Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bemarituzumab hos FGFR2b+-patienter med avanceret eller metastatisk adenokarcinom i maven eller gastroøsofageal forbindelse, som fejlede mindst én tidligere linie af palliativ kemoterapi

5. januar 2026 opdateret af: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Bemarituzumab hos patienter med FGFR2b-positivt avanceret eller metastatisk adenokarcinom i maven eller gastroøsofageal forbindelse, som fejlede mindst én tidligere linie af palliativ kemoterapi - IKF-AIO fase IIa BEMARA-forsøget

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om bemarituzumab i kombination med forskellige standardbehandlinger kemoterapier øger tumorrespons hos patienter med FGFR2b-positivt fremskredent eller metastatisk adenokarcinom i maven eller den gastroøsofageale forbindelse. De vigtigste spørgsmål er:

Hvordan reagerer patienter på disse behandlinger? Hvordan er den samlede og den progressionsfrie overlevelsesrate med disse behandlinger? Hvordan er sygdomsbekæmpelsesraten med disse behandlinger? Hvor lang er varigheden af ​​respons og sygdomsstabilisering med disse behandlinger? Hvordan er sikkerheden med disse behandlinger? Hvordan er livskvaliteten med disse behandlinger?

Patienterne vil blive allokeret til en af ​​tre mulige behandlingskohorter i henhold til efterforskerens beslutning og den nuværende standard for pleje:

Bemarituzumab med kohorte 1: irinotecan kohorte 2: paclitaxel plus ramucirumab kohorte 3: trifluridin/tipiracil

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen
      • Amberg, Tyskland
        • Klinikum St. Marien
      • Augsburg, Tyskland
        • Universitatsklinikum Augsburg
      • Bad Saarow, Tyskland
        • HELIOS Klinikum Bad Saarow
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Klinikum Neukölln Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH Klinlinik für Innere Medizin - Hämatologie und Onkologie
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie (CVK)
      • Berlin, Tyskland
        • VIVANTES Berlin Friedrichshain
      • Bielefeld, Tyskland
        • Klinikum Bielefeld gem. GmbH Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • Chemnitz, Tyskland
        • Klinikum Chemnitz
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • St.-Johannes-Hospital
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie-Onkologie
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie Gastroonkologische Studienzentrale
      • Essen, Tyskland
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Frankfurt, Tyskland
        • Krankenhaus Nordwest GmbH Institut für Klinisch-Onkologische Forschung (IKF)
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Standort Gießen Medizinische Klinik IV; Organonkologie Studienzentrale
      • Göttingen, Tyskland
        • Universität Göttingen
      • Gütersloh, Tyskland, 33332
        • Onkodoc Gütersloh
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf (hope) Norddeutsches Studienzentrum für Innovative Onkologie
      • Hanover, Tyskland
        • MH Hannover
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT Heidelberg)
      • Herne, Tyskland, 44649
        • St. Anna Hospital Herne
      • Jena, Tyskland
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Tyskland
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Landshut, Tyskland
        • Medizinisches Versorgungszentrum Landshut
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitäres Krebszentrum Leipzig (UCCL)
      • Magdeburg, Tyskland
        • Klinikum Magdeburg
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz I. Medizinische Klinik und Poliklinik
      • München, Tyskland
        • Klinikum München-Bogenhausen
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der technischen Univeristät München Medizinische Klinik und Poliklinik III Hämatologie und Onkologie
      • München, Tyskland
        • Klinikum der Universität München Med. Klinik und Poliklinik III AG Onkologie
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Regensburg, Tyskland, 93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Reutlingen, Tyskland, 72746
        • Kreiskliniken Reutlingen gGmbH Klinikum am Steinenberg Reutlingen/Medizinische Klinik I
      • Schwerin, Tyskland
        • Helios Kliniken Schwerin
      • Wolfsburg, Tyskland, 38440
        • Klinikum Wolfsburg Medizinische Klinik II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient* giver underskrevet informeret samtykkeformular.
  2. Patienten er ≥ 18 år på tidspunktet for givet informeret samtykke.
  3. Patienten er blevet diagnosticeret med histologisk dokumenteret fremskreden eller metastatisk adenokarcinom i maven eller den gastroøsofageale forbindelse, som ikke er modtagelig for potentielt helbredende resektion. Primære tumorlokaliteter vil blive klassificeret efter AJCC/UICC 8. udg.
  4. Patienten har målbar sygdom eller ikke-målbar, men evaluerbar sygdom, ifølge RECIST v1.1
  5. Patienten har modtaget mindst én tidligere behandlingslinje, som inkluderer en fluoropyrimidin og en platin, i den fremskredne indstilling, eller patienten har været utålelig eller ikke egnet til fluoropyrimidin og/eller platin. Neoadjuverende/adjuverende behandling tælles ikke med, medmindre progression sker <6 måneder efter afslutning af behandlingen. I disse tilfælde tælles neoadjuverende/adjuverende behandling som én behandlingslinje. Bemærk: patienttildeling til kohorte 3 kun, hvis patienten har modtaget mindst to tidligere behandlingslinjer.

  6. Tumormateriale (arkiveret og/eller frisk) er tilgængeligt til central FGFR2b-test udført af IHC.

    • FGFR2b-selekteret population ved hjælp af 2+/3+ definition i ≥ 10 % tumorceller.

  7. Patienter med HER2/neu-positive tumorer er kvalificerede, hvis de har modtaget tidligere HER2/neu-målrettet behandling.
  8. Patienten har en ECOG-ydelsesstatus ≤ 1.
  9. Patienten har en forventet levetid > 12 uger.

  10. Patienten har tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion.

    1. Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 x 109 /L
    2. Blodplader ≥ 100 x 109 /L
    3. Hæmoglobin ≥ 9 g/dL (5,58 mmol/L), uden transfusionsstøtte inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
    4. Total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN) (eller < 2 x ULN i tilfælde af leverpåvirkning eller Gilberts sygdom)
    5. AST (SGOT) og ALT (SGPT) ≤ 2,5 x ULN uden eksisterende levermetastaser eller ≤ 5 x ULN i nærvær af levermetastaser; AP ≤ 5 x ULN
    6. Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller kreatininclearance (målt ved 24 timers urin) ≥ 50 mL/min (dvs. hvis serumkreatininniveauet er > 1,5 x ULN, skal der udføres en 24-timers urintest for at kontrollere kreatininclearancen for at bestemmes).
  11. Tilstrækkelig koagulationsfunktion som defineret ved International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5 og en partiel tromboplastintid (PTT) ≤ 5 sekunder over ULN (medmindre du modtager antikoaguleringsterapi).
  12. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som defineret i afsnit 5.1.7, eller mandlige patienter med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge præventionsmetoder, der resulterer i en fejlrate på <1 % (se afsnit 5.1.7) om året i behandlingsperioden og i mindst 6 måneder efter sidste forsøgsbehandling. Mandlige patienter skal acceptere ikke at donere sæd inden for samme periode. Mandlige patienter med en gravid partner skal acceptere at forblive afholdende eller at bruge kondom i hele graviditeten. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for de sidste 7 dage før start af forsøgsbehandling.
  13. Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen (inklusive præventionsforanstaltninger) i hele undersøgelsens varighed, herunder under behandling og planlagte besøg og undersøgelser, herunder opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten modtog tidligere behandling med en hvilken som helst selektiv hæmmer af FGF-FGFR-vejen eller deltog i en undersøgelse, der randomiserede til FGFR-målrettet behandling/placebo.
  2. Patienten har kendte allergiske/overfølsomme reaktioner over for mindst én af behandlingskomponenterne
  3. Kontraindikation for standardbehandling (SOC) behandlingsregime valgt af investigator (irinotecan, paclitaxel plus ramucirumab eller trifluridin/tipiracil) i henhold til specifik produktinformation eller kliniske standarder
  4. Patienten har kendt tilstedeværelse af andre tumorer end adenokarcinomer (f.eks. leiomyosarkom, lymfom) eller en sekundær tumor ud over plade- eller basalcellekarcinomer i huden eller in situ carcinomer i livmoderhalsen, som er blevet effektivt behandlet. Sponsor beslutter at medtage patienter, der har modtaget kurativ behandling og har været sygdomsfri i mindst 5 år.
  5. Patienten har pladecelle-/adenopladecellekarcinom i maven eller den gastroøsofageale forbindelse.
  6. Patienten modtager samtidig, igangværende, systemisk immunterapi, kemoterapi, hormonbehandling eller forsøgsbehandling, der ikke er beskrevet i undersøgelsesprotokollen.
  7. Patienten modtog kemoterapi, strålebehandling (hvor feltet omfattede et planlagt injektionssted), biologisk cancerterapi, undersøgelsesbehandling eller større operation inden for 28 dage før indskrivningen, eller hvis bivirkninger som følge af kræftbehandling administreret mere end 28 dage før indskrivningen ikke er løst. til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1.
  8. Patienten modtager samtidig behandling med en anden anti-cancerterapi (inklusive forsøgsbehandlinger) end den, der er fastsat i forsøget (eksklusive palliativ strålebehandling til symptomkontrol).

  9. Patienten har kendte ubehandlede eller symptomatiske CNS- eller leptomeningeale metastaser. Personer med asymptomatiske CNS-metastaser er kvalificerede, hvis de er klinisk stabile i ≥ 4 uger og kræver ingen intervention (inklusive brug af kortikosteroider). Forsøgspersoner med behandlede hjernemetastaser er kvalificerede, forudsat at følgende kriterier er opfyldt:

    1. Definitiv terapi blev afsluttet mindst 2 uger før den første planlagte dosis af forsøgsbehandling (stereotaktisk strålekirurgi mindst 7 dage før den første planlagte dosis af undersøgelsesbehandlingen)
    2. Mindst 7 dage før første dosis af forsøgsbehandling: enhver CNS-sygdom er klinisk stabil, forsøgspersonen er ude af steroider for CNS-sygdom (medmindre steroider er indiceret af en årsag, der ikke er relateret til CNS-sygdom), og forsøgspersonen er slukket eller på stabile doser af anti - epileptiske lægemidler
  10. Patienten har nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikant hjertesygdom, herunder ustabil angina inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, akut myokardieinfarkt < 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension (defineret som et gennemsnitligt systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg trods optimal behandling, ukontrollerede hjertearytmier, der kræver anden antiarytmisk behandling end betablokkere eller digoxin, aktiv koronararteriesygdom eller korrigeret QT-interval) ≥ 470

  11. Patienten har tegn på eller igangværende oftalmologiske lidelser.

    1. Anamnese med systemisk sygdom eller oftalmologiske lidelser, der kræver kronisk brug af oftalmiske steroider
    2. Beviser for eventuelle igangværende oftalmologiske abnormiteter eller symptomer, der er akutte (inden for 4 uger) eller aktivt udvikler sig
    3. Uvilje til at undgå brug af kontaktlinser under undersøgelsesbehandling og i ≥ 100 dage efter endt behandling
    4. Nylig (inden for 6 måneder) hornhindeoperation eller oftalmisk laserbehandling eller nylig (inden for 6 måneder) historie med eller tegn på hornhindedefekter, hornhindeulcerationer, keratitis eller keratoconus eller andre kendte abnormiteter i hornhinden, der kan udgøre en øget risiko for at udvikle et hornhindesår
  12. Patienten har en alvorlig infektion, der kræver oral eller IV antibiotika inden for 14 dage før tilmelding til forsøget.
  13. Patienten har en akut eller kronisk infektion med humant mangelvirus (HIV) eller en akut infektion med hepatitis B- eller C-virus (HBV, HCV). Undtagelse: Individer med hepatitis B overfladeantigen eller kerneantistoffer, som opnår et vedvarende virologisk respons med antiviral behandling rettet mod hepatitis B, og forsøgspersoner med hepatitis C, som opnår et vedvarende virologisk respons efter antiviral terapi, er tilladt.
  14. Patienten oplevede alvorlige, livstruende eller tilbagevendende (grad 2 eller højere) immunmedierede bivirkninger (AE'er) eller infusionsrelaterede reaktioner, inklusive dem, der førte til permanent seponering under behandling med immunonkologiske midler
  15. Patienten har tidligere modtaget immunsuppressiv behandling: immunsuppressive doser af systemisk medicin på > 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende skal seponeres ≥ 2 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. Korte kure med højdosis kortikosteroider og/eller kontinuerlig lav dosis prednison (< 10 mg/dag) er tilladt. Derudover er inhalerede, intranasale, intraokulære og/eller ledinjektioner af kortikosteroider tilladt
  16. Patienten har bevis for enhver anden alvorlig samtidig eller medicinsk tilstand, der efter investigatorens opfattelse udgør en høj risiko for komplikationer for patienten eller reducerer sandsynligheden for klinisk effekt.
  17. Kvindelig patient er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid inden for og op til 4 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen (hvis optaget til kohorte 1) eller op til 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen (hvis optaget til kohorte 2 eller 3).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1
bemarituzumab plus SOC-behandling med irinotecan
Medicin: bemarituzumab, irinotecan
Kohorte 1 vil modtage bemarituzumab plus SOC-behandling med irinotecan
Eksperimentel: Kohorte 2
bemarituzumab plus SOC-behandling med paclitaxel plus ramucirumab
Medicin: bemarituzumab, paclitaxel, ramucirumab
Kohorte 2 vil modtage bemarituzumab plus SOC-behandling med paclitaxel og ramucirumab
Eksperimentel: Kohorte 3
bemarituzumab plus SOC-behandling med trifluridin/tipiracil
Medicin: bemarituzumab, trifluridin/tipiracil
Kohorte 3 vil modtage bemarituzumab plus SOC-behandling med trifluridin/tipiracil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: fra dato for tilmelding til dato for sidste svar iflg. til RECIST v1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, gennem afslutning af studiet, op til 33 måneder
Objektiv responsrate (ORR), defineret som andelen af ​​forsøgspersoner med en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) iht. til RECIST v1.1, for hver kohorte (kohorte 1 - bemarituzumab plus irinotecan, kohorte 2 - bemarituzumab plus paclitaxel og ramucirumab, kohorte 3 - bemarituzumab plus trifluridin/tipiracil).
fra dato for tilmelding til dato for sidste svar iflg. til RECIST v1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, gennem afslutning af studiet, op til 33 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: fra dato for indskrivning til dato for progression iflg. til RECIST v1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, gennem afslutning af studiet, op til 33 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
fra dato for indskrivning til dato for progression iflg. til RECIST v1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, gennem afslutning af studiet, op til 33 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: tid fra datoen for indskrivning til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, gennem studieafslutning, op til 33 måneder
Samlet overlevelse (OS)
tid fra datoen for indskrivning til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, gennem studieafslutning, op til 33 måneder
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: tid fra dato for indskrivning til dato for sidste tumorvurdering iht. til RECIST 1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, gennem afsluttet studie, op til 33 måneder
andel af forsøgspersoner med CR, PR eller stabil sygdom (SD) ifølge RECIST v1.1
tid fra dato for indskrivning til dato for sidste tumorvurdering iht. til RECIST 1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, gennem afsluttet studie, op til 33 måneder
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: tid fra påbegyndelse af respons (når enten CR eller PR først bestemmes) til datoen for progression eller død til enhver årsag, gennem studiets afslutning, op til 33 måneder
Varighed af svar (DoR)
tid fra påbegyndelse af respons (når enten CR eller PR først bestemmes) til datoen for progression eller død til enhver årsag, gennem studiets afslutning, op til 33 måneder
Sygdomsstabilisering
Tidsramme: tid fra den første vurdering af CR eller PR eller SD indtil datoen for progression eller død af en hvilken som helst årsag, gennem studieafslutning, op til 33 måneder
Varighed af sygdomsstabilisering
tid fra den første vurdering af CR eller PR eller SD indtil datoen for progression eller død af en hvilken som helst årsag, gennem studieafslutning, op til 33 måneder
Livskvalitet (QoL) med EORTC QLQ C30
Tidsramme: tid fra baseline spørgeskema til sidst udfyldte spørgeskema i opfølgningen eller indtil progression eller død af en hvilken som helst årsag, gennem studiets afslutning, op til 33 måneder
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af EORTC QLQ C30 spørgeskemaer under behandling
tid fra baseline spørgeskema til sidst udfyldte spørgeskema i opfølgningen eller indtil progression eller død af en hvilken som helst årsag, gennem studiets afslutning, op til 33 måneder
Livskvalitet (QoL) med EQ-5D-5L
Tidsramme: tid fra baseline spørgeskema til sidst udfyldte spørgeskema i opfølgningen eller indtil progression eller død af en hvilken som helst årsag, gennem studiets afslutning, op til 33 måneder
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-5L visuel analog skala (VAS) score
tid fra baseline spørgeskema til sidst udfyldte spørgeskema i opfølgningen eller indtil progression eller død af en hvilken som helst årsag, gennem studiets afslutning, op til 33 måneder
Livskvalitet (QoL) med HADS
Tidsramme: tid fra baseline spørgeskema til sidst udfyldte spørgeskema i opfølgningen eller indtil progression eller død af en hvilken som helst årsag, gennem studiets afslutning, op til 33 måneder
Vurdering af angst/depression og tilfredshed ved brug af HADS under behandling
tid fra baseline spørgeskema til sidst udfyldte spørgeskema i opfølgningen eller indtil progression eller død af en hvilken som helst årsag, gennem studiets afslutning, op til 33 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Samarbejdspartnere

Amgen
Technical University of Munich
Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie Lorenzen, Prof. Dr., Klinikum München rechts der Isar der Technischen Universität München
  • Studiestol: Salah Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2024

Først opslået (Faktiske)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEMARA
  • 2024-512484-31-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner