Venøs overskydende ultralyd til personlig genoplivning i septisk chok (VESPER)

Eksperimentel: Venøs overskydende ultralyd (VEXUS)-guidet behandling

Andet: Venøs overskydende ultralyd (VEXUS)-guidet behandling

Ekspertoperatører vil udføre VEXUS inden for 6 timer efter randomisering og gentage vurderingen hver 24. time i 3 dage, eller indtil ICU udskrivning eller død. Efter hver vurdering vil efterforskerne gradere sværhedsgraden af ​​venøs overbelastning ved hjælp af en modificeret version af VEXUS-scoren og give opdaterede ledelsesanbefalinger.

Patienter uden overbelastning vil modtage standard væskebehandling. Ved mild overbelastning vil efterforskerne implementere væskerestriktioner (f.eks. minimere vedligeholdelsesvæsker), mens de opretholder ernæring og blodproduktadministration som klinisk indiceret. For moderat til svær overbelastning vil efterforskerne 1. målrette negativ væskebalance (-1 til -2L/24 timer) gennem væskerestriktion og diuretika, 2. udføre hjerteultralyd for at vejlede inotrop administration og optimere RV-fysiologi, og 3. optimere PEEP for ventilerede patienter.

Alle patienter vil modtage standardbehandling baseret på retningslinjer for Surviving Sepsis Campaign.

Ingen indgriben: Kontrolarm

Efterforskere vil give patienterne standardbehandling i henhold til retningslinjerne for Surviving Sepsis Campaign. Dette inkluderer genoplivning af væske, det anbefalede middelarterielle trykmål på ≥65 mmHg, tidlig bredspektret antibiotika, kildekontrol, når det er relevant, vasopressorstøtte med noradrenalin som førstelinjemiddel, stressdosis kortikosteroider, tidlig ernæring og lungebeskyttende mekanisk ventilation efter behov. Klinikere kan bruge værktøjer til hæmodynamisk vurdering, såsom dynamiske målinger af væskerespons og point-of-care ultralyd.

Ansættelsesrate

Antal deltagere, der er tilmeldt i rekrutteringsperioden, som med succes gennemfører studieprocedurer og opfølgning.

Samtykkesats

Det samlede antal berettigede deltagere, der gav samtykke divideret med det samlede antal berettigede deltagere, der blev henvendt til samtykke.

VEXUS-scanningsgennemførelseshastighed

Antallet af deltagere, der har gennemgået en VEXUS-scanning og, hvis det er relevant, hjerteevaluering, divideret med det samlede antal deltagere randomiseret til interventionsarmen.

Protokoloverholdelse

Interventionsarm: For overholdelse af væskebalancen vil vi beregne andelen af ​​deltagere, der nåede de protokolspecificerede væskebalancemål på dag 1 til 3, divideret med det samlede antal deltagere i interventionsarmen. Denne metrik vil tage højde for deltagere, der trækker sig tilbage eller afviger fra protokollen. For at vurdere overholdelse af inotrope initiering baseret på POCUS fund, vil vi bestemme procentdelen af ​​deltagere, der modtog inotroper, når det er angivet af POCUS resultater, i henhold til protokol retningslinjer, divideret med det samlede antal deltagere med POCUS fund, der berettiger inotrope initiering.

Kontrolarm: Antallet af deltagere i kontrolarmen, som IKKE modtager en VEXUS-scanning i løbet af den 28-dages undersøgelsesperiode (eller indtil ICU-udskrivning eller død) divideret med det samlede antal randomiseret til denne arm.

Uønskede hændelser

Metaboliske abnormiteter: hypokaliæmi < 3,0 mmol/L; hyponatriæmi <130 mmol/L, eller hypernatriæmi > 155 mmol/L, metabolisk alkalose pH>7,55 eller bicarbonat >40 mmol/L og hypomagnesiæmi < 0,6 mmol/L) Hæmodynamiske hændelser: hypotensionsepisoder (defineret som middelarterielt tryk < 60 mmHg) i 5 minutter eller mere), hypotensionsepisoder, der kræver intervention (større end 20 % stigning i vasopressorbehov fra baseline eller behov for væskebolus), takyarytmier Organskade: akut nyreskade

Alle uønskede hændelser vil blive rapporteret dagligt i dag 1 til 3

28-dages dødelighed

90-dages dødelighed

Varighed af vasoaktiv medicin

Defineret som tiden fra initiering til den første vellykkede seponering af vasopressorer og inotroper, hvor vellykket seponering betyder ingen reinitiering i mindst 12 sammenhængende timer

Dage i live og fri for vasoaktiv medicin efter 28 dage

Varighed af mekanisk ventilation

Defineret som tiden fra påbegyndelse til den første vellykkede frigørelse af mekanisk ventilation, hvor vellykket frigørelse betyder ingen genstart af mekanisk ventilation i mindst 12 sammenhængende timer

Dage i live og fri for mekanisk ventilation efter 28 dage

Behov for nyreerstatningsterapi

Andel af patienter, der har behov for nyresubstitutionsbehandling efter 28 dage

Dage i live og fri for nyreudskiftningsterapi efter 28 dage