- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06705426
Scapulær mobilisering versus kapselstretch
Scapulær mobilisering versus posterior kapselstretch i frossen skulder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frossen skulder er en muskuloskeletal tilstand, som er almindeligt forekommende i fysioterapi praksis. Det er karakteriseret ved et smertefuldt, gradvist tab af både aktiv og passiv glenohumeral bevægelse som følge af progressiv fibrose og ultimativ kontraktur af glenohumeral ledkapslen. Frossen skulder påvirker omkring 2% af den generelle befolkning, med en højere prævalens hos mennesker mellem 40'erne og 60'erne. Frossen skulder forekommer mere hos diabetikere.
De traditionelle principper for behandling af frossen skulder er at lindre smerter, opretholde bevægelsesområde og i sidste ende at genoprette funktionen. Fysioterapibehandlingen af frossen skulder består af forskellige modaliteter såsom transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), interferentiel terapi (IFT), ultralyd, kortbølgediatermi (SWD) mv., og de fysioterapeutiske øvelser som udstrækning, Codman-træning kan bl.a. brugt.
Scapular-mobilitetsøvelser eller scapular-mobiliseringsteknikker (SM) bruges i vid udstrækning til behandling af muskuloskeletale lidelser i skulderen. Scapular mobilisering kan forårsage smertereduktion med forbedring af skulderbevægelsesområdet. Scapular mobilisering kan reducere invaliditeten hos patienter med skulderdysfunktion.
Posterior kapselstræk påføres sammen med mobilisering, hvilket forårsager betydelig forbedring i øget bevægelsesområde og funktionsnedsættelse. Kapselstrækning viste en mere signifikant reduktion af smerte sammenlignet med generelle øvelser.
Derfor hvad er den mulige effekt af skulderbladsmobilisering versus posterior kapselstrækning ved behandling af patienter med frossen skulder?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Omnia A Abd Elmeged
- Telefonnummer: +201064454510
- E-mail: monyahmedomnia@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karima A Hassan
- Telefonnummer: +201114032967
- E-mail: Karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Hanner og kvinder i alderen 40-65 år. 2. Diabetes- og ikke-diabetespatienters diagnose af trin 3 frossen skulder (frossen fase) af en ortopæd.
3. Tilstedeværelsen af smerter og begrænset bevægelse i skulderen i mindst 2 måneder.
4. Passive ledbevægelser er begrænsede sammenlignet med den normale side. 5. Ensidig involvering.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Nylig ledinfektion eller operation. 2. Anamnese med skuldersubluksation, dislokation eller ledbåndsskade. 3. Skulderarthroplastik. 4. Skulder og cervikal patologi. 5. Nylige traumer. 6. Neurologiske lidelser med muskelsvaghed i skulderleddet. 7. Infektion, graviditet, karcinompatienter, alvorlige hjerte- eller psykiatriske tilstande.
8. Tidligere skulderoperationer til den berørte skulder. 9. Tidligere manipulationer under anæstesi af den berørte skulder. 10. Radiologisk bevis for glenohumeral ledgigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Scapular mobiliseringsgruppe A
Scapulær mobilisering med addition anterior, posterior, caudal glenohumeral mobilisering, infrarød terapi, ultralydsterapi, penduløvelser
|
Scapulær mobilisering med addition anterior, posterior, caudal glenohumeral mobilisering, infrarød terapi, ultralydsterapi, penduløvelser
|
|
Eksperimentel: Posterior kapselstræk gruppe B
Posterior kapselstræk med tilføjelse anterior, posterior, caudal glenohumeral mobilisering, infrarød terapi, ultralydsterapi, penduløvelser
|
Posterior kapselstræk med tilføjelse anterior, posterior, caudal glenohumeral mobilisering, infrarød terapi, ultralydsterapi, penduløvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skulderfleksions bevægelsesområde for at måle skulderleddets aktive bevægelsesområde (fleksion) ved hjælp af boblehældningsmåler
Tidsramme: præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
|
Skulderabduktions bevægelsesområde for at måle skulderleddets aktive bevægelsesområde (abduktion) ved hjælp af boblehældningsmåler
Tidsramme: præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
|
Skulderens indre rotationsområde for at måle skulderleddets aktive bevægelsesområde (indre rotation) ved hjælp af boblehældningsmeter
Tidsramme: præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
|
Skulderens udvendige rotationsområde for at måle skulderleddets aktive bevægelsesområde (ekstern rotation) ved hjælp af boblehældningsmåler
Tidsramme: præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks til måling af skuldersmerter den maksimalt mulige score for smerteskalaen er 50
Tidsramme: præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks til måling af handicapniveauet er den maksimalt mulige score for handicapskalaen 80
Tidsramme: præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
|
poaterior kapselspændingsmåling med lineal
Tidsramme: præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
præ-intervention, efter 2 ugers behandling og efterbehandling 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karima A Hassan, Karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Zuckerman JD, Rokito A. Frozen shoulder: a consensus definition. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):322-5. doi: 10.1016/j.jse.2010.07.008. Epub 2010 Nov 4.
- Paul A, Rajkumar JS, Peter S, Lambert L. Effectiveness of sustained stretching of the inferior capsule in the management of a frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2262-8. doi: 10.1007/s11999-014-3581-2. Epub 2014 Mar 25.
- Ali SA, Khan M. Comparison for efficacy of general exercises with and without mobilization therapy for the management of adhesive capsulitis of shoulder - An interventional study. Pak J Med Sci. 2015 Nov-Dec;31(6):1372-6. doi: 10.12669/pjms.316.7909.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- Duzgun I, Baltaci G, Atay OA. Manual therapy is an effective treatment for frozen shoulder in diabetics: an observational study. Eklem Hastalik Cerrahisi. 2012;23(2):94-9.
- Kurtais Gursel Y, Ulus Y, Bilgic A, Dincer G, van der Heijden GJ. Adding ultrasound in the management of soft tissue disorders of the shoulder: a randomized placebo-controlled trial. Phys Ther. 2004 Apr;84(4):336-43.
- Klauser AS, Tagliafico A, Allen GM, Boutry N, Campbell R, Court-Payen M, Grainger A, Guerini H, McNally E, O'Connor PJ, Ostlere S, Petroons P, Reijnierse M, Sconfienza LM, Silvestri E, Wilson DJ, Martinoli C. Clinical indications for musculoskeletal ultrasound: a Delphi-based consensus paper of the European Society of Musculoskeletal Radiology. Eur Radiol. 2012 May;22(5):1140-8. doi: 10.1007/s00330-011-2356-3. Epub 2012 Mar 28.
- Leung MS, Cheing GL. Effects of deep and superficial heating in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Feb;40(2):145-50. doi: 10.2340/16501977-0146.
- Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. doi: 10.1016/j.math.2014.07.006. Epub 2014 Jul 18.
- Surenkok O, Aytar A, Baltaci G. Acute effects of scapular mobilization in shoulder dysfunction: a double-blind randomized placebo-controlled trial. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):493-501. doi: 10.1123/jsr.18.4.493.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005349
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .