- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06717256
Оценка влияния программы обучения медсестер на самоконтроль и уход за кожей у пациентов с диабетом
Оценка влияния программы обучения медсестер на самоконтроль и уход за кожей у пациентов с диабетом: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: BURCU KÜÇÇÜK, MSC
- Номер телефона: +905449140630
- Электронная почта: mut.buglem.mersin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: DİLEK CİNGİL, PHD
- Номер телефона: +905058177683
- Электронная почта: ddayanircingil@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Наличие периода диагностики СД 2 типа 6 месяцев и более,
- Отсутствие каких-либо психических расстройств или психических проблем,
- Имея значения гемоглобина A1c <8 ммоль/мл,
- Лица, способные самостоятельно контролировать диабет и ухаживать за кожей (регулярное питание, физическая активность, регулярный контроль уровня сахара в крови, соблюдение режима лечения, способность решать проблемы, стратегии преодоления трудностей и минимизация рисков).
Критерии исключения:
- Критерии исключения из исследования;
- Имея проблемы с речевым общением,
- После того, как у него диагностирован сахарный диабет 1 типа,
- У меня диагностирован гестационный сахарный диабет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ГРУППА
В дополнение к обычному обучению, проводимому врачами для пациентов этой группы, в течение первых 6 недель будет проводиться обучение, в ходе которого «будет оцениваться влияние программы обучения медсестер на самопомощь и поведение по уходу за кожей у пациентов с диабетом» и ежемесячно. напоминания будут предоставлены после этого.
Содержание учебного буклета, подготовленного по самоконтролю и уходу за кожей, будет представлено участникам в виде очного обучения в форме недельных презентаций, которые будут завершены через 6 недель в форме устных презентаций.
В конце модульного обучения участникам будут заданы вопросы и даны ответы.
Через шесть недель после завершения обучения участникам будут предоставлены напоминания, и тренинги, которые они хотят повторить, будут повторены.
|
Образовательный буклет по диабету представляет собой сборник информации, разработанный исследователем.
Эти вмешательства будут продолжаться в течение 1,5 месяцев, в общей сложности 6 сеансов для каждого человека с СД 2 типа, продолжительностью примерно 120 минут (2 часа в неделю и 12 часов в общей сложности через 6 недель), и впоследствии будут проводиться в качестве напоминаний.
На этих занятиях будут составлены соответствующие программы по регулярным привычкам питания, физической активности, регулярному контролю уровня сахара в крови, соблюдению режима лечения, способности решать проблемы, стратегиям преодоления и минимизации рисков, конфликтам, связанным с самоконтролем и поведением пациента по уходу за кожей. Будут предприняты попытки решить проблему, будет определена пригодность и адаптация пациента к фазе изменений, будет поставлена под сомнение их готовность к изменениям, а плану изменений будет оказана помощь в вопросах ухода и самоуправления.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: ГРУППА УПРАВЛЕНИЯ
Участники, включенные в контрольную группу, пройдут информационную подготовку в рамках своих проверок, как и в обычной практике; однако программа вмешательства, оценивающая влияние программы обучения медсестер на самоконтроль и уход за кожей у пациентов с диабетом, не будет реализована.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФОРМА ЛИЧНОЙ ИНФОРМАЦИИ
Временное ограничение: До исследования.
|
Была использована форма личной информации, состоящая из двух частей, подготовленная исследователем на основе литературы (Herath et al. 2017; Kassahun et al. 2017; Ahmed et al. 2019; ADA 2021; Alaofè et al. 2021).
Форма личной информации состоит из 7 вопросов о социально-демографических характеристиках (возраст, пол, семейное положение, образовательный статус, наличие медицинской страховки, экономическое положение, место жительства) и 7 вопросов о характеристиках заболевания и здоровья (статус измерения сахара в крови, способность регулярно принимать лекарства, наличие любого хронического заболевания, кроме диабета, статус обращения к врачу по поводу контроля диабета, статус физической активности, статус получения достаточного образования в отношении диабета, если ответ «да», какое обучение было пройдено, измеренный результат HbA1C ).
|
До исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для самостоятельного контроля диабета
Временное ограничение: До применения, на 6-й неделе применения и на 12-й неделе применения.
|
Эта шкала представляет собой шкалу индивидуальной оценки из 16 пунктов, разработанную Schmitt et al. в 2013 году, чтобы изучить взаимосвязь между самоконтролем диабета и контролем гликемии у пациентов с диабетом. Участников просят ответить на вопросы, учитывая их состояние за последние 8 недель. В исследовании достоверности и надежности, проведенном с участием 261 пациента с диабетом, значение альфа Кронбаха составило 0,84. В исследовании достоверности и надежности, проведенном Эроглу и Сабунджу (2018), значение альфа Кронбаха составило 0,85. Шкала состоит из 4 подизмерений. --Регулирование уровня глюкозы: 1, 4, 6, 10, 12 (пункты 4 и 12 связаны с приемом лекарств, пункты 1, 6 и 10 связаны с контролем уровня сахара в крови)
|
До применения, на 6-й неделе применения и на 12-й неделе применения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма мониторинга поведения по уходу за кожей
Временное ограничение: перед применением, на 6-й неделе применения и на 12-й неделе применения
|
Он состоит из 20 вопросов, которые позволят оценить общие методы ухода за кожей людей с СД 2 типа.
Все вопросы будут положительными.
Ожидается, что люди с положительным общим поведением по уходу за кожей ответят «да» на все вопросы.
Участники ответят на вопросы «да» и «нет».
При оценке формы будет учитываться количество ответов «да» лиц с СД 2 типа относительно общего поведения по уходу за кожей.
Чтобы оценить общее состояние ухода за кожей у людей как хорошее, они должны ответить утвердительно на все 20 вопросов, указанных в форме.
Те, кто ответит «да» на 10 вопросов и ниже, будут оценены как имеющие плохой общий статус ухода за кожей.
|
перед применением, на 6-й неделе применения и на 12-й неделе применения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NecmettinEU-SBF-BK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .