Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af laparoskopisk proksimal gastrectomy baseret på PTST (Parachute-tunnel- Style Technique) esophagogastric anastomose.

11. januar 2024 opdateret af: Tang-Du Hospital

En enkelt-center, prospektiv, enkelt-arm klinisk undersøgelse af laparoskopisk proksimal gastrectomy baseret på en original esophagogastrisk anastomose (PTST, faldskærm-tunnel-stil teknik)

  1. At evaluere sikkerheden, enkelheden og effektiviteten af ​​den gastriske funktion (anti-refluks) bevaring af den innovative "faldskærms-tunnel-stil teknik" (PTST) i laparoskopisk proksimal gastrectomy.
  2. For at undersøge sammenhængen mellem anastomotisk stenose og blodforsyning af serosa-muskelflap, sutur efter esophagogastrisk anastomose.(opnå objektive indekser såsom blodforsyning, helingsmønster og længdeændring af serosa-muskelklap gennem dyreforsøg)

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Kina
        • General Surgery Gastrointestinal Department,Tang-Du of Fourth Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastrisk cancer blev bekræftet histopatologisk;
  • Patienter, der kan gennemgå proksimal gastrektomi i henhold til retningslinjer;
  • Tidlig øvre gastrisk cancer, mere end 1/2 af den distale gastriske rest var tilbage efter resektion;
  • Esophagogastric junction carcinom med maksimal diameter ≤4 cm;
  • Patienter med fremskreden øvre gastrisk cancer (MSI-H) opnåede cCR ved neoadjuverende immunokemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske tilstande, der ikke kan tolerere laparoskopisk kirurgi;
  • Distal gastrisk rest var mindre end 1/2 efter proksimal gastrectomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PTST anastomose gruppe efter proksimal gastrectomy

Standardprocedure: Patienten placeres i liggende stilling og proksimal gastrectomi udføres under generel anæstesi.

  1. Lymfeknude dissektion
  2. Skær spiserøret
  3. Gymnose af gastrisk krumning større og gastrisk krumning mindre
  4. Prøven fjernet fra maven (5 cm væk)
  5. Klargøring af serosa-muskelflap: Marker to lige linjer, A og B, ca. 3 cm lange, med methylenblåt på forvæggen af ​​mavesækken ca. 2 cm og 6 cm fra gastrisk stump. Elektrotomens elektrokoagulation og skærekraft blev justeret til 10 watt, og serosa-muskellaget i mavevæggen blev skåret langs den markerede linje med elektrotomen. Med hjælp fra assistenten adskilte kirurgen det gastriske parietale serosa-muskellag fra submucosa langs linje B til linje A. Når dissociationen nåede midtpunktet af tunnelen, skulle den dissocieres langs linje A til linje B, fuldstændigt dissocierede det gastriske parietale serosa-muskellag fra submucosa.
Procedure: PTST (faldskærms-tunnel-stil teknik) til esophagogastrostomi
Sy den gastriske rest ved mærket på bagvæggen af ​​spiserøret.(Lad være med at stram suturen); Træk spiserørsstumpen ud af tunnelen, og stram imens suturen og gastrisk stump for at lukke den bagerste væg af spiserøret og gastrisk stump sammen; Skær den bagerste spiserørsvæg tæt på spiserørsstumpen, klip den forreste mavevæg langs linje B. Sy den bagerste spiserørsvæg og den øvre kant af det forreste mavevægssnit fra højre mod venstre; Fjern resterende spiserørsnegl, og sy den bagerste spiserørsvæg og den nedre kant af mavesnittet fra højre mod venstre. Sy mavesækkens forvæg ved den nedre kant af tunnelen med serosalaget ved den nederste kant af forvæggen af ​​spiserøret maveanastomose; Sutur den øverste kant af tunnelen med forvæggen af ​​spiserøret og venstre og højre laterale vægge ved gastrisk stump sutur af den oprindelige bagvæg af spiserøret. (alle bruger 3-0 modhager sutur kontinuerligt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​anastomotisk stenose
Tidsramme: en måned efter operationen
sygelighed (%)
en måned efter operationen
forekomst af refluks-øsofagitis
Tidsramme: tre måneder efter operationen; seks måneder efter operationen
  • Visick score efter operationen
  • Los Angeles vurdering
tre måneder efter operationen; seks måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Anslået)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XKT-Y-20221148

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal-junction Kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner