- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06705426
Lapsiluun mobilisaatio vs. kapselin venytys
Lapaluun mobilisaatio vs. takakapselin venytys jäätyneessä olkapäässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Lapavarren mobilisaatio sekä anterior-, posterior-, kaudaalinen glenohumeraalinen mobilisaatio, infrapunahoito, ultraäänihoito, heiluriharjoitukset
- Muut: Takaosan kapselivenytys sekä anterior-, posterior-, kaudaalinen glenohumeraalinen mobilisaatio, infrapunahoito, ultraäänihoito, heiluriharjoitukset
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäätynyt olkapää on tuki- ja liikuntaelinsairaus, jota kohdataan yleisesti fysioterapiassa. Sille on ominaista kivulias, asteittainen sekä aktiivisen että passiivisen kyynärvarren liikkeen menetys, joka johtuu etenevästä fibroosista ja glenohumeraalisen nivelkapselin lopullisesta kontraktuurista. Jäätynyt olkapää vaikuttaa noin 2 %:iin väestöstä, ja yleisempi esiintyvyys 40–60-vuotiailla. Jäätynyt olkapää esiintyy useammin diabeetikoilla.
Jäätyneen olkapään hoidon perinteiset periaatteet ovat kivun lievitys, liikeradan ylläpitäminen ja viime kädessä toiminnan palauttaminen. Jäätyneen olkapään fysioterapiahoito koostuu erilaisista menetelmistä, kuten transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS), häiriöterapiasta (IFT), ultraäänestä, lyhytaaltodiatermiasta (SWD) jne. ja fysioterapiaharjoituksia, kuten venyttelyä, Codman-harjoitusta voidaan käyttää käytetty.
Olkapään liikkuvuusharjoituksia tai lapaluun mobilisaatiotekniikoita (SM) käytetään laajalti olkapään tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoidossa. Lapaluun mobilisaatio voi vähentää kipua ja parantaa hartioiden liikerataa. Lapaluun mobilisaatio voi vähentää vammaisuutta potilailla, joilla on olkapään toimintahäiriö.
Kapselin takavenytystä käytetään yhdessä mobilisaation kanssa, mikä parantaa merkittävästi lisääntyvää liikelaajuutta ja toimintavammaa. Kapselin venyttely osoitti kivun vähenemistä yleisiin harjoituksiin verrattuna.
Mikä on siis lapaluun mobilisaation mahdollinen vaikutus kapselin takaosan venymiseen verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on jäätynyt olkapää?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omnia A Abd Elmeged
- Puhelinnumero: +201064454510
- Sähköposti: monyahmedomnia@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karima A Hassan
- Puhelinnumero: +201114032967
- Sähköposti: Karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1. Miehet ja naiset iältään 40-65 vuotta. 2. Diabeettisten ja ei-diabeettisten potilaiden diagnoosi 3. vaiheen jäätynyt olkapää (jäätynyt vaihe) ortopedin toimesta.
3. Kipu ja rajoittunut liike olkapäässä vähintään 2 kuukauden ajan.
4. Passiiviset nivelliikkeet ovat rajallisia verrattuna normaaliin sivuun. 5. Yksipuolinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Äskettäinen niveltulehdus tai leikkaus. 2. Aiemmat olkapään subluksaatiot, dislokaatiot tai nivelsidevauriot. 3. Olkapään nivelleikkaus. 4. Olkapään ja kohdunkaulan patologia. 5. Viimeaikainen trauma. 6. Neurologiset häiriöt ja lihasheikkous olkanivelessä. 7. Infektio, raskaus, karsinoomapotilaat, vakavat sydän- tai psykiatriset sairaudet.
8. Aiemmat olkapääleikkaukset sairastuneelle olkapäälle. 9. Aiemmat manipulaatiot sairaan olkapään nukutuksessa. 10. Radiologiset todisteet glenohumeraalisen nivelen niveltulehduksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapua mobilisaatioryhmä A
Lapavarren mobilisaatio sekä anterior-, posterior-, kaudaalinen glenohumeraalinen mobilisaatio, infrapunahoito, ultraäänihoito, heiluriharjoitukset
|
Lapavarren mobilisaatio sekä anterior-, posterior-, kaudaalinen glenohumeraalinen mobilisaatio, infrapunahoito, ultraäänihoito, heiluriharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Takaosan kapselin venytysryhmä B
Takaosan kapselivenytys sekä anterior-, posterior-, kaudaalinen glenohumeraalinen mobilisaatio, infrapunahoito, ultraäänihoito, heiluriharjoitukset
|
Takaosan kapselivenytys sekä anterior-, posterior-, kaudaalinen glenohumeraalinen mobilisaatio, infrapunahoito, ultraäänihoito, heiluriharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Olkapään taivutuksen liikealue olkanivelen aktiivisen liikealueen (flexion) mittaamiseksi kuplan kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Olkapään sieppausliikealue olkanivelen aktiivisen liikeradan mittaamiseksi (sieppaus) kuplan kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Olkapään sisäinen kiertoliikealue olkanivelen aktiivisen liikeradan mittaamiseksi (sisäkierto) kuplan kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Olkapään ulkoinen kiertoliikealue olkanivelen aktiivisen liikeradan mittaamiseksi (ulkoinen kierto) kuplan kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Olkakipu- ja vammaisuusindeksi olkakipua mittaamaan kipuasteikon maksimipistemäärä on 50
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi vammaisuuden mittaamiseksi vammaisuusasteikon maksimipistemäärä on 80
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
poaterior kapselijännityksen mittaus viivaimella
Aikaikkuna: ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
ennen interventiota, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karima A Hassan, Karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Zuckerman JD, Rokito A. Frozen shoulder: a consensus definition. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):322-5. doi: 10.1016/j.jse.2010.07.008. Epub 2010 Nov 4.
- Paul A, Rajkumar JS, Peter S, Lambert L. Effectiveness of sustained stretching of the inferior capsule in the management of a frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2262-8. doi: 10.1007/s11999-014-3581-2. Epub 2014 Mar 25.
- Ali SA, Khan M. Comparison for efficacy of general exercises with and without mobilization therapy for the management of adhesive capsulitis of shoulder - An interventional study. Pak J Med Sci. 2015 Nov-Dec;31(6):1372-6. doi: 10.12669/pjms.316.7909.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- Duzgun I, Baltaci G, Atay OA. Manual therapy is an effective treatment for frozen shoulder in diabetics: an observational study. Eklem Hastalik Cerrahisi. 2012;23(2):94-9.
- Kurtais Gursel Y, Ulus Y, Bilgic A, Dincer G, van der Heijden GJ. Adding ultrasound in the management of soft tissue disorders of the shoulder: a randomized placebo-controlled trial. Phys Ther. 2004 Apr;84(4):336-43.
- Klauser AS, Tagliafico A, Allen GM, Boutry N, Campbell R, Court-Payen M, Grainger A, Guerini H, McNally E, O'Connor PJ, Ostlere S, Petroons P, Reijnierse M, Sconfienza LM, Silvestri E, Wilson DJ, Martinoli C. Clinical indications for musculoskeletal ultrasound: a Delphi-based consensus paper of the European Society of Musculoskeletal Radiology. Eur Radiol. 2012 May;22(5):1140-8. doi: 10.1007/s00330-011-2356-3. Epub 2012 Mar 28.
- Leung MS, Cheing GL. Effects of deep and superficial heating in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Feb;40(2):145-50. doi: 10.2340/16501977-0146.
- Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. doi: 10.1016/j.math.2014.07.006. Epub 2014 Jul 18.
- Surenkok O, Aytar A, Baltaci G. Acute effects of scapular mobilization in shoulder dysfunction: a double-blind randomized placebo-controlled trial. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):493-501. doi: 10.1123/jsr.18.4.493.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005349
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .