- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06705426
Scapulaire mobilisatie versus kapselstretch
Mobilisatie van het scapulier versus posterieure kapselrek in een bevroren schouder
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Scapulaire mobilisatie met toevoeging anterieure, posterieure, caudale glenohumerale mobilisatie, infraroodtherapie, ultrasone therapie, slingeroefeningen
- Ander: Posterieure kapselrek met toevoeging anterieure, posterieure, caudale glenohumerale mobilisatie, infraroodtherapie, ultrasone therapie, slingeroefeningen
Gedetailleerde beschrijving
Frozen shoulder is een aandoening van het bewegingsapparaat die veel voorkomt in de fysiotherapiepraktijk. Het wordt gekenmerkt door een pijnlijk, geleidelijk verlies van zowel actieve als passieve glenohumerale beweging als gevolg van progressieve fibrose en uiteindelijke contractuur van het glenohumerale gewrichtskapsel. Frozen shoulder treft ongeveer 2% van de algemene bevolking, met een hogere prevalentie bij mensen tussen de 40 en 60 jaar. Frozen shoulder komt vaker voor bij diabetespatiënten.
De traditionele behandelprincipes van een frozen shoulder zijn het verlichten van de pijn, het behouden van het bewegingsbereik en uiteindelijk het herstellen van de functie. De fysiotherapeutische behandeling van een frozen shoulder bestaat uit verschillende modaliteiten, zoals transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), interferentietherapie (IFT), echografie, kortegolfdiathermie (SWD) enz., en de fysiotherapie-oefeningen zoals stretching en Codman-oefeningen kunnen worden uitgevoerd. gebruikt.
Scapulaire mobiliteitsoefeningen, of scapulaire mobilisatie (SM) technieken, worden veel gebruikt bij de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat van de schouder. Scapulaire mobilisatie kan pijnvermindering veroorzaken met verbetering van het bewegingsbereik van de schouder. Scapulaire mobilisatie kan de invaliditeit bij patiënten met schouderdisfunctie verminderen.
Achterste kapselrek wordt toegepast samen met mobilisatie, wat een significante verbetering veroorzaakt in het toenemende bewegingsbereik en de functionele invaliditeit. Het strekken van het kapsel liet een significantere pijnvermindering zien in vergelijking met algemene oefeningen.
Wat is daarom het mogelijke effect van scapulaire mobilisatie versus posterieure kapselrek bij de behandeling van patiënten met een frozen shoulder?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Omnia A Abd Elmeged
- Telefoonnummer: +201064454510
- E-mail: monyahmedomnia@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Karima A Hassan
- Telefoonnummer: +201114032967
- E-mail: Karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Mannen en vrouwen van 40-65 jaar oud. 2. Diagnose van stadium 3 frozen shoulder (frozen fase) bij diabetespatiënten en niet-diabetespatiënten door een orthopedist.
3. De aanwezigheid van pijn en beperkte beweging in de schouder gedurende minimaal 2 maanden.
4. Passieve gewrichtsbewegingen zijn beperkt in vergelijking met de normale zijde. 5. Eenzijdige betrokkenheid.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Recente gewrichtsinfectie of operatie. 2. Geschiedenis van schoudersubluxatie, dislocatie of ligamentair letsel. 3. Schouderartroplastiek. 4. Schouder- en cervicale pathologie. 5. Recent trauma. 6. Neurologische aandoeningen met spierzwakte in het schoudergewricht. 7. Infectie, zwangerschap, carcinoompatiënten, ernstige hart- of psychiatrische aandoeningen.
8. Eerdere schouderoperaties aan de aangedane schouder. 9. Eerdere manipulaties onder narcose van de aangedane schouder. 10. Radiologisch bewijs voor glenohumerale gewrichtsartritis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Scapulaire mobilisatiegroep A
Scapulaire mobilisatie met toevoeging anterieure, posterieure, caudale glenohumerale mobilisatie, infraroodtherapie, ultrasone therapie, slingeroefeningen
|
Scapulaire mobilisatie met toevoeging anterieure, posterieure, caudale glenohumerale mobilisatie, infraroodtherapie, ultrasone therapie, slingeroefeningen
|
|
Experimenteel: Posterieure kapselrekgroep B
Posterieure kapselrek met toevoeging anterieure, posterieure, caudale glenohumerale mobilisatie, infraroodtherapie, ultrasone therapie, slingeroefeningen
|
Posterieure kapselrek met toevoeging anterieure, posterieure, caudale glenohumerale mobilisatie, infraroodtherapie, ultrasone therapie, slingeroefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewegingsbereik van schouderflexie om het actieve bewegingsbereik van het schoudergewricht (flexie) te meten met behulp van een bel-inclinometer
Tijdsspanne: vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
|
Bewegingsbereik van schouderabductie om het actieve bewegingsbereik van het schoudergewricht (abductie) te meten met behulp van een bel-inclinometer
Tijdsspanne: vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
|
Interne rotatiebeweging van de schouder om het actieve bewegingsbereik van het schoudergewricht (interne rotatie) te meten met behulp van een bel-inclinometer
Tijdsspanne: vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
|
Extern rotatiebereik van de schouder om het actieve bewegingsbereik van het schoudergewricht (externe rotatie) te meten met behulp van een bel-inclinometer
Tijdsspanne: vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
|
Schouderpijn- en invaliditeitsindex om de schouderpijn te meten, de maximaal mogelijke score voor de pijnschaal is 50
Tijdsspanne: vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
|
Schouderpijn- en invaliditeitsindex om het invaliditeitsniveau te meten. De maximaal mogelijke score voor de invaliditeitsschaal is 80
Tijdsspanne: vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
|
meting van de kapselspanning met behulp van een liniaal
Tijdsspanne: vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
vóór de interventie, na 2 weken behandeling en na de behandeling 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karima A Hassan, Karima.abdelaty@pt.cu.edu.eg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Zuckerman JD, Rokito A. Frozen shoulder: a consensus definition. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):322-5. doi: 10.1016/j.jse.2010.07.008. Epub 2010 Nov 4.
- Paul A, Rajkumar JS, Peter S, Lambert L. Effectiveness of sustained stretching of the inferior capsule in the management of a frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2262-8. doi: 10.1007/s11999-014-3581-2. Epub 2014 Mar 25.
- Ali SA, Khan M. Comparison for efficacy of general exercises with and without mobilization therapy for the management of adhesive capsulitis of shoulder - An interventional study. Pak J Med Sci. 2015 Nov-Dec;31(6):1372-6. doi: 10.12669/pjms.316.7909.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- Duzgun I, Baltaci G, Atay OA. Manual therapy is an effective treatment for frozen shoulder in diabetics: an observational study. Eklem Hastalik Cerrahisi. 2012;23(2):94-9.
- Kurtais Gursel Y, Ulus Y, Bilgic A, Dincer G, van der Heijden GJ. Adding ultrasound in the management of soft tissue disorders of the shoulder: a randomized placebo-controlled trial. Phys Ther. 2004 Apr;84(4):336-43.
- Klauser AS, Tagliafico A, Allen GM, Boutry N, Campbell R, Court-Payen M, Grainger A, Guerini H, McNally E, O'Connor PJ, Ostlere S, Petroons P, Reijnierse M, Sconfienza LM, Silvestri E, Wilson DJ, Martinoli C. Clinical indications for musculoskeletal ultrasound: a Delphi-based consensus paper of the European Society of Musculoskeletal Radiology. Eur Radiol. 2012 May;22(5):1140-8. doi: 10.1007/s00330-011-2356-3. Epub 2012 Mar 28.
- Leung MS, Cheing GL. Effects of deep and superficial heating in the management of frozen shoulder. J Rehabil Med. 2008 Feb;40(2):145-50. doi: 10.2340/16501977-0146.
- Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. doi: 10.1016/j.math.2014.07.006. Epub 2014 Jul 18.
- Surenkok O, Aytar A, Baltaci G. Acute effects of scapular mobilization in shoulder dysfunction: a double-blind randomized placebo-controlled trial. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):493-501. doi: 10.1123/jsr.18.4.493.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005349
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .