- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06705426
Scapulær mobilisering versus kapselstretch
Scapulær mobilisering versus posterior kapselstretch i frossen skulder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frossen skulder er en muskel- og skjeletttilstand som ofte oppstår i fysioterapipraksis. Det er preget av et smertefullt, gradvis tap av både aktiv og passiv glenohumeral bevegelse som følge av progressiv fibrose og endelig kontraktur av glenohumeral leddkapsel. Frossen skulder påvirker omtrent 2 % av befolkningen generelt, med en høyere prevalens hos personer mellom 40- og 60-årene. Frossen skulder forekommer mer hos diabetikere.
De tradisjonelle prinsippene for behandling av frossen skulder er å lindre smerte, opprettholde bevegelsesområdet og til slutt gjenopprette funksjonen. Fysioterapibehandlingen av frossen skulder består av ulike modaliteter som transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), interferensiell terapi (IFT), ultralyd, kortbølgediatermi (SWD) etc., og fysioterapiøvelsene som tøying, Codman-trening kan være brukt.
Scapular-mobilitetsøvelser, eller scapular-mobilization (SM) teknikker er mye brukt i behandlingen av muskel- og skjelettlidelser i skulderen. Scapulær mobilisering kan forårsake smertereduksjon med forbedring i skulderbevegelsen. Scapulær mobilisering kan redusere funksjonshemmingen hos pasienter med skulderdysfunksjon.
Posterior kapselstrekning påføres sammen med mobilisering som forårsaker betydelig forbedring i økende bevegelsesområde og funksjonshemming. Kapselstrekning viste en mer signifikant reduksjon i smerte sammenlignet med generelle øvelser.
Hva er derfor den mulige effekten av skulderbladsmobilisering versus posterior kapselstrekning ved behandling av pasienter med frossen skulder?
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Omnia A Abd Elmeged
- Telefonnummer: +201064454510
- E-post: monyahmedomnia@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karima A Hassan
- Telefonnummer: +201114032967
- E-post: Karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Hanner og kvinner i alderen 40-65 år. 2. Diabetes- og ikke-diabetespasienters diagnose av stadium 3 frossen skulder (frossen fase) av ortoped.
3. Tilstedeværelse av smerte og begrenset bevegelse i skulderen i minst 2 måneder.
4. Passive leddbevegelser er begrenset sammenlignet med normalsiden. 5. Ensidig involvering.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Nylig leddinfeksjon eller operasjon. 2. Historie med skuldersubluksasjon, dislokasjon eller ligamentskade. 3. Artroplastikk i skulderen. 4. Skulder- og livmorhalspatologi. 5. Nylige traumer. 6. Nevrologiske lidelser med muskelsvakhet i skulderleddet. 7. Infeksjon, graviditet, karsinompasienter, alvorlige hjerte- eller psykiatriske tilstander.
8. Tidligere skulderoperasjoner til den berørte skulderen. 9. Tidligere manipulasjoner under anestesi av den berørte skulderen. 10. Radiologisk bevis for glenohumeral leddgikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Scapular mobiliseringsgruppe A
Scapulær mobilisering med tillegg anterior, posterior, caudal glenohumeral mobilisering, infrarød terapi, ultralydterapi, pendeløvelser
|
Scapulær mobilisering med tillegg anterior, posterior, caudal glenohumeral mobilisering, infrarød terapi, ultralydterapi, pendeløvelser
|
|
Eksperimentell: Bakre kapselstrekk gruppe B
Posterior kapselstrekning med tillegg anterior, posterior, caudal glenohumeral mobilisering, infrarød terapi, ultralydterapi, pendeløvelser
|
Posterior kapselstrekning med tillegg anterior, posterior, caudal glenohumeral mobilisering, infrarød terapi, ultralydterapi, pendeløvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skulderfleksjons bevegelsesområde for å måle skulderleddets aktive bevegelsesområde (fleksjon) ved hjelp av bobleinklinometer
Tidsramme: pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
|
Skulderabduksjonsbevegelsesområde for å måle skulderleddets aktive bevegelsesområde (abduksjon) ved hjelp av bobleinklinometer
Tidsramme: pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
|
Skulderens indre rotasjonsområde for å måle skulderleddets aktive bevegelsesområde (intern rotasjon) ved hjelp av bobleinklinometer
Tidsramme: pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
|
Skulderutvendig rotasjonsområde for å måle skulderleddets aktive bevegelsesområde (ekstern rotasjon) ved hjelp av bobleinklinometer
Tidsramme: pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks for å måle skuldersmerten maksimal mulig poengsum for smerteskalaen er 50
Tidsramme: pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks for å måle funksjonshemmingsnivået er maksimalt mulig poengsum for funksjonshemmingsskalaen 80
Tidsramme: pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
|
poaterior kapselspenningsmåling med linjal
Tidsramme: pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
pre-intervensjon, etter 2 ukers behandling og etterbehandling 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karima A Hassan, Karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Zuckerman JD, Rokito A. Frozen shoulder: a consensus definition. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):322-5. doi: 10.1016/j.jse.2010.07.008. Epub 2010 Nov 4.
- Paul A, Rajkumar JS, Peter S, Lambert L. Effectiveness of sustained stretching of the inferior capsule in the management of a frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2262-8. doi: 10.1007/s11999-014-3581-2. Epub 2014 Mar 25.
- Ali SA, Khan M. Comparison for efficacy of general exercises with and without mobilization therapy for the management of adhesive capsulitis of shoulder - An interventional study. Pak J Med Sci. 2015 Nov-Dec;31(6):1372-6. doi: 10.12669/pjms.316.7909.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- Duzgun I, Baltaci G, Atay OA. Manual therapy is an effective treatment for frozen shoulder in diabetics: an observational study. Eklem Hastalik Cerrahisi. 2012;23(2):94-9.
- Kurtais Gursel Y, Ulus Y, Bilgic A, Dincer G, van der Heijden GJ. Adding ultrasound in the management of soft tissue disorders of the shoulder: a randomized placebo-controlled trial. Phys Ther. 2004 Apr;84(4):336-43.
- Klauser AS, Tagliafico A, Allen GM, Boutry N, Campbell R, Court-Payen M, Grainger A, Guerini H, McNally E, O'Connor PJ, Ostlere S, Petroons P, Reijnierse M, Sconfienza LM, Silvestri E, Wilson DJ, Martinoli C. Clinical indications for musculoskeletal ultrasound: a Delphi-based consensus paper of the European Society of Musculoskeletal Radiology. Eur Radiol. 2012 May;22(5):1140-8. doi: 10.1007/s00330-011-2356-3. Epub 2012 Mar 28.
- Leung MS, Cheing GL. Effects of deep and superficial heating in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Feb;40(2):145-50. doi: 10.2340/16501977-0146.
- Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. doi: 10.1016/j.math.2014.07.006. Epub 2014 Jul 18.
- Surenkok O, Aytar A, Baltaci G. Acute effects of scapular mobilization in shoulder dysfunction: a double-blind randomized placebo-controlled trial. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):493-501. doi: 10.1123/jsr.18.4.493.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005349
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .