanligvis et moderat eller noe hardt intensitetsnivå. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal aerob kapasitet (VO2 maks) (ml/kg/min)
Tidsramme: Én dag: én gang i begynnelsen av studiet (1. besøk).
|
For nøyaktig å foreskrive treningsintensiteter for utholdenhetsytelse.
Under VO2 max-testen trente forsøkspersonene på et sykkelergometer (894E, Monark, Sverige) med en innledende arbeidshastighet lik 60 W og en pedalhastighet på 60 omdreininger per minutt (rpm) i 2 minutter.
Deretter økte arbeidshastigheten med 30 watt hvert 2. minutt til forsøkspersonen nådde utmattelse, noe som ble bestemt når forsøkspersonene oppfylte minst 2 av følgende betingelser: (a) manglende evne til å holde tråkkhastigheten på 60 rpm i mer enn 5 sekunder med verbal oppmuntring, (b) respirasjonsutvekslingsforhold (RER) 1,10, (c) vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) ≧19 (Borg 6-20 skala), eller (d) viljemessig utmattelse.
|
Én dag: én gang i begynnelsen av studiet (1. besøk).
|
|
Høyde (cm)
Tidsramme: Én dag: én gang i begynnelsen av studiet (1. besøk).
|
Høyden ble målt ved hjelp av et veggstadiometer (PAT #290237, Novel Products, USA).
|
Én dag: én gang i begynnelsen av studiet (1. besøk).
|
|
Kroppsvekt (kg og lb)
Tidsramme: Én dag: én gang i begynnelsen av studiet (1. besøk).
|
Kroppsvekten ble målt ved hjelp av en standardskala.
|
Én dag: én gang i begynnelsen av studiet (1. besøk).
|
|
Hjertefrekvens (slag per min (BPM))
Tidsramme: Én dag: én gang i begynnelsen av studiet (1. besøk).
|
Hjertefrekvensen ble vurdert ved hjelp av en pulsmåler (S120, Polar, USA)
|
Én dag: én gang i begynnelsen av studiet (1. besøk).
|
|
Kroppsfett (%)
Tidsramme: Én dag: én gang i begynnelsen av studiet (1. besøk).
|
Kroppsfett ble målt ved hudfold (PAT#3 008 239, Beta Technology, USA). Estimer kroppsfett % basert på målinger av subkutant fett. Målene er tatt på høyre side av kroppen. Kaliber må være vinkelrett på stedet som analyseres. Deltakeren skal slappe av muskelgruppen som vurderes. Når hudfolden er i klem, bør utøveren ta avlesning på midten av den klemte huden, ikke apex eller base. Vent 1 til 2 sekunder etter at du har sluppet kaliber, registrer nærmeste 0,5 mm. Ta hvert nettsted på nytt for å få nøyaktige målinger. Mannlige mål: Bryst, mage og lår. Kvinnemål: Triceps: suprailiac og lår. Kroppsfettprosent = (27 x summen av hudfoldsteder) delt på kroppsvekt (lb.) |
Én dag: én gang i begynnelsen av studiet (1. besøk).
|
|
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Én dag: én gang i begynnelsen av studiet (1. besøk).
|
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) ble målt ved hjelp av en blodtrykksmåler (BP791IT, Omron, Japan).
|
Én dag: én gang i begynnelsen av studiet (1. besøk).
|
|
Blodanalyse (glukose (mg/dL))
Tidsramme: To dager (to separate besøk). Totalt 7 tidspunkter (0, 100, 140, rett etter tidskjøring, 30, 60 og 120 minutter etter tidsprøve) minutter) i løpet av hver løype. 7 tidspunkt x 2 forsøk = 14 ganger.
|
Blodsukkeret ble målt ved å bruke ca. 2,5-3 ml blod som ble tatt ut fra en antecubital vene før, under og etter sykkelforestillingene.
Glukosenivået ble analysert ved hjelp av oksidase/Trinder-endepunktmetoden (Fisher, USA).
Det totale volumet av blod som ble tatt ut per test var mindre enn 34 ml.
Alle blodprøver ble trukket inn i et rør som inneholdt etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) for å forhindre koagulering.
Blodet ble sentrifugert, og det øvre laget av plasma ble overført til et konisk rør og lagret ved -20°C.
|
To dager (to separate besøk). Totalt 7 tidspunkter (0, 100, 140, rett etter tidskjøring, 30, 60 og 120 minutter etter tidsprøve) minutter) i løpet av hver løype. 7 tidspunkt x 2 forsøk = 14 ganger.
|
|
Blodanalyse (Interleukin-6 (IL-6: pg/mL))
Tidsramme: To dager (to separate besøk). Totalt 7 tidspunkter (0, 100, 140, rett etter tidskjøring, 30, 60 og 120 minutter etter tidsprøve) minutter) i løpet av hver løype. 7 tidspunkt x 2 forsøk = 14 ganger.
|
IL-6 ble analysert ved kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA, EMD Millipore, Tyskland).
Det ble målt ved å bruke ca. 2,5-3 ml blod som ble tatt ut fra en antecubital vene før, under og etter sykkelforestillingene.
Det totale volumet av blod som ble tatt ut per test var mindre enn 34 ml.
Alle blodprøver ble trukket inn i et rør som inneholdt etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) for å forhindre koagulering.
Blodet ble sentrifugert, og det øvre laget av plasma ble overført til et konisk rør og lagret ved -20°C.
|
To dager (to separate besøk). Totalt 7 tidspunkter (0, 100, 140, rett etter tidskjøring, 30, 60 og 120 minutter etter tidsprøve) minutter) i løpet av hver løype. 7 tidspunkt x 2 forsøk = 14 ganger.
|
|
Blodanalyse (myoglobin (mcg/L))
Tidsramme: To dager (to separate besøk). Totalt 7 tidspunkter (0, 100, 140, rett etter tidskjøring, 30, 60 og 120 minutter etter tidsprøve) minutter) i løpet av hver løype. 7 tidspunkt x 2 forsøk = 14 ganger.
|
Myoglobin ble analysert ved enzymimmunoassay (ELISA, Biocheck, USA).
Det ble målt ved å bruke ca. 2,5-3 ml blod som ble tatt ut fra en antecubital vene før, under og etter sykkelforestillingene.
Det totale volumet av blod som ble tatt ut per test var mindre enn 34 ml.
Alle blodprøver ble trukket inn i et rør som inneholdt etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) for å forhindre koagulering.
Blodet ble sentrifugert, og det øvre laget av plasma ble overført til et konisk rør og lagret ved -20°C
|
To dager (to separate besøk). Totalt 7 tidspunkter (0, 100, 140, rett etter tidskjøring, 30, 60 og 120 minutter etter tidsprøve) minutter) i løpet av hver løype. 7 tidspunkt x 2 forsøk = 14 ganger.
|
|
Blodanalyse (Total antioksidantkapasitet (TAC): nM)
Tidsramme: To dager (to separate besøk). Totalt 7 tidspunkter (0, 100, 140, rett etter tidskjøring, 30, 60 og 120 minutter etter tidsprøve) minutter) i løpet av hver løype. 7 tidspunkt x 2 forsøk = 14 ganger.
|
Total antioksidantkapasitet (TAC) ble analysert ved bruk av et antioksidantanalysesett.
Alle målinger ble utført i duplikat.
Det ble målt ved å bruke ca. 2,5-3 ml blod som ble tatt ut fra en antecubital vene før, under og etter sykkelforestillingene.
Glukosenivået ble analysert ved hjelp av oksidase/Trinder-endepunktmetoden (Fisher, USA).
Det totale volumet av blod som ble tatt ut per test var mindre enn 34 ml.
Alle blodprøver ble trukket inn i et rør som inneholdt etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) for å forhindre koagulering.
Blodet ble sentrifugert, og det øvre laget av plasma ble overført til et konisk rør og lagret ved -20°C.
|
To dager (to separate besøk). Totalt 7 tidspunkter (0, 100, 140, rett etter tidskjøring, 30, 60 og 120 minutter etter tidsprøve) minutter) i løpet av hver løype. 7 tidspunkt x 2 forsøk = 14 ganger.
|
|
Blodanalyse (kortisol (ng/ml))
Tidsramme: To dager (to separate besøk). Totalt 7 tidspunkter (0, 100, 140, rett etter tidskjøring, 30, 60 og 120 minutter etter tidsprøve) minutter) i løpet av hver løype. 7 tidspunkt x 2 forsøk = 14 ganger.
|
Kortisolet ble analysert ved kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA, DRG, USA).
Det ble målt ved å bruke ca. 2,5-3 ml blod som ble tatt ut fra en antecubital vene før, under og etter sykkelforestillingene.
Det totale volumet av blod som ble tatt ut per test var mindre enn 34 ml.
Alle blodprøver ble trukket inn i et rør som inneholdt etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) for å forhindre koagulering.
Blodet ble sentrifugert, og det øvre laget av plasma ble overført til et konisk rør og lagret ved -20°C.
|
To dager (to separate besøk). Totalt 7 tidspunkter (0, 100, 140, rett etter tidskjøring, 30, 60 og 120 minutter etter tidsprøve) minutter) i løpet av hver løype. 7 tidspunkt x 2 forsøk = 14 ganger.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhu J, Xu X, Zhang X, Zhuo Y, Chen S, Zhong C, Liu M, Wang Z. Efficacy of ginseng supplements on disease-related fatigue: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 1;101(26):e29767. doi: 10.1097/MD.0000000000029767.
- Bentler SE, Hartz AJ, Kuhn EM. Prospective observational study of treatments for unexplained chronic fatigue. J Clin Psychiatry. 2005 May;66(5):625-32. doi: 10.4088/jcp.v66n0513.
- Kennedy DO, Scholey AB, Wesnes KA. Dose dependent changes in cognitive performance and mood following acute administration of Ginseng to healthy young volunteers. Nutr Neurosci. 2001;4(4):295-310. doi: 10.1080/1028415x.2001.11747370.
- Scholey AB, Kennedy DO. Acute, dose-dependent cognitive effects of Ginkgo biloba, Panax ginseng and their combination in healthy young volunteers: differential interactions with cognitive demand. Hum Psychopharmacol. 2002 Jan;17(1):35-44. doi: 10.1002/hup.352.
- Fekete M, Lehoczki A, Tarantini S, Fazekas-Pongor V, Csipo T, Csizmadia Z, Varga JT. Improving Cognitive Function with Nutritional Supplements in Aging: A Comprehensive Narrative Review of Clinical Studies Investigating the Effects of Vitamins, Minerals, Antioxidants, and Other Dietary Supplements. Nutrients. 2023 Dec 15;15(24):5116. doi: 10.3390/nu15245116.
- Ping FW, Keong CC, Bandyopadhyay A. Effects of acute supplementation of Panax ginseng on endurance running in a hot & humid environment. Indian J Med Res. 2011 Jan;133(1):96-102.
- Morris AC, Jacobs I, McLellan TM, Klugerman A, Wang LC, Zamecnik J. No ergogenic effect of ginseng ingestion. Int J Sport Nutr. 1996 Sep;6(3):263-71. doi: 10.1123/ijsn.6.3.263.
- Engels HJ, Wirth JC. No ergogenic effects of ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) during graded maximal aerobic exercise. J Am Diet Assoc. 1997 Oct;97(10):1110-5. doi: 10.1016/S0002-8223(97)00271-X.
- Allen JD, McLung J, Nelson AG, Welsch M. Ginseng supplementation does not enhance healthy young adults' peak aerobic exercise performance. J Am Coll Nutr. 1998 Oct;17(5):462-6. doi: 10.1080/07315724.1998.10718795.
- Hsu CC, Ho MC, Lin LC, Su B, Hsu MC. American ginseng supplementation attenuates creatine kinase level induced by submaximal exercise in human beings. World J Gastroenterol. 2005 Sep 14;11(34):5327-31. doi: 10.3748/wjg.v11.i34.5327.
- Kulaputana O, Thanakomsirichot S, Anomasiri W. Ginseng supplementation does not change lactate threshold and physical performances in physically active Thai men. J Med Assoc Thai. 2007 Jun;90(6):1172-9.
- Reay JL, Kennedy DO, Scholey AB. The glycaemic effects of single doses of Panax ginseng in young healthy volunteers. Br J Nutr. 2006 Oct;96(4):639-42.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wild Ginseng Extract
- 11072014 (Annen identifikator: Korea Food Research Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .