- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06705426
Mobilizacja szkaplerza a rozciąganie torebkowe
Mobilizacja szkaplerza a rozciągnięcie torebki tylnej w zamrożonym ramieniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Mobilizacja szkaplerza z dodatkiem mobilizacji przedniej, tylnej, ogonowej mobilizacji stawowo-ramiennej, terapia podczerwienią, terapia ultradźwiękowa, ćwiczenia wahadłowe
- Inny: Rozciągnięcie torebki tylnej z dodatkiem przedniej, tylnej, ogonowej mobilizacji stawu ramiennego, terapii podczerwienią, terapii ultradźwiękowej, ćwiczeń wahadłowych
Szczegółowy opis
Zamrożony bark to schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego powszechnie spotykane w praktyce fizjoterapeutycznej. Charakteryzuje się bolesną, stopniową utratą zarówno czynnej, jak i biernej ruchomości stawu ramiennego, wynikającą z postępującego zwłóknienia i ostatecznego przykurczu torebki stawowej stawu ramiennego. Zamrożone ramię dotyka około 2% ogólnej populacji, częściej u osób w wieku od 40 do 60 lat. Zamrożone ramię występuje częściej u chorych na cukrzycę.
Tradycyjne zasady leczenia zamrożonego barku polegają na łagodzeniu bólu, utrzymaniu zakresu ruchu i ostatecznie przywróceniu funkcji. Leczenie fizjoterapeutyczne zamrożonego barku obejmuje różne metody, takie jak przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), terapia interferencyjna (IFT), ultradźwięki, diatermia krótkofalowa (SWD) itp., a także ćwiczenia fizjoterapeutyczne, takie jak rozciąganie, ćwiczenia Codmana. używany.
Ćwiczenia ruchowe łopatki lub techniki mobilizacji łopatki (SM) są szeroko stosowane w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego barku. Mobilizacja szkaplerza może spowodować zmniejszenie bólu i poprawę zakresu ruchu barku. Mobilizacja szkaplerza może zmniejszyć niepełnosprawność u pacjentów z dysfunkcją barku.
Stosuje się rozciąganie torebki tylnej w połączeniu z mobilizacją, co powoduje znaczną poprawę w zakresie zwiększania zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej. Rozciąganie torebkowe wykazało bardziej znaczącą redukcję bólu w porównaniu z ćwiczeniami ogólnymi.
Jaki jest zatem możliwy wpływ mobilizacji łopatki na rozciągnięcie torebki tylnej w leczeniu pacjentów z zamrożonym barkiem?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omnia A Abd Elmeged
- Numer telefonu: +201064454510
- E-mail: monyahmedomnia@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karima A Hassan
- Numer telefonu: +201114032967
- E-mail: Karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. Mężczyźni i kobiety w wieku 40-65 lat. 2. Diagnoza u pacjentów chorych na cukrzycę i bez cukrzycy stopnia 3 zamrożonego barku (faza zamrożenia) przez ortopedę.
3. Obecność bólu i ograniczenie ruchu barku przez co najmniej 2 miesiące.
4. Pasywne ruchy stawów są ograniczone w porównaniu ze stroną normalną. 5. Jednostronne zaangażowanie.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Niedawna infekcja stawów lub operacja. 2. Historia podwichnięcia barku, zwichnięcia lub uszkodzenia więzadeł. 3. Endoplastyka barku. 4. Patologia barku i szyjki macicy. 5. Niedawny uraz. 6. Schorzenia neurologiczne przebiegające z osłabieniem mięśni stawu barkowego. 7. Infekcja, ciąża, pacjenci z rakiem, ciężkie schorzenia kardiologiczne lub psychiczne.
8. Poprzednie operacje barku na dotkniętym ramieniu. 9. Poprzednie manipulacje w znieczuleniu dotkniętego ramienia. 10. Radiologiczne dowody na zapalenie stawów ramienno-ramiennych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji szkaplerza A
Mobilizacja szkaplerza z dodatkiem mobilizacji przedniej, tylnej, ogonowej mobilizacji stawowo-ramiennej, terapia podczerwienią, terapia ultradźwiękowa, ćwiczenia wahadłowe
|
Mobilizacja szkaplerza z dodatkiem mobilizacji przedniej, tylnej, ogonowej mobilizacji stawowo-ramiennej, terapia podczerwienią, terapia ultradźwiękowa, ćwiczenia wahadłowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa rozciągnięcia torebki tylnej B
Rozciągnięcie torebki tylnej z dodatkiem przedniej, tylnej, ogonowej mobilizacji stawu ramiennego, terapii podczerwienią, terapii ultradźwiękowej, ćwiczeń wahadłowych
|
Rozciągnięcie torebki tylnej z dodatkiem przedniej, tylnej, ogonowej mobilizacji stawu ramiennego, terapii podczerwienią, terapii ultradźwiękowej, ćwiczeń wahadłowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres ruchu zgięcia barku do pomiaru aktywnego zakresu ruchu (zgięcia) stawu barkowego za pomocą inklinometru pęcherzykowego
Ramy czasowe: przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu odwodzenia barku w celu pomiaru aktywnego zakresu ruchu (odwodzenia) stawu barkowego za pomocą inklinometru pęcherzykowego
Ramy czasowe: przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej barku do pomiaru aktywnego zakresu ruchu stawu barkowego (rotacji wewnętrznej) za pomocą inklinometru pęcherzykowego
Ramy czasowe: przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu rotacji zewnętrznej barku do pomiaru aktywnego zakresu ruchu stawu barkowego (rotacji zewnętrznej) za pomocą inklinometru pęcherzykowego
Ramy czasowe: przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności do pomiaru bólu barku, maksymalny możliwy wynik w skali bólu wynosi 50
Ramy czasowe: przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności do pomiaru stopnia niepełnosprawności, maksymalny możliwy wynik w skali niepełnosprawności wynosi 80
Ramy czasowe: przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
|
pomiar napięcia torebki tylnej za pomocą linijki
Ramy czasowe: przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
przed interwencją, po 2 tygodniach leczenia i po leczeniu 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karima A Hassan, Karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Zuckerman JD, Rokito A. Frozen shoulder: a consensus definition. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):322-5. doi: 10.1016/j.jse.2010.07.008. Epub 2010 Nov 4.
- Paul A, Rajkumar JS, Peter S, Lambert L. Effectiveness of sustained stretching of the inferior capsule in the management of a frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2262-8. doi: 10.1007/s11999-014-3581-2. Epub 2014 Mar 25.
- Ali SA, Khan M. Comparison for efficacy of general exercises with and without mobilization therapy for the management of adhesive capsulitis of shoulder - An interventional study. Pak J Med Sci. 2015 Nov-Dec;31(6):1372-6. doi: 10.12669/pjms.316.7909.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- Duzgun I, Baltaci G, Atay OA. Manual therapy is an effective treatment for frozen shoulder in diabetics: an observational study. Eklem Hastalik Cerrahisi. 2012;23(2):94-9.
- Kurtais Gursel Y, Ulus Y, Bilgic A, Dincer G, van der Heijden GJ. Adding ultrasound in the management of soft tissue disorders of the shoulder: a randomized placebo-controlled trial. Phys Ther. 2004 Apr;84(4):336-43.
- Klauser AS, Tagliafico A, Allen GM, Boutry N, Campbell R, Court-Payen M, Grainger A, Guerini H, McNally E, O'Connor PJ, Ostlere S, Petroons P, Reijnierse M, Sconfienza LM, Silvestri E, Wilson DJ, Martinoli C. Clinical indications for musculoskeletal ultrasound: a Delphi-based consensus paper of the European Society of Musculoskeletal Radiology. Eur Radiol. 2012 May;22(5):1140-8. doi: 10.1007/s00330-011-2356-3. Epub 2012 Mar 28.
- Leung MS, Cheing GL. Effects of deep and superficial heating in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Feb;40(2):145-50. doi: 10.2340/16501977-0146.
- Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. doi: 10.1016/j.math.2014.07.006. Epub 2014 Jul 18.
- Surenkok O, Aytar A, Baltaci G. Acute effects of scapular mobilization in shoulder dysfunction: a double-blind randomized placebo-controlled trial. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):493-501. doi: 10.1123/jsr.18.4.493.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005349
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .