- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06717256
Avaliação do efeito do programa de coaching de enfermeiras nos comportamentos de autogestão e cuidados com a pele em pacientes com diabetes
Avaliação do efeito do programa de coaching de enfermeiras no autogerenciamento e nos comportamentos de cuidados com a pele em pacientes com diabetes: um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: BURCU KÜÇÇÜK, MSC
- Número de telefone: +905449140630
- E-mail: mut.buglem.mersin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: DİLEK CİNGİL, PHD
- Número de telefone: +905058177683
- E-mail: ddayanircingil@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Ter um período de diagnóstico de DM tipo 2 de 6 meses ou mais,
- Não ter quaisquer transtornos psiquiátricos ou problemas mentais,
- Ter valores de hemoglobina A1c <8 mmol/mL,
- Indivíduos que conseguem realizar comportamentos de autogestão da diabetes e de cuidados com a pele (hábitos alimentares regulares, atividade física, monitorização regular da glicemia, adesão ao tratamento, capacidade de resolução de problemas, estratégias de enfrentamento e minimização de riscos).
Critérios de exclusão:
- Critérios de exclusão do estudo;
- Tendo problemas de comunicação verbal,
- Tendo sido diagnosticado com Diabetes Mellitus tipo 1,
- Tendo sido diagnosticada com diabetes mellitus gestacional,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE EDUCAÇÃO
Além do treinamento de rotina fornecido pelos médicos aos pacientes deste grupo, o treinamento será fornecido nas primeiras 6 semanas, onde "será avaliado o efeito do programa de coaching de enfermagem nos comportamentos de autogestão e cuidados com a pele em pacientes diabéticos" e mensalmente lembretes serão fornecidos posteriormente.
O conteúdo da cartilha de treinamento elaborada para autogestão e cuidados com a pele será apresentado aos participantes como um treinamento presencial na forma de apresentações de uma semana a serem concluídas em 6 semanas, na forma de apresentações orais.
Ao final do módulo de treinamento, os participantes serão questionados e respondidos.
Seis semanas após a conclusão do treinamento, os participantes receberão lembretes e os treinamentos que desejam repetir serão repetidos.
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A cartilha de educação em diabetes é uma coleção de informações elaborada pelo pesquisador.
Essas intervenções continuarão por 1,5 mês, com um total de 6 sessões para cada indivíduo com DM tipo 2, com duração aproximada de 120 minutos (2 horas por semana e 12 horas no total após 6 semanas), e serão realizadas posteriormente como lembretes.
Nestas sessões serão criadas agendas adequadas sobre hábitos alimentares regulares, atividade física, monitorização regular da glicemia, adesão ao tratamento, capacidade de resolução de problemas, estratégias de enfrentamento e minimização de riscos, conflitos relativos à autogestão e comportamentos de cuidados com a pele do paciente. será tentada a resolução, será determinada a adequação e adaptação do paciente à fase de mudança, sua vontade de mudar será questionada e o plano de mudança será auxiliado nas questões de cuidado e autogestão.
Outros nomes:
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
Os participantes designados para o grupo de controle receberão treinamento informativo como parte de seus check-ups, como na prática de rotina; no entanto, o programa de intervenção que avalia o efeito do programa de coaching de enfermagem na autogestão e nos comportamentos de cuidados com a pele em pacientes diabéticos não será implementado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FORMULÁRIO DE INFORMAÇÕES PESSOAIS
Prazo: Antes do estudo.
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Foi utilizado um formulário de informações pessoais em duas partes elaborado pelo pesquisador com base na literatura (Herath et al. 2017; Kassahun et al. 2017; Ahmed et al. 2019; ADA 2021; Alaofè et al. 2021).
O Formulário de Informações Pessoais é composto por 7 questões sobre características sociodemográficas (idade, sexo, estado civil, escolaridade, presença de plano de saúde, situação econômica, local de residência) e 7 questões sobre características de saúde-doença (status de medição de açúcar no sangue, capacidade de tomar medicamentos regularmente, presença de qualquer doença crônica que não seja diabetes, status de consultar um médico para controle do diabetes, status de exercício, status de receber educação suficiente sobre diabetes, se a resposta for sim, que treinamentos foram recebidos, resultado medido de HbA1C ).
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Antes do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de autogestão do diabetes
Prazo: Antes da aplicação, na semana 6 de aplicação e na semana 12 de aplicação
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Esta escala é uma escala de avaliação individual de 16 itens desenvolvida por Schmitt et al. em 2013 para examinar a relação entre o autogerenciamento do diabetes e o controle glicêmico em pacientes diabéticos. Os participantes são solicitados a responder às perguntas considerando sua condição nas últimas 8 semanas. No estudo de validade e confiabilidade realizado com 261 pacientes diabéticos, o valor do alfa de Cronbach foi de 0,84. No estudo de validade e confiabilidade realizado por Eroğlu e Sabuncu (2018), o valor do alfa de Cronbach foi de 0,85. A escala consiste em 4 subdimensões. --Glicose Management: 1, 4, 6, 10, 12 (os itens 4 e 12 estão relacionados ao uso de medicamentos, os itens 1, 6 e 10 estão relacionados ao monitoramento de açúcar no sangue)
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Antes da aplicação, na semana 6 de aplicação e na semana 12 de aplicação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de monitoramento de comportamento de cuidados com a pele
Prazo: antes da aplicação, na semana 6 de aplicação e na semana 12 de aplicação
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É composto por 20 questões que avaliarão as práticas gerais de cuidados com a pele de indivíduos com DM tipo 2.
Todas as perguntas serão positivas.
Espera-se que os indivíduos com comportamentos gerais positivos de cuidados com a pele marquem “sim” em todas as perguntas.
Os participantes responderão às perguntas “sim” e “não”.
O número de respostas “sim” dos indivíduos com DM tipo 2 em relação aos comportamentos gerais de cuidados com a pele será levado em consideração na avaliação do formulário.
Para avaliar como bom o comportamento geral do comportamento de cuidados com a pele dos indivíduos, eles devem marcar sim em todas as 20 questões especificadas no formulário.
Aqueles que marcarem 10 perguntas ou menos como "sim" no formulário serão avaliados como tendo um comportamento geral de cuidados com a pele ruim.
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antes da aplicação, na semana 6 de aplicação e na semana 12 de aplicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NecmettinEU-SBF-BK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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