- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06717256
Evaluering af effekten af sygeplejerskecoaching-program på selvledelse og hudplejeadfærd hos patienter med diabetes
Evaluering af effekten af sygeplejerskecoaching-program på selvledelse og hudplejeadfærd hos patienter med diabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: BURCU KÜÇÇÜK, MSC
- Telefonnummer: +905449140630
- E-mail: mut.buglem.mersin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: DİLEK CİNGİL, PHD
- Telefonnummer: +905058177683
- E-mail: ddayanircingil@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18-65 år,
- Har en type 2 DM-diagnoseperiode på 6 måneder eller mere,
- Ikke at have nogen psykiatriske lidelser eller psykiske problemer,
- Har hæmoglobin A1c-værdier <8 mmol/ml,
- Personer, der kan udføre diabetes-selvledelsesadfærd og hudplejeadfærd (regelmæssige spisevaner, fysisk aktivitet, regelmæssig overvågning af blodsukker, compliance med behandling, evne til at løse problemer, mestringsstrategier og minimering af risici).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for undersøgelsen;
- Har verbale kommunikationsproblemer,
- Efter at være blevet diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus,
- Efter at være blevet diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: UDDANNELSESGRUPPEN
Ud over rutinetræning, som læger yder patienter i denne gruppe, vil der blive givet træning inden for de første 6 uger, hvor "effekten af sygeplejerskecoachingprogrammet på selvledelse og hudplejeadfærd hos diabetespatienter vil blive evalueret" og månedligt. påmindelser vil blive givet herefter.
Indholdet af træningshæftet udarbejdet til selvledelse og hudpleje vil blive præsenteret for deltagerne som en ansigt-til-ansigt træning i form af en uges oplæg, der skal gennemføres på 6 uger, i form af mundtlige oplæg.
I slutningen af modultræningen vil deltagerne blive stillet spørgsmål og besvaret.
Seks uger efter, at træningen er afsluttet, vil deltagerne få påmindelser, og de træninger, de ønsker skal gentages, vil blive gentaget.
|
Diabetesuddannelseshæftet er en samling af informationer designet af forskeren.
Disse interventioner fortsætter i 1,5 måned med i alt 6 sessioner for hver type 2 DM-individ, der varer cirka 120 minutter (2 timer om ugen og 12 timer i alt efter 6 uger), og vil blive udført som påmindelser efterfølgende.
I disse sessioner vil der blive skabt passende dagsordener om regelmæssige spisevaner, fysisk aktivitet, regelmæssig overvågning af blodsukker, compliance med behandling, problemløsningsevne, mestringsstrategier og minimering af risici, konflikter vedrørende selvledelse og hudplejeadfærd hos patienten. vil blive forsøgt løst, patientens egnethed og tilpasning til forandringsfasen vil blive fastlagt, der vil blive sat spørgsmålstegn ved deres vilje til forandring, og forandringsplanen vil blive hjulpet mhp. spørgsmål om omsorg og selvledelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil modtage informationstræning som en del af deres kontrol, som i rutinepraksis; interventionsprogrammet, der evaluerer effekten af sygeplejerskecoaching-programmet på selvledelse og hudplejeadfærd hos diabetespatienter, vil dog ikke blive implementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SKEMA FOR PERSONOPLYSNINGER
Tidsramme: Før studiet.
|
Der blev brugt et todelt personoplysningsskema udarbejdet af forskeren på baggrund af litteraturen (Herath et al. 2017; Kassahun et al. 2017; Ahmed et al. 2019; ADA 2021; Alaofè et al. 2021).
Personoplysningsskemaet består af 7 spørgsmål om sociodemografiske karakteristika (alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus, tilstedeværelse af sygesikring, økonomisk status, bopæl) og 7 spørgsmål om sygdoms-sundhedskarakteristika (status for blodsukkermåling, evne til at tage medicin regelmæssigt, tilstedeværelse af enhver anden kronisk sygdom end diabetes, status for lægekonsultation for diabeteskontrol, træningsstatus, status for at modtage tilstrækkelig uddannelse vedrørende diabetes, hvis svaret er ja, hvilke træninger er modtaget, målt HbA1C resultat).
|
Før studiet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til selvstyring af diabetes
Tidsramme: Før ansøgning, i uge 6 i ansøgningen og i uge 12 i ansøgningen
|
Denne skala er en 16-punkts individuel vurderingsskala udviklet af Schmitt et al. i 2013 for at undersøge sammenhængen mellem diabetes-selvstyring og glykæmisk kontrol hos diabetespatienter. Deltagerne bliver bedt om at besvare spørgsmålene ved at overveje deres tilstand inden for de sidste 8 uger. I validitets- og reliabilitetsstudiet udført med 261 diabetespatienter blev Cronbachs alfaværdi fundet til 0,84. I validitets- og reliabilitetsstudiet udført af Eroğlu og Sabuncu (2018) blev Cronbachs alfaværdi fundet til at være 0,85. Skalaen består af 4 underdimensioner. --Glukosestyring: 1, 4, 6, 10, 12 (punkt 4 og 12 er relateret til medicinbrug, punkt 1, 6 og 10 er relateret til blodsukkerovervågning)
|
Før ansøgning, i uge 6 i ansøgningen og i uge 12 i ansøgningen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til overvågning af hudplejeadfærd
Tidsramme: før ansøgning, i uge 6 i ansøgningen og i uge 12 i ansøgningen
|
Den består af 20 spørgsmål, der vil evaluere den generelle hudplejepraksis hos personer med type 2 DM.
Alle spørgsmål vil være positive.
Personer med positiv generel hudplejeadfærd forventes at markere "ja" til alle spørgsmål.
Deltagerne vil besvare spørgsmålene som "ja" og "nej".
Antallet af "ja"-svar fra personer med type 2 DM vedrørende generel hudplejeadfærd vil blive taget i betragtning ved vurderingen af skemaet.
For at vurdere individers generelle hudplejeadfærdsstatus som god, skal de markere ja til alle 20 spørgsmål specificeret i formularen.
De, der markerer 10 spørgsmål og derunder som "ja" i formularen, vil blive vurderet til at have dårlig generel hudplejeadfærdsstatus.
|
før ansøgning, i uge 6 i ansøgningen og i uge 12 i ansøgningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NecmettinEU-SBF-BK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .