- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06717256
Evaluering av effekten av sykepleiercoaching-program på selvledelse og hudpleieatferd hos pasienter med diabetes
Evaluering av effekten av sykepleiercoaching-program på selvledelse og hudpleieatferd hos pasienter med diabetes: en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: BURCU KÜÇÇÜK, MSC
- Telefonnummer: +905449140630
- E-post: mut.buglem.mersin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: DİLEK CİNGİL, PHD
- Telefonnummer: +905058177683
- E-post: ddayanircingil@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- er mellom 18-65 år,
- Å ha en type 2 DM-diagnoseperiode på 6 måneder eller mer,
- Å ikke ha noen psykiatriske lidelser eller psykiske problemer,
- Har hemoglobin A1c-verdier <8 mmol/ml,
- Personer som kan utføre diabetes selvledelsesatferd og hudpleieatferd (regelmessige spisevaner, fysisk aktivitet, regelmessig overvåking av blodsukker, etterlevelse av behandling, evne til å løse problemer, mestringsstrategier og minimere risiko).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier for studien;
- Har verbale kommunikasjonsproblemer,
- Etter å ha blitt diagnostisert med type 1 diabetes mellitus,
- Etter å ha blitt diagnostisert med svangerskapsdiabetes mellitus,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UTDANNINGSGRUPP
I tillegg til rutinemessig opplæring gitt av leger til pasienter i denne gruppen, vil det bli gitt opplæring i løpet av de første 6 ukene, hvor "effekten av sykepleiercoaching-programmet på selvmestring og hudpleieatferd hos diabetespasienter vil bli evaluert" og månedlig. påminnelser vil bli gitt deretter.
Innholdet i opplæringsheftet utarbeidet for egenmestring og hudpleie vil bli presentert for deltakerne som en ansikt-til-ansikt opplæring i form av en ukes presentasjoner som skal gjennomføres på 6 uker, i form av muntlige presentasjoner.
På slutten av modulopplæringen vil deltakerne bli stilt spørsmål og besvart.
Seks uker etter at opplæringen er fullført, vil deltakerne få påminnelser, og treningene de ønsker skal gjentas vil bli gjentatt.
|
Utdannelsesheftet om diabetes er en samling informasjon designet av forskeren.
Disse intervensjonene vil fortsette i 1,5 måned, med totalt 6 økter for hver type 2 DM-individ, som varer ca. 120 minutter (2 timer per uke og 12 timer totalt etter 6 uker), og vil bli utført som påminnelser i etterkant.
I disse øktene vil det bli laget en hensiktsmessig agenda for vanlige spisevaner, fysisk aktivitet, regelmessig overvåking av blodsukkeret, etterlevelse av behandling, problemløsningsevne, mestringsstrategier og minimering av risikoer, konflikter angående selvledelse og hudpleieatferd hos pasienten. vil bli forsøkt løst, pasientens egnethet og tilpasning til endringsfasen vil bli bestemt, vilje til endring vil bli stilt spørsmål ved, og endringsplanen vil bli hjulpet i spørsmål om omsorg og selvledelse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil få informasjonsopplæring som en del av sine kontroller, som i rutinepraksis; intervensjonsprogrammet som evaluerer effekten av sykepleiercoaching-programmet på selvbehandling og hudpleieatferd hos diabetespasienter vil imidlertid ikke bli implementert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SKJEMA FOR PERSONOPPLYSNINGER
Tidsramme: Før studiet.
|
Det ble benyttet et todelt personopplysningsskjema utarbeidet av forskeren basert på litteraturen (Herath et al. 2017; Kassahun et al. 2017; Ahmed et al. 2019; ADA 2021; Alaofè et al. 2021).
Personopplysningsskjemaet består av 7 spørsmål om sosiodemografiske kjennetegn (alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus, tilstedeværelse av helseforsikring, økonomisk status, bosted) og 7 spørsmål om sykdoms-helsekarakteristika (status for blodsukkermåling, evne til å ta medisiner regelmessig, tilstedeværelse av annen kronisk sykdom enn diabetes, status for konsultasjon med lege for diabeteskontroll, treningsstatus, status for å motta tilstrekkelig opplæring angående diabetes, hvis svaret er ja, hvilke treninger som er mottatt, målt HbA1C-resultat).
|
Før studiet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Self Management Spørreskjema
Tidsramme: Før søknad, uke 6 av søknad og uke 12 søknad
|
Denne skalaen er en 16-elements individuell vurderingsskala utviklet av Schmitt et al. i 2013 for å undersøke forholdet mellom selvbehandling av diabetes og glykemisk kontroll hos diabetespasienter. Deltakerne blir bedt om å svare på spørsmålene ved å vurdere tilstanden deres de siste 8 ukene. I validitets- og reliabilitetsstudien utført med 261 diabetespasienter, ble Cronbachs alfaverdi funnet å være 0,84. I validitets- og reliabilitetsstudien utført av Eroğlu og Sabuncu (2018), ble Cronbachs alfaverdi funnet å være 0,85. Skalaen består av 4 underdimensjoner. --Glukosebehandling: 1, 4, 6, 10, 12 (punkt 4 og 12 er relatert til medisinbruk, punkt 1, 6 og 10 er relatert til blodsukkerovervåking)
|
Før søknad, uke 6 av søknad og uke 12 søknad
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for overvåking av hudpleieatferd
Tidsramme: før søknad, uke 6 av søknad og uke 12 søknad
|
Den består av 20 spørsmål som vil evaluere den generelle hudpleiepraksisen til personer med type 2 DM.
Alle spørsmål vil være positive.
Personer med positiv generell hudpleieatferd forventes å merke "ja" på alle spørsmål.
Deltakerne vil svare på spørsmålene som "ja" og "nei".
Antall "ja"-svar fra personer med type 2 DM angående generell hudpleieatferd vil bli tatt med i vurderingen av skjemaet.
For å vurdere den generelle hudpleieatferdsstatusen til individer som god, må de merke ja til alle de 20 spørsmålene som er spesifisert i skjemaet.
De som merker 10 spørsmål og under som "ja" i skjemaet vil bli vurdert til å ha dårlig generell hudpleieatferdsstatus.
|
før søknad, uke 6 av søknad og uke 12 søknad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NecmettinEU-SBF-BK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .