- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06717256
Sairaanhoitajavalmennusohjelman vaikutuksen arviointi diabetespotilaiden itsehoitoon ja ihonhoitokäyttäytymiseen
Sairaanhoitajavalmennusohjelman vaikutuksen arviointi diabetespotilaiden itsehoitoon ja ihonhoitokäyttäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BURCU KÜÇÇÜK, MSC
- Puhelinnumero: +905449140630
- Sähköposti: mut.buglem.mersin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DİLEK CİNGİL, PHD
- Puhelinnumero: +905058177683
- Sähköposti: ddayanircingil@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- joilla on tyypin 2 DM-diagnoosijakso vähintään 6 kuukautta,
- Sinulla ei ole psyykkisiä häiriöitä tai mielenterveysongelmia,
- Hemoglobiini A1c -arvot <8 mmol/ml,
- Henkilöt, jotka voivat suorittaa diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä ja ihonhoitokäyttäytymistä (säännölliset ruokailutottumukset, fyysinen aktiivisuus, säännöllinen verensokerin seuranta, hoidon noudattaminen, kyky ratkaista ongelmia, selviytymisstrategiat ja riskien minimointi).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen poissulkemiskriteerit;
- sinulla on verbaalisia kommunikaatioongelmia,
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes,
- Kun hänellä on diagnosoitu raskausdiabetes,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOULUTUSRYHMÄ
Lääkäreiden tämän ryhmän potilaille antaman rutiinikoulutuksen lisäksi järjestetään ensimmäisen 6 viikon aikana koulutusta, jossa "arvioidaan sairaanhoitajavalmennusohjelman vaikutusta diabeetikkojen itsehoitoon ja ihonhoitokäyttäytymiseen" ja kuukausittain. muistutuksia toimitetaan sen jälkeen.
Itsehallintoa ja ihonhoitoa varten laaditun koulutusvihkon sisältö esitellään osallistujille kasvokkain tapahtuvana koulutuksena 6 viikon kuluessa suoritettavina viikon mittaisina esitelminä, suullisten esitelmien muodossa.
Moduulikoulutuksen lopussa osallistujilta kysytään kysymyksiä ja niihin vastataan.
Kuusi viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen osallistujille tarjotaan muistutuksia ja koulutukset, joita he haluavat toistaa, toistetaan.
|
Diabetesvalistusvihkonen on tutkijan suunnittelema tietokokoelma.
Näitä interventioita jatketaan 1,5 kuukautta, yhteensä 6 istuntoa kullekin tyypin 2 DM-henkilölle, ja ne kestävät noin 120 minuuttia (2 tuntia viikossa ja yhteensä 12 tuntia 6 viikon jälkeen), ja ne suoritetaan muistutuksena myöhemmin.
Näillä istunnoilla laaditaan tarkoituksenmukaisesti esityslistat säännöllisistä ruokailutottumuksista, fyysistä aktiivisuutta, verensokerin säännöllistä seurantaa, hoidon noudattamista, ongelmanratkaisukykyä, selviytymisstrategioita ja riskien minimoimista, itsehoitoon ja potilaan ihonhoitokäyttäytymiseen liittyviä konflikteja. yritetään ratkaista, selvitetään potilaan soveltuvuus ja sopeutuminen muutosvaiheeseen, hänen muutoshalunsa kyseenalaistetaan ja muutossuunnitelmaa autetaan mm. hoitoa ja itsehoitoa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat rutiinikäytännön mukaisesti tiedotuskoulutusta osana tarkastuksia; Sairaanhoitajavalmennusohjelman vaikutusta diabeetikkojen itsehoitoon ja ihonhoitokäyttäytymiseen arvioivaa interventioohjelmaa ei kuitenkaan toteuteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HENKILÖTIETOLOMAKE
Aikaikkuna: Ennen opiskelua.
|
Käytettiin kaksiosaista henkilötietolomaketta, jonka tutkija oli laatinut kirjallisuuden perusteella (Herath ym. 2017; Kassahun ym. 2017; Ahmed ym. 2019; ADA 2021; Alaofè ym. 2021).
Henkilötietolomake koostuu 7 kysymyksestä sosiodemografisista ominaisuuksista (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, sairausvakuutuksen olemassaolo, taloudellinen asema, asuinpaikka) ja 7 kysymyksestä sairaus-terveysominaisuuksista (verensokerin mittaustila, kyky käyttää säännöllisesti lääkkeitä, jokin muu krooninen sairaus kuin diabetes, diabeteksen hallinnan lääkärin vastaanottotilanne, liikuntatilanne, riittävän diabeteksen koulutuksen saaminen, jos vastaus on kyllä, mitä koulutusta on saatu, mitattu HbA1C tulos).
|
Ennen opiskelua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen itsehallinnon kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen hakemista, hakuviikolla 6 ja hakuviikolla 12
|
Tämä asteikko on 16 kohdan yksilöllinen arviointiasteikko, jonka ovat kehittäneet Schmitt et al. vuonna 2013 tutkiakseen diabeteksen itsehoidon ja glukoositasapainon välistä suhdetta diabeetikoilla. Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin ottamalla huomioon heidän tilansa viimeisen 8 viikon aikana. Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa, jossa oli mukana 261 diabeetikkoa, Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,84. Eroğlun ja Sabuncun (2018) validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,85. Asteikko koostuu 4 alamittasta. --Glukoosin hallinta: 1, 4, 6, 10, 12 (kohdat 4 ja 12 liittyvät lääkkeiden käyttöön, kohdat 1, 6 ja 10 liittyvät verensokerin seurantaan)
|
Ennen hakemista, hakuviikolla 6 ja hakuviikolla 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonhoidon käyttäytymisen seurantalomake
Aikaikkuna: ennen hakemusta, hakuviikolla 6 ja hakemusviikolla 12
|
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka arvioivat tyypin 2 DM-potilaiden yleisiä ihonhoitokäytäntöjä.
Kaikki kysymykset ovat positiivisia.
Henkilöiden, joilla on positiivinen yleinen ihonhoitokäyttäytyminen, odotetaan merkitsevän "kyllä" kaikkiin kysymyksiin.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin "kyllä" ja "ei".
Lomakkeen arvioinnissa otetaan huomioon tyypin 2 DM-potilaiden "kyllä"-vastausten määrä yleisestä ihonhoitokäyttäytymisestä.
Arvioidakseen yksilöiden yleisen ihonhoitokäyttäytymistilanteen hyväksi, hänen tulee merkitä kyllä kaikkiin 20 lomakkeessa mainittuun kysymykseen.
Ne, jotka merkitsevät lomakkeella vähintään 10 kysymystä "kyllä", arvioidaan olevan huono yleinen ihonhoitokäyttäytyminen.
|
ennen hakemusta, hakuviikolla 6 ja hakemusviikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecmettinEU-SBF-BK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .